Система менеджмента качества

 

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

 

Объект - то, что может быть индивидуально описано и рассмотрено.

Процесс - совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует входящие элементы и выходящие.

Методика - установленный способ осуществления деятельности. Продукция - результат деятельности или процессов.

Организация - компания, корпорация, фирма, предприятие или учреждение, или их подразделения, объединённые или нет, общественные или частные, выполняющие самостоятельные функции и имеющие администрацию.

Организационная структура - обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы, по которой организация выполняет свои функции.

Потребитель - получатель продукции предоставляемой поставщиком.

Качество - совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности.

Требования к  качеству - выражение определённых потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, чтобы дать возможность их реализации и проверки.

Требования общества - обязательства, вытекающие из законов, инструкций, правил, кодексов, уставов и других соображений.

Несоответствие - невыполнение установленного требования.

Дефект - невыполнение заданного или ожидаемого требования, касающегося объекта, а также требования, относящегося к безопасности.

Ответственность за качество продукции - общий термин, описывающий обязательства, возлагаемые на изготовителя или других лиц, по возмещению ущерба из-за нанесения травм, повреждения собственности или другого вреда, вызванного продукцией.

Контроль - деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объекта и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.

Самоконтроль - контроль выполненной работы ее исполнителем в соответствии с установленными правилами

Проверка - подтверждение путём экспертизы и представления объективного доказательства того, что установленные требования были выполнены.

Утверждение, придание законной силы - подтверждение путём экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены [2].

Политика в  области качества - основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Общее руководство  качеством, административное управление качеством - те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность, а также осуществляют их с помощью таких средств, как планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества в рамках Системы качества.

Планирование  качества - деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов Системы качества.

Управление качеством - методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству.

Обеспечение качества - все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках Системы качества, а также подтверждаемые (если это требуется), необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выполнять требования к качеству.

Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Всеобщее руководство  качеством - подход к руководству организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех её членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путём удовлетворения требований потребителя и выгоды для членов организации и общества.

Улучшение качества - мероприятия, предпринимаемые повсюду в организации с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды как для организации, так и для её потребителей.

Анализ со стороны  руководства - официальная оценка высшим руководством состояния Системы качества и её соответствия политике в области качества и целям.

Анализ контракта - систематическая деятельность, предпринимаемая поставщиком до подписания контракта, чтобы убедиться, что требования к качеству точно определены, избавлены от двусмысленности, документально оформлены и могут быть выполнены поставщиком.

Анализ проекта - документированная, всесторонняя и систематическая проверка проекта с целью оценки его возможности выполнять требования к качеству, выявлять проблемы и определять способы их решения.

Руководство по качеству - документ, излагающий политику в области качества и описывающий Систему качества организации [2].

Программа качества - документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту.

Технические условия - документ, устанавливающий требования.

Протокол - документ, представляющий объективное доказательство о проделанной работе или достигнутых результатах.

Прослеживаемость - способность проследить предысторию, использование или местонахождение объекта с помощью идентификации, которая регистрируется.

Модель для  обеспечения качества - стандартизированный или избранный набор требований Системы качества, объединенных с целью удовлетворения потребностей обеспечения качества в данной ситуации.

Оценка качества - систематическая проверка, насколько объект способен выполнять установленные требования.

Предупреждающее действие - действие, предпринятое для устранения причин потенциального несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их возникновение.

Корректирующее  действие - действие, предпринятое для устранения причин существующего несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение.

Устранение несоответствия - действие, предпринимаемое в отношении имеющегося несоответствующего объекта с целью устранения несоответствия [2].

 

ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ ИСО 9000

 

ИСО 9000-1:94         Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению.

ИСО 9000-2:93         Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества. Часть 2. Руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, 9002 и 9003.

ИСО 9000-3:91         Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.

ИСО 9000-4:93         Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества. Часть 1. Руководство по управлению программой обеспечения общей надёжности.

ИСО 9001:94             Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

ИСО 9002:94             Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

ИСО 9003:94             Системы качества. Модель для обеспечения качества при контроле готовой продукции и заключительных испытаниях.

ИСО 9004-1:94         Административное управление качеством и элементы Системы качества. Часть 1. Руководящие указания.

ИСО 9004-2:91         Административное управление качеством и элементы Системы качества. Часть 2. Руководящие указания по услугам.

ИСО 9004-3:93         Административное управление качеством и элементы Системы качества. Часть 3. Руководящие указания по обработанным материалам.

ИСО 9004-4:93         Административное управление качеством и элементы Системы качества. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества.

ИСО 10011-1:90       Руководящие указания по проверке Систем качества. Часть 1. Проверка.

ИСО 10011-2:91       Руководящие указания по проверке Систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для инспекторов.

ИСО 10011-3:91       Руководящие указания по проверке Систем качества. Часть 3. Управление программами проверок.

ИСО 10012-1:92       Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1. Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования.

ИСО 10012-1:92       Качество. Словарь.

ИСО 10005:95           Административное управление качеством. Руководящие указания по программам качества.

ИСО 10007:95           Административное управление качеством. Руководящие указания по управлению конфигурацией.

ИСО 10013:95           Руководящие указания по разработке руководств по качеству [2].

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

 

Стандарты ИСО серии 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Подтверждением качества продукции или услуг компании является независимая оценка на соответствие требованиям к качеству выполняемых  процессов, регламентированных стандартами  ИСО серии 9000. Ведь это подтверждение  носит не локальный сиюминутный  характер, а поддерживается и подтверждается многолетним опытом работы компаний, сертифицированных по стандартам ИСО  серии 9000. Сертификат ИСО серии 9000 остается во всем мире проверенным способом подтвердить высокий статус, серьезный  имидж, надежность и респектабельность  компании, заручившись поддержкой авторитетной международной организации ИСО.

Стандарты семейства ИСО  серии 9000 содержат требования к системам менеджмента качества и рекомендации по улучшению деятельности; оценивание систем менеджмента качества устанавливает  выполнение этих требований.

Семейство стандартов ИСО  серии 9000 было разработано для того, чтобы помочь организациям, всех видов  и размеров, внедрить и обеспечить функционирование эффективных систем менеджмента качества.

Подходы систем менеджмента  качества, приведенные в семействе  стандартов ИСО серии 9000:

а) дают возможность организации  выявить свои сильные и слабые стороны;

б) содержат положения по оцениванию в сравнении с общими моделями;

в) обеспечивают основу для  постоянного улучшения

         г) включают способы внешнего  признания [2].

 

 

 

 

 

 

Вопросы для самопроверки.

1.Назовите принципы качества.

2.Назовите  порядок разработки и внедрения системы качества в организации.

3.Из каких документов состоит  требования стандартов ИСО 9000?

4.Назовите основные задачи документов Системы качества.

5.Что описывают методические  инструкции?

6.Назовите цели стандарта  предприятия.

7.Что подразумевается  под  взаимовыгодным сотрудничеством?

8.Что такое процесс?

9.Дайте определение к  требования к качеству .

10.Что такое несоответствие?

 

 

Тесты.

1.Объект это-

А) то, что может быть индивидуально описано и рассмотрено.

 B) установленный способ осуществления деятельности.

С) невыполнение установленного требования.

 

D) невыполнение заданного или ожидаемого требования, касающегося объекта, а также требования, относящегося к безопасности.

 

2. Дефектом является:

 

А) контроль выполненной работы ее исполнителем в соответствии с установленными правилами.

 

B) невыполнение заданного или ожидаемого требования, касающегося объекта, а также требования, относящегося к безопасности.

C) подтверждение путём экспертизы и представления объективного доказательства того, что установленные требования были выполнены.

 

D)    методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству.

 

3.Что такое Политика в области качества –

 

A) основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

 

B) те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность, а также осуществляют их с помощью таких средств, как планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества в рамках Системы качества.

 

C) деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов Системы качества.

 

D) мероприятия, предпринимаемые повсюду в организации с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды как для организации, так и для её потребителей.