Система менеджмента качества

Объектом идентификации  может быть:

- проектная продукция;

- изменения, вносимые  в проект;

- статус контроля проектной  продукции;

- несоответствующая продукция;

- данные о качестве  и т.д.

Для прослеживаемости проекта  необходимо сохранять единое обозначение  в ходе всего процесса проектирования, начиная с заключения контракта  и до завершения строительства и  авторского надзора.

Элемент 4.9. Управление процессами.

Требования этого элемента касаются непосредственно процессов  производства проектной продукции. В рамках Системы качества проектной  организации должна быть организована деятельность по управлению процессами. Необходимо определить все рабочие  процессы производства проектной продукции, а также вспомогательные процессы, влияющие на качество продукции. Процессы, влияющие на качество проектной продукции  должны планироваться, утверждаться, контролироваться и регулироваться в ходе их выполнения.

Для обеспечения ее качества, разработку и изготовление продукции  необходимо осуществлять в управляемых  условиях, которые предусматривают:

- планирование изготовления  проектной документации;

- документированные процедуры,  определяющие порядок и способы  изготовления проектной продукции;

- необходимое технологическое  оборудование;

- критерии для оценки  выполнения работ;

- контроль и управление  изготовлением. Порядок выполнения  технологических процессов проектирования  должен определяться в необходимом  объеме в официальной документации  проектной организации (например, в технологических инструкциях,  регламентах, методиках, руководствах  по выполнению работ, технологических  картах, схемах и другой организационно-методической  документации).

Процессы проектирования и вспомогательного обеспечения  проектных организаций должны проверяться  на способность производить проектную  продукцию в соответствии с установленными требованиями нормативных документов и другими критериями качества. При  этом необходимо определить операции, связанные с характеристиками продукции, или процесса обеспечивающих услуг, и создать соответствующую систему  управления в целях предотвращения отклонения этих характеристик от требований качества [11].

Элемент 4.10. Контроль и испытания.

Требования настоящего элемента Системы качества заключаются в  том, что проектная организация  должна разработать документированные  процедуры контроля качества проектной  продукции, цепью которого является проверка соответствия ее установленным  требованиям. В соответствии с этими  требованиями, проектная организация  должна осуществлять следующие виды контроля:

- входной контроль, целью которого является недопущение использования входной продукции (исходных данных, субподрядной документации) до того, как она подвергнется проверке на соответствие установленным требованиям;

- контроль в процессе производства, целью которого является недопущение передачи на дальнейшие этапы работы проектной продукции, которая не прошла проверку по завершении предыдущего этапа;

- окончательный контроль, целью которого является недопущение передачи заказчику продукции, не прошедшей всех предусмотренных процедур контроля с удовлетворительными результатами.

Процедурами контроля должны быть установлены лица, уполномоченные на проведение контроля и ответственные  за него, определены состав и содержание контроля, установлена система регистрации  результатов контроля. Продукция, не удовлетворяющая установленным  требованиям, должна анализироваться, исправляться и переделываться. Исправленная продукция должна подвергаться повторному контролю.

Доказательством проведения контроля с положительным результатом  является его регистрация в установленном  порядке. Регистрации подлежат результаты всех проверок проектной продукции, которые предусмотрены документированными процедурами контроля.

Элемент 4.11. Контрольное, измерительное и испытательное  оборудование.

Требования настоящего элемента заключаются в том, что должна быть обеспечена пригодность средств  измерений и испытаний.

Ряд видов проектно-изыскательской деятельности включает процессы измерений  различного рода параметров, а также  проведение испытаний образцов в  лабораторных условиях и натуральных  испытаний в полевых условиях. Процессы измерений и испытаний  являются важной составной частью технологий инженерных изысканий и обследований, проводимых на местах расположения (площадках, трассах) объектов предполагаемого  строительства, а также на существующих объектах.

Для получения уверенности  в обоснованности и качестве проектных  решений, принимаемых на основе результатов  измерений, необходимо осуществлять постоянное управление всеми системами измерений, которые используются в проектно-изыскательской организации. Управлению подлежат измерительные  приборы, специальное испытательное  оборудование и соответствующее программное обеспечение ЭВМ для проведения испытаний. Для этого необходимо:

- определить требуемую  точность измерений;

- выбрать подходящее оборудование  для измерений и испытаний;

- провести его градуировку  и юстировку;

- обеспечить условия применения  измерительной техники с учетом  параметров окружающей среды;

- устранять неисправные  или непригодные контрольно-измерительные  средства [11].

Элемент 4.12. Статус контроля и испытаний.

Требования настоящего элемента Системы качества заключаются в  том, что статус контроля проектной  документации должен быть идентифицирован  с помощью соответствующих подписей, заполненных штампов, обозначений  и т.д., указывающих на соответствие или несоответствие проектной продукции  в отношении проведенного контроля.

Должен быть обеспечен  выпуск проектной продукции, прошедшей  предусмотренный контроль только с  положительной оценкой. Для этого  необходимо определить и установить соответствующие обозначения, сопроводительную документацию, протоколы, регламентацию  подписей.

Необходимо дать четкие полномочия на проведение контроля органами и  должностными лицами, ответственными за выпуск продукции, отвечающей установленным  требованиям.

Элемент 4.13. Действия с несоответствующей продукцией.

Требование этого элемента стандарта заключается в том, что должно быть исключено дальнейшее непреднамеренное применение дефектной  продукции.

Нужно ввести процедуры, позволяющие  убедиться, что продукция, не отвечающая установленным требованиям, не используется.

Процедура управления несоответствующей  продукцией должна предусматривать:

- оповещение соответствующих  служб и заказчика о выявлении  несоответствующей продукции;

- регистрацию установленных  отклонений и несоответствий;

- принятие решений о  возможности доработки и внесении  изменений;

- проверку после устранения  несоответствий;

- изоляцию несоответствующей  продукции для предотвращения  ее ошибочного использования;

- документирование и накопление  данных для анализа причин  возникновения несоответствий в  целях выработки корректирующих  мероприятий.

Элемент 4.14. Корректирующие и предупреждающие действия.

Требования стандарта  по этому элементу заключаются в  том, что проектная организация  должна осуществлять мероприятия по устранению причин ошибок и дефектов проектной документации с тем, чтобы  избегать их повторения. Для этого, в частности, предусматривается:

- систематический анализ  обнаруженных ошибок и дефектов  в проектной документации;

- изучение рекламаций  и замечаний экспертных и согласующих  органов;

- регистрация всех несоответствий, ошибок, рекламаций, замечаний;

- выработку корректирующих  и предупреждающих мероприятий  во избежание рисков получения  низкого качества проектной продукции;

- контроль эффективности  корректирующих и предупреждающих  действий;

- внесение изменений в  инструкции, исключающие ошибки  и дефекты.

Для проведения корректирующих и предупреждающих действий выявляют проблему качества и принимают меры по устранению или уменьшению случаев  повторного возникновения таких  проблем. Корректирующие действия также  предполагают переделку, возврат или  отбраковку проектной продукции  неудовлетворительного качества. Потребность  в проведении действий для устранения причины несоответствий может определяться, например:

- проверками и экспертизой  проектной документации (внутренними  и/или внешними);

- отчетами о несоответствии  технологического процесса проектирования  или процесса обеспечения (например, информационного обеспечения) проектного  производства;

- проверками, проводимыми  руководством проектной организации;

- рекламациями потребителей  и пользователей проектной продукции.

Ответственность и полномочия должностных лиц проектной организации, связанные с проведением корректирующих и предупреждающих действий, должны рассматриваться как часть Системы  качества. В рамках организации должны быть назначены ответственные за координацию, регистрацию, контроль корректирующих и предупреждающих действий, относящихся  ко всем аспектам Системы качества. Общая ответственность за организацию  корректирующих и предупреждающих  действий в рамках Системы качества должна возлагаться на службу качества проектной организации. Ответственность  за организацию и проведение корректирующих и предупреждающих действий по конкретной проектной продукции следует  возлагать на руководителя соответствующего проекта (главного инженера, главного архитектора проекта).

В результате анализа возникшей  проблемы качества, необходимо выявить  первопричину ее возникновения до планирования корректирующего и предупреждающего воздействия. Для этого должны изучаться  условия проведения процессов и  содержание процедур, связанные с  возникновением отклонений от требований качества. Должны быть разработаны  и применены временные или  постоянные мероприятия по корректировке  соответствующих процессов. Постоянные изменения, являющиеся результатом  корректирующих и предупреждающих  действий, следует фиксировать в  инструкциях по выполнению работ, документации на проектные и другие производственные процессы, а также в документации Системы качества [11].

Элемент 4.15. Комплектация, тиражирование и хранение проектной  продукции.

В соответствии с требованиями стандарта по рассматриваемому элементу, в проектной организации должны быть разработаны и поддерживаться в рабочем состоянии документированные  процедуры комплектации, тиражирования, хранения и отправки заказчику проектной  документации. Методы хранения проектной  продукции должны обеспечивать необходимую  долговечность при хранении и  состояние, при котором документация может быть использована при необходимости  для изготовления копий приемлемого  качества, корректировки и получения  информации заинтересованными лицами. Условия хранения должны соответствовать  нормативным документам по архивному  хранению проектной документации и  должны периодически проверяться на соответствие установленным требованиям  и для выявления любого ущерба или повреждения проектной продукции.

Элемент 4.16. Регистрация  данных о качестве.

Нормативные требования настоящего элемента Системы качества заключаются  в том, что проектная организация  должна разработать документированную  процедуру сбора, регистрации и  управления зарегистрированными данными  о качестве. Данные о качестве нужны  для доказательства того, что:

- проектная продукция  соответствует установленным требованиям;

- все процессы и процедуры  находятся в управляемых условиях;

- Система качества функционирует  эффективно.

Проектная организация должна обеспечивать разработку и внедрение  документированных процедур как  средства идентификации, сбора, индексирования, получения, систематизации, хранения, ведения, поиска и размещения соответствующих  данных о качестве. Должны быть разработаны  правила обеспечения доступа  к зарегистрированным данным о качестве и их получения потребителями  и субподрядчиками. Анализ регистрируемых данных о качестве является основным моментом для проведения корректирующих действий и улучшения качества проектной  продукции.

Процедура управления данными  о качестве должна предусматривать:

- установление вида, объема  данных и типовых формулировок  записей по качеству;

- разработку порядка ведения  записей по приведению доказательства  качества проектной продукции;

- регистрацию и сбор  записей по качеству;

- установление сроков  хранения.

Зарегистрированные данные о качестве должны сохраняться в  течение установленного времени  таким образом, чтобы обеспечить их своевременное получение при  проведении анализа для выявления  тенденций изменения показателей качества и определения необходимости эффективности проведения корректирующих действий.