Организация работы аптеки, обслуживающей население

     «Организация  работы аптеки, обслуживающей  население»

     Задачи  и функции аптеки, обслуживающей население

     Задачи:

     1. Обеспечение населения лекарственными  средствами и другими товарами  аптечного ассортимента;

     2. Торговля медицинским инструментом  и оптикой;

     3. Торговля средствами и предметами  ветеринарного назначения;

     4. Торговля продуктами детского  и диетического питания, лечебно-косметическими  товарами;

     5. Доведение до населения сведений  о лекарственных средствах;

     6. Информирование медицинских работников  о препаратах имеющихся в наличии, поступлении новых препаратов и способах их применения;

     7. Оказание неотложной первой медицинской  помощи.

     Функции:

     1. Производственная.

     2. Торговая.

     3. Снабженческая.

     4. Функция хранения.

     5. Финансовая.

     6. Хозяйственная.

     Основные  принципы территориального размещения аптеки

     Основными принципами территориального размещения аптеки обслуживающей население  являются:

     · аптека должна располагаться в максимально  доступном для населения месте (10-15 минут ходьбы)

     · чем больше плотность населения  района, тем прибыльнее аптека

     · размещение аптеки вблизи дорог, транспортных остановок, крупных магазинов, продовольственных  рынков, лечебно-профилактических учреждений

     Вам необходимо оценить рациональность местоположения Вашей аптеки.

     Открытие  аптеки. Порядок аккредитации и лицензирования

     Вновь создаваемая аптечная организация  для получения статуса юридического лица должна пройти регистрацию в  регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер (заносится  в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство  о Государственной регистрации.

     Юридическое лицо - организация, имеющая собственности  или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.

     Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию  в органах местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают  ей регистрационный номер, который  заносится в единый государственный  реестр юридических лиц, а также  утверждают форму собственности. Организация  получает временное свидетельство  о государственной регистрации.

     Для регистрации организации необходимо предоставить:

     · заявление установленной формы, за подписью учредителей

     · протокол и учредительный договор

     · устав аптеки

     · документ об уплате государственной  пошлины

     В уставе аптечной регистрации указываются  её учредители (для государственных  аптек - это органы государственной  власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек - органы местного самоуправления; для частных  аптек - различные юридические и  физические лица). В уставе фиксируется  адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием  организационно-правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и  расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и  средства аптеки, права аптеки, порядок  управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и  увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.

     Юридическое лицо, созданное одним учредителем  действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.

     Учредительный договор - это договор, заключаемый  в письменном виде между представителями  организации, в котором они обязуются  создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему  своего имущества и участие в  его деятельности.

     Учредительный договор определяет также порядок  и условия распределения между  учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его  состава.

     После регистрации на основании полученного  временного свидетельства аптека открывает  расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:

     1) в налоговых органах

     2) органах государственной статистики

     3) в фонде занятости населения

     4) в пенсионном фонде

     5) территориальном фонде обязательного медицинского страхования

     6) фонде социального страхования

     После этого аптека обменивает временное  свидетельство на постоянное и с  этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

     Аккредитация  - это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.

     После аккредитации аптека и работающие в  ней специалисты проходят сертификацию.

     Сертификация - это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.

     Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации  осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.

     Перед тем как аптечная организация  получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава  организации, наличия собственной  или арендованной материально-технической  базы, действующих НД в соответствующих  видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно-гигиенических  норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.

     Для проверки соответствия организации  существующим стандартам лицензирующие  органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты  с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.

     К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные  учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование  и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают  сертификационный экзамен. Успешно  сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о  соответствии уровня подготовки специалиста  государственным образовательным  стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует  на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей  подготовки в системе дополнительного  профессионального образования. Сертификаты  аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения  лицензии на фармацевтическую деятельность.

     Федеральным законом о лицензировании отдельных  видов деятельности от 1998 года учреждён перечень видов деятельности, на осуществление  которых требуются лицензии. К  их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная  с оборотом наркотических средств  и психотропных веществ. Законом  также утверждён общий порядок  лицензирования и лицензирующие  органы.

     Положения этого закона дополняют федеральные  законы о лекарственных средствах, о наркотических средствах и  психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство  РФ своим постановлением №387 от 1999 года утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой  торговле лекарственными средствами и  изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства РФ №326 от 2000 года определён  перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К  их числу отнесена деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

     Лицензирование - это мероприятие связанное с выдачей государственных разрешений, приостановлением их действия и аннулированием, а также надзором лицензирующих органов за соблюдением организациями лицензионных требований и условий.

     Лицензирование  является формой государственного регулирования  фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами  и распоряжениями МЗ РФ, а также  способами контроля государства  за соблюдением фармацевтическими  организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной  помощи населению.

     Основная  цель лицензирования - оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов квалифицированной лекарственной помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.

     Лицензия  - это официальный документ разрешающий осуществление указанного в нём вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия его осуществления. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер.

     Для получения лицензии аптечная организация  представляет в лицензирующие органы следующий документ:

     1) Заявление о выдаче лицензии, по установленной форме, подписанное  руководителем с указанием:

     а) наименования и организационно - правовой формы

     б) юридические адреса

     в) № расчётного счёта

     г) наименование обслуживающего банка

     д) вида деятельности, которую организация намерена осуществлять и срока действия лицензии

     2) Характеристику объекта, где будет  осуществляться этот вид фармацевтической  деятельности в форме справки  о помещении и справки об  оборудовании.

     3) Копии учредительных документов  со всеми изменениями и дополнениями  к ним.

     4) Копию свидетельства о государственной  регистрации.

     5) Копии договора об аренде или  других документов подтверждающих  наличие законности использованных  помещений.

     6) Заключение в бюро технической  инвентаризации о состоянии здания (БТИ), занимаемого организацией  и возможности его эксплуатации.

     7) Заключение органов государственной  санитарно - эпидемиологической  и пожарного надзора о пригодности  помещения для лицензированного  вида деятельности.

     8) Заключение органов внутренних  дел о технической готовности  помещения для хранения ед. и  сильнодействующих веществ, если  аптечная организация предполагает  осуществлять приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию  лекарственных средств, относящихся  к данным группам.