Ретроспективный фармакоэкономический анализ вакцины "энцепур взрослый" для профилактики клещевого энцефалита и оценка ее безопасност

 DC - прямые затраты,

 IС - косвенные затраты.

  Этот анализ может быть дополнен учетом всех затрат, понесенных обществом и пациентом, тогда он будет отражать «бремя болезни» для общества. При анализе «стоимости болезни» результаты оказываемой медицинской помощи, ее эффективность в расчет не принимаются.

  Выполнение анализа стоимости болезни, в первую очередь, оправдано в рамках отдельных медицинских учреждений для оптимизации расчетов тарифов (например, ОМС) на медицинскую помощь.

  При расчете полной «стоимости болезни» нужно оценивать косвенные затраты. С точки зрения расчета тарифов на медицинскую помощь, этот дополнительный расчет не будет играть существенной роли, однако при определении общих потерь бюджета здравоохранения (хотя непрямые расходы не относятся к бюджету здравоохранения - речь идет уже о потерях общества в целом) этот показатель может стать определяющим в принятии управленческих решений и, в конечном счете, в выборе терапевтической стратегии при определенном заболевании.

  Следует не забывать парадоксальный тезис, что, с точки зрения бюджета наиболее предпочтительным является показатель «стоимости болезни» стремящийся к нулю. Поэтому в основе клинико-экономического анализа всегда должны лежать не только экономические выкладки, но и качественная оценка достигаемых результатов. Экономика не заменяет этики.

2.ABC-анализ - распределение (ранжирование) отдельных медицинских технологий по доле затрат на каждую из них в общей структуре расходов от наиболее затратных к наименее затратным с выделением трех групп: в группу «А» сводятся технологии (или лекарственные средства), на которые приходится 80% затрат (обычная закономерность, что в группе оказывается до 10% от числа всех изучаемых технологий), в группу «В» - те технологии, которые потребовали 15% средств (до 50% от общего числа) и в группу «С» -те технологии, издержки на выполнение которых составили 5% от затрат (обычно до 40% исследуемого ассортимента). Метод используется для определения приоритетов и целесообразности расходования средств на основе ретроспективной оценки реальных затрат.

3.Частотный анализ - ретроспективная оценка частоты применения той или иной технологии, что в сочетании с учетом затрат на каждый вид услуги или лекарственного средства позволяет определить, на какие виды помощи уходит основная доля расходов - на массовые и дешевые или редко применяющиеся, но дорогие.

4.VEN-анализ - распределение лекарственных средств и медицинских технологий по степени их значимости: «V» (vital) - жизненно необходимые, «Е» (essential) - важные, «N» (non-essential) - второстепенные, неважные, незначимые препараты.

  Все три анализа взаимодополняют друг друга и, как правило, проводятся одновременно. ABC- и VEN-анализов вначале рекомендовали использовать на уровне учреждения здравоохранения для оценки структуры расходов и выявления случаев нерационального распределения финансов.

  Данные виды анализа полезны и используются нами как обязательные и при проведении клинико-экономических исследований для изучения структуры расходов на ведение больных при применении разных медицинских технологий. При изучении «типичной практики» ведения больных с конкретной патологией, можно выявить те неэффективные или чрезмерно затратные технологии, на замену которых будут направлены новые вмешательства. Применение данных видов анализа в сравнительном исследовании позволяет изучить различия в структуре расходов при использовании альтернативных технологий, что в дальнейшем служит основой для прогнозирования объемов необходимых финансовых вложений, связанных с внедрением новой технологии.

5.Моделирование - способ изучения различных объектов, процессов и явлений, основанный на использовании математических (логических) моделей, представляющих собой формализованное описание изучаемого объекта (пациента, заболевания, эпидемиологической ситуации) и его динамику при использовании медицинских технологий.

6. Дисконтирование, учет инфляции. При проведении экономического анализа рекомендуется учитывать тот факт, что затраты, понесенные сейчас, субъективно воспринимаются как более существенные, чем те, которые предстоит понести в будущем .

  В случаях, когда эффект от применяемой технологии растягивается во времени на год и более стоимость технологии следует представлять в виде:

с,     с₂     с₃ с_п

_{Р =} +  +  + ... +  , (13)

1+г     (1+г)²     (1+г)³ (1+г)n 
где

Р - значение затрат на настоящий момент с учетом дисконтирования;

С - затраты в 1-й год, 2-й, 3-й     п-й; г - уровень дисконтирования.

r – уровень дисконтирования.

  При перерасчете с учетом дисконтирования уровень инфляции не используется. Считается, что уровень дисконтирования без учета уровня инфляции составляет от 3 до 5% в год (0,03-0,05). Чем позже, отсчитывая от настоящего момента, предстоят затраты, тем меньше оценивается их стоимость сегодня.

  Дисконтирование результатов позволяет учесть различия в ценности эффектов, достигаемых через разные промежутки времени. Это в наибольшей степени касается профилактических программ, которые приносят результаты через десятки лет. При отсутствии дисконтирования снижение первичной заболеваемости через 5 лет будет иметь ту же ценность, что и аналогичный эффект, достигнутый через 20 лет. Исследователи, выступающие против дисконтирования результатов, исходят из предположения, что при дисконтировании профилактические программы будут проигрывать лечебным вмешательствам. Например, М. Drummond считает такую точку зрения абсурдной, полагая, что различия в ценности быстро достигаемых и отсроченных эффектов очевидны.

  Определение уровня дисконтирования проводится различными методами; среди экономистов нет согласия по поводу оптимальной методики. Возможно использование стандартного процента по банковским вкладам или государственным облигациям долгосрочного займа. Различия в рекомендуемых уровнях дисконтирования в разных странах трудно объяснимы и связаны скорее всего с предпочтениями экономистов, нежели чем с объективными факторами.

Кроме дисконтирования, может быть введен коэффициент инфляции, который устанавливается на основании официальных государственных. Для поправки на уровень инфляции можно также использовать ее средние показатели за предыдущий период времени, например за последний год, два или пять лет. При очень высоких уровнях инфляции (7-10% в месяц) возможна корректировка на ежемесячные показатели, хотя такие показатели инфляции характеризуют нестабильность экономики.

  Вместе с тем считается, что рекомендуемый уровень дисконтирования определяется экономистами с учетом инфляции, в связи с чем, при проведении клинико-экономического анализа нецелесообразно вносить дополнительные поправки. При необходимости учитывать инфляцию существуют методики коррекции уровня дисконтирования, описанные в соответствующих пособиях по экономике. В настоящий момент в отечественной практике клинико-экономического анализа можно использовать единый 5% уровень дисконтирования, обеспечивающий сопоставимость различных исследований между собой. Проведение анализа чувствительности поможет определить, насколько влияет уровень дисконтирования на результат. В случае значимых изменений результатов исследования следует отдельно обсудить, какой уровень дисконтирования представляется оптимальным исследователям и потенциальным пользователям результатов.

7.Оценка неопределенности и анализ чувствительности. При проведении клинико-экономического анализа всегда есть достаточно большая неопределенность в расчете показателей эффективности, показателей стоимости лекарственных средств и услуг. Из-за большого разброса и относительно малой выборки сложных случаев, не всегда удается добиться достоверности различий между сравниваемыми технологиями, даже в тех случаях, когда средние цифры различаются в 2 раза. Оценка неопределенности предполагает как минимум проведение анализа чувствительности результатов к колебаниям исходных параметров (к смещениям). Поскольку практически все показатели затрат и результатов применения медицинских технологий являются не фиксированными, а переменными величинами, необходимо оценивать целесообразность их применения при разных значениях исходных параметров (например, верхней и нижней границы доверительного интервала).

  Анализ чувствительности показывает, как бы результаты исследования изменились, если изменить введенные в формулы расчета величины параметров. Это особенно важно выполнить в случаях, когда достоверность полученных изменений недостаточно надежна.

  Анализ чувствительности проводят в 2 этапа:

1. установление пределов возможных колебаний исходных параметров с использованием литературных данных, метаанализа или путем опроса эксперта, изучения прайс-листов.
2. проведение одновариантного или многовариантного анализа чувствительности.

Одновариантный анализ чувствительности предполагает колебание одного из исходных параметров: соответственно многовариантный исследует изменения результатов при колебании двух или более исходных параметров.

  Результаты анализа чувствительности оказываются наиболее полезны в тех случаях, когда удается продемонстрировать, что обнаруженная закономерность устойчива к колебаниям исходных параметров.

2.5. Учет и оценка затрат.

  Одним из важнейших принципов клинико-экономического анализа является максимально полный учет всех затрат.

  Затраты, учитываемые в клинико-экономическом анализе, традиционно делятся на три группы:

• прямые (в англоязычной литературе - direct costs);
• косвенные (непрямые) (indirect costs);
• неосязаемые (неизмеримые) (intangible costs).

  Прямые затраты включают затраты, понесенные системой здравоохранения, пациентом или иным плательщиком, обществом в целом непосредственно в процессе оказания медицинской помощи. Они включают затраты на:

• медицинские услуги, оказываемые персоналом (плата за врачебные консультации, услуги сестринского процесса или оплата рабочего времени врачей и медицинских сестер);
• лекарственные средства, в том числе, связанные с лекарственным обеспечением в стационаре, льготным отпуском лекарств отдельным группам амбулаторных больных или покупкой их пациентами;
• системы для переливания крови и введения жидкости, шприцы, диализаторы, бинты и прочий расходуемый материал;
• имплантируемые в организм человека приборы и приспособления (водитель ритма, штифты при переломах, искусственный сустав, стент и др.) если они не учитываются при формирование затрат на операцию;

• лабораторное и инструментальное обследования (затраты на единицу исследования - медицинскую услугу);
• переливание компонентов крови (затраты на единицу гемотрансфузионной среды без учета затрат на определение группы крови и резус-фактора реципиента, систему для гемотрансфузию, но с учетом затрат на выполнение всех необходимых в процессе гемотрансфузии проб);
• медицинские процедуры (такие, как хирургические операции, анестезиологическое пособие, исключая используемые лекарственные средства и гемотрансфузии, а так же дополнительные услуги в ходе операции, такие как, например, измерение гемоглобина, реабилитационные манипуляции, физиотерапевтическое лечение, массаж, лечебная физкультура, санитарно-противоэпидемические мероприятия и др.);
• содержание пациента в лечебном учреждении, связанные с его питанием, дополнительным суточным наблюдением (отделение реанимации, мониторирование, сестринский пост);
• оказание медицинских услуг на дому, в том числе медицинскими сестрами, например использование персоналом санитарного транспорта;
• транспортировку больного санитарным транспортом;
• оплату использования медицинского оборудования (амортизация), аренду площадей, оплату коммунальных платежей - тепло, электроэнергия (распределенных фиксированных затрат из статей бюджета на единицу услуги).

  В зависимости от особенностей конкретного анализа затрат, его задач, в дополнение к перечисленным в состав прямых затрат часто включают расходы, которые несут другие общественные службы и организации (органы социальной защиты, общественные организации), а также пациенты и их семьи. Это                  прямые немедицинские затраты: