Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации

Автор: Пользователь скрыл имя, 18 Февраля 2012 в 22:15, лекция

Описание работы

Сущность соответствия, оценка, форма ее подтверждения. История сертификации, ее экономические предпосылки. Сертификация как процедура подтверждения соответствия. Добровольная и обязательная сертификация. . Законодательная и нормативная база сертификации. Правила сертификации. Порядок проведения сертификации продукции.

Работа содержит 1 файл

ЛЕКЦИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ.doc

— 477.50 Кб (Скачать)

      Декларация  о соответствии – это документ, в котором заявитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации данной продукции.

      Декларация  о соответствии принимается в  отношении продукции, включенной в  перечень продукции, соответствие которой  может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждаемый Правительством РФ.

      Декларацию  о соответствии вправе принимать  российские изготовители или зарегистрированные в качестве юридических лиц в  РФ организации, представляющие интересы соответствующих иностранных изготовителей.

      Заявитель принимает декларацию на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям. В качестве документов могут использоваться:

      - протоколы приемочных, приемо-сдаточных  и других контрольных испытаний  продукции, проведенных изготовителем или сторонними компетентными испытательными  лабораториями;

      - сертификаты соответствия или  протоколы испытаний на сырье,  материалы, комплектующие изделия;

      - документы, предусмотренные для  данной продукции соответствующими  федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);

      - сертификаты на систему качества  или производства;

      - другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

      Декларация  принимается на срок, установленный заявителем продукции, исходя из планируемого срока выпуска данной продукции или срока реализации партии продукции. В будущем при наличии технического регламента срок действия декларации определяется техническим регламентом.

      Декларация  о соответствии заполняется по форме и подписывается руководителем организации-изготовителя или индивидуальным предпринимателем. Декларация соответствия оформляется на русском языке и должна содержать:

      - наименование и местонахождение заявителя;

      - наименование и местонахождение  изготовителя;

      - информацию об объекте подтверждения  соответствия, позволяющую идентифицировать  этот объект;

      - наименование технического регламента;

      - указание на схему декларирования  соответствия;

      - заявления заявителя о безопасности продукции при ее использовании и принятии им мер по обеспечению соответствия продукции требованиям ТР;

      - сведения о проведенных испытаниях, сертификате системы качества и других документах, послуживших в качестве доказательной базы;

      - срок действия декларации.

      Принятая  заявителем декларация подлежит регистрации  в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке. Регистрация необходима для обеспечения возможности отслеживания поставщика, принявшего декларацию. С этой же целью копия декларации о соответствии хранится в органе по сертификации, а регистрационный номер, помещенный на декларации, содержит код органа по сертификации.

      К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должны быть приложены  заявление о регистрации, а также копии документов, предусмотренные для данной продукции. Декларация с необходимыми документами может быть направлена только в один орган по сертификации.

      Орган по сертификации обязан в течение 7 дней проверить:

      а) наличие данного вида продукции в «Перечне…»;

      б) правомочность заявителя принимать  декларацию о соответствии.

      Критерии  правомочности:

      - зарегистрирован ли декларант  в качестве юридического лица  или индивидуального предпринимателя  в РФ в установленном порядке;

      - представляет ли декларант интересы иностранного изготовителя (для импортируемой продукции) и имеет ли доверенность от изготовителя;

      - имеется ли у продавца договор, контракт, накладные и другие сопроводительные документы на данный товар.

      в) полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия данной продукции;

      г) наличие копий всех документов, предусмотренных  для данной продукции федеральными законами и выданными уполномоченными  на то органами и организациями;

      д) правильность заполнения декларации о соответствии.

      По  результатам проверки орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии либо информирует заявителя о необходимости устранения выявленных несоответствий установленным требованиям. Регистрация осуществляется путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера и внесения декларации о соответствии в реестр, который ведет орган по сертификации.

      Структура регистрационного номера декларации о  соответствии.

      РОСС  ХХ. ХХХХ. ДХХХХХ

       (1)       (2)     (3)            (4)

      1-й  элемент – аббревиатура РОСС  – принадлежность Российской  Федерации;

      2-ой  элемент – код страны расположения  предприятия-изготовителя продукции;

      3-ий  элемент – код органа по  сертификации, зарегистрировавшего  декларацию о соответствии (четыре последних символа регистрационного номера органа по сертификации);

      4-ый  элемент – порядковый номер  от 00001 до 99999 по мере включения  в реестр деклараций о соответствии.

      Зарегистрированная  декларация о соответствии вместе с  документами, на основании которых она была принята, хранится у заявителя не менее 3-х лет после окончания срока ее действия. В течение такого же срока в органе по сертификации хранятся копии зарегистрированной декларации о соответствии и сопроводительных документов. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия.

      Зарегистрированная  декларация о соответствии является основанием для маркирования продукции  знаком соответствия. Лицензия на применение знака соответствия в данном случае не требуется. Знак соответствия, применяемый на основании зарегистрированной декларации о соответствии в Системе сертификации ГОСТ Р, отличается от сертификационного знака отсутствием кода органа по сертификации.

      При изменении требований нормативных  документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации юридического лица он обязан оформить новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в тот же орган посертификации.

      Контроль  за продукцией, соответствие которой  установленным требованиям подтверждается декларацией о соответствии, осуществляется территориальными органами федеральных органов исполнительной власти в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции. В случае выявления несоответствия продукции установленным требованиям заявитель, принявший декларацию о соответствии, обязан в 3-дневный срок сообщить о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации. Орган по сертификации на основании сообщения заявителя вносит в реестр запись о прекращении действия декларации о соответствии и информирует об этом территориальные органы ФОИВ, осуществляющие контроль и надзор за продукцией.

      Оплата  за услуги органа по сертификации по рассмотрению и регистрации декларации о соответствии осуществляется заявителем и равна двум минимальным размерам оплаты труда, принятой в Российской Федерации. 
 

    3.2. ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В СТРАНАХ ЕС. 
 

      В 1989г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия.

      Согласно  директивам соответствия может быть оценено самим изготовителем, в  результате чего заявлением-декларацией  он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком соответствия СЕ.

      «Новые» директивы содержат гармонизированные требования по безопасности, конкретизированные применительно к определенной стадии жизненного цикла продукции: проектированию, производству, реализации, использованию. Для того чтобы директивы на протяжении длительного времени не нуждались в переработке, в них включают общие требования, а более подробные выносят в стандарты.

      «Новые» директивы отличаются от «старых» и  по структуре: в них имеются правовая часть и техническая, приводятся принципы системы оценки соответствия и ссылки на стандарты. Таким образом, европейский стандарт, не носящий обязательного характера, будучи упомянутым в «новой» директиве, обеспечивает поступление на рынок продукции, соответствующей его требованиям, без каких-либо препятствий и ограничений.

      В отличие от «новых» «старые» директивы  носят отраслевой характер, т.е. требования, содержащиеся в них, не унифицированы, нет также ссылок на стандарты. В связи с этим к каждой «старой» директиве потребовалось принятие множества дополнений и поправок, что затрудняет их применение на практике.

      Технические регламенты можно рассматривать  как аналогию европейским директивам (с точки зрения установления существенных минимально необходимых требований и процедур оценки соответствия продукции  этим требованиям).

      Практика  принятия декларации широко распространена в странах ЕС при подтверждении  соответствия продукции требованиям  европейских директив. Декларирование соответствия осуществляется на основе модульного подхода.

      Модульный подход имеет следующие особенности:

      - подтверждение соответствия как  процесс подразделяется на процедуры-модули;

      - модули распространяются либо  на этап проектирования, либо  на этап производства, либо на  оба этапа;

      - восемь основных модулей и  восемь их модификаций могут  быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;

      - процедуры подтверждения соответствия  основаны на участии первой  стороны (изготовителя) или третьей  стороны (уполномоченного органа);

      - подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможности нанесения маркировки соответствия СЕ.

      В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в Европейских директивах устанавливаются определенные требования.

      Рассмотрим  содержание европейских модулей. 

      ОСНОВНЫЕ  МОДУЛИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ. 

Модуль Условное  наименование Содержание Стадии, на которых применяется  модуль
А Внутренний  контроль. Изготовитель без привлечения УО заявляет, что производимое им изделие соответствует требованиям Директивы. Доказательством служит проектная и техническая документация изделия. Проектирование  и производство.
В Подтверждение соответствия ЕС типа. УО проводит испытания типового образца изделия и выдает изготовителю сертификат утверждения типа «ЕС». За ним должен следовать модуль, обеспечивающий подтверждение соответствия на стадии производства. Проектирование.
С Обеспечение соответствия типу. Изготовитель  обеспечивает соответствие всех изделий испытанному образцу по модулю В. Не требует привлечения УО. Следует за модулем В. Производство.
D Обеспечение качества производства В дополнение ко всем обязанностям изготовителя, включаемым в модуль С, в данном модуле предусмотрена необходимость организовать систему обеспечения качества при производстве, испытаниях и контроле изделий, соответствующую стандарту ИСО 9002. Требует участия УО, который несет ответственность за оценку и контроль внедренной изготовителем системы качества. Применяется в сочетании с модулем В или А. Производство.
Е Обеспечение качества продукции Изготовитель  должен иметь систему обеспечения  качества при испытаниях и контроле изделий, соответствующую требованиям  стандарта ИСО 9003. Требует участия УО, который проводит выборочные проверки качества этих изделий. Применяется в сочетании с модулем В или А. Производство.
F Проверка соответствия продукции УО по результатам  проверки удостоверяет соответствие изделия  типу, описанному в сертификате ЕС типа, выданному согласно модулю В и выдает изготовителю сертификат соответствия. Применяется в сочетании с модулем В или А. Производство.
G Проверка соответствия каждой единицы продукции. Каждая единица  продукции проверяется УО, который  по результатам проверки выдает сертификат соответствия. Применяется при штучном или мелкосерийном производстве. Проектирование  и производство.
Н Полное обеспечение  качества Изготовитель  должен иметь систему обеспечения  качества полного производственного  цикла. Соответствующую требованиям стандарта ИСО 9001. Требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем системы качества, охватывающей этапы проектирования, производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции. Проектирование  и производство.

Информация о работе Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации