Автор: Пользователь скрыл имя, 18 Февраля 2012 в 22:15, лекция
Сущность соответствия, оценка, форма ее подтверждения. История сертификации, ее экономические предпосылки. Сертификация как процедура подтверждения соответствия. Добровольная и обязательная сертификация. . Законодательная и нормативная база сертификации. Правила сертификации. Порядок проведения сертификации продукции.
Декларация о соответствии – это документ, в котором заявитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации данной продукции.
Декларация о соответствии принимается в отношении продукции, включенной в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждаемый Правительством РФ.
Декларацию
о соответствии вправе принимать
российские изготовители или зарегистрированные
в качестве юридических лиц в
РФ организации, представляющие интересы
соответствующих иностранных
Заявитель принимает декларацию на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям. В качестве документов могут использоваться:
-
протоколы приемочных, приемо-сдаточных
и других контрольных
-
сертификаты соответствия или
протоколы испытаний на сырье,
материалы, комплектующие
-
документы, предусмотренные
-
сертификаты на систему
- другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
Декларация принимается на срок, установленный заявителем продукции, исходя из планируемого срока выпуска данной продукции или срока реализации партии продукции. В будущем при наличии технического регламента срок действия декларации определяется техническим регламентом.
Декларация о соответствии заполняется по форме и подписывается руководителем организации-изготовителя или индивидуальным предпринимателем. Декларация соответствия оформляется на русском языке и должна содержать:
- наименование и местонахождение заявителя;
-
наименование и
-
информацию об объекте
-
наименование технического
-
указание на схему
- заявления заявителя о безопасности продукции при ее использовании и принятии им мер по обеспечению соответствия продукции требованиям ТР;
- сведения о проведенных испытаниях, сертификате системы качества и других документах, послуживших в качестве доказательной базы;
- срок действия декларации.
Принятая заявителем декларация подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке. Регистрация необходима для обеспечения возможности отслеживания поставщика, принявшего декларацию. С этой же целью копия декларации о соответствии хранится в органе по сертификации, а регистрационный номер, помещенный на декларации, содержит код органа по сертификации.
К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должны быть приложены заявление о регистрации, а также копии документов, предусмотренные для данной продукции. Декларация с необходимыми документами может быть направлена только в один орган по сертификации.
Орган по сертификации обязан в течение 7 дней проверить:
а) наличие данного вида продукции в «Перечне…»;
б)
правомочность заявителя
Критерии правомочности:
-
зарегистрирован ли декларант
в качестве юридического лица
или индивидуального
- представляет ли декларант интересы иностранного изготовителя (для импортируемой продукции) и имеет ли доверенность от изготовителя;
- имеется ли у продавца договор, контракт, накладные и другие сопроводительные документы на данный товар.
в) полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия данной продукции;
г) наличие копий всех документов, предусмотренных для данной продукции федеральными законами и выданными уполномоченными на то органами и организациями;
д) правильность заполнения декларации о соответствии.
По результатам проверки орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии либо информирует заявителя о необходимости устранения выявленных несоответствий установленным требованиям. Регистрация осуществляется путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера и внесения декларации о соответствии в реестр, который ведет орган по сертификации.
Структура регистрационного номера декларации о соответствии.
РОСС ХХ. ХХХХ. ДХХХХХ
(1) (2) (3) (4)
1-й элемент – аббревиатура РОСС – принадлежность Российской Федерации;
2-ой
элемент – код страны
3-ий элемент – код органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию о соответствии (четыре последних символа регистрационного номера органа по сертификации);
4-ый
элемент – порядковый номер
от 00001 до 99999 по мере включения
в реестр деклараций о
Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у заявителя не менее 3-х лет после окончания срока ее действия. В течение такого же срока в органе по сертификации хранятся копии зарегистрированной декларации о соответствии и сопроводительных документов. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия.
Зарегистрированная декларация о соответствии является основанием для маркирования продукции знаком соответствия. Лицензия на применение знака соответствия в данном случае не требуется. Знак соответствия, применяемый на основании зарегистрированной декларации о соответствии в Системе сертификации ГОСТ Р, отличается от сертификационного знака отсутствием кода органа по сертификации.
При изменении требований нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации юридического лица он обязан оформить новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в тот же орган посертификации.
Контроль за продукцией, соответствие которой установленным требованиям подтверждается декларацией о соответствии, осуществляется территориальными органами федеральных органов исполнительной власти в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции. В случае выявления несоответствия продукции установленным требованиям заявитель, принявший декларацию о соответствии, обязан в 3-дневный срок сообщить о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации. Орган по сертификации на основании сообщения заявителя вносит в реестр запись о прекращении действия декларации о соответствии и информирует об этом территориальные органы ФОИВ, осуществляющие контроль и надзор за продукцией.
Оплата
за услуги органа по сертификации по рассмотрению
и регистрации декларации о соответствии
осуществляется заявителем и равна двум
минимальным размерам оплаты труда, принятой
в Российской Федерации.
3.2.
ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
В СТРАНАХ ЕС.
В 1989г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия.
Согласно
директивам соответствия может быть
оценено самим изготовителем, в
результате чего заявлением-декларацией
он подтверждает соответствие товара
требованиям директивы и
«Новые» директивы содержат гармонизированные требования по безопасности, конкретизированные применительно к определенной стадии жизненного цикла продукции: проектированию, производству, реализации, использованию. Для того чтобы директивы на протяжении длительного времени не нуждались в переработке, в них включают общие требования, а более подробные выносят в стандарты.
«Новые» директивы отличаются от «старых» и по структуре: в них имеются правовая часть и техническая, приводятся принципы системы оценки соответствия и ссылки на стандарты. Таким образом, европейский стандарт, не носящий обязательного характера, будучи упомянутым в «новой» директиве, обеспечивает поступление на рынок продукции, соответствующей его требованиям, без каких-либо препятствий и ограничений.
В отличие от «новых» «старые» директивы носят отраслевой характер, т.е. требования, содержащиеся в них, не унифицированы, нет также ссылок на стандарты. В связи с этим к каждой «старой» директиве потребовалось принятие множества дополнений и поправок, что затрудняет их применение на практике.
Технические регламенты можно рассматривать как аналогию европейским директивам (с точки зрения установления существенных минимально необходимых требований и процедур оценки соответствия продукции этим требованиям).
Практика принятия декларации широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции требованиям европейских директив. Декларирование соответствия осуществляется на основе модульного подхода.
Модульный подход имеет следующие особенности:
-
подтверждение соответствия
- модули распространяются либо на этап проектирования, либо на этап производства, либо на оба этапа;
- восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;
-
процедуры подтверждения
- подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможности нанесения маркировки соответствия СЕ.
В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в Европейских директивах устанавливаются определенные требования.
Рассмотрим
содержание европейских модулей.
ОСНОВНЫЕ
МОДУЛИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ.
Модуль | Условное наименование | Содержание | Стадии, на которых применяется модуль |
А | Внутренний контроль. | Изготовитель без привлечения УО заявляет, что производимое им изделие соответствует требованиям Директивы. Доказательством служит проектная и техническая документация изделия. | Проектирование и производство. |
В | Подтверждение соответствия ЕС типа. | УО проводит испытания типового образца изделия и выдает изготовителю сертификат утверждения типа «ЕС». За ним должен следовать модуль, обеспечивающий подтверждение соответствия на стадии производства. | Проектирование. |
С | Обеспечение соответствия типу. | Изготовитель обеспечивает соответствие всех изделий испытанному образцу по модулю В. Не требует привлечения УО. Следует за модулем В. | Производство. |
D | Обеспечение качества производства | В дополнение ко всем обязанностям изготовителя, включаемым в модуль С, в данном модуле предусмотрена необходимость организовать систему обеспечения качества при производстве, испытаниях и контроле изделий, соответствующую стандарту ИСО 9002. Требует участия УО, который несет ответственность за оценку и контроль внедренной изготовителем системы качества. Применяется в сочетании с модулем В или А. | Производство. |
Е | Обеспечение качества продукции | Изготовитель должен иметь систему обеспечения качества при испытаниях и контроле изделий, соответствующую требованиям стандарта ИСО 9003. Требует участия УО, который проводит выборочные проверки качества этих изделий. Применяется в сочетании с модулем В или А. | Производство. |
F | Проверка соответствия продукции | УО по результатам проверки удостоверяет соответствие изделия типу, описанному в сертификате ЕС типа, выданному согласно модулю В и выдает изготовителю сертификат соответствия. Применяется в сочетании с модулем В или А. | Производство. |
G | Проверка соответствия каждой единицы продукции. | Каждая единица продукции проверяется УО, который по результатам проверки выдает сертификат соответствия. Применяется при штучном или мелкосерийном производстве. | Проектирование и производство. |
Н | Полное обеспечение качества | Изготовитель должен иметь систему обеспечения качества полного производственного цикла. Соответствующую требованиям стандарта ИСО 9001. Требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем системы качества, охватывающей этапы проектирования, производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции. | Проектирование и производство. |
Информация о работе Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации