Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации

Таким образом, жесткость проверки производства, а  значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

      Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

      Рассмотрение  заявки-декларации (не следует смешивать с декларацией о соответствии как самостоятельным выходным документом, используемым наряду с сертификатом соответствия) — это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т. д.

      Кратко  укажем на применение отдельных схем.

Схема 1. Применяют  при ограниченном, заранее оговоренном, объеме продукции, которая будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства.

Схема 2. Рекомендуется  для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль  проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 3. Подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение  большого периода времени, предшествующего  сертификации.

Схема 4. Подходит при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схемы 5 и 6. Целесообразно  выбирать, когда:

- предъявляются  повышенные требования к стабильности  характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт);

- характерна  частая смена модификаций продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- продукция может  быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схема 6 оправдана  также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей  проверить соответствие всех характеристик  изделия, предусмотренных правилами  системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат  может быть  признан в соответствии с российскими правилами.

Схемы 7 и 8. Рекомендуются  в ситуациях разовых поставок партии или единичного изделия.

Схемы 9—10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Схемы 9-10а подходят для сертификации в сфере мелкого  предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения – наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям.

Схема 9. Рекомендуется  использовать при сертификации единичной  партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом  или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества. Применение схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена  для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный  контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в  том числе индивидуальных предпринимателей.

Схемы 10 и 10а  применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода  времени.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3,4, 9 и 10), если у ОС отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Схемы 3а, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов.

      Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

- протоколы приемочных, периодических или других испытаний;

- гигиенический  сертификат;

- заключение о санитарно-эпидемиологическом состоянии производства;

- сертификат  пожарной безопасности;

- паспорт поля или сертификат качества земельного участка, выданного агрохимической службой;

- ветеринарное свидетельство;

- сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов;

- протоколы испытаний  в зарубежных лабораториях и  др.

      При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную продукцию заявку-декларацию (схема 6). 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ 
 

 

2.7. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ. 
 

      Сертификация  продукции включает следующие этапы:

- подача заявки  на сертификацию;

- рассмотрение  и принятие решения по заявке;

- отбор, идентификацию  образцов и их испытания;

- оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

- анализ полученных  результатов и принятие решения  о выдаче сертификата соответствия (об отказе в выдаче);

- выдача сертификата  соответствия;

- осуществление  инспекционного контроля за сертифицированной  продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

- корректирующие  мероприятия при нарушении соответствия  продукции установленным требованиям и неправильном применении  знака соответствия.

      Рассмотрим  содержание каждого этапа.

      1. Для проведения сертификации  заявитель направляет заявку  в соответствующий орган по сертификации. При отсутствии у заявителя информации о таком органе и порядке сертификации интересующей его продукции, он может получить ее в территориальном органе Госстандарта России или в Госстандарте России. При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель в праве направить заявку в любой из них.

При сертификации по схемам 6,9 и 10 изготовитель вместе с  заявкой  на проведение сертификации представляет в орган по сертификации заявку-декларацию.

      2. Орган по сертификации рассматривает  заявку и (не позднее 15 дней) сообщает заявителю решение. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации:

- указывается  схема сертификации;

- перечень необходимых  документов (заключение санэпиднадзора, ветеринарной службы и т.д.);

- перечень аккредитованных  испытательных лабораторий;

- перечень органов,  которые могут провести сертификацию  производства или системы качества (если это предусмотрено схемой  сертификации).

      3. Отбор образцов для испытаний  осуществляет, как правило, испытательная лаборатория. Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

Осуществляемая  на данном этапе идентификация должна подтвердить подлинность продукции, в частности соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.

Испытания проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных  на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных  документах, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в течение срока действия сертификата.

      4. В зависимости от схемы сертификации  проводиться анализ состояния  производства продукции (схемы  2а, 3а и 4а), сертификация производства и системы качества (схемы 5 и 6).

Порядок анализа  состояния производства сертифицируемой  продукции устанавливается в  правилах по сертификации однородной продукции. Сведения (документы) о проведенном  анализе состояния производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

      5. Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества, анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключение эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата.

При отрицательных результатах оценки соответствия продукции орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин. Также орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя (продавца, исполнителя работ или услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

      6. Орган по сертификации оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует всем требованиям всех нормативных документов, установленных для данной продукции.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.