Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации

2.3.3. ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ. 
 

      Обязательная  сертификация осуществляется органом  по сертификации на основании договора с заявителем. Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числе материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, т.е. законодательными и нормативными актами Правительства РФ. Отсюда второе наименование обязательной сертификации – «сертификация в законодательно регулируемой сфере».

      В соответствии со ст.7  Закона РФ «О защите прав потребителей» перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательному подтверждению соответствия, утверждаются Правительством РФ. На основании этих перечней разрабатывается и вводится в действие постановлением Госстандарта России «Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрено их обязательное подтверждение соответствия». По существу, «Номенклатура…» это детализированный  «Перечень…». Если «Перечни…» включают объекты, как подвергаемые в настоящее время, так и намечаемые в перспективе для обязательного подтверждения соответствия, то «Номенклатура…» включает только объекты, подвергаемые в настоящее время обязательной сертификации.

      При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые  установлены законом, вводящим обязательную сертификацию.

      При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.

      Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти -  Госстандарт России, а в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ в отношении отдельных видов продукции, и на другие федеральные органы исполнительной власти, например такие, как Департамент воздушного транспорта, Министерство транспорта России, Министерство путей сообщения и т.д.. Поэтому в России в 2002г. действовало 19 систем обязательной сертификации. Самая представительная и известная – Система обязательной сертификации ГОСТ Р, образованная и возглавляемая Госстандартом России. В Систему сертификации ГОСТ Р входят порядка 40 систем сертификации однородной продукции и услуг, около 900 аккредитованных органов по сертификации и около 2000 испытательных лабораторий. В Системе сертификации ГОСТ Р за рубежом аккредитовано 4 органа по сертификации и несколько испытательных лабораторий. Наличие этих органов по сертификации и испытательных лабораторий способствует процессу сертификации продукции, ввозимой на территорию РФ из-за рубежа.

 

2.3.4. УЧАСТНИКИ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ. 

      Типовая структура системы обязательной сертификации предусматривает следующий  состав участников:

- федеральный  орган исполнительной власти  по техническому регулированию;

- органы по  сертификации;

- испытательные  лаборатории (центры);

- заявители.

      Основные  участники – заявители, органы по сертификации и испытательные лаборатории. Именно они участвуют в процедуре  сертификации каждого конкретного  объекта на всех этапах.

      Заявитель вправе:

- выбирать форму  и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующими правилами (техническими регламентами);

- обращаться  для осуществления обязательной  сертификации в любой ОС, область  аккредитации которого распространяется  на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

- обращаться  в орган по аккредитации с  жалобами на неправомерные действия  ОС и аккредитованных испытательных лабораторий.

      Заявитель обязан:

- направлять заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представлять продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для сертификации продукции;

- обеспечивать  соответствие продукции установленным  требованиям;

- выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

- указывать в  сопроводительной технической документации  и при маркировке продукции  сведения о сертификате соответствия  или декларации о соответствии

- предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия;

- приостанавливать  реализацию продукции, если срок  действия документа (сертификата  или декларации) истек, либо их  действие приостановлено, либо прекращено;

- извещать ОС  об изменениях, вносимых в техническую  документацию или технологические  процессы производства сертифицированной  продукции;

- приостанавливать  производство продукции, которая  прошла подтверждение соответствия  и не отвечает установленным требованиям на основании решений органов государственного контроля.

          Органы по сертификации выполняют следующие функции:

- формируют фонд нормативных документов, используемых при сертификации однородной продукции;

- принимают и  рассматривают заявки на сертификацию;

- привлекают  на договорной основе для проведения  испытаний испытательные лаборатории  (центры);

- осуществляют  контроль за объектами сертификации;

- оформляют и выдают сертификаты соответствия, ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия;

- информируют соответствующие органы государственного контроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшие ее;

- приостанавливают  или прекращают действие выданного  ими сертификата соответствия;

- обеспечивают предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

- устанавливают  стоимость  работ по сертификации  на основе утвержденной Правительством  РФ методики определения стоимости  таких работ.

- ведут реестр сертифицированной продукции;

- организовывают  повышение квалификации и аттестации персонала;

- взаимодействуют с изготовителем по своевременной сертификации продукции при изменении требований стандартов.

      Организация, претендующая на право работать в  качестве органа по сертификации, должна пройти процедуру аккредитации. В настоящее время в РФ создается самостоятельная система аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, соответствующая международным нормам. Критерии, которые принимаются во внимание при аккредитации, предусматривают наличие в органе по сертификации:

- квалифицированного  и прошедшего специальную подготовку  персонала;

- актуализированного  фонда нормативных документов  на сертифицируемую продукцию  (услуги) и методы ее испытаний;

- административной структуры, юридических и экономических возможностей (условий) для проведения сертификации, в том числе испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- организационно-методических  документов, устанавливающих правила  и порядок сертификации, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены (временного приостановления) действия сертификатов, знаков соответствия;

- реестра сертифицированной  продукции.

      ОС  несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата  соответствия, за соблюдение правил сертификации. Органам по сертификации запрещается предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям сведения о заявителе. Это правило направлено на обеспечение объективности испытаний. Таким образом, если выбор ОС из нескольких организаций, аккредитованных на данную продукцию, принадлежит заявителю, то выбор испытательной лаборатории – только органу по сертификации.

      Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром. Так, в стране широко известна деятельность Российского центра испытаний и сертификации «Ростест-Москва». ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов. Основные требования, предъявляемые к испытательным лабораториям: независимость, беспристрастность, неприкосновенность и техническая компетентность. Независимость определяется статусом третьего лица. Беспристрастность выражается в деятельности при проведении испытаний, принятии решений по их результатам и оформлении протоколов испытаний. Неприкосновенность заключается в том, что ИЛ и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. Техническая компетентность подтверждается соответствующей структурой организации и управления, наличием квалифицированного персонала, помещений и оборудования для испытаний, нормативных документов на методы испытаний и процедуры, включая документы системы обеспечения качества. Соответствие требованиям проверяется при аккредитации ИЛ. Система сертификации предусматривает допуск к испытаниям продукции только аккредитованных лабораторий.

      Эксперт ОС (лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации) – главный участник работ по сертификации. От компетентности эксперта, его добросовестности и объективности зависят обоснованность, достоверность принятия решения о выдачи сертификата заявителю.

      Специально  уполномоченный федеральный  орган исполнительной власти в области  технического регулирования (Госстандарт) выполняет следующие функции:

- формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории РФ и опубликовывает официальную информацию о них;

- проводит государственную  регистрацию систем сертификации  и знаков соответствия, действующих  в РФ;

- опубликовывает  официальную информацию о действующих  в РФ системах сертификации  и знаках соответствия и представляет  ее в международные (региональные) организации по сертификации;

- представляет  РФ в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации;

- осуществляет  межотраслевую координацию в области сертификации. 

      В работах по сертификации участвует  ряд федеральных органов исполнительной власти. Госстандарт осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируются выбор системы сертификации, объекты сертификации, выбор аккредитующего органа и пр.

      В соответствии с соглашением федеральный орган может:

- проводить сертификацию  вне системы ГОСТ Р по своим  правилам с выдачей соответствующих  сертификатов и знаков соответствия;

- входить в  систему ГОСТ Р и осуществлять  деятельность в полном соответствии с ее правилами.

      Кратко  рассмотрим деятельность некоторых  федеральных органов в области сертификации.

      Департамент государственного санитарно-эпидемиологического  надзора Минздрава России (Госсанэпиднадзор) проводит сертификацию новых медицинских иммунобиологических препаратов и дезинфицирующих средств, а также выдает санитарно-эпидемиологическое заключение на продовольственное сырье и пищевые продукты, ряд непродовольственных товаров (посуда, средства по уходу за полостью рта и пр.). Указанные заключения выдаются на этапе согласования НД до начала серийного производства продукции.

При заключении контракта на импорт товаров, являющихся объектом контроля и надзора этого  органа, необходимо в контракте оговаривать  условия обязательного представления  таможенным органам санитарно-эпидемиологического заключения до выпуска партии на таможенную территорию.