Содержание 

Введение 3

1. Максимально очищенные препараты (новогаленовые) и препараты индивидуальных веществ. 6

1.1 Особенности производства 6

2. Растительные биологически активные вещества, способы их выделения и фармакотерапевтические свойства 9

2.1. Алкалоиды 9

2.2. Флавоноиды 23

2.3. Кумарины. Хромоны 33

2.4. Сердечные гликозиды 36

2.5. Стероидные сапонины 46

2.6. Слизистые водорастворимые полисахариды 48

3. Промышленный технологический регламент на производство адонизида 53

РАЗДЕЛ 1. Характеристика 53

РАЗДЕЛ 2. Химическая схема производства 53

РАЗДЕЛ 3. Технологическая схема производства 53

РАЗДЕЛ 4. Аппаратурная схема производства 55

Рис. 3. Схема циркуляционного аппарата типа Сокслета 56

РАЗДЕЛ 5. Характеристика сырья, материалов, продуктов 56

РАЗДЕЛ 6. Изложение технологического процесса. 57

РАЗДЕЛ 7. 59

РАЗДЕЛ 8. Переработка и обезвреживание отходов 59

РАЗДЕЛ 9. Контроль производства и стандартизация производства. 59

РАЗДЕЛ 10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария. 60

РАЗДЕЛ 11. Охрана окружающей среды. 60

РАЗДЕЛ 12. Перечень производственных инструкций. 61

РАЗДЕЛ 13. Литература. 61

Заключение 63

Список использованных источников 66

 

Введение

 

     Первые сведения о приготовлении лекарств упоминались  в различных памятниках культуры древних народов (египтян, китайцев, индусов), дошедших до наших времен.

     При первобытнообщинном строе лекарства  применялись в том виде, в котором  они встречались в природе  — в основном растения и вещества минерального или животного происхождения. Приготовление лекарств заключалось  главным образом в измельчении, просеивании или же смешивании веществ.

     В период рабовладельческого строя появились  лекарственные формы и был  накоплен опыт по использованию лекарств при различных заболеваниях.

     Несмотря  на примитивные орудия производства, фармация достигла значительного развития в Египте, Китае, Индии. Греческая  фармацевтическая техника превосходила египетскую. Например, греки применяли  перегонку воды с целью ее очистки.

     Каждый, кто занимался приготовлением лекарств, имел запасы сырья, которые хранились  в отдельном помещении. От названия «apotece» (кладовая, амбар) и произошло  современное название «аптека».

     Значительного развития достигло приготовление лекарств в Древнем Риме. Знаменитый врач и фармацевт того времени Клавдий  Гален (131—201 гг. н. э.) систематизировал способы приготовления известных  в то время лекарств. Он описывал производство порошков, пилюль, болюсов, мыл, мазей, пластырей, горчичников, сборов, настоев, отваров, растворов, микстур, соков из растений, жирных растительных масел, вин, смазываний, растительных уксусомедов, примочек, припарок. Гален имел свою аптеку с лабораторией, мастерской или заводом, т. е. помещением, в котором  изготавливались различные лекарственные  формы, а также в большом количестве — косметические средства — зубные порошки, средства для волос и  т. д. Препараты, описанные Гале- ном, и другие, аналогичные им, предложенные уже позже, в XVI в. получили название «галеновые». Это название сохранилось  до настоящего времени.

     На  Востоке широкую известность  получил выдающийся таджикский философ, врач и фармацевт Авиценна (Абу  Али Ибн Сина, около 980—1037 гг.), автор  труда «Канон врачебной науки», состоящего из пяти книг. Две из них посвящены  лекарствоведению, в которых он описал многие лекарственные средства и усовершенствованные им прописи лекарственных форм. Труды Авиценны служили руководством для врачей и фармацевтов на протяжении нескольких столетий.

     В эпоху феодализма значительное влияние  на развитие фармации оказала алхимия. Алхимиками были открыты новые вещества, усовершенствованы такие технологические  операции, как перегонка, фильтрация и кристаллизация.

     Существенные  изменения были внесены в номенклатуру лекарственных средств и способов их приготовления ятрохимией, или  лечебной химией, основателем и приверженцем которой был Теофраст Парацельс  Гогенгейм (1493—1541 гг). Он и его последователи  развили учение о дозировках лекарств, предложили оборудование для их приготовления, ввели в лечебную практику многие химические препараты и извлечения из растительного сырья.

     В Древней Руси развитие народной медицины происходило самобытным путем. Лечебные средства, полученные из сырья растительного  или животного происхождения, применяли  в сыром виде или подвергали примитивной  обработке. Профессии врача и  фармацевта разграничены не были. Так, продавец лекарств обязательно давал  врачебные советы, а врач всегда при себе имел лекарства. И тех  и других называли «лечителями».

     В Киевской Руси от «лечителей» не требовалось  специальных знаний. Лечением и продажей лекарств мог заниматься любой человек. «Лечители» также занимались обработкой лекарственного сырья и приготовлением сложных по составу медикаментов. Орудия производства и методы работы были примитивными и мелкокустарными.

     Постепенно  в народной медицине появляются такие  лекарства, как «зелия», «целебные  снадобья», «водицы», «питие», «мазуни» (мази), «порохи» (порошки) и т. д. В XI в. уже готовятся соки, настои, отвары и ароматные воды. Чуть позже появляются такие лекарственные формы, как  пластыри, горошки (пилюли), леваши (лепешки). Их готовили в москательных, травяных и «зелейных лавках», которые  являлись прообразом будущих аптек.

     При Иоанне Грозном была учреждена Аптекарская  палата, преобразованная в 1631 г. в Аптекарский приказ, а в 1654 г. открыта первая школа для подготовки лекарей. В 1681 г. организована «Царская аптека», приобретающая сырье в зелейном ряду и обслуживающая только царскую семью и двор. К концу XVI в. в Москве открыли еще несколько аптек, имеющих лаборатории для изготовления галеновых и других препаратов.

     В XIX в. технология лекарств в России продолжала развиваться. К этому времени разрабатывались методы изготовления вытяжек из растительного сырья, совершенствовались способы приготовления эмульсий, суппозиториев, пилюль и других лекарственных форм. Появилось более совершенное оборудование: весоизмерительные приборы, машинка для изготовления пилюль и суппозиториев, таблеточные прессы, перколяторы, стерилизаторы и др. В конце XIX в. стали готовить лекарственные формы для инъекций.

     После революции 1917 г. все аптеки и находящиеся при них лаборатории, а также галеновые заводы были национализированы. Мелкие предприятия по производству лекарств были закрыты, а крупные перестроены и переоборудованы. Все сделанное позволило механизировать и автоматизировать химико-фармацевтические предприятия.

   
1. Максимально очищенные препараты (новогаленовые) и препараты индивидуальных веществ.

1.1 Особенности производства

 

     Общий принцип приготовления суммарных  препаратов и препаратов индивидуальных веществ заключается в том, что  в зависимости от свойств растительного  материала и содержащихся в нем  биологически активных веществ подбирают  такой извлекатель и такой  метод извлечения, при использовании  которых извлекается максимальное количество действующих веществ  и минимальное количество сопутствующих.

     Производство  максимально очищенных препаратов и препаратов индивидуальных веществ  осуществляют по единой технологической  схеме:

1. Подготовка растительного материала.
2. Подготовка экстрагента или смеси экстрагентов.
3. Получение вытяжки.
4. Концентрирование.
5. Очистка вытяжки,
6. Получение технического продукта.
7. Очистка технического продукта.
8. Стандартизация.
9. Упаковка, маркировка и фасовка готового продукта.

     Стадию 7 обычно применяют в технологии более глубокой очистки БАВ —  в производстве индивидуальных веществ, где используют кристаллизацию из органических растворителей или комбинированные  методы (сорбцию, десорбцию, концентрирование, кристаллизацию).

     При выборе метода экстракции стремятся  с наименьшей затратой времени и  экстрагента получить концентрированное, т. е. обогащенное действующими веществами извлечение. Наиболее широко при получении  новогаленовых препаратов используют противоточную экстракцию, иногда мацерацию  с циркуляцией экстрагента или  с механическим перемешиванием, а  также циркуляционную экстракцию.

     Экстрагирование индивидуальных веществ проводят дробной  мацерацией по принципу противотока, мацерацией с циркуляцией экстрагента, вихревой- экстракцией, иногда сырье перед  экстрагированием специально обрабатывают (ферментация, при производстве дигитоксина). Из полученного извлечения экстрагент удаляют упариванием в роторных испарителях, в которых вытяжка  подвергается кратковременному контакту с поверхностью теплоносителя при  глубоком вакууме (остаточное давление 1333,22—1999,83 Н/м2). Для уменьшения потерь органического растворителя на всех стадиях упаривания охлаждение паров  осуществляют рассолом.

     При получении максимально очищенных  препаратов в основном применяют  следующие методы: осаждение действующих  или сопутствующих веществ с  применением органически растворителей; очистка в системах жидкость—жидкость  абсорбционную хроматографию (для  очистки и разделения сердечных  гликозидов, флавоноидов, кумаринов  и др.) ионообменную хроматографию  для очистки вытяжек, содержащий алкалоиды (фенольные соединения, ферменты, антибиотик витамины), кристаллизацию. Применяют следующие метода кристаллизации: выпаривание растворителя (изотермический), охлаждение горячих растворов (изогидрический), одновременное охлаждение и выпаривание (комбинированный), использование других веществ, снижающих растворимость (высаливание).

     Процесс получения индивидуальных веществ  сложный и многоступенчатый, главным  образом на стадиях их выделения  и очистки.

     Первоначально индивидуальные вещества получают применяя экстракционную технологию, основанную на различных коэффициентах распределения  веществ в несмешивающихся между  собой экстрагентах. Этот процесс  оптимальный для выделения веществ  из растворов, содержащих ограниченное количество биологически активных веществ, которые отличаются по своим физико-химическим свойствам от сопутствующих веществ. Метод относительно прост для  производства препаратов в малых  масштабах. При переходе к крупнопромышленному  производству возникает целый ряд  технологических, экономических и экологических проблем.