Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации

 

ЛЕКЦИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ 

1.ВВЕДЕНИЕ  В СЕРТИФИКАЦИЮ. 

1.1. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ  В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ  СООТВЕТСТВИЯ И  СЕРТИФИКАЦИИ 
 

      К объектам сертификации относятся продукция, услуги, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

      Сертификация  является одним из видов деятельности по оценке соответствия. Ниже рассматриваются термины и определения в этой области.

      Соответствие – это соблюдение установленных требований к продукции, процессу или услуге.

      Оценка  соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых  к объекту. Типичным примером деятельности по оценке соответствия являются подтверждение соответствия, регистрация, аккредитация, контроль и надзор и пр. В оценке соответствия участвуют три стороны. Первая сторона представляет интересы поставщиков, вторая сторона – интересы покупателей, третья сторона – лицо или орган признаваемые  независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

      Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

      Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

      Заявитель – физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

      Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договора.

      Декларирование  соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В отличие от сертификации декларирование осуществляется первой стороной (изготовителем).

      Сертификат  соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов и условиям договоров.

      Декларация  о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. До вступления в силу соответствующих технических регламентов декларирование будет подтверждать соответствие обязательным требованиям стандартов.

      Знак  соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

      Знак  обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. (Изображение и требования к знаку еще предстоит разработать и утвердить. Подобный знак действует в рамках ЕС).

      Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

      Схемы сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. 

1.2. ИСТОРИЯ СЕРТИФИКАЦИИ. 

      Хотя  термин «сертификация» стал известен в повседневной жизни и коммерческой практике сравнительно недавно (в последнее десятилетие), тем не менее сертификация как процедура применяется давно. Зарубежные ученые считают, что использование сертификации соответствия берет свое начало с IV в. до н.э. В надписи на камне, обнаруженном при раскопках в Греции в 1893г., приводится закон о производстве бронзовых деталей для колонн при строительстве наиболее важных общественных сооружений. В соответствии с данным законом соотношение между компонентами в бронзе должно быть: одиннадцать частей меди и одна часть бронзы. Само наличие соотношения предполагает проверку его соблюдения. Отклонение содержания олова в сплаве даже 2% дает значительное различие в цвете бронзы, поэтому возможна четкая идентификация качества металла. Считается, что это был один из самых ранних случаев сертификации – состав металлов по химическому составу был сертифицирован на основании контроля цвета.

      Имеются сведения о том, что производители  товаров издавна гарантировали  качество своих изделий, в том  числе письменно, т.е. снабжали их по современной терминологии «заявлениями о соответствии». Диапазон таких заявлений был весьма широк, он охватывал даже произведения искусства. Сохранились свидетельства о том, что знаменитые художники Возрождения гарантировали сохранность своих картин в течение 300 лет. И что самое интересное, такие гарантии в большинстве случаев оказались реальными.

Описанные факты  являются примером сертификации первой стороной.

      В метрологии сертификация давно известна как деятельность по официальной проверке и клеймлению прибора (весов, гирь). Клеймление свидетельствует о том, что прибор удовлетворяет сертификационным требованиям по его конструктивным и метрологическим характеристикам.

Более 100 лет  термин «сертификат используется в  международной метрологической практике. Так, сопроводительный документ к полученному Россией в 1879г. прототипу килограмма имел следующее название: «Международный комитет мер и весов. Сертификат Международного бюро мер и весов для прототипа килограмма №12, переданного Министерству финансов Российской Империи». В этом документе содержатся сведения об изготовителе прототипов и их аттестации, о химическом составе и объеме, т.е. изложены идентифицирующие признаки. В документе указаны должность и фамилии лиц, выполнявших те или иные технологические операции. Описанный опыт является примером сертификации третьей стороной – Международным бюро мер и весов.

      В течение нескольких столетий действуют  так называемые «классификационные организации», которые будучи неправительственными и независимыми организациями, оценивают безопасность судов для целей страхования. Примером классификационной организации является Регистр Ллойда – авторитетнейшая организация, которая имеет представительства в 127 странах мира и в течение двух столетий остается мировым лидером сертификационных организаций.

      В России также есть классификационная  организация – Морской Регистр, созданный в 1913г. Занимается эта  организация сертификацией гражданских  судов на их безопасность. Причем эта  сертификация  сразу же стала  проводиться по международным правилам. Поэтому уже тогда она была не только престижна, но и выгодна судовладельцам: страховка судна, безопасность которого подтверждается авторитетнейшей организацией, дешевле, а его фрахт – дороже. Сегодня Морской Регистр – одна из авторитетных организаций, занимающихся сертификацией систем качества.

      Сертификация  в России начала проводится в 1993г. в соответствии

с Законом РФ от 07.02.92 №2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. от 17.12.99), который установил  обязательность сертификации безопасности товаров народного потребления.

      Предшественницей  российской сертификации была сертификация в СССР отечественной экспортируемой продукции. Первоначально она проводилась  в зарубежных центрах и ее обязательность устанавливалась не отечественными законами, а законодательством тех стран, куда товары  поставлялись из СССР.

      В 1984г. Правительством СССР было принято  Постановление о сертификации экспортируемой продукции. В 1986г. Госстандартом был  введен в действие Временный порядок  сертификации продукции машиностроения.

      В 1988г. странами-членами СЭВ была подписана  Конвенция о системе качества и сертификации взаимопоставляемой продукцией (СЕПРО СЭВ). Система СЕПР СЭВ предусматривала проведение сертификации с использованием как  стандартов СЭВ, так и других международных норм и лучших национальных стандартов. Указанная система фактически вела международную аккредитацию испытательных лабораторий и международную аттестацию. К 1991г. в стране функционировало  14 испытательных центров, было аттестовано несколько производств.

      Вместе  с тем в СССР осуществлялась оценка соответствия продукции установленным  требованиям в других формах:

- аттестация  по категориям качества,

- государственная  приемка продукции,

- государственные  испытания (им подвергалось около 30% продукции, аттестованной по категориям качества),

- государственный  надзор за стандартами.

В России после  ликвидации СССР аттестация продукции  по категориям качества, государственные  испытания и государственная  приемка продукции были официально отменены.

  

1.3. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРЕДПОСЫЛКИ  СЕРТИФИКАЦИИ. 
 

      Сертификация  возникла как элемент рыночной экономики. Она реализует свои возможности  совместно с механизмами саморегулирования  рынка.

      Рыночная  экономика – совокупность независимых  субъектов хозяйственной деятельности, имеющих разную форму собственности и действующих по единым законам свободного рынка. Эти законы оговаривают права собственности, права личности, нормы общественной безопасности, но не касаются свободы экономических субъектов заниматься хозяйственной деятельностью. Каждый из них вправе распоряжаться своими ресурсами и заниматься любой предпринимательской деятельностью, не противоречащей законам.

      Главным механизмом саморегулирования рынка  является свободная конкуренция. Суть ее состоит в том, что продукцию или услугу одного и того же вида могут предложить на рынок несколько предприятий. Остальные предприятия самостоятельно выбирают, чьей продукцией или услугой воспользоваться, исходя из собственной выгоды, которая может определяться ценой, качеством, надежностью, ассортиментом, условиями поставки и т.п. Предприятие тем успешнее, чем успешнее продвигается на рынок его продукция. Поэтому главная цель – победить в конкурентной борьбе. Для этого производитель идет на встречу интересам потребителя снижает издержки, расширяет ассортимент, оговаривает условия поставки и т.п., в том числе проводит сертификацию продукции. Сертификация это независимое авторитетное подтверждение соответствия продукции нормам и требованиям, а значит подтверждение качества и надежности, экономичности, т.е. тех характеристик продукции, которые дают преимущества в конкурентной борьбе. В проведении сертификации заинтересованы сами производители.

     Сертификация  проводимая по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем называется добровольная.

     По  мере развития сертификации возрастала  ее социальная функция - обеспечение безопасности потребителей продукции (услуг) и изготовителей, защита природы от техногенного воздействия. И со временем были приняты законы об обязательной сертификации потенциально опасной продукции, работ и услуг.   
 

2. СЕРТИФИКАЦИЯ КАК ПРОЦЕДУРА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ. 

2.1. ЦЕЛИ И ПРИНЦИПЫ  ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ. 

Цели  подтверждения соответствия.

      Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

- удостоверения  соответствия продукции, процессов  производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

- содействия  приобретателям в компетентном  выборе продукции, работ, услуг;

- повышение конкурентоспособности  продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

- создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

      Главная цель подтверждения соответствия, как  видно из этого определения –  это документальное удостоверение  соответствия продукции, работ или  услуг требованиям технических  регламентов, положениям стандартов или  условиям договоров. Кроме документального удостоверения продукция маркируется знаком соответствия, а продукция, соответствующая техническому регламенту – знаком обращения на рынке. Эти два фактора и определяют возможность достижения целей производства продукции и оказания услуг – содействие приобретателям в выборе продукции, работ, услуг и обеспечение свободного перемещения и реализации товаров внутри страны и на международном рынке.

Принципы  подтверждения соответствия.

      При подтверждении соответствия необходимо руководствоваться следующими принципами: