Бизнес-план инвестиционного проекта

Согласно Концепции  лекарственного обеспечения Республики Беларусь, одобренной постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 11.08.2001 № 1192, условием увеличения в лечебном процессе доли лекарственных средств, производимых  в Республике Беларусь, является конкурентоспособность этих средств с импортируемыми лекарствами. Для этого необходимо привести условия их производства в соответствие с международными  стандартами GMP (Good Manufacturing Practice).

В соответствии  с поручением Совета Министров концерном «Белбиофарм» совместно с другими заинтересованными органами государственного управления разработана Государственная программа перехода фармацевтической промышленности республики на принципы GMP. Необходимость принятия данной Программы продиктована стремлением к повышению показателей и гарантий качества, производимых в республике лекарственных средств, обеспечению их эффективности и безопасности, конкурентоспособности, и как следствие, сохранению и дальнейшему наращиванию экспортного потенциала фармацевтических предприятий за счет интеграции в мировую торговлю лекарственными средствами. Программа направлена на внедрение правил GMP в традиционно сложившиеся системы управления и контроля отрасли и предприятий, концентрацию ресурсов научно-технического и производственного комплексов, развитие на этой основе промышленности как наукоемкой и высокотехнологичной отрасли экономики В декабре 2004 года в продолжение государственной программы Постановлением Совета Министров № 1534 была принята Концепция развития фармацевтической промышленности на период до 2010 года которая

предусматривает выполнение заданий по следующим направлениям:

- законодательно-правовое  обеспечение перехода фармацевтической  промышленности на принципы GMP;

- научное обеспечение  перехода фармацевтической промышленности  на принципы GMP;

- информационно-методическое  обеспечение перехода фармацевтической промышленности на принципы GMP;

- ресурсное обеспечение  перехода фармацевтической промышленности на принципы GMP;

- механизмы финансово-экономического обеспечения перехода фармацевтической промышленности на принципы GMP;

- организация и проведение поэтапного внедрения правил GMP на предприятиях фармацевтической промышленности.

Высокая гуманитарная и  социальная важность лекарственных средств, с одной стороны, и их товарная форма, с другой, предполагают регулирование вопросов, связанных с обращением лекарств, на законодательном уровне.

В 2006 году в Беларуси вступил  в силу Закон «О лекарственных средствах».

Это первый нормативный  правовой акт, предусматривающий комплексное регулирование общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств. Закон определяет порядок реализации лекарственных средств на территории Беларуси, порядок импорта и экспорта.

С января 2007 года вступила в силу первая Национальная Фармакопея Республики Беларусь – сборник обязательных стандартов, нормирующих качество лекарственных средств. Национальная белорусская Фармакопея – это сочетание белорусских требований и требований Европейской Фармакопеи, которые гармонизированы с требованиями многих других стран: Японии, США, Германии, странами СНГ.

Введение фармакопеи даст возможность гармонизации с мировыми требованиями к лекарствам, для того, чтобы упростить их доступ на наш рынок и выход нашей продукции на мировой рынок.

С января 2007 года введен в действие технический кодекс установившейся практики ТКП 030-2006 (02040) «Надлежащая производственная практика». Этот документ объединил требования к производству, изложенные в стандартах и нормативных документах республики к фармацевтическому производству.

В мировой практике этот документ является одним из важнейших, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств.

Он направлен на обеспечение  высокого уровня качества, безопасности и эффективности лекарственных средств и гарантирования того, что лекарственное средство изготовлено в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркировано надлежащим образом, упаковано и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.

«Надлежащая производственная практика» устанавливает требования к системе управления качеством, контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производству продукции и проведению испытаний по контрактам, рекламациям, порядку отзыва продукции и организации самоинспекции на предприятии.

В связи с этим, необходимо провести разработку недостающих  и пересмотр существующих нормативов, регламентирующих осуществление архитектурно-строительных, планировочных, инженерных, технологических и других решений при проектировании и строительстве чистых зон и чистых помещений фармацевтических производств.

Должна быть закончена  работа по стандартизации в фармацевтической отрасли.

Фармацевтическая промышленность является не только социально значимой отраслью народного хозяйства, но также  наукоемкой, высокотехнологичной, потенциально высокодоходной, поэтому проблема перехода на принципы GMP может и должна быть решена с привлечением всех возможных источников финансирования: средств республиканского бюджета, внутренних и зарубежных инвестиций, платежных резервов внутреннего рынка, долгосрочных и целевых кредитов.

Поскольку основную долю отечественной фармацевтической отрасли  составляют предприятия республиканской  собственности, наряду с саморегулированием рынка, необходимо комплексное государственное решение проблем и определение перспектив фармацевтической индустрии.

 Основные средства, необходимые для приведения действующих  предприятий фармацевтической промышленности  в соответствие со стандартами GMP, могут быть изысканы за счет увеличения платежной емкости фармацевтического рынка.

Таким образом, при проектировании новых фармацевтических предприятий, проведении реконструкции, технического перевооружения и модернизации действующих производств и составлении бизнес-планов инвестиционных проектов должны быть учтены требования GMP, предъявляемые к  специфике данной отрасли промышленности.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2. ТРЕБОВАНИЯ К БИЗНЕС-ПЛАНУ

2.1. Бизнес-план, задачи и цели его составления

Бизнес-план является одним из основных инструментов управления предприятием, определяющим эффективность его деятельности. Разработка бизнес-плана позволяет эффективно использовать планирование бизнеса для грамотного управления предприятием.

В условиях рынка и  жесткой конкурентной борьбы предприятие  должно уметь быстро и адекватно реагировать на изменения, происходящие во внешней среде и внутри самого предприятия. Это становится возможным, когда выполняется несколько условий:

• администрация и инвестор правильно оценивают реальное финансовое положение предприятия и его место на рынке;
• существуют конкретные цели, к достижению которых должно стремиться предприятие;
• при постановке целей предприятия менеджмент активно использует планирование, строго контролирует и выполняет каждый шаг плана для их достижения;
• администрация предприятия и инвестор понимают суть процессов происходящих на рынке, во внешней среде и внутри самого предприятия.

Бизнес-план составляется для внутренних и внешних целей. В подавляющем большинстве случаев, так уж сложилось в нашей стране, бизнес-план начинают составлять, когда необходимо привлечь инвестиции. Но дело в том, что это только одна сторона дела, на самом деле он составляется не только для внешних целей.

Внешние цели, для которых  составляется бизнес-план предприятия – обоснование необходимости привлечения дополнительных инвестиций или заемных средств, демонстрация имеющихся у предприятия возможностей и привлечение внимания со стороны инвесторов и банка, убеждение их в достаточном уровне эффективности инвестиционного проекта и высоком уровне менеджмента предприятия.

Каждый инвестор захочет  оценить выгодность инвестирования в предлагаемый инвестиционный проект и оценить соотношение возможной отдачи от проекта и рискованности вложений, а лучший способ для этого – изучить и проанализировать бизнес-план инвестиционного проекта.

Бизнес-план инвестиционного проекта – это по сути его визитная карточка. Он дает инвестору ответ на вопрос, стоит ли вкладывать средства в данный инвестиционный проект и при каких условиях он будет наиболее эффективен при допустимой для инвестора степени риска и верности допущений, сделанных разработчиком инвестиционного проекта.

Грамотно составленный бизнес-план инвестиционного проекта является обязательным условием получения банковского кредита. Если у заемщика он отсутствует, это говорит о низком профессиональном уровне менеджмента предприятия, его не владении ситуацией, и делает получение кредита в банке практически невозможным. Кроме того, в будущем банк будет оценивать выдачу кредита такому предприятию, как операцию с высокой степенью риска. Это означает, что банк, учитывая более высокий риск не возврата кредита, обязательно установит процентную ставку по кредиту в сторону увеличения, а кредит соответственно – станет дорогим и невыгодным.

Гораздо более важными  для предприятия являются внутренние цели, для четкого видения и понимания которых необходимо составить бизнес-план предприятия.

Внутренние цели – планирование бизнеса, обучение и проверка знаний менеджмента предприятия, понимания им рыночной среды и реального положения предприятия на рынке. Очень важны достижение понимания инвестором и администрацией предприятия стратегических целей, характеристик, конкурентной среды, слабых и сильных сторон конкретного инвестиционного проекта, его возможной эффективности при заданных условиях.

Бизнес-план – документ, который составляется для эффективного управления и планирования бизнеса; анализирует и помогает подобрать способы решения проблем, с которыми может столкнуться предприятие; позволяет сделать вывод о необходимости привлечения кредитных или инвестиционных средств, окупаемости и доходности проекта.

Как правило, для создания бизнес-плана, необходима следующая  информация: предполагаемый объем инвестиций,  срок и стоимость привлекаемых средств, направление вложения инвестиций, планируемые источники доходов и расходов по проекту.

 Правильно составленный бизнес-план в конечном счете отвечает на вопрос: стоит ли вообще вкладывать деньги в это дело и принесет ли оно доходы, которые окупят все затраты сил и средств?

Бизнес-план нужен там, где планируются какие-то изменения  на предприятии, требующие финансовых вложений (получение кредитов, вложение собственных средств).

С одной стороны, редко  кто даст деньги просто так – без информации о направлениях их использования, сроках и гарантиях возврата. С другой стороны, прежде чем брать деньги надо оценить насколько они "дешевы", за счет чего предприятие сможет их вернуть и как быстро (даже если  вкладывает собственные средства). На эти и другие вопросы призван ответить бизнес-план.

Бизнес-план – это документ, в котором содержится необходимая информация об инвестиционном проекте. Разработка такого документа – это комплексный процесс, который требует объективной оценки всей необходимой информации, требующейся для его подготовки.

 По данным литературных источников, личное участие руководителя в составлении бизнес-плана настолько велико, что многие зарубежные банки и инвестиционные фирмы вообще отказываются рассматривать заявки на выделение средств, если становится известно, что бизнес-план с начала и до конца был подготовлен консультантом со стороны, а руководитель лишь подписал. Включаясь в работу лично, он как бы моделирует свою будущую деятельность, проверяя на крепость и сам замысел, и себя.

 

2.2. Содержание бизнес-планов

Вопросам разработки бизнес-планов посвящено большое  количество зарубежной и отечественной литературы, из которой следует, что не существует единых, жестко установленных стандартов. Однако есть определенные принципы для разработчиков бизнес-планов, не зависящие от страны и отрасли экономики.

Всемирный банк рекомендует  несколько различных структур бизнес-планов. В мировой практике при составлении бизнес-планов применяются  стандарты бизнес-планирования ЕБРР, UNIDO, KPMG.

Стандарты ЕБРР.

Одним из принятых стандартов в бизнес-планировании является структура, разработанная Европейским банком реконструкции и развития. ЕБРР по существу является инвестиционным механизмом, который был создан для поддержки рыночной экономики в странах Центральной Европы и Азии. ЕБРР основан в 1991 году при участии 60 стран мира и ряда международных организаций. Европейский банк реконструкции и развития является одним из самых крупных инвесторов в Европе и центрально-азиатском регионе. ЕБРР привлекает много иностранных инвестиций и использует собственные средства для развития этих регионов. Инвестиции поступают как для поддержки и развития существующих предприятий, так и для создания новых компаний и производств.  Тесные связи и взаимодействие ЕБРР с государственными институтами позволяет принимать участие в создании более благоприятного климата для предпринимателей. В целях улучшения инвестиционного климата и упрощения бизнес-планирования, ЕБРР разработал и предлагает к использованию следующую структуру бизнес-плана: