Метрологическое обеспечение измерений в медицине

Автор: Пользователь скрыл имя, 11 Октября 2011 в 20:45, курсовая работа

Описание работы

Давным-давно ушел в прошлое образ врача с этаким докторским саквояжем, в котором хранился необходимый минимум для установления диагноза и лечения. Современная медицина оснащена огромным количеством средств измерений: от элементарных термометров для измерения температуры тела «градусников», тонометров, весов до аппаратов для ультразвукового исследования, компьютерной тамографии и так далее. От точности их показаний зависит правильность диагноза и эффективность назначенного врачом лечения.

Содержание

Введение 3
Глава 1. Роль измерений в современном обществе 5
1.1 Основные понятия в области метрологии 5
1.2 История развития метрологии 7
Глава 2. Метрологическое обеспечение измерений в медицине 11
2.1 Законодательные основы метрологического обеспечения в медицине 11
2.2 Эталонная база 13
2.3 Средства измерений (контроля) 17
2.4 Методики измерений. 20
Заключение 22
Список литературы 24

Работа содержит 1 файл

метрология.doc

— 457.00 Кб (Скачать)
y">     Государственный метрологический контроль и надзор осуществляет Федеральное агентство  по техническому регулированию и  метрологии – Ростехрегулирование.

     К сожалению, в настоящее время  отсутствуют основополагающие документы  и установления, регламентирующие порядок  проведения технического обслуживания медицинской техники. В стадии разработки находится отраслевой стандарт «Техническое обслуживание медицинской техники. Общие требования». Обсуждается проект федерального закона «О медицинских изделиях», в котором предполагается отдельными статьями определить порядок обеспечения технического обслуживания медицинской техники.

     Очень полезная работа начата во ВНИИМТ по мониторингу наличия состояния медицинской техники в медицинских учреждениях России. Если эта работа будет соответствующим образом обеспечена, в результате можно будет получить ценную информацию о парку медицинских приборов, об их уровне и об обеспеченности необходимым сервисом.

     По  действующему на сегодня законодательству деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники подлежит лицензированию в органе, созданном при Министерстве промышленности, науки и технологий России. Требования к предприятиям-соискателям лицензии, излишне формализованы и, зачастую, являются неоправданно жесткими. Более того, сама процедура получения лицензии стала мучительным процессом, затягивающим и затрудняющим начало практической работы по техническому обслуживанию. Претендент на получение лицензии должен предоставить документ о наличие склада с внушительной площадью, а также предъявить бесчисленное количество справок от различных организаций, включая СЭС и пожарные управления. Оплата за процедуру получения лицензии неоправданно высока.

     

     Специализированные  сервисные предприятия в соответствии с положением о лицензировании могут  осуществлять техническое обслуживание техники, которая перечислена в  приложении к лицензии. В указанный  перечень может вноситься только то оборудование, право на техническое обслуживание которого получено от фирмы-производителя. Это требование, вообще говоря правильно, т.к. специализированное предприятие должно получать от фирмы-изготовителя или от её авторизованного представителя необходимую сервисную документацию, а также запасные части для восстановления вышедшей из строя аппаратуры.

     Проблема  в том, что в лечебных учреждениях  имеется в эксплуатации большое  количество аппаратуры, которая поставлялась по различным, в том числе случайным каналам. В таких случаях фирмы-изготовители иногда отказываются содействовать в техническом обслуживании аппаратуры. Часто в эксплуатации находится аппаратура, произведенная на фирмах, которые прекратили своё существование или вошли в состав другой, более мощной фирмы. Во всех перечисленных случаях практически невозможно выполнить требование о включении в лицензию наименований указанного оборудования [3].

     Это означает, что в соответствии с  положением о лицензировании такую  аппаратуру обслуживать нельзя и она должна быть списана. Легко представить, в какое положение могут быть поставлены лечебные учреждения при формальном выполнении этого требования.

     Таким образом, большинство предприятий, которые в принципе могли бы взять  на себя функции технического обслуживания медицинской техники в лечебных учреждениях испытывают неоправданные трудности в получении формального доступа к этой работе.

     

     Отдельным приказом Минздрава эксплуатационные и сервисные службы лечебных учреждений освобождены от необходимости лицензирования. Однако эти службы или вовсе отсутствуют или слишком слабы, чтобы осуществлять полноценное техническое обслуживание. 

2.4 Методики измерений.

     В зависимости от получения результата - непосредственно в процессе измерения или после измерения путем последующих расчетов - различают прямые, косвенные и совокупные измерения. 
Прямые измерения - измерения, при которых искомое значение физической величины определяется непосредственно из опытных данных. Например, определение значения протекающего тока в цепи при помощи амперметра.

     Косвенные измерения - измерения, при которых измеряется не сама физическая величина, а величина, функционально связанная с ней. Измеряемая величина определяется на основе прямых измерений величины, функционально связанной с измеряемой, с последующим 
расчетом на основе известной функциональной зависимости. Например, измерение мощности постоянного тока при помощи амперметра и вольтметра с последующим расчетом мощности по известной зависимости Р = V*I.

     Совокупные  измерения - измерения нескольких однородных величин, на основании которых значения искомой величины находят путем решения системы уравнений.

     Сущность  измерения физических величин измерительными приборами заключается в сравнении (сопоставлении) их с однородной физической величиной, принятой за единицу. И прежде, чем производить измерения, необходимо в зависимости от требуемой точности и от наличия измерительных приборов выбрать соответствующий метод измерения.

     Метод измерения - совокупность приемов использования принципов и средств измерений[4].

     

     Измерения производятся одним из двух методов: методом непосредственной оценки или методом сравнения с мерой. 
Метод непосредственной оценки - метод, при котором значение искомой величины определяют непосредственно по отсчетному устройству измерительного прибора. Пример метода непосредственной оценки - измерение тока амперметром.

     Метод сравнения с мерой - метод измерения, при котором измеряемую искомую величину сравнивают с однородной величиной, воспроизводимой мерой. Метод сравнения с мерой имеет ряд разновидностей:  
          - дифференциальный метод,

     - нулевой метод, 

     - метод замещения и др.

     При дифференциальном методе на измерительный прибор воздействует разность между измеряемой и образцовой величинами, воспроизводимой мерой. Чем меньше разность, тем точнее результат.

     Предельным  случаем дифференциального метода является нулевой метод, при котором разность доводится до нуля.  
При использовании метода замещения, измеряемая 
величина замещается известной величиной, воспроизводимой мерой. При этом замещение измеряемой величины производят так, что никаких измерений в схеме не происходит, то есть показания прибора будут одинаковы в обоих случаях
 

     

     

Заключение

     Ежедневное  расширение сферы влияния, совершенствование  изделий медицинской техники и рост требовательности к средствам измерений обязывает метрологическую службу постоянно увеличивать перечень обслуживаемых средств измерений, из-за чего увеличивается объем работы метрологических служб в области обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения. Возникает необходимость расширения подразделений, ответственных за проведение организационно-методических работ по обеспечению единства и достоверности измерений технических средств, использующих при проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также работ по метрологическому надзору, анализу и оценке состояния средств измерений в учреждениях здравоохранения.

     Основными и наиболее важными проблемами метрологического обеспечения лечебно-профилактических учреждений является отсутствие надлежащего финансирования этих учреждений и недостаточная оптимизация распределения нагрузки по метрологическому обслуживанию между государственными и ведомственными метрологическими службами, что приводит к возникновению негативных последствий, влияющих на достоверное получение информации о параметрах и характеристиках обследуемого биообъекта[5].

     Сложившаяся в настоящее время государственная  контрольно-разрешительная система  в области медицинских изделий  в правовом, организационном, кaдpoвoм и финансовом отношении требует дальнейшего совершенствования. Ряд важных направлений работ по ее совершенствованию требует координации усилий соответствующих подразделений аппарата Минздрава России и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Очевидно, что в современных условиях для повышения эффективности государственного контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий может быть использован механизм лицензирования отдельных видов деятельности. Так, выдача лицензий, дающих право на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники должна в обязательном порядке учитывать наличие у лицензиата технических и кадровых возможностей для осуществления заявляемого вида деятельности. Такой же подход необходим и при лицензировании медицинской деятельности. 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Список  литературы:

1. Приказ Минздрава  России от 02.04.99 №107 «О создании  организационно-методических центров  Минздрава России по техническому  обслуживанию и метрологическому  обеспечению учреждений здравоохранения»

2. Федеральный  закон Российской Федерации «Об  обеспечении единства измерений», 26.06.08

3. Горбоконенко  В.Д. Метрология в вопросах  и ответах, 2005г

4. Димов Ю.В.  Метрология, стандартизация и сертификация, учебник – 2-е издание//2005г

5. Приказ №276 «О мерах по укреплению метрологической  службы МИНЗДРАВПРОМА России»  от 4 октября 1995г. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Информация о работе Метрологическое обеспечение измерений в медицине