Проведение сертификационного аудита СМК на предприятии ОАО «НЗРМК им. Н.Е. Крюкова»

    - если организация устранит несоответствия  и учтет уведомления, о чем  представит убедительные свидетельства  во время работы комиссии, комиссия снимает такое несоответствие или уведомление соответствующим оформлением листа регистрации по данному несоответствию или уведомлению. Количество снятых несоответствий и учтенных уведомлений фиксируют а акте, но не учитывают при принятии решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия;

    - если несоответствия и уведомления комиссией доказаны, то уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою подпись на бланках регистрации несоответствий и уведомлений.

    - организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и планирует проведение корректирующих действий;

    - в случае возникновения затруднений у проверяемой организации при планировании корректирующих действий в период сертификационного аудита орган по сертификации вправе предоставить дополнительно одну неделю (от даты проведения заключительного совещания) для завершения указанной работы.

    При наличии замечаний к плану  орган по сертификации извещает об этом проверяемую организацию, которая после этого в течение недели проводит доработку плана.

    Срок, отводимый в плане на выполнение запланированных корректирующих действий, не должен превышать:

    -12 недель (от даты проведения заключительного  совещания) при наличии одного  и более значительных несоответствий;

    -5 недель (от даты проведения заключительного совещания) при наличии только малозначительных несоответствий и уведомлений.

    Если  в орган по сертификации не представлен  план корректирующих действий, процесс  сертификации должен быть прекращен.

    Возобновление процесса сертификации может быть осуществлено только с подачи повторной заявки на сертификацию. 

    2.5.10 Подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта 

    2.5.10.1 Подготовка акта по результатам аудита

    Председатель комиссии несет ответственность за подготовку и содержание акта по результатам аудита.

    До  проведения заключительного совещания  комиссия проводит следующую работу:

    -  анализирует наблюдения (выводы) аудита  и любую другую информацию, собранную  в ходе аудита и соответствующую его целям;

    -   анализирует выявленные несоответствия  и уведомления;

    -оформляет  акт по результатам аудита, принимая  во внимание выборочный характер  рассмотрения объектов аудита;

    -  подготавливает рекомендации органу  по сертификации для принятия решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия СМК организации;

    -обсуждает  последующие действия (например, проведение  инспекционного контроля).

    Результаты  аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в виде акта, (Приложение Г)[4]. Акт должен содержать:

    -  идентификацию органа по сертификации;

    - идентификацию организации-заказчика;

    - цель и область аудита;

    -основание  для проведения аудита;

    - время и место проведения аудита;

    - состав комиссии по сертификации  с идентификацией председателя и членов комиссии, включая технических экспертов;

    -  идентификацию нормативной базы  аудита;

    - результаты аудита;

    -   выводы комиссии;

    - адреса рассылки акта.

    К акту должны быть приложены:

    -  план аудита СМК;

    -  заполненные бланки регистрации  несоответствий и уведомлений;

    - записи, подтверждающие устранение  несоответствий в ходе аудита;

    - протоколы разногласий (при их  наличии).

      К акту могут быть приложены:

    -  протоколы испытаний продукции;

    - отчеты о качестве продукции  за определенный период времени;

    - данные по анализу состояния производственной среды в организации за определенный период времени;

• данные по анализу корректирующих действий, выполненных в период работы комиссии при сертификации СМК и др.

 

    2.5.10.2 Проведение заключительного совещания

    Заключительное совещание проводят под руководством председателя комиссии.

    На  заключительном совещании должны присутствовать руководство, ведущие специалисты  проверяемой организации и члены комиссии. На совещании председатель комиссии доводит до участников совещания результаты аудита, представляет выводы и заключения по аудиту СМК.

    К совещанию должен быть подготовлен  проект акта по результатам аудита. 

    2.5.10.3 Утверждение и рассылка акта по результатам аудита

     Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и представляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации или его представителю. Акт печатают, как правило, в двух экземплярах, если не предусмотрено другое.

    Один  экземпляр акта передают проверяемой  организации (заказчику), другой — органу по сертификации.

    Экземпляры  акта являются собственностью проверяемой  организации и органа по сертификации, при этом члены комиссии и проверяемая  организация должны строго соблюдать  требования конфиденциальности[5]. 

    2.6 Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата

    Сертификация  СМК не может считаться завершенной, пока не будут проведены все запланированные  корректирующие действия и проверена  результативность их выполнения.

    Работу  комиссии считают завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита, акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан, комиссии представлены план и отчет по выполнению корректирующих действий. Документы, имеющие отношение к аудиту, хранят или уничтожают в соответствии с процедурами органа по сертификации и существующими законодательными, нормативными и контрактными требованиями.

    Документы по сертификации СМК хранят в органе по сертификации в соответствии с  правилами, установленными в соответствующих  документах органа по сертификации.

    Комиссия и руководство органа по сертификации не должны раскрывать содержание документов и другую информацию, полученную во время аудита, а также содержание актов по результатам аудита любой другой стороне без согласия проверяемой организации (заказчика).

    Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии СМК установленным требованиям является отсутствие несоответствий или выполнение/невыполнение проверяемой организацией корректирующих действий в согласованные сроки и признание/непризнание органом по сертификации их результативности.

    Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата  соответствия СМК принимает руководство  органа по сертификации на основании  рассмотрения акта по результатам аудита и результатов выполнения плана  корректирующих действий. Решения должны принимать лица, не принимавшие участие в аудите.

    Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий и вызвавших их причин, т.е. после  рассмотрения письменного отчета проверяемой  организации органом по сертификации о проведенных корректирующих действиях и, если это необходимо, после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий "на месте".

    При отказе в выдаче сертификата соответствия СМК орган по сертификации уведомляет проверяемую организацию о возможности проведения на договорной основе повторного сертификационного аудита. При этом все повторные аудиты (посещения) проверяемой организации и командировочные расходы экспертов проверяемая организация (заказчик) оплачивает сверх сумм за сертификацию СМК.

    Форма решения о выдаче сертификата  соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 приведена в приложении Д.

    Контроль  выполнения корректирующих действий по установленным несоответствиям орган по сертификации планирует и осуществляет после получения письменного отчета проверяемой организации об устранении несоответствий.

    Выполнение  корректирующих действий по значительным несоответствиям контролируют при обязательном посещении экспертом(ами) органа по сертификации проверяемой организации.

    При контроле выполнения корректирующих действий по малозначительным несоответствиям  допускается рассмотрение письменного  отчета проверяемой организации, если содержание корректирующего действия не требует обязательной проверки "на месте".

    Во  время аудита с целью контроля выполнения корректирующих действий эксперт  проверяет фактическое выполнение и результативность корректирующих действий.

    Если корректирующие действия по несоответствиям при наличии соответствующих объективных свидетельств признаны неудовлетворительными, то результат аудита и оценки СМК организации признают отрицательным и орган по сертификации уведомляет организацию об отказе в выдаче сертификата.

    При положительном решении орган  по сертификации оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца. В органе по сертификации на сертификате  проставляют регистрационный номер, затем сертификат регистрируют в  Реестре органа по сертификации. Сертификат может иметь приложение. Решение об оформлении приложения к сертификату принимает руководство органа по сертификации.

      Руководитель органа по сертификации  или его заместитель и председатель  комиссии, проводившей аудит, подписывают  сертификат. На сертификате ставят печать органа по сертификации. Учетный номер сертификата выдает технический центр Регистра систем качества по запросу органа по сертификации. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. Учетный номер представляет собой порядковый номер сертификата, состоящий из пяти знаков в сводном перечне Регистра. После оформления сертификата соответствия СМК орган по сертификации представляет в технический центр Регистра систем качества свое решение и копию сертификата для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.

    Срок  действия сертификата соответствия системы менеджмента качества - три  года.

    В случае отказа в выдаче сертификата  заказчик имеет право в месячный срок направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Системы сертификации ГОСТ Р заявление о несогласии с заключением комиссии.

    По  результатам рассмотрения апелляции  может быть назначен повторный аудит  с другим составом комиссии, выполняемый  за счет заказчика.

    После оформления сертификата орган по сертификации и держатель сертификата в десятидневный срок заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата.

    Орган по сертификации передает проверяемой  организации решение о выдаче сертификата, проект договора на проведение инспекционного контроля и вручает сертификат соответствия. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества с указанием формы такого использования.