Стандарты качества и сертификация продукции

     3. Если в договоре (контракте) на поставку продукции оговорено наличие сертификата производства этой продукции или если выбрана схема сертификации, в которой составной частью является оценка производства.

     4. Если изготовитель в инициативном порядке проводит оценку производства с целью завоевания доверия потребителей;

     5. Если у потребителя возникли  сомнения в стабильности обеспечения  качества по причине возрастания  числа рекламаций.

     При проведении сертификации объем выполняемых работ определяется как составом объектов, так и составом элементов проверки процессов изготовления, контроля и испытаний, и зависит от сложности изделия.

     Системный анализ производства как объекта  сертификации.

     Сопоставление процедур сертификации продукции, производств  и систем качества показывает, что  они в значительной мере пересекаются. Например, трудно определить, где кончается  сертификация производства и начинается сертификация системы качества.

     Анализ  выполняется в два этапа:

     1. На первом этапе за основу берется матрица M(F2 ´ F2), в основу которой заложен цикл жизни изделия.

     2. На втором этапе цикл жизни изделия и элементы производственной системы рассматриваются в совокупности с матрицей M(F1´F2).

     В итоге наглядно выявляются задачи, порядок их выполнения, ответственные лица и необходимая документация.

     Оценка  цикла жизни изделия. На первом этапе составляется матрица функционирования производственной системы, ее схема показана на рис. 2.1.

     Комментарий к матрице функционирования производственной системы. Стрелками в ячейках на схеме указаны реально существующие связи между стадиями производства и элементами производственной системы. Например, техническая подготовка производства (ТПП) и процессы производства (ПР) функционально связаны между собой (ячейка заштрихована). Каждый знак указывает на наличие документа, определяющего характер взаимосвязи.

     Собственно  производственный процесс на основании  логики рассуждения можно ограничить диагональю:  

     МТО - ПР - КИС - УПХ. 

     Напомним, что производство — это совокупность процессов по преобразованию исходного  сырья и материалов в изделие  с заданными параметрами. (Эта  зона ограничена двойными горизонтальными  линиями.)

     Матрица M(F2´F2) наглядно демонстрирует взаимосвязь и взаимопроникновение сертификации производства и систем качества. С этой целью на матрице показаны зоны действия стандартов ИСО 9001...9003 (ГОСТ 40.9001...40.9003).

     На  основе анализа матрицы M(F2´F2) можно сделать следующие выводы:

• основными объектами оценки производства является диагональ bk (МТО - ПР - КИС - УПХ);
• устойчивое функционирование производства зависит от связей (КПП - ПР); (ТПП - ПР) в зоне А;
• необходима информация по связям зоны Б (информация о рекламациях и т.п.).

     Рассмотрим, например, документацию по ячейкам (02´04) (КПП — МТО) и 02x05 (ТПП — ПР). Документация сведена в табл. 2.1, которая ограничена для краткости ячейками 02x06 (ТПП-КИС) и 02´07 (ТПП - УПХ).

     На  втором этапе для анализа взята  матрица морфологической структуры  производственной системы M(F2´F2), т.е. матрица с односторонней связью.

2.2 Структура типовой  методики проверки производства при сертификации

 

     Методика  в общем случае состоит из шести  разделов, которые охватывают ограниченную зону матрицы M(F2´F2). Для объяснения методики воспользуемся схемой матрицы, приведенной на рис. 2.1 

 

     Рис. 2.1. Схема матрицы  функционирования производственной системы M(F2´F2) 

 

      Таблица 2.2

     Документация к  матрице качества

 

     Раздел 1. Определение состава конкретных объектов проверки при сертификации производства. Здесь нет никаких проверок, а с помощью матрицы М(F1´F2) определяются объекты проверки, а также фронт работ по сертификации производства. Фактически обозначается поле abcdefmnlkipt.

     Раздел 2. Проверка и оценка качества готовой продукции (ячейка 6.1).

     Раздел 3. Проверка процессов контроля и испытаний готовой продукции (ячейки 6.2 ... 6.7, или строка КИС). Все средства контроля должны быть поверены или калиброваны. Методики контроля должны соответствовать ТУ. Необходимо наличие всей документации.

     Раздел 4. Проверка процессов материально-технического снабжения (ячейки 4.1 ...4.7, или строка МТО). 

 

      Компоненты производственной системы 

     Рис. 2.2. Схема матрицы  морфологической  структуры производственной системы: 

     2.1... 9.1 — потенциальные объекты контроля при сертификации производства. Двойной линией обведена собственно область проверки. 2.1 — конструкторская документация на изделие. 3.1 —технологическая документация на изделие. 4.1 — материалы, полуфабрикаты и т.п.

     Раздел 5. Проверка процессов производства (ячейки 5.1 ... 5.7, или строка ПР).

     Раздел 6. Проверка процессов упаковки, транспортировки и хранения готовой продукции (ячейки 7.2 ... 7.7, или строка УПК).

     Раздел 2 является одним из наиважнейших и предусмотрено три коэффициента, с помощью которых производится оценка качества: 

     К_вз=N_би / N - коэффициент возврата продукции на доработку;

     К_уб = N_бн / N - коэффициент физической убыли продукции по причине неисправляемого брака;

     К_рек =(N_рек -N_рем)/N_р - коэффициент рекламаций. 

     Здесь N — количество изготовленной продукции за плановый период;

     N_би — количество продукции, возвращенной на доработку в плановый период;

     N_бн — количество продукции, подлежащей утилизации за плановый период;

     N_рем — количество ремонтов, выполненных за плановый период времени;

     N_рек — количество рекламаций, полученных за плановый период времени;

     N_р — количество продукции, реализованной за плановый период времени.

     Обычно  значения N, N_рек, N_би, N_бн, N_рем, N_р заносят в таблицу, пример заполнения которой дан в табл. 2.3.

     Анализ  изменения качества выполняют с  помощью графиков, пример которых  приведен на рис. 2.4.

 

1. Таблица 2.3

     Сводная таблица  показателей качества

 

     

     Рис. 2.4 Графики изменения показателей качества 

     Анализ  исходит из того, что: 1) при нормальном функционировании производства К_ВЗ > К_у6 > К_РЕK; 2) допускаемое колебание не должно превышать оговорённого риска заказчика b. Если b = 5%, то процесс допустим, если это не тенденция, а случайное отклонение; 3) если тенденция показывает, что Коэффициенты возрастают, то производство оценивается отрицательно.

1. Схемы сертификации и их выбор

 

     Выбор схемы сертификации осуществляется в зависимости от конкретной продукции  и условий ее производства. В соответствии с документом «Система сертификации. Гост Р. Порядок проведения сертификации продукции. Общие требования» выбор схемы осуществляется:

     при обязательной сертификации (Госстандарт  России);

     при добровольной сертификации (органы по сертификации с учетом предложений  заявителя).

     В международной практике используются разнообразные схемы сертификации, которые в систематизированном виде представлены в табл. 15.3.

     Все схемы сертификации в зависимости  от участия в них сторонних  организаций подразделяются на сертификацию самим изготовителем (самосертификация) и сертификацию третьей стороной.

     В соответствии с терминологией ИСО самосертификацию трактуют как «заявление поставщика о соответствии продукции» и это единственная процедура, где отсутствует третья сторона.

     При выборе схемы сертификации учитываются  особенности каждой схемы, но обращают внимание на то, что сами сертификаты имеют три вида:

     А — на каждое отдельно взятое изделие;

     Б — на партию одновременно изготовленных  изделий;

     В — на весь объем продукции, выпущенной за некоторый период времени, который  определяет срок действия сертификата.

2. Таблица 2.5

 

      Схемы сертификации