Автор: Пользователь скрыл имя, 07 Декабря 2012 в 15:44, курсовая работа
Цель – рассмотреть основные законодательные акты Правительства Российской Федерации, касающиеся аптечной организации, и их актуальность на сегодня на фармацевтическом рынке Российской Федерации и в нашем регионе.
Задачи:
1. Вывить суть государственная политика в здравоохранении и фармации в Российской Федерации;
2. Ознакомиться с развитием законодательной базы в области охраны здоровья населения и на фармацевтическом рынке в Российской Федерации;
3. Рассмотерть основные государственные законы и положения в области аптечной организации, действующие на данный момент;
4. Проанализировать состояние аптечного рынка Белгородской области в соответствии с российским законодательством по регулированию торговой деятельности аптеки;
5. Выявить, каким образом сегодняшнее законодательство на фармацевтическом рынке влияет на развитие торговли аптечных организаций в нашем регионе, а именно на аптечную сеть ООО «Фармком».
Введение 3
Глава 1. Государственная политика в здравоохранении и фармации 5
1.1 Развитие законодательной базы в области охраны здоровья населения и на фармацевтическом рынке в Российской Федерации 5
1.2. Системы нормативной документации лекарственных средств. Государственные законы и положения, регламентирующие вопросы лицензирования, контроль качества ЛС их хранение, а также законодательная база по персоналу аптечной организации 10
Глава 2. Нормативно-правовое регулирование торговой деятельности аптеки на примере Белгородской области, 2011-2012 г.г. 24
2.1. Анализ аптечного рынка Белгородской области по итогам 2011-2012г.г. 24
2.2. Развитие розничной торговли в аптечной сети ООО «Фармком» (Белгородская область Яковлевский район г.Строитель) 31
2.3 Основные направления и итоги реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» на примере Белгородской области (2009-2010 г.г.) 38
Заключение 45
Список литературы 47
Заключение
Первоочередной задачей является формирование ясной и четкой государственной политики, которая должна быть обеспечена законодательно.
Существующая
законодательная и нормативная
база недостаточно полна и
совершенна. Она регулирует отдельные,
разрозненные вопросы. В
Социально-экономические преобразования, происходящие в нашей стране, требуют новых подходов к подготовке, повышению квалификации и сертификации специалистов. Для реализации поставленной цели в России создана система обучения, поддержания, контроля, подтверждения уровня профессиональной квалификации фармацевтических работников.
Разработка организационно-функциональной модели лицензирования фармацевтической деятельности, как одного из механизмов повышения эффективности государственного управления, в период реформирования административной системы в Российской Федерации имеет большую актуальность, научное и практическое значение.
С принятием Приказа Минздравсоцразвития «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в России начинается процесс создания четкой системы технического регулирования. Если раньше требования к продукции разрабатывались в различных ведомствах, которые выпускали множество зачастую дублирующих друг друга документов, то теперь техническое регулирование будет осуществляться на самом высоком уровне: все обязательные нормы к продукции, процессам производства будут прописаны в законах, указах Президента или постановлениях Правительства РФ.
Неотъемлемой частью государственной системы мер по реализации прав граждан на охрану их здоровья является фармацевтическая помощь, качество оказания которой в значительной степени зависит от квалификации фармацевтического персонала аптечных организаций. В этой связи профессиональная квалификация специалистов находится под контролем государства и является одним из объектов государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств, цель которого – поддержание компетентности специалистов на протяжении всей профессиональной деятельности при изменяющихся требованиях к профессиональным качествам (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25.07.2011 N 808н «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками»).
При развитой конкуренции, особенно учитывая принятие закона о возможной продаже лекарственных средств первой необходимости в продуктовом ритейле, белгородские аптеки могут сохранить и усилить свои позиции за счет позиционирования себя как компаний, где продаются только качественнее лекарства и где всегда будет оказана квалифицированная помощь фармацевта. Активизация государства в области контроля за фармацевтическим рынком ведет к тому, что несетевые магазины не выдержат конкуренции, а ключевых игроков рынка могут возникнуть финансовые и юридические проблемы. Низкие затраты содержания аптечной сети позволяют аптечному бизнесу быть высоко рентабльным.
Реализация мероприятий приоритетного
национального проекта «Здоровье» в 2010
году позволила улучшить качество оказания
медицинской помощи жителям области и
по сравнению с аналогичным периодом прошлого
года улучшить индикаторные показатели.
Список литературы
1. Закон РФ «О лекарственных средствах» от 22 июля 1998 г. № 86-ФЗ (ред. от 30.10.2008 №309-ФЗ)»//Российская газета. Опубликовано: 22 июля 1998г. На сайте Российской Газеты
2. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»//Российская газета. Опубликовано: 30 марта 1999г. На сайте Российской Газеты
3. Закон РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ// Российская газета. Опубликовано: 8 января 1999г. На сайте Российской Газеты
4. Федеральный закон Российской Федерации от 17 сентября 1998 г. N157-ФЗ г.Москва «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»//Российская газета. Опубликовано: 22 сентября 1998 г. На сайте Российской Газеты
5. Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»//Российская газета. Опубликовано: 2 января 2000 г. На сайте Российской Газеты
6. Федеральный закон Российской Федерации N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.//Российская Газета. 14.04.2010 г. Федеральный выпуск №5157
7. Федеральный закон №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» 03.11.2011//Российская Газета. 06.05.2011. Федеральный выпуск №5473
8. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изм. И доп. От 25 июля 2002 г., 10 января 2003 г.) // Собрание законодательства РФ. 1998. N 2. ст. 219.
9. Законом РФ от 10.06.1993 N 5154-1 (ред. от 10.01.2003) «О стандартизации»//Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 25, ст. 917
10. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»//Российская Газета. 14.04.2010. Федеральный выпуск №5157
11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» //Российская Газета. 13.10.2010. Федеральный выпуск №4563.
12. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 16 мая 2011 г. N 397н г. Москва «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» //Российская Газета. 10.06.2011. Федеральный выпуск №5501.
13. Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
14. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 12 апреля 2011 г. N 302н г. Москва «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» //Российская Газета. 28.10.2011. Федеральный выпуск №5619
15. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 25 июля 2011 г. N 808н г. Москва «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками»// Российская Газета. 14.09.2011. Федеральный выпуск №5592
16. Приказ Минздрава РФ от 01.11.2001 N 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»//Российская Газета. 14.11.2001. Федеральный выпуск №3320
17. Приказ Минздрава РФ, Минэкономики рф от 03.12.1999 №432/512 «О введении в действие стандарта отрасли ост 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»
18. Постановление ГД ФС РФ от 27.01.1999 N 3571-II ГД О проекте Федерального закона «О здравоохранении в Российской Федерации»//Российская Газета. 28.01.1999. Федеральный выпуск №2569.
19. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»// Российская Газета. 11.01.2012. Федеральный выпуск №5675
20. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации (в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.07.2006 N 421, от 04.07.2007 N 427)
21. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 г. Москва «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»//Российская Газета. 26.01.2010. Федеральный выпуск №5093
22. Постановление Госстандарта
РФ от 10.03.2004 № 160-ст
«Об утверждении национального стандарта
Российской Федерации»
23. Постановление Правительства РФ от 03.06.1997 N 659 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».
24. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 октября 2005 г. N 619 г. Москва «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства»//Российская Газета. 27.10.2005. Федеральный выпуск №3910.
25. Постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 г. Москва «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»//Российская Газета. 14.08.2009. Федеральный выпуск №4975.
26. Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 (ред. от 29.10.2010) «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»//Российская Газета. 31.08.2012. Федеральный выпуск №5873
27.Постановление
Губернаторa Белгородской области 09 августа
2010 года №55 «О координационном совете
при губернаторе области по снижению
потребления алкоголя
и профилактике алкоголизма среди населения
белгородской
области»
28. Государственная фармакопея СССР, Х издание: Министерство Здравоохранения. - М.: «Медицина», 1968. - 1081 с.
39. Государственная фармакопея СССР, ХI издание, выпуск 1 «Общие методы анализа»:Министерство Здравоохранения. - М.: «Медицина», 1987. - 328 с.
30. Государственная фармакопея СССР, ХI издание, выпуск 2: Министерство Здравоохранения. - М.: «Медицина», 1990. - 400 с.
31. Государственная Фармакопея Российской Федерации XII издание (1 часть).- М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. - 696 с.
33. Леви М. Вейтц Б.А. Основы розничной торговли. - М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и Ко», 2008. - 696с.
34. Лоскутова Е.Е., Максимов С.В. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т. 1: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: Учебник для студ. высш. учеб. заведений/И.В. Косова, Е.Е. Лоскутова, Т.П. Лагуткина и др.; Под ред. Е.Е. Лоскутовой. - М.: Издательский центр «Академия», 2003. – 384 с.
34. Милушин М.И., Правовое регулирование аптечного бизнеса – 2011 (вопросы и ответы): Учебник/М.И. Милушин: Издательский дом «Медфорум» - М, 2011. – 475 с.
35. Табачный Е.Н., Стратегия ценообразования в маркетинговой политики предприятия: Учебник/Е.Н. Табачный. - М.: Инфра - М, 2005. – 354 с.
36. Григорьева Н. Открыт еще один центр гемодиализа// Российская газета. 05.10.2012.Федеральный выпуск №5903 (230)
37. Коневодова И.А. Как «взвесить» лояльность покупателей?// Фармацевтический вестник. – 2012. - №37
38. Милушин М.И. Запрет на аптечное изготовление лекарственных средств письмом росздравнадзора юридически не обоснован.// Фармацевтический вестник. – 2006. - №42.
39. Шарапова О. Родовый сертификат Государственная гарантия качественного обслуживания//9 Месяцев. – 2010. - №6
40. http://pharmapractice.ru/74783
41. http://www.belzdrav.ru/
42. 43. http://www.belzdrav.ru/news.
43.http://www.belmedprof.ru/
44. http://www.belokb.ru/about/
45. http://www.demoscope.ru/
46. http://www.roszdravnadzor.ru/
Информация о работе Законодательная база по регулированию торговой деятельности аптеки