Если  в результате проведённой проверки возникают сомнения в эффективной  деятельности или в правильности результатов проведённых испытаний, принимаются корректирующие действия, вплоть до приостановления испытаний.

     По  результатам комплексной проверки оформляется акт и, при необходимости, план устранения выявленных нарушений  и ошибок. 

     

4. Управление  несоответствующими услугами

 

     При наличии претензий к качеству проведения испытаний заказчик пишет  заявление на имя руководителя ИЛЦ, в котором излагает суть своих  замечаний или претензий. На основании  этого заявления руководитель ИЛЦ  создает комиссию, которая в 10-дневный  срок обязана:

• провести служебное расследование;
• выявить причины претензий;
• при необходимости разработать корректирующие или предупреждающие действия;
• дать официальный ответ по рекламации.

     При рассмотрении претензий в случае невозможности их устранения ИЛЦ  взаимодействует с Центральным  органом по аккредитации испытательных  лабораторий.

     Претензии регистрируются в соответствующем  журнале.

     Вся информация по регистрации претензий, расследованию и принятым мерам  сохраняется в установленном порядке.

5. Корректирующие  и предупреждающие  действия

 

     Корректирующие  и предупреждающие действия предназначены  для поддержания внутренней системы  качества ИЛЦ в рабочем состоянии.

     Корректирующие  действия осуществляются с целью  устранения выявленных причин несоответствий. Предупреждающие действия осуществляются с целью устранения потенциальных  причин несоответствий.

     Корректирующие  воздействия могут быть двух видов:

• меры немедленного реагирования, когда сразу же после выявления причины несоответствия элемента качества (получение подозрительных результатов, неполадки и неисправности испытательного оборудования и средств измерений и т.п.) на месте устраняется эта причина;
• долговременные меры, когда осуществляют мероприятия, выполнение которых требует длительного времени, материальных затрат и т.д.

     Исходной  информации для разработки корректирующих и предупреждающих действий является:

• анализ заявок и заданий на различные испытания с целью выявления технических возможностей их выполнения (НД, оборудование и средства измерений и др. условий);
• анализ рекламаций и отзывов заявителей о качестве проводимых испытаний;
• выявление и регистрация любых проблем в области качества испытаний;
• результаты проведения внутренних проверок;
• результаты участия ИЛЦ в межлабораторных сравнительных испытаниях.

     Информацию  о качестве испытаний руководитель ИЛЦ получает по результатам рекламационной работы. Информация анализируется. При выявлении значимых недостатков в деятельности ИЛЦ производится тщательный анализ причин появления этих недостатков, на основе которого разрабатываются соответствующие корректирующие и предупреждающие действия. Эта процедура формализуется в виде соответствующего распоряжения главного врача филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе», в котором определяются сроки, мероприятия и ответственные по реализации соответствующего корректирующего или предупреждающего воздействия. Ответственность за разработку и внедрение корректирующих и предупреждающих действий, а также за функционирование механизма обратной связи в системе качества ИЛЦ несет его руководитель.

     8.6 Анализ эффективности системы качества

 

     В соответствии с графиком руководитель ИЛЦ совместно с руководителями структурных подразделений проводят анализ системы качества лаборатории  и деятельности по проведению испытаний  с целью обеспечения их постоянной пригодности и эффективности  и внесения необходимых изменений  и улучшений, но не реже 1 раза в год.

     При анализе учитываются:

• Достаточность разработанных процедур управления качеством;
• Результаты последних внутренних проверок;
• Результаты проверок сторонними организациями, включая инспекционный контроль, проводимый Центральным органом по аккредитации испытательных лабораторий;
• Результаты решения контрольных задач и межлабораторных сличительных испытаний;
• Изменение объёма номенклатуры работ;
• Обратную связь и претензии со стороны заказчиков.

     Результаты  анализа учитываются при планировании деятельности ИЛЦ и доводятся  до сведения руководителя учреждения.

7.   Внутренние проверки системы качества

 

     Для организации деятельности по проверке выполнения всех процедур, описанных  в «Руководстве по качеству» с  целью подтверждения информации о соответствии лаборатории требованиям  Системы и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 проводятся внутренние проверки.

     Внутренние  проверки проводятся в соответствии с установленным графиком.

     Проверка  проводится не реже 1 раза в год комиссией, составленной из квалифицированного персонала  ИЛЦ, по возможности независимого от проверяемой деятельности. Руководитель ИЛЦ обеспечивает планирование и  организацию проверок.

     Проверки  отдельных элементов системы  качества испытаний, например, оформления направлений, актов отбора проб, протоколов исследования, соблюдения требований НД на методы испытаний осуществляет руководитель ИЛЦ не реже 1 раза в  квартал.

     Проведение  ежедневного внутреннего контроля качества испытаний на этапах подготовки, проведения испытаний и исследований, а также фиксации полученных данных в рабочих журналах и протоколах испытаний обеспечивают сотрудники ИЛЦ.

     Если  в результате проведённой проверки возникают сомнения в эффективной  деятельности или в правильности результатов проведённых испытаний, принимаются корректирующие действия, вплоть до приостановления испытаний.

     По  результатам комплексной проверки оформляется акт и, при необходимости, план устранения выявленных нарушений  и ошибок.

     8.8 Рассмотрение претензий

 

     При наличии претензий к качеству проведения испытаний заказчик пишет  заявление на имя руководителя ИЛЦ, в котором излагает суть своих  замечаний или претензий. На основании  этого заявления руководитель ИЛЦ  создает комиссию, которая в 10-дневный  срок обязана:

• провести служебное расследование;
• выявить причины претензий;
• при необходимости разработать корректирующие или предупреждающие действия;
• дать официальный ответ по рекламации.

     При рассмотрении претензий в случае невозможности их устранения ИЛЦ  взаимодействует с Центральным  органом по аккредитации испытательных  лабораторий.

     Претензии регистрируются в соответствующем  журнале.

     Вся информация по регистрации претензий, расследованию и принятым мерам  сохраняется в установленном порядке. 
 
 
 

     

9. Должностная инструкция

 

     1) Главный врач Филиала:

• осуществляет общее руководство и контроль состояния обеспечения единства измерений;
• утверждает годовые планы метрологического обеспечения, перечни средств измерений подлежащих поверке;
• обеспечивает финансирование и другие необходимые условия для проведения работ по осуществлению государственного метрологического контроля и надзора (предоставлению на время работы помещений, необходимых расходных материалов, жилья, автотранспорта и т. д.), а также назначает ответственных за организацию этих работ;

     2) Заведующие отделами Филиала в Амурском, в Солнечном и имени Полины Осипенко районах:

• осуществляют руководство метрологической службой в отделах;
• рассматривают и утверждают акты проверок состояния метрологического обеспечения в отделах Филиала;
• организуют контроль технического состояния применяемых средств измерений и своевременность представления их на поверку (калибровку);
• принимают меры для обеспечения требуемых условий проведения работ в лабораторных подразделениях, а также комплектования их современными средствами измерений.

     3) Инженер по метрологии:

• участвует в планировании, организации и проведении мероприятий по ОЕИ;
• участвует в формировании и реализации технической и экономической политики по ОЕИ в Филиале;
• проводит анализ состояния ОЕИ и разрабатывает мероприятия по его совершенствованию;
• проводит анализ потребности подразделений Филиала в средствах измерений и содействует в подготовке (корректировке) заявок на них;
• оказывает помощь в освоении и контроль правильности применения новых средств измерений, поступающих в эксплуатацию;
• составляет перечни и графики периодической поверки и калибровки средств измерений;
• ведет учет, организацию и проведение технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений, испытаний и контроля, находящихся в эксплуатации;
• осуществляет метрологический надзор за состоянием, применением, техническим обслуживанием, ремонтом и поверкой средств измерений, за внедрением и соблюдением метрологических норм и правил.

     4) Должностные лица, ответственные за ОЕИ:

• участвуют в планировании, организации и проведении мероприятий по ОЕИ;
• составляют перечни и графики периодической поверки и калибровки средств измерений;
• ведет учет, организацию и проведение технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений, испытаний и контроля, находящихся в эксплуатации.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     Заключение 

     Система менеджмента организации может  включать различные подсистемы менеджмента, например: систему менеджмента качества (СМК), систему финансового менеджмента, систему менеджмента охраны окружающей среды. Цели в области качества дополняют  другие цели организации, связанные  с развитием, финансированием, рентабельностью,

     Система менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO должна иметь:

• политику, в которой сформулированы ее цели и задачи, а также принципы их достижения;
• соответствующую политике систему взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов;
• нормативную основу, соответствующую системе взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов, и представляющую собой совокупность непротиворечивых нормативных документов;
• эффективный механизм реализации требований, регламентированных документами нормативной основы.

     Персонал  организации должен обладать знаниями политики, нормативной основы, механизма  реализации ее требований, а также  умениями применять эти знания на практике. Требования, обусловленные  политикой и нормативной основой  системы, должны уважаться и соблюдаться. 
 
 
 
 

     Приложение 1