Положение о филиале федерального бюджетного учреждения здравоохранения

     Приказом  ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии  в Хабаровском крае" от 29.03.2005 № 1-О "О создании филиалов ФГУЗ "ЦГиЭ в Хабаровском крае" были созданы 7 филиалов в городах и районах края для обеспечения деятельности территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю.

     В соответствии с приказом Федеральной  службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15.12.2007 № 350 "О внесении изменений в Устав ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае" и приказа ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае" от 24.01.2008 № 3 филиал ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае в Амурском районе" и филиал ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае в Солнечном и им.Полины Осипенко" преобразованы в соответствующие отделы филиала ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Комсомольске -на -Амуре, Комсомольском районе".

     Филиал  Федерального бюджетного учреждения здравоохранения  «Центр гигиены и эпидемиологии  в Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе» (далее - Филиал) - является структурным подразделением Федерального бюджетного учреждения здравоохранения  «Центр гигиены и эпидемиологии  в Хабаровском крае» (далее - Центр), обеспечивающим деятельность соответствующего Территориального отдела Управления Федеральной  службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю (далее - Территориальный  отдел).

     Полное  наименование: Филиал Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в  Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе».

     Сокращенное наименование: Филиал ФБУЗ «Центр гигиены  и эпидемиологии в Хабаровском  крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе». 
 
 
 
 
 

     1 Область применения

     В  «Руководстве по качеству испытательного лабораторного центра» (далее «Руководство по качеству») изложены конкретные методы и процедуры, позволяющие Испытательному лабораторному центру филиала Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе» (далее ИЛЦ) выполнять задачи в области качества и обеспечивать доверие к работе. «Руководство по качеству» служит постоянной основой реализации и поддержания системы качества исследований, испытаний и измерений в заявленной области аккредитации.

     Задача  «Руководства по качеству» – координация  управления качеством проводимых исследований, испытаний и измерений, согласование, распределение полномочий и ответственности  в вопросах обеспечения качества и создание условий функционирования системы качества.

     Система «Руководства по качеству» строится так, чтобы защитить интересы испытательного лабораторного центра, свести к минимуму риск и затраты, повысить экономическую  эффективность работы ИЛЦ.

     «Руководство  по качеству» распространяется на деятельность ИЛЦ при проведении исследований, испытаний и измерений по гигиенической  оценке (экспертизе) для гигиенического заключения и при испытаниях в  целях проведения сертификации соответствия. 
 
 
 
 
 
 

     2 Нормативные ссылки

     «Руководство  по качеству» разработано с учетом документов:

• Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ
• Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» от 27.04.1993 г. № 4872-1
• Закон Российской Федерации «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ
• Закон Российской Федерации «О стандартизации»
• Постановление Госстандарта РФ «О национальных стандартах Российской Федерации» от 30.01.2004 года № 4
• И 101–06 «Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Общий порядок аккредитации»;
• И 102-06 «Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Регистрация и публикация правил и рекомендаций по аккредитации»
• И 603-06 «Система управления качеством. Типовое содержание актов работы аттестационных комиссий»;
• ГОСТ Р ИСО МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
• Руководство ИСО/МЭК 49 «Руководящие положения по разработке руководства по качеству для испытательных лабораторий»;
• ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»
• ИСО/МЭК 17025:2005 «Требования к системе менеджмента лабораторий», разделы 4 и 5;
• ИСО/МЭК 17025:1999 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
• ГОСТ Р ИСО МЭК 17025:2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
• ГОСТ Р ИСО 5725 – 2002., части 1-6 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;
• ГОСТ Р ИСО 5725 – 2002., «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;
• РМГ 76-2004 ГСИ. «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»
• РМГ 54-2002 ГСЕИ «Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнений измерений с использованием стандартных образцов»
• РМГ 59-2003 ГСЕИ «Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения способам внутрилабораторного контроля точности измерений»
• РМГ 29-99 ГСЕИ «Метрология. Основные термины и определения»
• РМГ 61-2003 ГСЭИ «Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»
• Р 50.2.011-2005 ГСИ «Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сличений»
• МИ 2881-2004 «Рекомендация ГСИ. Методики количественного химического анализа. Процедуры проверки приемлемости результатов анализа».

 
 
 
 
 
 
 
     

3.   Обозначения и сокращения

     ЦГСЭН – центр государственного санитарно-эпидемиологического  надзора;

     ФБУЗ-федеральное бюджетное учреждение здравоохранения;

     ООО - общество с ограниченной ответственностью;

     ОЕИ - обеспечение единства измерений;

     НД - нормативный документ;

     ИЛЦ- испытательный лабораторный центр;

     ГСИ- Государственная система обеспечения единства измерений;

     СМК- система менеджмента качества. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     4 Положение о филиале федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе» 

     

1. Общие положения

 
     

1. Филиал  Федерального бюджетного учреждения здравоохранения  «Центр гигиены и эпидемиологии  в Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе» (далее - Филиал) - является структурным подразделением Федерального бюджетного учреждения здравоохранения  «Центр гигиены и эпидемиологии  в Хабаровском крае» (далее - Центр), обеспечивающим деятельность соответствующего Территориального отдела Управления Федеральной  службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю (далее - Территориальный  отдел).
2. Полное наименование:

     Филиал  Федерального бюджетного учреждения здравоохранения  «Центр гигиены и эпидемиологии  в Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе».

     Сокращенное наименование: Филиал ФБУЗ «Центр гигиены  и эпидемиологии в Хабаровском  крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском районе».

     Место нахождения Филиала:

• 681013, Хабаровский край, город Комсомольск-на-Амуре, ул. Севастопольская, 60
• 682640, Хабаровский край, город Амурск, проспект Мира, 22-а.
• 682711, Хабаровский край, поселок Солнечный, переулок Ленина, 4-а.

3. Филиал осуществляет свою деятельность в соответствии с предметом и целями деятельности Центра, определенными в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, актами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Федеральная служба) Управления Федеральной службы Хабаровскому краю (далее - Управление Федеральной службы), Уставом Центра, настоящим Положением.

4. Филиал не является юридическим лицом.
5. Филиал наделяется обособленным имуществом в порядке, установленном настоящим Положением.
6. Филиал имеет баланс, наделен правом ведения бухгалтерского учета.
7. Филиал по месту нахождения имеет лицевые счета, открываемые в территориальном органе Федерального казначейства в соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. Принятие решения о ведении Филиалом бухгалтерского учета, наделении Филиала имуществом или его изъятии, открытии и /или/ закрытии лицевых счетов, определение сроков и объемов финансового обеспечения, участия Филиала в выполнении государственного задания относится к компетенции Руководителя Центра.
9. Филиал имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим полным наименованием, иные необходимые для его деятельности печати и штампы, бланки.

     Работники Филиала имеют удостоверения  установленного образца.

10. Филиал осуществляет свою деятельность с момента государственной регистрации Центра в качестве юридического лица.
11. ИЛЦ является независимым от разработчиков, изготовителей и потребителей продукции, структурным подразделением филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском  районе». Структуру и штаты ИЛЦ утверждает главный врач филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае в городе Комсомольске-на-Амуре, Комсомольском  районе» (приказ № 19 от 05.02.2008 г.). Структура ИЛЦ представлена на рис 1.

Руководитель ИЛЦ,

зав. санитарно-гигиеническим

отделом 

Главный врач

Группа отбора, приёма, регистрации, кодирования проб и выдачи результатов исследований 

Группа материально-технического, нормативно-методического и метрологического обеспечения исследований 

Санитарно-гигиеническая 
лаборатория 
 

Бактериологическая  лаборатория 

Отделение 
радиационной гигиены 

Лаборатория 
неионизирующих излучений 

Заместители руководителя ИЛЦ 

Заведующие  бактериологической, санитарно-гигиенической  
лабораториями 

 
 
 

       
 
 
 
 
 
 
 
 

     Рис.1- Структура ИЛЦ 
 
 
 

     

2. Цели  и основные задачи

 
     

1. Филиал  выполняет работы, оказывает услуги в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством  Российской Федерации полномочий Управления Федеральной службы по Хабаровскому краю на территории города Комсомольска-на-Амуре, Комсомольского района, Амурского района, Солнечного района и района имени  Полины Осипенко.
2. Государственное задание для Филиала формирует Управление Федеральной службы и Территориальный отдел.
3. Филиал осуществляет в соответствии с государственными заданиями и (или) обязательствами перед страховщиком по обязательному социальному страхованию деятельность, связанную с выполнением работ, оказанием услуг, относящихся к его основным видам деятельности.

     Филиал  не вправе отказаться от выполнения государственного задания.

4. Для достижения целей, указанных в пункте 2.1 настоящего Положения, Филиал осуществляет следующие основные виды деятельности:

• Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания, а также токсикологические, гигиенические и иные виды оценок и экспертизы (в том числе при действиях в условиях гражданской обороны и чрезвычайных ситуаций);