Что такое декларирование соответствия?

В настоящее  время фонд РФ приобрел и межгосударственное значение для СНГ. Это содействует как развитию стандартизации в странах содружества, так и укреплению экономических связей между ними.

Тема 5. Организация подтверждения соответствия в РФ.

5.1. Сущность  и содержание доказательства  соответствия.

Сертификация  в переводе с латыни означает ”сделано верно “. Для того чтобы убедиться  в том, что продукт “сделан  верно“, надо знать:

1. Каким  требованиям должен соответствовать продукт.

2. Каким  образом, можно получить достоверные  доказательства этого соответствия.

Общепризнанным  способом такого доказательства служит сертификация соответствия.

В международной  практике сертификация трактуется следующим образом:

Сертификация - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

В этом определении фиксируется внимание на двух аспектах:

- во  первых, это то, что сертификация - действие "третьей" стороны  (не поставщика - "первая сторона"  и не покупателя - " вторая сторона", а скажем так арбитра).

- во  вторых, продукция (процесс, услуга) должна быть идентифицирована, т.е. проведена определенная процедура, посредством которой установлено ее соответствие требованиям, предъявляемым к данному виду продукции (в нормативной и технической документации, в информации о продукции).

Установление  соответствия заданным требованиям сопряжено с испытанием. Под испытанием понимается техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой, по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению, как к юридическому, так и к техническому органу.

Итак, сертификацию можно рассматривать как средство предоставления потребителю гарантий в том, что приобретенное им изделие  отвечает требованиям действующих нормативных документов, независимо от того, когда, кем и где оно изготовлено.

С оценкой  соответствия связаны проверка соответствия, надзор за соответствием, обеспечение (подтверждение) соответствия.

Проверка соответствия — подтверждение соответствия продукции (процесса, услуги) установленным требованиям посредством изучения доказательств. Надзор за соответствием — это повторная оценка с целью убедиться в том, что продукция (процесс, услуга) продолжает соответствовать установленным требованиям.

Обеспечение (подтверждение) соответствия — это процедура, результатом которой является заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Применительно к продукции это может быть как сертификация, так и заявление поставщика о соответствии, т.е. его письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям. Заявление может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.п..

Термин  “заявление поставщика о соответствии”  означает, что поставщик (изготовитель) под свою личную ответственность  сообщает о том, что его продукция  отвечает требованиям конкретного  нормативного документа. Согласно Руководству 2 ИСО/МЭК это является доказательством осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сделать продуманный и определенный заказ.

Заявление изготовителя, которое называют также заявлением-декларацией, содержит следующие сведения: адрес изготовителя, представляющего заявление-декларацию, обозначение изделия и дополнительную информацию о нем; наименование, номер и дату публикации стандарта, на который ссылается изготовитель; указание о личной ответственности изготовителя за содержание заявления и др..

Представляемая  информация должна быть основана на результатах испытаний. Ссылка на стандарт не означает утверждение изделия организацией, принявшей этот стандарт. Изготовитель не имеет права пользоваться знаками соответствия стандартам

5.2. Организация  оценки соответствия.

5.2.1. Цели подтверждения соответствия

Необходимость подтверждения соответствия изделий (процессов, услуг) возникает по разным причинам. Однако среди них следует  выделить две основные цели:

1. подтверждение  безопасности для здоровья и жизни человека, его имущества и окружающей природной среды;

2. завоевание  рынка, т.е. повышение конкурентоспособности  изделия.

Первая  цель достигается путем проведения обязательной сертификации или декларирования.

Вторая - с помощью, так называемой, добровольной сертификации.

Закон «О техническом регулировании» устанавливает  следующие цели подтверждения соответствия в РФ:

- удостоверение  соответствия продукции, процессов  производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

- содействия  приобретателям в компетентном  выборе продукции, работ, услуг;

- повышения  конкурентоспособности продукции,  работ, услуг на российском  и международном рынках;

- создания  условий для обеспечения свободного  перемещения товаров по территории  Российской Федерации, а также  для осуществления международного  экономического, научно - технического  сотрудничества и международной  торговли.

5.2.2. Системы сертификации.

Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответствия независимое, дающее гарантию соответствия заданным требованиям, осуществляется по правилам определенной процедуры.

Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Среди них — законодательство, касающееся стандартизации, качества и непосредственно сертификации; особенности объекта сертификации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний, и т.д.

Другими словами, доказательство соответствия производится по той или иной системе сертификации. Согласно документам ИСО/МЭК, система сертификации — это система, которая осуществляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления.

Систему сертификации (в общем виде) составляют:

центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам;

правила и порядок проведения сертификации;

нормативные документы, на соответствие которым  осуществляется сертификация;

процедуры (схемы) сертификации;

порядок инспекционного контроля.  

Системы сертификации могут действовать  на национальном, региональном и международном  уровнях. 

Если  система сертификации занимается доказательством  соответствия определенного вида продукции (процесса, услуг) — это система сертификации однородной продукции ¾ которая в своей практике применяет стандарты, правила и процедуру, относящиеся именно к данной продукции.

5.2.3. Испытательные лаборатории

Системы сертификации пользуются услугами испытательных  лабораторий. Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации. Общие требования к испытательным лабораториям следующие:

обладание статусом юридического лица;

включение в организационную структуру  системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;

готовность  продемонстрировать умение проводить  испытания оценивающему ее компетентность органу;

исключение  возможности оказать на сотрудников  давление с целью влияния на результат испытаний;

осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;

действие  правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности;

соответствие  образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданиям и обязанностям;

обеспеченность  оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для проведения испытаний  надлежащим образом. Измерительное  и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепризнанным эталонам (если таковые имеются). В других случаях лаборатория обязана представлять убедительные доказательства результатов испытаний (например, путем участия в соответствующей программе межлабораторных испытаний);

использование стандартных методов испытаний и процедур. Если же лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы;

Лаборатория имеет право проводить испытание  в процессе сертификации третьей  стороной при условии ее независимости от поставщика (изготовителя) и потребителя объекта сертификации, а также официального признания ее компетентности - Для этого существует процедура аккредитации. 

Аккредитация  — это официальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин “аккредитация лаборатории“ применяется к признанию как технической компетентности и объективности, так и только к технической компетентности.

5.2.4. Инспекционный контроль за  сертифицированной продукцией.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией является одним из важнейших элементов процесса управления качеством. Основные правила проведения инспекционного контроля установлены действующим Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации.

На объем  и периодичность инспекционного контроля влияют следующие основные факторы:

•    степень потенциальной опасности продукции;

•    стабильность производства;

•    объем выпуска продукции;

•    наличие системы качества у изготовителя продукции;

•    стоимость проведения инспекционного контроля и др. 
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в том случае, если это предусмотрено схемой сертификации. Данный вид контроля осуществляется в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок. Такие проверки включают испытания образцов продукции и другие действия, необходимые для подтверждения того, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при ее сертификации.

Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются  в порядке сертификации однородной продукции. Внеплановые проверки могут проводиться в тех случаях, когда поступает информация о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, имеющей сертификат.

Инспекционный контроль предусматривает проведение следующих видов работ:

•    анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

•    создание специальной комиссии для проведения контроля;

•    проведение испытаний продукции и анализ их результатов;

•    оформление результатов контроля и принятие решений.

По результатам  инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (приостановив действие или аннулировав при этом лицензию на применение знака соответствия) в следующих случаях:

•    несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации;

•    изменения нормативного документа на продукцию или метода 
испытаний;

•    изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

•    изменения (невыполнения)требований технологии, методов 
контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если 
это изменение может вызвать несоответствие продукции тем 
требованиям, которые контролируются при ее сертификации.

5.3. Формы  подтверждения соответствия на территории Российской Федерации

5.3.1. Добровольное подтверждение  соответствия

Решение о добровольной сертификации обычно связано с проблемами конкурентоспособности  товара, продвижением товаров на рынок (особенно зарубежный); предпочтениями покупателей, все больше ориентирующихся в своем выборе на сертифицированные изделия. Как правило, развитие добровольной сертификации поддерживается государством.

Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнерских отношений.

Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом  по добровольной сертификации. Однако они базируются обычно на рекомендациях  международных и региональных организаций  в этой области.

Добровольное  подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом  по сертификации. Добровольное подтверждение  соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или  несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.