Сертификация и стандартизация

Разрабатывается методика ранжирования несоответствий при оценке качества готового автомобиля на основании  процедуры FMEA. Критерий представлен  как затраты на восстановление качества, умноженные на вероятность

• нарушения условий безопасности, токсичности, шума, внешнего вида и других выходных характеристик автомобиля;
• не обнаружения несоответствий в процессе контроля и производства;
• проявления дефектов при покупке и в процессе эксплуатации.

Реорганизована служба внешнего аудита ДпК. Наряду с экономическими подразделениями ей переподчинена служба испытаний продукции ДпК. Это позволило перейти к использованию результатов испытаний не только для выработки корректирующих действий и анализу их эффективности, но и для прогнозирования затрат по гарантии.

Разработаны:

• алгоритм корректирующих действий по результатам испытаний, использующий структурирование несоответствий с построением диаграмм Парето;
• методы статистического анализа результатов гарантийной эксплуатации (в частности, использующие непараметрические критерии), позволяющие провести сравнительный анализ результатов достоверности работы различных СТО(для автомобилестроения);
• метод прогнозирования затрат в гарантийной эксплуатации по результатам испытаний продукции в ДпК при оптимизации объема испытаний (по количеству произведенной продукции);
• методы учета затрат на качество и оптимизации расходов на обеспечение и восстановление качества;
• проведено документирование разработанных процедур.

Информационная система, регулирующая передачу и обработку  информации по ключевым видам деятельности службы качества, является нервной  системой предприятия, позволяющей  быстро реагировать на внутренние и  внешние воздействия. Чтобы развивать  ее, предприятие нуждается в надежном фундаменте — стабильной организационной  структуре. Поскольку изменение  организационной структуры может  привести к появлению помех в  информационных потоках, то целесообразнее информационную систему строить  на более стабильной функциональной основе.

В настоящее время  в рамках организации информационной системы "Предприятие — Качество":

• создается интегрированная база данных ДпК, объединяющая локальные подсистемы: "Поставки", "Инспекция", "Гарантия", "Метрология";
• перерабатываются таблицы существующих подсистем с целью уменьшения их размеров для совместного пользования различными подсистемами;
• создан пакет статистической обработки и анализа результатов контроля качества, который устанавливается в виде пункта меню в каждой подсистеме;
• обеспечиваются технические возможности непрерывного обмена информацией между серверами баз данных производств, эксплуатации и ДпК для принятия более обоснованных корректирующих действий и управленческих решений;
• разработан единый облик меню всех подсистем для упрощения работы высшего управленческого персонала.

 
 

В настоящее время  семейство (серия) ИСО 9000 включает:

• все международные стандарты с номерами ИСО 9000 - 9004, в том числе все разделы (которые могут модифицироваться отдельно) стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
• все международные стандарты с номерами ИСО 10001 - 10020, в том числе все их разделы;
• ИСО 8402 и в отдельных случаях - некоторые другие стандарты, определяющие специфическую деятельность поставщика.

ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции  от ее разработки до эксплуатации. Важно  отметить, что в стандарте нет  специальных упоминаний о деятельности предприятия в области маркетинга. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества при проектировании (или улучшении  продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при эксплуатации у потребителя. Внедрение стандарта ISO 9001 помогает построить эффективную клиенториентированную систему менеджмента, позволяющую удовлетворять и предвосхищать ожидания клиентов, что в свою очередь дает компании возможность стабильно зарабатывать деньги. Сегодня в России сотни, а в Европе - уже сотни тысяч предприятий внедрили и сертифицировали Систему менеджмента качества на базе ISO 9001, и с каждым годом их число неуклонно растет. Немалую роль здесь играет то, что стандарты ISO изначально были задуманы как универсальные, и поэтому они в равной степени применимы в деятельности любых организаций - начиная от маленькой ремонтной мастерской и заканчивая гигантскими международными холдингами.

ИСО 9002 учитывает  лишь процессы производства и испытания  продукции и представляет систему  качества как модель для обеспечения  качества при производстве продукции  и последующей ее установки у  потребителя.

ИСО 9003 рассматривает  только испытания готовой продукции  и представляет систему качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытаний  готовой продукции.

ИСО 9004 содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ИСО 9001, для рассмотрения, как результативности, так и эффективности  системы менеджмента качества и, следовательно, потенциала по улучшению  деятельности организации. По сравнению  с ИСО 9001 цели, направленные на удовлетворенность  потребителей и качество продукции, расширены: в них включены удовлетворенность  заинтересованных сторон и деятельность организации. Настоящий международный  стандарт применим к процессам организации, и, таким образом, принципы менеджмента  качества, на которых он базируется, могут быть распространены на всю  организацию. Внимание данного стандарта  сосредоточено на достижении постоянного  улучшения, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Настоящий международный стандарт содержит методические указания и рекомендации и не предназначен для сертификации или использования в контрактах и регламентах, не предназначен он и для использования в качестве руководства по внедрению ИСО 9001.

Правила ИСО требуют, чтобы ее стандарты периодически пересматривались. Пересмотр МС ИСО  серии 9000 осуществленный в 2000 г. — это  наиболее полная переработка стандартов с момента первого издания  в 1987 г.

В числе основных изменений — следующие:

• сокращение числа стандартов до трех (9000, 9001 и 9004);
• ориентация на удовлетворенность потребителя, а не на потребности;
• непрерывное совершенствование; более логичная структура документов;
• процессный подход к управлению качеством в организации на основе восьми принципов.

 

Выводы

Обеспечение качества всегда было и остается одной из самых сложных задач, с которыми приходится сталкиваться при производстве продукции и предоставлении услуг. Эффективным средством успешного  решения этой задачи является реализация положений международных стандартов ИСО серии 9000. В них изложены только стандартизованные элементы доказательств  гарантирующего уровня качества и рекомендации по построению системы качества.

Но кроме этого, система качества должна базироваться на новой философии качества, новой  культуре производства, что всецело  зависит от воли и желания руководителя предприятия и тех традициях  и опыте, которые он должен создать, поддерживать и развивать лучшее из прежних. 

3. Сущность и  содержание сертификации продукции

Сертификация –  комплекс действий, в результате которых  посредством специального документа  – сертификата или знака соответствия – подтверждается соответствие продукции  требованиям международных или  национальных стандартов. Является важной мерой повышения конкурентоспособности.

 Сертификация  – Деятельность по подтверждению  соответствия продукции, процессов  или услуг установленным требованиям.  Сертификация в переводе с  латыни означает «сделано верно».

Добровольная сертификация проводится по инициативе самого предприятия  – изготовителя продукции с целью  повышения конкурентоспособности  продукции или по требованию продавца, а также потребителя.

Обязательная сертификация является прерогативой государства  и направлена на обеспечение качества и безопасности продукции.

Существуют  две  формы сертификации:

• самосертификация: гарантирование соответствие продукции установленным требованиям самим производителем;
• сертификация независимыми органами. Госстандарт национальный орган России по сертификации.

 

1. Основные понятия

Оценка соответствия  - любая процедура, прямо или косвенно используемая для определения соответствия продукции требованиям технических  регламентов или стандартов.

Контроль - частное  понятие оценки соответствия. Оценка соответствия путем измерения конкретных характеристик.

Проверка соответствия - подтверждение соответствия продукции (процесса, услуги) установленным требованиям  посредством изучения доказательств.

Надзор за соответствием  - повторная оценка с целью убедиться  в том, что продукция (процесс, услуга) продолжает соответствовать установленным  требованиям.

Обеспечение соответствия (заявление поставщика о соответствии, сертификация) - процедура, результатом  которой является заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям.

Аккредитация  - процедура, с помощью которой уполномоченный (в соответствии с законодательными актами) орган официально признает возможность выполнения конкретных работ в заданной области.

Аттестация организации - проверка организации с целью  определения ее соответствия критериям  аккредитации.

Субъекты сертификации (участники сертификации):

Первая сторона  – производители продукции, поставщики, продавцы (при реализации товара).

Вторая сторона  – Заказчики, продавцы (как получатели продукции), покупатели.

Третья сторона  – Лицо или орган независимый  ни от поставщика ни от покупателя (орган, производящий сертификацию соответствия).

2. Объекты сертификации

Продукция – Результат  деятельности или процессов, удовлетворяющий  определенные потребности (ГОСТ Р ИСО 8402-96).

Материальная – Сырье, материалы, полуфабрикат, готовые изделия.

Нематериальная –  Информация.

Процесс – Совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которые преобразуют входящие элементы в выходящие (ГОСТ Р ИСО 8402-96).

 Сырье -> Полуфабрикат -> Готовая продукция.

Услуга  – результат  непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя или  внутренней деятельности исполнителя  по удовлетворению потребностей потребителя (ГОСТ Р ИСО 8402-96).

Материальный результат  – Кулинарные изделия на заказ

Нематериальный результат  – Обслуживание.

Продукция, процесс, услуги бывают стандартные и нестандартные.

 Цели сертификации

Создать условия  для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также  для участия в международном  экономическом, научно-техническом  сотрудничестве и международной  торговле.

Содействовать потребителям в компетентном выборе продукции.

Защитить потребителей от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя).

Контролировать безопасность продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества потребителей.

Подтверждать показатели качества продукции, заявленные изготовителем.

3. Задачи сертификации

Создание систем сертификации однородной продукции  путем установления правил сертификации продукции, с учетом ее производства, поставки, требований международных  систем и соответствующих соглашений.

Определение перечня (номенклатуры) обязательных показателей:

• безопасности для потребителей и окружающей среды;
• совместимость;
• взаимозаменяемость;
• Введение их в стандарты и другие виды нормативных документов.
• Поэтапное внедрение обязательной сертификации.

Аккредитация действующих  испытательных лабораторий, а также  создание и аккредитация новых.

Подготовка и аккредитация экспертов.

Разработка требований к стандартам и другим нормативным  документам, применяемым к сертификации продукции, процессов и услуг.

Модернизация стандартных  методов испытаний.

Установление порядка  проведения обязательной и добровольной сертификации.

Международное и  региональное сотрудничество в области  сертификации.

Заключение двусторонних соглашений о взаимном признании  результатов сертификации.

Схемы сертификации  – состав и последовательность действий органа сертификации при проведении сертификации. В международной практике приняты 8 схем: