Международные стандарты системы качества

 

Национальные

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности Действует

 

ИСО 19011

Международные

ISO 19011:2002 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента Действует

 

Национальные

ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента  качества и/или систем экологического менеджмента Действует

 

Основные  положения МС ИСО серии 9000 с некоторых  пор используются и на Российских предприятях. 

      Рассмотрим  причины, обусловившие использование этих стандартов в нашей стране.

      1. Причины, связанные с государственным регулированием.

      Система качества необходима при:

• получении лицензий на определенные виды деятельности как, например, строительство, производство вооружений (готовятся решения по ряду других отраслей);
• участии в конкурсах (премия Правительства РФ по качеству, «100 лучших товаров России» и т.д.);
• обеспечении приоритета при получении госзаказов;
• преодолении технических барьеров, установленных государствами, в которые экспортируются товары или услуги из России.

      2. Причины, обусловленные рыночным регулированием.

      Системы качества важны для:

• создания имени компании на международном рынке на основе сертификации системы качества всемирно известным органом по сертификации, например, BUREAU VERITAS, известным, с 1828 г. своей безукоризненной репутацией объективного инспектора, признанным в 150 странах мира;
• участия в конкурсах, тендерах на поставку продукции и услуг, в том числе с привлечением заемных средств, например, Мирового банка, Европейского банка реконструкции и развития, а также других крупных заемщиков;
• создания у потенциального заказчика уверенности в стабильности качества поставок;
• получения скидок и других выгод в операциях страхования, сделок, факторинга, кредитования и др.

      3. Причины, обусловленные переходом к управлению компанией по критерию качества.

      Система качества позволяет:

      - сократить издержки, обусловленные «скрытым производством» (брак в управлении технологическими, информационными и административными процессами), снизить число рекламаций и поднять цену продукции;

      - обеспечить первый шаг к реструктуризации управления компанией, повышению активности персонала и внедрению регулярного менеджмента;

      - увеличить нематериальные активы предприятия, его рыночную привлекательность, в частности в деле кооперации с деловыми партнерами. 

      Международные стандарты на системы качества (стандарты из серии 9000, появившиеся впервые в 1986 г.), приобрели к настоящему времени такую популярность в мире, которая, по мнению специалистов, не имела прецедентов в современной истории стандартизации. Достаточно сказать, что в наше время большое количество стран имеют национальные стандарты, эквивалентные стандартам ИСО серии 9000. В мире насчитывается более 200 000 компаний сертифицировавших (зарегистрировавших) свои системы качества и число их растет. В 52 странах созданы системы сертификации систем качества, развиваются региональные и международные системы сертификации систем качества.

      Необходимо  отметить возрастающую роль стандартов ИСО серии 9000 как основы требований к системам качества и при оценке соответствия продукции. Их широкое применение позволило учесть накопленный опыт при пересмотре, которому подвергаются все стандарты опубликованные ИСО.

      В 1994 г. ИСО/ТК 176 завершил первый пересмотр («Фазу I») стандартов ИСО серии 9000.

      Работа  по пересмотру стандартов основывалась на стратегии внедрения международных стандартов по качеству на 90-е годы и прогнозе некоторых аспектов решения проблемы качества к 2000 г. (документ «прогноз 2000», подготовленный специальной группой ИСО/ТК 176).

      Действие  стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-96, (ГОСТ Р  ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96) прекращено с 15.12.2003 г. в связи с введением стандартов на системы менеджмента качества версии 2001 г.

      Семейство стандартов ИСО 9000, перечисленных ниже, было разработано Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) и введены в действие с 15 августа 2001 г. Они представляют аутентичные аспекты международных стандартов ИСО 9000-2000; ИСО 9001-2000; ИСО 9004-2000 и предназначались для помощи организациям всех видов и размеров в деле внедрения и обеспечения функционирования эффективных систем менеджмента качества.

     ГОСТ  Р ИСО 9000-2008 описывает основные положения менеджмента качества и устанавливает терминологию для этих систем.

     ГОСТ  Р ИСО 9001-2008 определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей.

     ГОСТ  Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

     ИСО 19011* содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

      Вместе  они образуют согласованный комплекс стандартов на системы менеджмента качества, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле. 

Связь с ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 9004 

      ГОСТ  Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 9004 были разработаны  как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества, чтобы они дополняли друг друга, но их можно было бы применять также независимо. Несмотря на то что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.

      ГОСТ  Р ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.

      ГОСТ  Р ИСО 9004 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности.

      ГОСТ  Р ИСО 9004 рекомендуется как руководство  для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001.

ХАРАКТЕРИСТИКА НОВОЙ ВЕРСИИ СТАНДАРТОВ

ИСО СЕРИИ 2001

      Стандарты 2000 г. и НОВЫЕ существенно отличаются от предыдущих.

      Стандартами ИСО 9001 и 9004 2000г. уже не предлагается обеспечение качества продукции, а поставлена задача удовлетворить потребителей путем выполнения и даже «перевыполнения» их требований с помощью постоянного улучшения системы управления и предупреждения несоответствий между ожиданиями потребителей и качеством выпускаемой продукции. Вместо термина «система качества» теперь применяют другой – «система менеджмента качества», который подчеркивает более творческий и системный характер управления организацией. Иными словами, управление качеством должно решать общие задачи повышения экономической эффективности деятельности организации.

      Введен  процессный подход. Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход (завершение) одного процесса образует непосредственно вход (начало) следующего.

      При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

• понимания и выполнения требований потребителей;
• необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;
• успешного завершения производственных процессов и их результативности;
• постоянного совершенствования процессов, основанного на объективном измерении.

Представленная  на рис. 2 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4-8 ГОСТ Р ИСО 9001. 

Рис. 2.  Модель СМК, основанная на процессном подходе 

     Эта модель показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль при  определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон требует оценки информации о восприятии заинтересованными сторонами выполнения их требований. Приведенная на рис. 2 модель не детализирует процессы.

      Примечание: кроме того, ко всем процессам может применяться цикл Шухарта-Доминга «Plan-Do-Check-Act (РДСА) рис. 3.

Рис. 3.  Цикл управления Шухарта-Доминга

      Цикл  PDCA можно кратко описать так:

• планирование (plan) – разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов, в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
• осуществление (do) – внедрите процессы;
• проверка (check) – постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;
• действие (act) –предпринимайте действия по настоящему улучшению показателей процессов.

 

      Третье нововведение – постоянное улучшение деятельности организации. Руководству следует постоянно стремиться к улучшению результативности и эффективности процессов производства, а не ожидать появления проблемы, чтобы выявить возможности улучшения. Диапазон улучшений деятельности организации может быть широк – от постепенных, постоянно продолжающихся действий, направленных на совершенствование работы коллектива до стратегических проектов прорыва в этой сфере. Эти улучшения могут привести к изменениям качества в продукции или производственных процессов и даже системы менеджмента качества или всей деятельности организации. При этом должно учитываться не только удовлетворительность потребителей и улучшение производственных процессов, но и деятельность конкурентов, т.е. необходимо сравнение достигнутых результатов.

      Концептуальный  базис стандартов новой версии изложен  в виде восьми принципов менеджмента качества.

      Восемь  принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы  топ-менеджеры могли руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации. Эти восемь принципов менеджмента качества образуют основу для стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО 9000.

      1. Ориентация на потребителя.

      2. Лидерство руководителя.

      3. Вовлечение работников в решении стоящих перед организацией задач.

      4. Процессный подход.

      5. Системный подход к качеству.

      6. Постоянное улучшение деятельности организации.

      7. Принятие решений, основанное на фактах.