Отчет по практике в ЗАО ПФК «Обновление»

по видам  выпускаемой продукции  малых доз, таблетки, таблетки п/о. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

    1.4. Ассортимент выпускаемой продукции

    Компания  имеет широкую линейку, выпускаемых  препаратов как стерильных, так и  таблеток.

    Ассортимент таблеток:

• Аскорбиновая кислота с глюкозой;
• Ацетилсалициловая кислота;
• Ампицилин тригидрат;
• Бромгексин;
• Грамицидин С;
• Калия оратат;
• Карбамазепин;
• Цитрамон П;
• Кальция глюконат;
• Дротаверина гидрохлорид;
• Метронидазол;
• Нитросорбид и т.д.

    Ассортимент стерильных лекарственных средств (СЛС). СЛС делятся на несколько  видов:

1. Капли:

• Назальные – нафтизин, ксилометазолин, оксиметазолин и т.д.;
• Глазные- сульфацил натрия, таурин и т.д.;

2. Инъекционные препараты:

• Хлорид натрия;
• Глюкоза;
• Новокаин;
• Новокаинамид;
• Вода для инъекций и т.д.

Ассортимент растворов наружного применения:

• Раствор иода спиртовой;
• Раствор перекиси водорода;
• Раствор бриллиантового зеленого.

Порошки представлены энтерумином и перманганатом калия. 

    1.5. Управление технологическими процессами и процессами  выполнения работ

    Технологические процессы управления и технологические  процессы производства компании  определяются исходя из их влияния на качество готовой  продукции и результатов работы предприятия.

    Ключевыми процессами являются:

     - маркетинг и продажи (отдел  маркетинга и продаж), которые  осуществляются путем изучения  спроса потребителей, проведение  дней качества, что позволяет  учесть пожелания потребителей  по вопросам качества и ассортимента, повысить качественные показатели  продукции; 

    - работа с поставщиками (отдел  снабжения) обеспечивает начальный  уровень качества продукции в  части снабжения производства  сырьем, основными и вспомогательными  материалами; 

    - технологический процесс (производственный  блок) обеспечивает заданные техническими  условиями и ГОСТами  требования к качеству;

    - оптимизация сырья;

    - подготовка сырья; 

    - спецификация и составление рецептур  на производство продукции; 

    - унификация сырья по группам  продукции; 

    - формование ампул с использованием  нового современного  оборудования;

    - упаковка готовой продукции;

    - хранение готовой продукции с  заданными температурно-влажностными  режимами.  
 

    1.5. Управление технологическими процессами и процессами  выполнения работ

    Технологические процессы управления и технологические  процессы производства компании  определяются исходя из их влияния на качество готовой  продукции и результатов работы предприятия.

    Ключевыми процессами являются:

     - маркетинг и продажи (отдел  маркетинга и продаж), которые  осуществляются путем изучения  спроса потребителей, проведение  дней качества, что позволяет  учесть пожелания потребителей  по вопросам качества и ассортимента, повысить качественные показатели  продукции; 

    - работа с поставщиками (отдел  снабжения) обеспечивает начальный  уровень качества продукции в  части снабжения производства  сырьем, основными и вспомогательными  материалами; 

    - технологический процесс (производственный  блок) обеспечивает заданные техническими  условиями и ГОСТами  требования к качеству;

    - оптимизация сырья;

    - подготовка сырья; 

    - спецификация и составление рецептур  на производство продукции; 

    - унификация сырья по группам  продукции; 

    - формование ампул с использованием  нового современного  оборудования;

    - упаковка готовой продукции;

    - хранение готовой продукции с  заданными температурно-влажностными  режимами.  

    Проводится  контроль качественных характеристик  производимой продукции в процессе изготовления руководителями соответствующих  подразделений и службой  контроля качества, что позволяет оперативно вносить корректирующие и предупреждающие  действия, влияющие на качество работы предприятия и, соответственно, на качество вырабатываемой продукции предприятия.

    Технологические режимы отражаются в соответствующей  документации (технологические журналы, протоколы), которые немедленно анализируются.

    Систематическое управление технологическими процессами осуществляется посредством назначения ответственных лиц: технолога, мастера. На каждом процессе в соответствии с производственной программой разработаны  технологические карты, рецептуры, рабочие технологические инструкции. Вся документация доступна для ответственного персонала. К каждому процессу устанавливаются  определённые требования в соответствии с технологией производства и  санитарно-гигиеническими нормами, за соблюдением которых следит технолог, мастер.

    Направления деятельности предприятия определены в политике и планах по качеству, что способствует совершенствованию  технологических процессов.

    1.6.  Поставщики сырья и материалов

    Основным  сырьем являются различные субстанции, которые поставляют Китай и Индия. Субстанция и вспомогательные вещества проходят входной контроль, который  показывает активность вещества, чем  выше его активность,  тем лучше  по основным показателям лекарственные  препараты.

    1.7. Совершенствование  процессов на основе нововведений

    Для совершенствования процессов используется творческая инициатива работников, новые  технологии и приёмы работы, разработка новых продуктов.

    Требования, предъявляемые потребителем к продукции: высокое качество, безопасность и  экологические аспекты, более выгодные для потребителей цены - всё это  стимулирует нововведения и творческую инициативу при управлении процессами.

    В связи с этим на предприятии разрабатываются  новые виды продукции, за счёт чего полностью обновлён и значительно  расширен ассортимент выпускаемой  продукции.

    Процедура внесения изменений в процесс  заключается в следующем:

    -  анализируется целесообразность  внесения изменения в процесс; 

    -  изменение в процесс отрабатывается  в производстве;

    - если решение о внесении изменения  в процесс принято, то его  оформляют документально, где  чётко излагается суть изменения; 

    - проект изменения согласовывается  с Управлением гарантии качества  и утверждается руководителем  предприятия; 

     - в случае если содержание  проекта изменения относится  к компетенции органов государственного  надзора, то его согласование  подлежит с ними.

    После оформления, согласования и утверждения  изменения в процесс, его доводят  до исполнителя, контролирующих и заинтересованных служб. Перед внедрением изменений  в процесс проводится обучение непосредственных исполнителей.

      При разработке изменения в  процесс проводится анализ его  эффективности, который заключается  в оценке повышения качества, минимальных затрат, эффективного  и рационального использования  сырья, получения прибыли. 
 
 
 
 

 
 
 
 

    1.8. Оценка производства и качества продукции 

    За  время работы на фармацевтическом рынке  ЗАО ПФК  «Обновление» прошла большой  путь. ЗАО ПФК  «Обновление» сегодня  – один из основных игроков, входит в десятку крупнейших российских компаний, производящих лекарственные  средства и занимает лидирующие позиции  по продажам на рынках Урала, Западной и Восточной Сибири. ПФК «Обновление» стремится к тому, чтобы сотрудники любили свою компанию и делали все  от них зависящее, чтобы качественно  выполнять свою работу, улучшать репутацию  и повышать благосостояние своей  компании.

    Ключевой  особенностью ЗАО ПФК  «Обновление» является ответственное отношение  к своему делу. Сотрудники компании считают необходимым соблюдать  свои обязательства, данные партнерам, клиентам или коллегам и прилагают  для их соблюдения необходимые усилия. Основополагающей ценностью сотрудников  Компании является ориентация на потребителя.

    Организованное  компанией ЗАО ПФК  «Обновление» высокотехнологичное производство позволяет выпускать лекарственные  средства высокого качества при строгом  контроле на всех его этапах. Это  закладывает ключевой принцип компании – выпуск качественной продукции. Для  его соблюдения создана служба качества, которая на базе собственной лаборатории  осуществляет 100% контроль качества продукции  на протяжении всего технологического процесса.

    1.9. Ориентация на  потребителя

    Удовлетворенность потребителей

    Ориентация  на удовлетворенность запросов потребителей является одним из принципов управления качеством в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008. 
 

    Сознательное  изучение требований играет решающую роль с точки зрения производственного  и финансового успеха Компании, эта  задача решается в Компании по средствам  реализации следующих мероприятий:

    В компании проводится работа с рекламациями и жалобами потребителей.

    Порядок работы с полученными претензиями  от потребителей устанавливается Положение  о порядке работы с претензиями  от потребителей.

    Претензии, получаемые от организации, принимаются  и рассматриваются в соответствии с порядком ведения претензионной  работы в компании.

    Разработаны и поддерживаются в рабочем состоянии  электронные базы данных регистрации  и обработки полученных рекламаций и жалоб.

    Результаты, полученные в ходе реализации мероприятий  по оценке удовлетворенности потребителей, предоставляются высшему руководству  для проведения анализа и оценки данных.  

       1.10. Управление гарантии качества

    Для повышения конкурентоспособности  руководство компании приняло решение  о разработке и внедрении GMP. Руководство компании в своей деятельности ориентируется на требования международного стандарта ISO 9001и имеет целью повысить удовлетворенность потребителей, персонала, собственников компании  посредством эффективного применения системы, включая процессы непрерывного улучшения и гарантии соответствия продукции требованиям потребителей и соответствующим нормативным требованиям.

    СМК компании применяется для постоянного  улучшения деятельности компании в  целях повышения удовлетворенности:

    - потребителей продукции компании;

    - персонала компании;

    - партнеров компании;

    - собственников компании.

    В компании проводится обязательный контроль качества, как готовой продукции, так и результатов промежуточных  стадий производства на протяжении всего  технологического процесса.