Технология приготовления сиропов детской формы

    Готові флакони разом із інструкцією до медичного застосування пакують вручну в пачки з картону хром- ерзац за ТУ У 05509659- 008- 2000.

    Маркування та пакування препарту проводять відповідно до проекту АНД.

      На етикетці флакону, пачці й етикетці групової тари вказують: найменування країни, заводу виробника і його товарний знак, назву препарату на латинській, українській або російських мовах, об'єм препарату в мл, назву та вміст діючої речовини, спосіб застосування, умови зберігання, реєстраційний номер, номер серії, термін придатності, штриховий код.

     Пачки із флаконами поміщають в групову упаковку, обклеюють стрічкою клейовою на паперовій основі. На коробку наклеюють етикетку з нанесеними даними і маніпуляцій ними знаками згідно ГОСТ 17768-90.

      Контролер ВКЯ відбирає пробу для проведення аналізу. Готова продукція надходить до карантинного складу.

      Після отримання позитивного результату на готову продукцію виписується сертифікат якості.

     Упакований препарат із сертифікатом надходить до складу готової продукції. Зберігається в сухому прохолодному, захищеному від світла місці.

     Поверхня кришок повинна бути чистою без пилу і частинок пластмаси, пузирів та тріщин. Також перевіряються точність дозування, комплектність і маркування згідно затвердженому оригінал- макету.

    З проміжного збірника отриманий сироп передають до автоматичної лінії розливу та закупорки. Конторолюють точність дозування та продуктивності автомату. Проводять перевірку маркування на етикетці. При  маркуванні повинен бути чіткий номер серії та термін придатності.Флакони з сиропом передають за допомогою конвеєра на ст. 6 пакування флаконів у пачки.

     

Стадія 6. Пакування флаконів із сиропом у пачки.

   Пакування готової продукції здійснюється за допомогою автомату упаковки.Кожний флакон разом з інструкцією із застосування упаковують у пачки з картону.

 

Стадія 7. Пакування  пачок у коробки.

    Пачки з флаконами поміщають у коробки вручну на пакувальному столі. У кожну коробку вкладають пачки з флаконами, лист «Пакувальник». Коробки обертають обгортковим папером або обклеюють клейвою стрічкою на пеперовій основі. Від готової серії продукції контролер відділу контролю якості відбирає середню пробу для аналізу. При висновку відділу контролю якості про відповідальність готової продукції вимогам, на якому виданий аналітичний паспорт, здають на склад готової продукції . Пакування укладають у ящики фанерні згідно з ГОСТ 8279-75 або дощані, викладені всередині папером обгортковим за ГОСТ 8279- 75. У кожний ящик вкладається пакувальний аркуш.

     Таким чином, результати експериментальних досліджень дозволили обґрунтувати  метод виготовлення смропу, адаптувати його до виробничих умов, скласти технологічну та апаратурну схеми, визначити специфікацію обладнання. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Технологічна блок –схема виробництва сиропів

3.Висновки :

    В даній  курсовій роботі було розглянуто  і приведено до висновків, стосовно  лікарської дитячої форми – СИРОПИ :

1. Обгрунтовано склад технології виробництва лікарського препарату у формі сиропу, до складу якого включено амброксол гідрохлорид.
2. Проаналізовано та узагальнено дані літератури щодо  використання сиропів в педіатрії.
3. Встановлена необхідність розширення ассортименту вітчизняних препаратів доступних за ціною .
4. За допомогою біофармацевтичних, технологічних та мікробіологічних досліджень було встановлено оптимальний склад основи сиропу.
5. На підставі фізико- хімічних та технологічних досліджень розроблено та обгрунтовано раціональну технологію виготовлення сиропу.
6. Визначені органолептичні та фізико- хімічні показники отриманого сиропу та доведена його стабільність в процесі зберігання протягом 80 діб при температурі 8 – 25 С.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список  літератури

1. Астахов А.В. Несприятливі побічні реакції і контроль безпеки ліків/ А.В.Астахов, В.К. Лепахін. – Керівництво по фармаконадзору. – М.: Когнітивний – Центр, 2004. – 200 с.
2. Гладух Е.В. Создание новых лекарственных препаратов в виде сиропа/ Е.В.Гладух, В.А. Якущенко, И.А. Журавель, В.С. Кисличенко // Фармация XXI века: Тез. Доп. Всеукр. научно- практический конф., г. Харьков.- Х., 2002. – С. 34-35.
3. Губин М.М. Оборудование для фасовки вязких фармацевтических продуктов / М.М. Губин / Фармацетические технологии и упаковка. – 2008. -№3.- С. 42 -43.
4. Государственный формуляр лекарственных средств / [В.Т. Чумаков, В.И. Мальцев, А.Н. Морозов, В.Д. Парий , А.В.Степаненко].- Киев.- 2010. – 870с.
5. Дихтярев С.И  Детские лекарственные формы / В.Н. Спиридонов, Г.В. Оболенцева, В.П. Георгиевский // Фармакомю – 2003 -№2.- С. 8 -14
6. Допоміжні речовини в технології ліків: вплив на технологічні споживчі, економічні характеристики і терапнвтичну ефективність: навч. посіб. Для студ. вищ. навч. фарм. закл. / авт. –уклад.: І.М. Перцев, В.Д. Рибачук.; за ред. І.М.Перцева.- Х.:Золоті сторінки, 2010.- 600 с.
7. Ермаков В.А. Рецептурный справочник врача- педиатра. – К.: Здоровье, 2002. – 432с.
8. Матюшенко И.С. Совершенствование технологии получения муколитеского сиропа амброксола для детей: магистр. Работа / Ирина Сергеевна Маюшенко. – М.:Б.- 2009. – 52с.
9. Машковский М.Д. Лекарственные средства : [Пособие по фармакотерапии для воачей.] / Машковский М.Д. – 1ч.  – Кишинёв: Карту Молдовеняска. 2000.- С.324.
10. Мнушко З.М. Потребительский выбор лекарственных средств, применяемых при кашле и простудных заболеваниях / С.М. Мнушко, И.А.Грекова. // Журнал «Провизор». – 2000. -№2
11. Отхаркивающие и муколитечские препараты в структуре фармацевтического рынка Украины. // Журнал «Провизор». – 2000. – №2
12. Попов С.Б. Основы клинической медицины: симптомы и синдромы в практической фармации /И.А. Зупанец, Ю.С. Рудык.- учеб. Пособие.- Х.: Золотые странцы. 2010.- 92 с.
13. Прохватило Е.И. Выбор корригента вкуса для состава противостудного и противокашлевого действия // Тез. докл. конф. молодых учёных и спциалистов, 23-24 апр. 2001. Х.:2000.- 6С.
14. Салий А.А. Лекарственные сиропы.Сообщений 1 / А.А.Салий, В.О.Головкин // Фармацевтический журнал. – 2001. -№4.- С. 56-59
15. Синева Т.Д. Фармакологические аспекты применения сорбита в качестве вспомогательного вещества в лекарственных препаратах для детей / Т.Д. Синева, Н.Ю. Фролова. // Вопросы биологической, медицинской, и фармацевтической химии. – 2008. - №2- С.41-45
16. Синева Т.Д. Разработка технологии и стандартизация качества сиропа сорбита как дисперсной среды лекарственных препаратов для детей / Т.Д.Синева, Т.С. Потехина, И.Г. Виттенберг // Химико- фармацевтический журнал. -2007. - №12.- С. 26- 29.
17. Сологуб Л.В., Киселева Г.С., Выровщикова С.М. Детские лекарственные формы и требования, предъявляемые к ним. // Фармация, 2001. - Т. №1.- С.12-15.
18. Состояние разработок в области подсластителей. // Хим. –фармац. За рубежом: Экспресс- информ.- 2003.-Вып.22.- С.18-22.
19. Суковатых Т.Н. К вопросу лечения ОРЗ у детей раннего возраста. // Педиатрия, 2000.- №8.- С.24-28.
20. Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Исследования  в области комплексного использования продуктов пчеловодства при экологически чистом проиводстве лекарственных препаратов./ У Экол. Аспекты в фармации: Тез. докл. междунар. симп., Москва,11-26 июля, 1990. – М.,1990. – С.78
21. Тенцова А.И Получение и ииследование лекарственных форм для детей : автореф. дис. д-ра фарм. наук: 15.790. / Тенцова А.И. –Тбидиси -2001.- 27с.
22. Ткачук И.А. Разработка состава и технологии сиропа с продуктами пчеловодства для употребления в дестской практике : автореф.дис.- 2005.- 25с.
23. http://www.eucopharmacia.ru