Предмет и содержание фармацевтической химии

СОДЕРЖАНИЕ

 

1. Введение

1.1. Предмет и содержание  фармацевтической химии............................................................. 3

2.1. Современные  проблемами  и перспективы  развития фармацевтической химии..............................................................................................................................................4

2.2. Характеристика ЛС. Методы  их получения........................................................................5

 

2.3. Специфические показатели  качества жидких, твердых, мягких  и асептически изготовленных  лекарственных средств......................................................................................6

 

2.4. Доброкачественность  Л.С. Критерии доброкачественности  Л.С......................................8

 

2.5. Стандартизация Л.С.  Нормативные документы............................................................... 10

 

2.6. Причины недоброкачественности  ЛС................................................................................11

 

2.7. Стабильность ЛС. Сроки  годности. Условия хранения...................................................12

 

3.1. Заключение...........................................................................................................................14

 

Список литературы ....................................................................................................................15

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Введение

 

1. Предмет и содержание фармацевтической химии

Фармацевтическая химия – это наука, изучающая способы получения, строение, физические и химические свойства лекарственных веществ, взаимосвязь между их химической структурой и действием на организм, методы контроля качества лекарственных средств и изменения, происходящие при их уравнении.

Методы исследования лекарственных  веществ:

1) Анализ

2) Синтез

 

Это диалектически тесно связанные  между собой процессы, взаимодополняющие  друг друга. Анализ и синтез являются мощными средствами познания существующих явлений происходящих в природе. Без анализа нет синтеза.

 

Задачи:

Для познания фармацевтической химии необходимы знания физики, математики и физио-биологических дисциплин. Необходимы также прочные знания философии, т.к. фармацевтическая химия, как и другие химические науки, занимается изучением химической формы движения материи.

 

Связь фармацевтической химии с другими  науками:

 

Фармацевтическая химия занимает одно из ведущих мест из других специальных дисциплин: фармакологии, технологии изготовления лекарственных средств, токсикологической химии, организации экономики фармации и других фармацевтических наук и является своеобразным связывающим звеном между ними.

 

Фармакогнозия – это наука, изучающая лекарственное, растительное сырье. Создает основу для создания новых лекарственных препаратов из растительного лекарственного сырья.

Фармакология – это наука, изучающая создание новых лекарственных веществ лекарств на основе методов фармацевтической химии (ФХ).

 

В области исследования взаимосвязи  между структурой молекул лекарственных  веществ и их действием на организм человека ФХ также близко примыкает  к фармакологии.

Токсикологическая химия базируется на применении тех же методов исследования, что и ФХ.

 

Технология лекарств – изучает методы приготовления лекарств, которые являются объектами для разработки методов фармацевтического анализа, на основании изучения физических и химических входящих в лекарства ингредиентов, а так же  разрабатываются условия их хранения при изучении процессов, протекающих в изготовленных лекарствах, устанавливает сроки их хранения и т.д.

В изучении вопросов отпуска и хранения лекарственных средств, а также  организации контрольно-аналитической  службы ФХ тесно связана с организацией и экономикой фармации.

ФХ занимает промежуточное положение  между комплексом медико-биологических  и химических наук, объектом применения лекарств является организм больного человека.

Изучением процессов, происходящих в  организме больных и их лечением, занимаются специалисты, работающие в  области клинических медицинских  наук (врачи)

Изучением лек средств, их анализом и синтезом занимаются фармацевты.

 

II  Главная часть

 

2.1. Современные проблемами и перспективы  развития фармацевтической химии

В наше время  остается вопрос актуальный создания и исследования новых лекарственных  средств, несмотря на то, что у нас  имеется огромный запас имеющихся  лекарственных средств, а так  же проблема изыскания новых высокоэффективных  лекарственных веществ.

Основными проблемами фармацевтической химии является:

-    Создание и изыскание новых ЛС;

-    Разработка и изыскание новых ЛС;

  - Создание более  безопасных ЛС в связи с их побочными эффектами;

-    Длительное применение ЛС;

-   Эволюционирование микроорганизмов приводят к возникновению новых заболеваний, для лечения которых нужны эффективные ЛС;

Несмотря на огромный арсенал имеющихся лекарств, проблема изучения новых ЛС более  высокоэффективных остается актуальной.  Это обусловлено  отсутствием или недостаточностью эффективности для лечения некоторых болезней, наличием побочного действия, ограниченными сроками годности ЛС, или их лекарственных форм.

Иногда  просто необходимо системное обновление некоторых  фармакотерапевтических групп лекарств:

- Антибиотики

- Сульфаниламиды, так как  микроорганизмы  вызванные  болезнью приспосабливаются к  лекарственным средствам, снижая их терапевтическую активность.

Перспективно  создание новых лекарственных средств  как с помощью химического  или микробиологического синтеза, так и путем выделения биологически активных веществ и растительного  и минерального сырья.  

Таким образом, современная номенклатура ЛС в различных  фармакотерапевтических группах требует  дальнейшего расширения. Создаваемые  новые ЛС только в том случае являются перспективными, если по своей эффективности и безопасности они превосходят существующие, а по качеству соответствуют мировым требованиям. В решении этой проблемы важная роль принадлежит специалистам в области фармацевтической химии, которая отражает общественно-медицинскую значимость этой науки.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.2.  Характеристика  ЛС. Методы их получения.

 

1.1 Характеристика лекарственных средств.

Системы классификации лекарственных  средств используется для описания лекарственной номенклатуры страны или региона, и они создают предпосылки для сравнения на национальном и международном уровнях данных о потреблении лекарственных средств, которые необходимо собирать и обобщать в унифицированном виде. Обеспечение доступа к информации об использовании лекарственных средств необходимо для проведения аудита структуры их потребления, выявления недочетов при их использовании, инициирования образовательных и других мероприятий, а также мониторинга конечных результатов этих мероприятий.

Лекарственные средства группируются по следующим принципам:

 

1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения  опухолей, снижения артериального  давления, противомикробные.

2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры - расширяющие сосуды, спазмолитики - устраняющие спазм сосудов, анальгетики - снижающие болевое раздражение).

3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы  все салицилаты, полученные на  основе ацетилсалициловой кислоты  - аспирин, салициламид, метилсалицилат  и т.д.

4. Нозологическому принципу. Ряд различных лекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.

2.1  Методы их получения.

 

1. Синтетические  - лекарственные вещества полученные путем целенаправленных химических реакций. (анальгин, новокаин).

2. Полусинтетические - полученные при переработке природных сырьевых источниках:

- нефть (парафин, вазелин)

- каменный уголь (фенол,  бензол)

- древесина (деготь)

3. ЛС полученные  путем перегонки лекарственных растений -  это настойки, экстракты, витамины, алкалоиды, гликозиды.

4. Неорганические ЛС - этосырье из природных источников: NaCl - получают из природных озер, морей,  CaCl- получают из мела или мрамора

5. ЛС животного  происхождения -  получают при переработке органов и тканей здоровых животных из КРС свиней (адреналин, инсулин, стекловидное тело)

6. ЛС микробиологического  происхождения - для получения антибиотиков используют выделенные микроорганизмы(пенициллины, цефалоспорины).  Большое значение придается синтезу ЛП на основе изучения продуктовметаболизма.

Метаболизм- это превращение веществ введенных в организм в процессе обмена осуществляемого под воздействием разных ферментов  организма и химических взаимоотношений. Исследование метаболизма лекарств показала,  что некоторые ЛС обладают способностью превращать в организме человека в более активные вещества (наркотические вещества анальгетик, кодеин, и полусинтетические героин), метаболизируются в морфин то есть природный алкалоид опия. 

 

 

 

 

 

 

2.3. Специфические  показатели качества жидких, твердых,  мягких и асептически изготовленных  лекарственных средств.

 

К жидким ЛС, изготовляемым в аптеках и выпускаемым фармацевтическими предприятиями относятся:

1. Растворы, в т.ч. истинные растворы, каллоидные растворы, растворы высокомолекулярных соединений и из неограниченной и ограниченной набухающих ВМС (высоко молекулярные соединения).
2. Эмульсии
3. Настои и отвары
4. Капли для внутреннего и наружного применения.
5. Линименты (жидкие мази)

В подавляющем большинстве жидкие ЛС заводского и аптечного изготовления дисперсионной средой является вода очищенная. Иногда высококачественные жирные масла: подсолнечное, персиковое, оливковое.

В ЛС для наружного употребления применяются и другие жидкие среды: этиловый спирт, глицерин, хлороформ, эфир диэтиловый, вазелиновое масло. ГФ 11 изд дает общие статьи на:

1. Глазные капли
2. Инъекционные ЛФ
3. Настои и отвары
4. Суспензии
5. Эмульсии
6. Сиропы
7. Экстракты

которые регламентируют качество заводской  и аптечной продукции.

 

ОФС обязательные для производителей.

Для этой обширной группы  ЛС важны  такие показатели качества, как однородность, отсутствие посторонних механических включений, прозрачность, для истинных растворов, соответствие цвета, вкуса, запаха, требованиям НД.

В некоторых случаях в лабораториях определяют плотность и вязкость различных видов растворов. Одним  из основных показателей качества истинных растворов является показатель преломления, с помощью которого можно определить подлинность и чистоту ЛС и  его количественное содержание.

Твердыми ЛС считаются порошки. ГФ 11 включает ст. «Порошки», в которой дается характеристика этого вида ЛФ. Порошки предназначены для внутренного и наружного применения. Они состоят из одного или нескольких измельченных веществ и обладают свойством сыпучести. Порошки должны быть однородными при рассматривании невооруженным глазом.

Суппозитории (тверд.ЛС) – ГФ 11 характеризует их как твердые при комнотной температуре и расплавляющие при температуре тела дозированные ЛС. Суппозитории применяются для введения в полости тела, должны иметь однородную массу, без примесей и обладать твердостью для удобства применения.

Общая статья суппозитории в ГФ 11 кроме  вышеназванных показателей качества дает также ряд других показателей, которые определяются в контрольно-аналитических  лабораториях, к.п. время полной деформации суппозиториев.

Таблетки – твердая ЛС заводского производства.

К мягким ЛС относятся мази. ГФ 11 подразделяет их на: мази, пасты, кремы, линименты. Основное требование к мазям: однородность.

Глазные мази д/б стерильными. Все виды заводской и аптечной продукции должны изготовляться в условиях, препятствующих микробному загрязнению ЛС. Особенно это относится к растворам для инъекций, гл каплям, присыпкам на открытые раны и др ЛФ, которые производятся и изготавливаются в условиях строжайшей асептики, чтобы как можно меньше организмов попадало в изготовленное лекарство. Выполнение этого условия проверяется микробиологическим контролем. На фармацевтических предприятиях оборудованы специальные производственные помещения (цехи), в которых производятся стерильные ЛС, а в аптеках – в асептическом блоке, т.е. набор помещений, где строжайше соблюдаются условия асептики. В блок входят: моющая, дистилляционная, стерилизационная, ассистентская и ряд других помещений. Набор помещений.