Настои и отвары

     7) Влияние ферментов и микроорганизмов

     Ферменты  и микроорганизмы активизируют свое действие при определенной температуре  и влажности среды. Они могут  разлагать ЛФ. Чтобы это действие свести к минимуму ЛРС должно быть хорошо высушено. Если водное извлечение нагревать на водяной бане при  температуре ниже 100°С, то это не обеспечит стерильности ЛФ, т.к. споры  микроорганизмов при температуре  ниже 100°С не уничтожаются.

     Применение  консервантов в водных извлечениях  не оправдано, так как они губительно действуют не только на микроорганизмы, но и оказывают губительное влияние  на человека.

     8) Разница концентраций

     С целью ускорения процесса извлечения необходимо поддерживать максимально  возможным перепад концентрации внутри и вне растительной клетки путем периодической подачи к  кускам ЛРС более "свежих" порций экстрагента до наступления состояния  равновесия, то есть когда концентраци  веществ в клетке и вне ее станут одинаковыми и диффузия прекратится. Это достигается перемешиванием смеси ЛРС и экстрагента. Исходя из этого, ГФ предписывает при изготовлении настоев и отваров настаивание  ЛРС производить при помешивании.

     3. Оформление водных извлечений к отпуску:

     Настои  и отвары, а также содержащие их сложные лекарства отпускают  только свежеприготовленными в простерилизованных флаконах из бесцветного или оранжевого стекла, укупоренных поэлитиленовыми  пробками или навинчивающимися пластмассовыми крышками. При отпуске на флаконах должны быть этикетки “Сохранять в  прохладном месте” и “Перед употреблением  взбалтывать”. Необходимо предупреждать  лиц, получающих лекарства из аптеки, об обязательности соблюдения условий  их хранения и о значении указанных  выше признаков непригодности.

     4. Правила приготовления настоев и отваров.

     Особенностью  рассчетов и приготовления водных извлечений является то, что сырье  при настаивании на водяной бане поглощает определенное количество воды, которая удерживается в нем  даже после отжатия. Поэтому, чтобы  приготовить прописанный объем  водного извлечения, воду рассчитывают используя коэффициент водопоглощения (Кв/п) или с помощью расходного коэффициента (Кр, только для корней алтея). Кв/п показывает, какое количество жидкости задерживается 1,0 ЛРС после  его отжатия. Кв/п можно найти  в таблицах ГФ X или ГФ XI, либо в  приказе №308 приложение №13.

     5. Стадии приготовления водных извлечений:

     1. Измельчение ЛРС (Основное правило  - измельчать без остатка. Степень  измельченности - см. частные статьи  ГФ на ЛРС)

     2. Отсеивание сырья от пыли (теоретически).

     3. Отвешенное сырье помещается  в предварительно прогретую инфундирку, заливается рассчитанным количеством  воды очищенной комнатной температуры,  так как кипящая вода вызывает  коагуляцию белка и заваривание слизи - при комнатной температуре воды белок медленно набухает и растворяется по мере повышения температуры, равномерно распределяясь в экстрагенте.

     4. Настаивание на водяной бане

     5. Настаивание при комнатной температуре

     6. Процеживание через двойной слой  марли в цилиндр или подставку.

     7. Отжатие оставшейся массы в  цилиндр или подставку.

     При изготовлении настоев и отваров  запрещается заменять ЛРС настойками, эфирными маслами или экстрактами, которые не предназначены для  приготовления водных извлечений (приказ МЗ РФ №308).

     6. Частная технология водных извлечений

     1) Водные извлечения из сырья, содержащего алкалоиды:

- трава термопсиса 
- трава красавки 
- трава белены 
- трава дурмана 
- побеги эфедры 
- рожки спорыньи и др.

     Особенности технологии:

     а) Используется стандартное сырье  или производится рассчет по формуле:

     x = (а x б) / в

     б) На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться  в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а  алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% р-ра соляной  кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом ЛРС.

     Rp:

           Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0 - 200 ml

           D.S. По 1 дес. л. 4 р. в день.

     Проверка  доз:

     Листья  дурмана - список Б (ВРД = 0,2; ВСД = 0,6)

     ЧП = 200 / 10 = 20

     Листьев дурмана = 2,0

     РД = 2,0 / 20 = 0,1

     СД = 0,1 x 4 = 0,4

     Дозы  не завышены.

     В стандартном сырье по ГФ XI должно содержаться не менее 0, 25% алкалоидов. Узнаем, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 сырья:

     0,25 - 100,0

     x - 2,0

     x = 0,005

     Таким образом, требуется взять 0,005 чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления настоя 0,83% р-ра соляной кислоты:

     0,83 - 100,0

     0,005 - x

     x = 0,6 мл

     То  есть, чтобы полностью извлечь  все алкалоиды, содержащиеся в 2,0 листьев  дурмана, необходимо взять 0,6 мл р-ра HCl 1:10 (0,83%). HCl добавляется в инфундирку перед тем, как ее ставят на водяную  баню.

     NB: Если сырье нестандартное, то количество HCl не изменится!

     Исключение:

     а) Трава термопсиса не нуждается в  подкислении экстрагента, так как  алкалоиды находятся в ней  в виде солей (проф. Муравьев).

     б) Рожки спорыньи настаивают на водяной  бане 30 минут и охлаждают искусственно, так как они термолабильны.

     2) Водные извлечения из сырья, содержащего гликозиды:

- листья наперстянки 
- листья ландыша 
- трава адониса, и др.

     Особенности:

     а) Используется стандартное сырье, или  делается пересчет. Активность сырья  указывается в рабочей прописи.

     б) При настаивании необходимо соблюдать  режим экстракции. Если увеличить  время или температуру при  экстракции, то сердечные гликозиды  будут разрушаться, так как они  содержат в своем составе эфирную  группировку (нельзя открывать инфундирку).

     3) Водные извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества:

- кора дуба 
- корневища лапчатки 
- корневища змеевика 
- корневища и корни кровохлебки 
- корневища бадана, и др.

     Особенности:

     а) Сырье плотное, поэтому готовят отвары. Исключение составляют листья брусники, толокнянки, так как основным действующим веществом является арбутин, который связан с дубильными веществами.

     б) Дубильные вещества хорошо растворимы в горячей воде, при охлаждении они выпадают в осадок, поэтому  водные извлечения процеживают сразу  в горячем виде, не настаивая при  комнатной температуре.

     в) Сырье нельзя настаивать с использованием металлических предметов, так как  образуются таннаты тяжелых металлов.

     4) Водные извлечения из сырья, содержащего антрагликозиды:

- корень ревеня 
- кора крушины 
- листья сенны 
- плоды жостера, и др.

     Особенности:

     а) Готовят отвары. Только в виде отвара могут быть извлечены антрагликозиды.

     б) Необходимо строго соблюдать температурный  и временной режим приготовления.

     в) Водное извлечение процеживают в  горячем виде без настаивания. Исключением  является отвар листьев сенны. Его  полностью охлаждают, так как  в вытяжку не должны перейти смолисте вещества, которые вызывают побочное действие.

     5) Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла:

- корневища с  корнями валерианы 
- листья мяты, шалфея 
- цветки ромашки, и др.

     Особенности:

     а) Из этого сырья готовят только настои.

     б) Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные  масла).

     в) Сырье при настаивании не перемешивается.

     г) Настой процеживают после полного  охлаждения, чтобы не произошла потеря действующих веществ.

     6) Водные извлечения из сырья, содержащего сапонины:

- корень солодки 
- корень сенеги, истода и др.

     Особенности:

     а) Готовят всегда отвар.

     б) Извлекатель должен иметь щелочную реакцию, поэтому если в рецепте  выписана сода (NaHCO3), то она добавляется  в инфундирку к сырью и извлекателю, и с ней производится настаивание. Если в рецепте сода не выписана, то ее добавляют в рассчете 1,0 NaHCO3 на 10,0 сырья.

     7. Многокомпонентные водные извлечения

     1) Из ЛРС, требующего однопланового режима настаивания. ЛРС в данном случае настаивают в одной инфундирке и используют один режим настаивания.

     2) Многокомпонентные водные извлечения из ЛРС, требующего разнопланового режима настаивания. В данном случае извлечения готовят отдельно. Количество извлекателя - воды - при этом должно быть максимально (не менее чем десятикратное количество по отношению к массе ЛРС с учетом Кв/п)

     Rp:

           Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0

           Herbae Leonuri

           Fоliorum Farfarae aa 20,0

           Corticis Viburni 25,0

           Aquaе purificataе ad 800 ml

           D.S. По 1 ст. л. 3 р. в день.

     Отвар коры калины готовят отдельною Для  этого мы должны из 1,0 коры получить 10 мл извлечения, так как кора калины относится к общему списку.

     25,0 x 10 = 250 мл

     Чтобы получить 250 мл водного извлечения необходимо взять 250 + 25,0 x 2 мл/г = 300 мл воды.

     Для получения настоя нужно определить его объем: 800 мл - 250 мл = 550 мл.

     Для этого нужно взять: 550 + 8,0 x 2,2 + 20,0 x 2 + 20,0 x 3 = 673 мл воды.

     Технология:

     В одну предварительно прогретую инфундирку помещаем 25,0 измельченной коры калины и 300 мл воды комнатной температуры  и ставим на водяную баню на 30 минут, настаиваем при комнатной температуре 10 минут. После этого процеживаем  в цилиндр, отжимаем и при необходимости  доводим водой очищенной до 250 мл.