Предметно-количественный учет в аптеке

Автор: Пользователь скрыл имя, 30 Сентября 2011 в 13:44, курсовая работа

Описание работы

В настоящее время весьма остро стоит проблема фальсификации лекарственных средств, что отражается на качестве лекарственного обеспечения населения. Однако даже подлинные и качественные препараты под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными. В связи с этим актуальным становится вопрос сохранения качества лекарственных средств.

Работа содержит 1 файл

Курсовая фарм.doc

— 164.50 Кб (Скачать)

"О  порядке хранения  наркотических средств  и психотропных  веществ") 
 

1. Настоящие  Правила устанавливают порядок  хранения наркотических средств  и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества).

2. Хранение наркотических  средств и психотропных веществ  осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических  средств и психотропных веществ,  а также с правом их хранения (далее - юридические лица).

3. Хранение наркотических  средств и психотропных веществ  осуществляется в изолированных  помещениях, специально оборудованных  инженерными и техническими средствами  охраны (далее - помещения), и в  местах временного хранения.

4. Помещения  подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Ко 2-й категории  относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного  запаса наркотических средств и  психотропных веществ, используемых в  медицинских целях.

К 3-й категории  относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.

К 4-й категории  относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные  для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).

Запасы наркотических  средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном  порядке в Российской Федерации  в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

Запасы наркотических  средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном  порядке в Российской Федерации  в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.

5. Помещение,  относящееся к 1-й категории,  оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.

Дверная и оконная  конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.

Входная дверь  в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с  2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.

Оконные конструкции  обладают 3-м классом защиты от разрушающих  воздействий. На оконные конструкции  с внутренней стороны или между  рамами устанавливаются металлические  решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических  шкафах.

Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).

6. Помещение,  относящееся ко 2-й категории,  оборудуется системами охранной  сигнализации, состоящей не менее  чем из 2 рубежей защиты, и тревожной  сигнализации с выводом сигналов  на пульт центрального наблюдения  подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.

Входная дверь  в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем  входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

На оконные  конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических  шкафах.

7. Помещение,  относящееся к 3-й категории,  оборудуется входной металлической  дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Входная дверь  имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

8. В помещении,  относящемся к 4-й категории,  наркотические средства и психотропные  вещества хранятся в запирающихся  насыпных или прикрепленных к  полу (стене) сейфах не ниже 3-го  класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В иных местах временного хранения наркотические средства и  психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

9. Наркотические  средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в  помещениях всех категорий и  в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии  с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от

4 ноября 2006 г. N 644.

10. В целях  обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.

Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел  Российской Федерации, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения  указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

11. Уровень инженерной  и технической укрепленности  помещений, виды технических средств  охраны и класс устойчивости  сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в пункте 10 настоящих Правил.

12. После окончания  рабочего дня сейфы, металлические  шкафы и помещения опечатываются  (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

13. Приказом руководителя  юридического лица назначаются  лица, ответственные за хранение  наркотических средств и психотропных  веществ, допущенные к работе  с наркотическими средствами  и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих  право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

14. Ответственность  за организацию хранения наркотических  средств и психотропных веществ  возлагается на руководителя  юридического лица либо уполномоченное  им должностное лицо.

15. Специальные  требования к условиям хранения:

наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном  порядке в Российской Федерации  в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами - устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях - устанавливаются Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.

16. Особенности  хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти. (Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 г. Москва

"О  порядке хранения  наркотических средств  и психотропных  веществ") 
 
 
 

                         Приложение 4

  

                                                            Утверждены

                                                 Приказом Министерства

Информация о работе Предметно-количественный учет в аптеке