Автор: Пользователь скрыл имя, 30 Сентября 2011 в 13:44, курсовая работа
В настоящее время весьма остро стоит проблема фальсификации лекарственных средств, что отражается на качестве лекарственного обеспечения населения. Однако даже подлинные и качественные препараты под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными. В связи с этим актуальным становится вопрос сохранения качества лекарственных средств.
Источник Икс:
Нормальным считается хранение в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре 15–25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С. Посторонние запахи, другие источники загрязнения и интенсивный свет должны быть исключены.
Лекарственные средства, которые должны храниться при специфических условиях, требуют соответствующих инструкций по хранению. Отклонения от инструкций допускаются только на краткосрочный период (например, во время местных перевозок), если при этом специальные условия (например, постоянное хранение в холоде) не оговорены отдельно.
Условия
хранения фармацевтических продуктов
и материалов должны соответствовать
требованиям на этикетке, основанным на
результатах исследований стабильности.Рекомендуется
использовать следующие формулировки
инструкций на этикетках (табл.).
Таблица
Условия
хранения
Указано на упаковке | Реальные условия |
Хранить при температуре не выше 30°С | От +2°С до +30°С |
Хранить при температуре не выше 25°С | От +2°С до +25°С |
Хранить при температуре не выше 15°С | От +2°С до +15°С |
Хранить при температуре не выше 8°С | От +2°С до +8°С |
Хранить при температуре не ниже 8°С | От +8°С до +25°С |
Беречь от влаги | Не более чем 60% влажность при нормальных условиях хранения; отпускать пациенту во влагоустойчивой упаковке |
Беречь от света | Отпускать пациенту в светозащитной упаковке |
Необходимо
фиксировать колебания
В процессе хранения осуществляют сплошной визуальный контроль за состоянием тары, внешними изменениями ЛС и ИМН не реже одного раза в месяц. В случае изменения ЛС следует проводить контроль их качества в соответствии с НТД и ГФ.
Изделия медицинского назначения хранятся отдельно по следующим группам:
-
перевязочные средства и
- изделия из пластмассы;
- резиновые изделия;
-
изделия медицинской техники.
Принятый
способ хранения должен быть оговорен
в приказе по аптечной организации
и доведен до сведения персонала.
4. Особенности хранения
лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному
учету.
4.1. Хранение наркотических средств.
Наркотические средства должны храниться в аптеках, имеющих соответствующие условия для их хранения и средства защиты. Для хранения выделяется отдельное помещение, которое должно отвечать следующим требованиям (выдержки из Приложения 1 к Приказу МЗ РФ №330 от 12.11.1997 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»):
Техническая укрепленность конструкций
зданий
и помещений:
1.Помещения с наркотиками должны иметь стены, эквивалентные
по прочности кирпичным стенам, толщиной не менее 510 мм, полы и
перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите
толщиной не менее 100 мм.
2. Стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие
указанным
требованиям, с внутренней
быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10
мм и размерами ячеек не более 150 x 150 мм. Решетки привариваются
к выпущенным из кладки стены или плит перекрытий анкерам диаметром
не менее 12 мм с шагом 500 x 500 мм.
При невозможности вмонтировать анкеры допускается к
железобетонным и бетонным поверхностям четырьмя дюбелями
пристреливать закладные детали из стальной полосы размером 100 x
50 x 6 мм.
3. Входные двери хранилищ наркотических средств должны
соответствовать требованиям ГОСТ 6629-88, ГОСТ 24698-81, ГОСТ
24584-81, ГОСТ 14624-84, быть исправными, хорошо подогнанными под
дверную
коробку, полнотелыми,
менее
двух врезных
двух сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм с загибом
краев
листа на внутреннюю
внахлест. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно
защищается
решетчатыми металлическими
стального прутка диаметром не менее 16 мм, ячейками не более 150 x
150 мм, которые свариваются в каждом пересечении. Оформление
дверного проема (дверная коробка) выполняется из стального
профиля.
В действующих хранилищах
усиленные стальными уголками размером 30 x 40, толщиной не менее 5
мм, закрепленными в стену штырями из арматурной стали диаметром 10
- 12 мм и длиной 120 - 150 мм.
4. Оконные проемы помещений с наркотиками с внутренней
стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками,
которые изготавливаются из стальных прутьев диаметром не менее 16
мм и расстоянием между прутьями по вертикали и горизонтали не
более 150 мм. Концы прутьев решетки заделываются в стену на
глубину не менее 80 мм и заливаются бетоном.
Допускается применение
по прочности не должны уступать вышеуказанным решеткам.
5. Наркотические средства должны храниться в сейфах. В
технически
укрепленных помещениях
металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны
находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они
должны
опечатываться или
пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица,
уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям
здравоохранения.
Оснащение
помещений с хранением
средств
охранной сигнализацией:
1. Хранилища наркотиков в обязательном порядке должны
оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с
подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов
централизованного наблюдения.
2. Первым рубежом сигнализации защищаются строительные
конструкции периметров помещений - оконные и дверные проемы,
вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения,
доступные для проникновения с внешней стороны. Двери блокируются
на "открывание" и "пролом". Окна защищаются сигнализацией на
"открывание" и "разрушение" стекла. Некапитальные стены, потолки,
места ввода коммуникаций - на "пролом". Капитальные стены,
вентиляционные короба - на "разрушение" и "ударное воздействие".
3. Дополнительными рубежами сигнализации защищаются
внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические
шкафы), используемые для хранения наркотических средств.
4. При отключении сетевого питания должна быть обеспечена
работоспособность ПКП, датчиков и извещателей одного из рубежей
сигнализации. При отсутствии в хранилищах телефонных линий
необходимо использовать ВЧ уплотнение свободных линий
распределительной сети, линии телефонов организаций, квартир
граждан, расположенных поблизости от хранилища, или линии
таксофонов.
5. Хранилища и рабочие места персонала, где осуществляются
операции с наркотическими средствами, психотропными веществами,
сильнодействующими и ядовитыми веществами, оборудуются кнопкой
тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи
сигналов
в дежурные части органов
(п. 3.8 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)
6. Система пожарной сигнализации должна обеспечивать
круглосуточную работу. Пожарные извещатели включаются в общие или
самостоятельные шлейфы блокировки, подключенные к общим или
самостоятельным приборам с выводом сигналов тревоги на пульты
централизованного наблюдения или местные звуковые и световые
сигнализаторы.
7. На объектах (в помещениях) с хранением наркотических
средств не допускается использование аппаратуры охранной
сигнализации, не включенной в Перечень технических средств
охранной,
охранно-пожарной и пожарной
к применению.
(выдержки из Приложения 1 к Приказу МЗ
РФ №330 от 12.11.1997 «О мерах по улучшению
учета, хранения, выписывания и использования
наркотических средств и психотропных
веществ»)
4.2. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеках.
Наркотические
и психотропные лекарственные средства
хранятся в организациях в изолированных
помещениях, специально оборудованных
инженерными и техническими средствами
охраны, и в местах временного хранения
при соблюдении требований согласно Правилам
хранения наркотических средств и психотропных
веществ, установленных постановлением
Правительства Российской Федерации от
31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).
(Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 г. Москва