Предметно-количественный учет в аптеке

     При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя по поручению руководителя учреждения создается комиссия, которая в  соответствии с инструкциями осуществляет приемку продукции и товаров по количеству и качеству. 

     Отпуск  лекарственных средств отделениям (кабинетам) производится только материально  ответственным лицам по накладным (требованиям) (ф. 434), утвержденным руководителем  учреждения или уполномоченным на то лицом. Накладные (требования) выписываются в двух экземплярах: один остается в аптеке, а второй возвращается материально ответственному лицу отделения (кабинета).

     Обратите  внимание: лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному  учету, должны выписываться из аптеки на отдельных накладных (требованиях) со штампом, печатью учреждения и утверждаться его руководителем. В них должны быть указаны номера историй болезни, фамилии, имена и отчества больных, для которых они выписаны. В накладных (требованиях) обязательно указывается полное наименование лекарственных средств, их размеры, фасовка, лекарственная форма, дозировка, упаковка и количество, необходимое для определения их розничной цены и стоимости.

Лекарственные средства отпускаются отделениям (кабинетам) в размере текущей потребности в них:

- ядовитые лекарственные  средства - 5-дневной;

- наркотические  лекарственные средства - 3-дневной;

- другие - 10-дневной.

     Накладные (требования) ежедневно записываются по порядку номеров в Книгу  учета протаксированных накладных (требований) (ф. 7-МЗ), страницы которой должны быть пронумерованы и на последней странице заверены подписью главного бухгалтера. При этом номера накладных (требований) на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, подчеркиваются. В крупных учреждениях, в случае необходимости, на каждое отделение (кабинет) в книге формы 7-МЗ (Книга учета протаксированных накладных (требований)) отводится отдельная страница.

     Итоговые  суммы из книги указанной формы  по каждой группе лекарственных средств, отпущенных аптекой за месяц, включаются в Отчет аптеки о приходе и расходе медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в денежном (суммовом) выражении (ф. 11-МЗ). Работник бухгалтерии учреждения не реже одного раза в квартал осуществляет выборочные проверки правильности ведения книги формы 8-МЗ, ведомости по форме 1-МЗ и книги формы 7-МЗ и подсчета итогов в накладных (требованиях).

     Первые  экземпляры исполненных аптекой  накладных (требований) вместе с книгой формы 7-МЗ остаются в аптеке и хранятся в течение одного календарного года (не считая текущего) в сброшюрованном виде по месяцам. Накладные (требования) на отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, хранятся в течение трех лет. По истечении срока хранения они могут быть уничтожены по акту, если контролирующей или вышестоящей организацией была проведена документальная ревизия учреждения, в ходе которой были проверены правильность оформления накладных (требований) на отпуск лекарственных средств, их таксировка и записи в книгах учета протаксированных накладных (требований) и предметно-количественного учета аптекарских запасов. 

     При установлении потерь от порчи лекарственных  средств, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, составляется Акт на списание ценностей, хранящихся в аптеке и пришедших в негодность (форма АП-20 "Акт о порче товарно-материальных ценностей"). Он составляется в двух экземплярах комиссией, назначенной руководителем учреждения, с участием главного бухгалтера учреждения, заведующего аптекой и представителя общественности, при этом выясняются причины порчи ценностей, а также устанавливаются виновные в этом лица. Первый экземпляр акта передается в бухгалтерию учреждения, второй - остается в аптеке. По недостачам и потерям от порчи лекарственных средств, явившимся следствием злоупотреблений, соответствующие материалы в течение 5 дней после установления недостач и потерь подлежат передаче в следственные органы, а на сумму выявленных недостач и потерь предъявляется гражданский иск. Пришедшие в негодность лекарственные средства в присутствии комиссии, составившей акт, уничтожаются по установленным правилам. При этом в акте делается надпись с указанием даты и способа уничтожения за подписями всех членов комиссии.

     Уничтожение наркотических лекарственных средств производится в порядке, установленном Положением о списании и уничтожении наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными (Приказ Минздрава N 330). Ядовитые вещества уничтожаются в порядке, установленном Приказом Минздрава СССР 03.07.1968 N 523. 

__________________________________________________________________ 

Проект  федерального закона от 15 марта 2011 г.

О внесении изменений в Федеральный закон  «Об обращении лекарственных средств»

     Статья 1 

     Внести  в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных  средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409) следующие  изменения: 

     а) пункт 33 статьи 4 изложить в следующей  редакции: 

     «33) фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, отпуск, изготовление;»; 

     б) дополнить статьей 58.1 следующего содержания: 

     «Статья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных  средств для медицинского применения 

     1. Организации оптовой торговли  лекарственными средствами, аптечные  организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность, медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения, обязаны осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации операций, связанных с обращением указанных лекарственных средств, при которых изменяется их количество, в журналах предметно-количественного учета. 

     2. Предметно-количественный учет осуществляется  в отношении лекарственных средств  для медицинского применения, включенных  в перечень, утверждаемый уполномоченным  федеральным органом исполнительной  власти. 

     3. Порядок осуществления предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения, формы и порядок ведения журналов предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.». 

     Статья 2 

     Настоящий Федеральный закон вступает в  силу по истечении 90 дней со дня его  официального опубликования.

     Президент Российской Федерации

     Д.А.Медведев 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     3. Организация хранения лекарственных  средств и изделий медицинского назначения.

     Хранение  товара осуществляется на всех этапах товародвижения: от выпуска готовой  продукции до потребления или  утилизации.

     Хранение  – это процесс размещения товара в складском помещении, содержание и уход за ним в целях обеспечения  его качества и сохранения количества.

     Основной  задачей хранения является обеспечение  стабильности исходных свойств товаров  или изменение с минимальными потерями.

     Общие принципы хранения лекарственных средств  и изделий медицинского назначения.

     В целях обеспечения высокого качества товаров МЗ РФ издаются специальные регламенты. В настоящее время действуют:

1. "Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с ЛС и изделиями мед. назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами." Эта Инструкция утверждена Приказом № 318 МЗ РФ от 05.11.1997

 

2. Приказ  МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н).

 

3. Приказ  МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 «О мерах по улучшению  учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

 

4. Отраслевые  стандарты.

 

     Требования  к перечисленным документам являются обязательными при проектировании и строительстве новых реконструкций и эксплуатации действующих аптечных складов.

     Далее: источник. : http://www.znaytovar.ru/s/Osnovnye_principy_xraneniya_lek.html 

     Организация хранения ЛC должна обеспечивать раздельное хранение ЛC, сгруппированных по следующим  классификационным признакам:

 - токсикологическая группа;

- фармакологическая  группа;

- физико-химически  свойства;

- срок годности;

- способ применения;

- лекарственная  форма;

- агрегатное состояние;

- алфавитный  порядок.

     Так, в зависимости от токсикологической  группы должны храниться раздельно  ЛС, относящиеся, например, к:

- списку А;

- списку Б;

- общему списку.

     С учетом фармакологической группы следует раздельно хранить, например, витамины, антибиотики, сердечные, сульфаниламидные препараты и т.д.

     Признак «способ применения» обуславливает раздельное хранение лекарственных препаратов для наружного и внутреннего применения.

     Лекарственные вещества «ангро» хранят с учетом их агрегатного состояния: жидкие, сыпучие, газообразные и т.д.

     В соответствии с физико-химическими  свойствами и влиянием различных  факторов внешней среды выделяют группы ЛС:

- требующие защиты от света;

- от воздействия влаги;

- от улетучивания и высыхания;

- от воздействия повышенной температуры;

- от воздействия пониженной температуры;

- от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

- пахучие;

- красящие;

- дезинфицирующие.

     При организации раздельного хранения ЛС необходимо также принимать во внимание срок годности, особенно, если он относительно короткий, например, 6 месяцев, 1 год, 3 года.

     Важным  признаком, который следует учитывать  при раздельном хранении, является вид лекарственной формы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные и др.

При хранении не рекомендуется:

— располагать рядом ЛС, созвучные по названиям;

— размещать рядом ЛС для внутреннего применения, имеющие сильно различающиеся высшие разовые дозы, а также располагать их в алфавитном порядке.

     Несоблюдение описанных выше правил раздельного хранения ЛС может привести не только к ухудшению или потере потребительских свойств ЛС, но и к ошибке фармацевтического персонала при отпуске качественного, но не того препарата и, как следствие, - к угрозе для жизни или здоровья пациента.

     (Хранение  ЛС 2) В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.