Технология проведения тендеров на примере ИММУНОСТИМУЛИРУЮЩИх ПРЕПАРАТов

              Выбор штаммов для противогриппозной вакцины

Каждый год силами Национальных центров по гриппу сети ВОЗ проводится выбор трех штаммов вируса гриппа для проведения прививок против гриппа в предстоящем эпидемическом году. Выбираемые штаммы представляют собой H1N1, H3N2 и B-типа штаммы, полагаемые как наиболее вероятные для вызова человеческих страданий в предстоящем эпидемическом сезоне. Национальные центры по гриппу сети ВОЗ были учреждены в 1952 г. Эта сеть включает Сотрудничающих Центра ВОЗ (СЦ ВОЗ) и 112 учреждений в 83 странах, которые признаны со стороны ВОЗ в качестве Национальных центров по гриппу (НЦГ). Указанные НПГ в своих странах отбирают пробы, осуществляют первичное выделение вируса гриппа и дают их предварительную антигенную характеристику. Впервые выделенные штаммы они отправляют в СЦ ВОЗ для проведения антигенного и генетического анализа на высоком уровне, результат которого образует основу рекомендаций со стороны ВОЗ о составе вакцины для профилактики гриппа в Южном и Северном Полушариях на каждый год.» Выбор штаммов со стороны Национальных центров по гриппу для процесса производства вакцины основывается на наибольшей вероятности того, какие штаммы будут преобладать в предстоящем году, что в конце концов является хорошо информированным, но подверженным ошибке прогнозом.

Приложение 1

Извещение о проведении открытого конкурса

ИЗВЕЩЕНИЕ от 6 октября

о проведении открытого конкурса на право заключить государственный контракт по поставке антигриппозного препарата

1.       Форма торгов: Открытый конкурс на право заключить государственный контракт

2.       Информация о заказе: Поставка антигриппозного препарата для вакцинации сотрудников и учащихся ГОУ ВПО «Новосибирский государственный технический университет» в предэпидемический период

3. Заказчик: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Новосибирский государственный технический университет».

Место нахождения: г. Новосибирск, пр. Карла Маркса, 20.

Почтовый адрес: 630092, г. Новосибирск, пр. Карла Маркса, 20.

Адрес электронной почты: Ryabovol-Golovatova@nstu.ru

Контактный телефон: 8-923-703-44-55

Контактное лицо: Никитина Александра Викторовна

4. Условия проведения конкурса:

4.1. Конкурс проводится только среди фирм, имеющих лицензию и сертификат качества.

4.2. Критерии оценки:

4.3. Предоставление конкурсной документации:

Место предоставления: г.Новосибирск, пр. Карла Маркса, 20, корпус №5, комн. №222-а

Способ получения: Копия конкурсной документации предоставляется в электронной форме по заявлению заинтересованного лица в течение 2-х рабочих дней с даты получения заявления.

Плата за предоставление: не взимается.

5.Размещение в сети Интернет: на официальном сайте Российской Федерации zakupki.gov.ru

6. Дата начала и окончания подачи заявок на участие в конкурсе:

С 00.00 «7» октября 2009 года по 00.00 «7» ноября 2009 года

7. Вскрытие конвертов с заявками и их рассмотрение на участие в конкурсе:

Дата вскрытия конвертов:  «13» ноября 2009 года. 

Время вскрытия конвертов:  10 часов 00 мин. по  местному времени.

Место вскрытия конвертов: г.Новосибирск, пр. Карла Маркса, 20, корпус №4, комн. №508

8. Вскрытие электронных писем с заявками и их рассмотрение на участие в конкурсе:

Дата вскрытия электронных писем с заявками:  «13» ноября 2009 года. 

Время вскрытия электронных писем с заявками:  10 часов 00 мин. по  местному времени.

Место вскрытия электронных писем с заявками: г.Новосибирск, пр. Карла Маркса, 20, корпус №4, комн. №508

9. Подведение итогов: «15» ноября 2009 года в 10 часов 00 мин. по  местному времени.

По адресу: г.Новосибирск, пр. Карла Маркса, 20, корпус №4, комн. №508

Приложение 2

Заявки на участие в конкурсе

ЗАЯВКА №1

на участие в конкурсе

Изучив пакет конкурсной документации, фармацевтическая компания ООО «Sanofi Pasteur» направляет заявку с пакетом необходимых документов для участия в конкурсе на право заключения государственного контракта на поставку антигриппозного препарата «Ваксигрип».

Предлагаемая цена контракта: 4,300,000 (четыре миллиона триста тысяч) рублей.

Количество: 12,000 (двенадцать тысяч) доз

Срок выполнения проекта: 30.11.2009г.

Ответственный руководитель проекта: Л.А.Тарасевич, заместитель генерального директора ООО «Sanofi Pasteur», 119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22 http://www.sanofipasteur.ru/

Руководитель организации:

Санофи Пастер

Ваксигрип

Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа
Регистрационное удостоверение № 014493/01

Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав
В 0,5 мл суспензии содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А/Брисбен/59/2007 (HI N1)* 15 мкг гемагглютинина;
А/Брисбен/10/2007 (H3N2)** 15 мкг гемагглютинина;
В/Флорида/4/2006*** 15 мкг гемагглютинина.

Штаммы, входящие в состав вакцины
* А/Брисбен/59/2007/Н1 N1/ IVR-148
** А/Уругвай/716/2007/H3N2/NYMC Х-175 С
*** В/Флорида/4/2006

Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2008/2009 гг.
Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Описание
Слабо опалесцирукщая слегка беловатая жидкость.

Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Назначение
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергавшимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Форма выпуска
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

История фармацевтической компании ООО «Sanofi Pasteur»

В 1857 году Луи Пастер открыл, что инфекционные заболевания связаны с микроорганизмами, которые можно выращивать и изучать. В 1880 году он доказал, что для защиты от инфекционных заболеваний можно использовать ослабленные микроорганизмы. После удачных испытаний по профилактике куриной холеры, сибирской язвы и свиной рожи, он спас жизнь мальчика по имени Джозеф Мейстер, которого укусил больной бешенством волк. Луи Пастер создал Институт, который сегодня носит его имя и которому он посвятил последние годы жизни.

Сегодня санофи пастер работает:

В Северной Америке (США, Канада и Мексика)

В 19 странах Западной Европы посредством Sanofi Pasteur MSD, 50/50 совместным предприятием между санофи пастер и Merck & Co.

Годовой доход:€2,778 миллиарда евров 2007 году (+14,5% к показателю 2006 года при сопоставимом курсе)

Около 11 тысяч сотрудников по всему миру

Более 1600 человек занято в Исследованиях и разработках во Франции, Канаде и Соединенных Штатах

Более 5770 человек задействовано в производстве

ЗАЯВКА №2

на участие в конкурсе

Изучив пакет конкурсной документации,  фармацевтическая компания ОАО «Валента Фармацевтика»  направляет настоящую заявку с пакетом необходимых документов для участия в конкурсах на право заключения государственного контракта на поставку антигриппозного препарата «Ингавирин».

Предлагаемая цена контракта: 4,400,000 (четыре миллиона четыреста тысяч) рублей.

Количество: 12,000 (двенадцать тысяч) доз.

Срок выполнения проекта  18.11.09г.

Ответственный руководитель проекта: генеральный директор ОАО «Валента» Окуньков Станислав Алексеевич 141100, Московская обл., г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2
Телефон: (495)933-48-60
Факс: (495)933-48-64

Руководитель организации

Ю.И. Седенков

Ингавирин®

Ингавирин® оказывает прямое противовирусное действие в отношении вирусов гриппа А (H1N1, H3N2, H5N1) и В, аденовирусной инфекции.

Одновременно Ингавирин® корректирует нарушение иммунной защиты и системы интерферона. 

     Регистрационный номер: Р№ ЛСР - 006330/08
     Состав: H1N1, штамм А/California/04/2009 *5 мкг гемагглютинина

H3N2, штамм A/Aichi/2/68**5 мкг гемагглютинина

H1N1, штамм А/California/07/2009***5 мкг гемагглютинина

штамм В/Флорида/4/2006****5 мкг гемагглютинина
    Препарат Ингавирин® – оригинальный отечественный препарат, разработанный  российскими учеными, включая военных вирусологов, под руководством главного терапевта России Академика РАМН профессора А.Г. Чучалина.  В отличие от существующих препаратов для лечения гриппа Ингавирин® действует на новую белковую мешень вируса – нуклеопротеин (НКП). Благодаря множественной роли НКП в жизненном цикле вируса Ингавирин® обеспечивает как минимум двухуровневую защиту клетки человека. Противовирусный механизм действия Ингавирина® в отношении гриппа А реализуется путем подавления репродукции вируса на этапе ядерной фазы жизненного цикла, задержки миграции вновь синтезированного NP-белка вируса гриппа из цитоплазмы в ядро.

  Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности Ингавирина® (LD50 превышает терапевтическую дозу более, чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не влияет на репродуктивную функцию, не обладает эмбриотоксическим, фетотоксическим, мутагенным и канцерогенным действием. При его приеме исключается лекарственное и пищевое взаимодействие.