Суппозитории. Классификация суппозиториев

                 Несовместимость лекарственных веществ в суппозиториях

Случаи несовместимости лекарственных  веществ в суппозиториях достаточно редки, но все же иногда имеют место.

Пример 

Rp.: Iodi 0,05

Kalii iodidi 0,1

Zinci oxydi 0,5

Ichthyoli 0,1

Buturi Cacao q. s.

M. f. suppositorium.

D. t. d. № 10

S. По 1 суппозиторию 3 раза в день.

В сданной прописи при взаимодействии йода с ихтиолом протекает окислительно-восстановительная  реакция, вследствие чего суппозиторная масса приобретает темную окраску.

                                               Хранение суппозиториев

Суппозитории необходимо хранить  в прохладном и сухом месте (во избежание размножения микроорганизмов, изменения консистенции). Необходимо помнить, что жировые основы (особенно содержащие водные растворы) прогоркают и оказывают раздражающее действие, а желатинно-глицериновые массы легко плесневеют и заселяются микробами, поэтому при их приготовлении следует особенно тщательно соблюдать гигиенические правила

                                   Отпуск суппозиториев

Готовые суппозитории упаковывают. Упаковка зависит от основы и вида суппозиториев. Суппозитории, изготовленные на жировых  основах, после изготовления упаковывают  в целлофан, фольгу или завертывают  в тонкую пергаментную бумагу; на глицериновых основах — в кусочки вощаной  или парафинированной бумаги, алюминиевую  фольгу. Шарики и пессарии на желатинно-глицериновой основе не заворачивают, а помещают в специальные гофрированные  колпачки. Затем их укладывают в  отпускные картонные коробки  с гнездами для отдельных суппозиториев  и шариков. Палочки помещают между  складками гофрированной бумаги, вложенной в картонную коробку, и сверху закрывают кусочком пергамента. Основная этикетка при отпуске суппозиториев  — “Наружное”. Суппозитории, содержащие лекарственные вещества списка А, оформляют дополнительно (согласно приказу наклеивают дополнительно этикетку “Обращаться с осторожностью”). Коробку опечатывают, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура (копия рецепта)

                             Контроль качества суппозиториев

Оценку качества суппозиториев  проводят в соответствии с требованиями, предъявляемыми к ним ГФ XI. Суппозитории должны иметь правильную одинаковую форму, однородную консистенцию и достаточную  твердость, обеспечивающую удобство применения, соответствие цвета, запаха свойствам  ингредиентов. Однородность консистенции определяют визуально на срезе по отсутствию вкраплений, блесток или  кусочков основы. Допустимо наличие  воздушного стержня или воронкообразного углубления. Отклонения в массе суппозиториев  допускаются в пределах ±5 %. Среднюю  массу одного суппозитория определяют взвешиванием 10 суппозиториев с  последующим делением полученной цифры  на 10. Для суппозиториев, изготовленных  на основах, не растворяющихся в секретах слизистых оболочек (в основном на жировых основах), определяют время  полной деформации, т.е. время, с которого начинается терапевтическое действие заключенного в суппозиторную массу лекарственного вещества. Его измеряют при помощи специального прибора, нормальные показатели находятся в пределах 3—15 мин.

В заключение проводят анализ документации (правильность выписывания рецепта, совместимость ингредиентов, проверку расчетов количества лекарственных  веществ и основы); проверяют соответствие этикеток и надписей на основной этикетке способу применения суппозиториев, соответствие предупредительных этикеток свойствам ингредиентов и условиям хранения; оценивают качество упаковки (тщательность и аккуратность упаковки каждого суппозитория, отсутствие деформации суппозиториев при упаковке, соответствие количества суппозиториев емкости  коробки). Для суппозиториев, изготовленных в заводских условиях определяют температуру плавления. Проводят два определения; в норме температура плавления не должна быть выше 37 °С, а расхождение между двумя определениями не должно превышать 1 °С. Кроме того, для суппозиториев, растворяющихся в полостях организма (на гидрофильных основах) проводят определение времени растворения. Для этого один суппозиторий помещают на дно сосуда вместимостью 200 мл, содержащего 50 мл воды с температурой 36—38 °С. Через каждые 5 мин сосуд взбалтывают так, чтобы жидкость и проба приобрели вращательное движение. В норме суппозиторий должен раствориться в течение 1 ч. Если по всем показателям суппозитории соответствуют требованиям нормативной документации, их можно отпустить. Если хотя бы по одному из показателей суппозитории не отвечают требованиям, следует исправить ошибку или приготовить их заново.

 

Теоретическое обоснование изготовления суппозиториев  по                                                                                                     инивидуальной прописи.

1.Rp.: Хeroformi 1,5

           Antipyrini 3,0

                       quanti satis

           M.ut f.supp. № 15

           D. S. По 1 свече 3 раза в день.

2. Хeroforum-меплкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом,практически нерастворим в воде,95% спирте,жире и хлороформе.

Antipyrinum-белый кристаллический порошок без запаха,слабо горького вкуса,очень легко растворим в воде,легко растворим в спирте,трудно растворим в эфире.

3.ингредиенты совместимы.

4.выписана твердая лекарсвенная форма, представляющая собой расплавляющуюся или растворяющуюся при температуре тела дозированную лекарственную форму.

5.дозы веществ списка Б в прописи не завышены.

6.ппк оборотная сторона

  Ксероформа 1,5

 Антипирина 3,0

  Твердого жира 45,0

 

7.Для изготовления суппозиториев 1.5 ксероформа и 3.0 антипирина растирают в ступке и по частям добавляют 45.0 жира твердого .Полученную смесь тщательно уминают,добавляем ланолин безводный затем взвешивают, массу указывают на рецепте и паспорте письменного контроля, переносят на стекло пилюльной машинки. С помощью дощечки, обернутой бумагой, из суппозиторной массы формируют стержень, по длине равный количеству делений резака пилюльной машинки, кратной 15. Нажимая стержень на резак пилюльной машинки, наносят отметки, по которым стержень разрезают на 15 частей. Из полученных частей выкатывают шарики. Из шариков выкатывают конусообразные свечи с помощью дощечки, наклоненной под углом 45°. Упаковывают в вощеные капсулы.

8.упаковываем  суппозитории  в вощеные капсулы,затем укладываем в отпускные картонные коробки с гнездами для отдельных суппозиториев.

Наклеиваем этикетку «Наружное»,указываем ФИО больного,способ применения,срока годности,номера аптеки,даты,условия хранения.

9.ППК лицевая сторона

  25.11.11г                             №1

     Хeroformi 1,5

     Antipyrini 3,0

     Жира твердого 41,0

    Lanolini 0,1

    Vобщ.=45.6

Приготовил________

Проверил________

Отпустил________

 

10.Рецепт выписан правильно,ингредиенты совместимы,ППК и № соответствуют рецепту.

Суппозитории имеют правильную одинаковую форму,достаточную твердость.

Масса суппозиториев 46 грамм+-0.3,что  соответсвует нормам допустимых отклонений (+-5%) по приказу МВ РФ №305

 

 

 

1.Rp.: Chlorali hydrati 1,0

      Ol. Cacao q. s. ut f. suppositorium

      D. t. d. № 10

      S. По 1 суппозиторию на ночь

2. Chloralum hydratum-бесцветные кристаллы или мелкокристаллический порошок с характерным острым запахом и слегка горьковатым своеобразным вкусом.очень легко растворим в воде,спирте и эфире.

Ol. Cacao-плотная однородная масса желтоватого цвета,слабого ароматного запаха и приятного вкуса,плавится при температуре 30-34*С,легко растворяется при взбалтывании в эфире и кипящем безводном спирте.

3.ингредиенты совместимы.

4.выписана твердая лекарсвенная форма, представляющая собой расплавляющуюся или растворяющуюся при температуре тела дозированную лекарственную форму.

5.дозы веществ списка Б в прописи не завышены.

6  ППК оборотная сторона

    Хлоралгидрата 1,0

     Масла какао 30,0

7.Для изготовления суппозиториев  Хлоралгидрата 1,0 растирают в ступке и по частям добавляют Масла какао 30,0  .Полученную смесь тщательно уминают,добавляем ланолин безводный затем взвешивают, массу указывают на рецепте и паспорте письменного контроля, переносят на стекло пилюльной машинки. С помощью дощечки, обернутой бумагой, из суппозиторной массы формируют стержень, по длине равный количеству делений резака пилюльной машинки, кратной 10. Нажимая стержень на резак пилюльной машинки, наносят отметки, по которым стержень разрезают на 10 частей. Из полученных частей выкатывают шарики. Из шариков выкатывают конусообразные свечи с помощью дощечки, наклоненной под углом 45°. Упаковывают в вощеные капсулы.

8.упаковываем  суппозитории  в вощеные капсулы,затем укладываем в отпускные картонные коробки с гнездами для отдельных суппозиториев.

Наклеиваем этикетку «Наружное»,указываем ФИО больного,способ применения,срока годности,номера аптеки,даты,условия хранения.

9.ППК лицевая сторона

  25.11.11г                             №2

   Chlorali hydrati 1,0

    Ol. Cacao 30,0

     Lanolini 0,1

     Vобщ.=30,0

Приготовил________

Проверил________

Отпустил________

 

10.Рецепт выписан правильно,ингредиенты совместимы,ППК и № соответствуют рецепту.

Суппозитории имеют правильную одинаковую форму,достаточную твердость.

Масса суппозиториев 46 грамм+-0.3,что  соответсвует нормам допустимых отклонений (+-5%) по приказу МВ РФ №305

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

              

 

 

 

               Использованная литература

1.Сайт www.apteka.uz

2. Государственная Фармакопея РФ, XI издание «Медицина».

3. 4. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. Технология лекарственных форм «Медицина», 1991.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                         

 

                                  План работы

1. Суппозитории
2. Общие сведения
3. Классификация суппозиториев
4. Требования, предъявляемые к суппозиториям
5. Основы для суппозиториев
6. Гидрофобные основы
7. Гидрофильные основы
8. Технология приготовления суппозиториев
9. Подготовка лекарственных веществ, основы и вспомогательного материала
10. Введение лекарственных веществ в суппозиторные основы
11. Способы изготовления суппозиториев
12. Метод ручного формирования (выкатывания)
13. Метод выливания суппозиториев
14. Метод прессования
15. Оформление паспорта письменного контроля (ППК)
16. Особенности изготовления некоторых видов суппозиториев
17. Несовместимость лекарственных веществ в суппозиториях
18. Хранение суппозиториев
19. Отпуск суппозиториев
20. Контроль качества суппозиториев