Управление качеством и сертификация

     - анализа распределения ресурсов для проведения аудитов на этапе 2 и согласования деталей аудита на этапе 2 с организацией-заявителем;

     - выявления наиболее важных аспектов деятельности организации для эффективного планирования аудита системы менеджмента качества на этапе 2;

     - оценки результатов внутренних аудитов и анализа системы менеджмента качества со стороны руководства и степени готовности организации-заявителя к проведению аудита на этапе 2.

     В акте по первому этапу сертификационного аудита системы менеджмента качества делается заключение по результатам анализа, степени готовности организации-заявителя к проведению аудита системы менеджмента качества на этапе 2 и устанавливаются сроки устранения замечаний к документам и проблемных областей, выявленных на первом этапе аудита, но не более шести месяцев.

     Организация обязана представить в орган по сертификации документы, подтверждающие устранение выявленных в документации системы менеджмента качества

несоответствий. Подтверждающие документы анализируются членами группы по аудиту.

     Аудит системы менеджмента качества (2 этап) организации-заявителя включает:

     - получение свидетельств соответствия всем требованиям применяемого стандарта на систему менеджмента;

     - оценку выполнения основных целей, проведения мониторинга, измерения, составления отчетов и анализ основных целей согласуемых с ожидаемыми;

     - оценку соответствия системы менеджмента качества организации-заявителя и ее функционирования законодательным требованиям;

     - аудит процессов системы менеджмента качества организации-заявителя;

     - анализ результатов внутренних аудитов и анализа системы менеджмента со стороны руководства менеджмента;

     - анализ ответственности высшего руководства в системе менеджмента качества клиента;

     - согласованность политики и целей организации с требованиями СТБ ISO 9001, DIN EN ISO 9001, законодательными требованиями, обязательствами, компетентностью персонала, операциями, процедурами, результатами внутренних аудитов.

     По результатам аудита системы менеджмента качества с учетом результатов заключительного совещания составляется акт по результатам второго этапа аудита.

     Орган по сертификации осуществляет плановый и внеплановый инспекционный аудит за сертифицированной системой менеджмента качества организации на основании соглашения по сертификации в течение всего срока действия сертификата соответствия.

     Периодичность проведения планового инспекционного аудита определяет орган по сертификации в соответствии с графиком инспекционного аудита за сертифицированными системами управления, но не менее одного раза в год, при этом в течение срока действия сертификата соответствия на систему менеджмента качества все требования ТНПА на систему менеджмента качества, процессы и подразделения организации должны быть проверены не менее одного раза. Дата первого инспекционного аудита планируется от даты завершения первоначального аудита. Периодичность проведения планового инспекционного аудита – один раз в год от даты проведения первоначального аудита.

     Внеплановый инспекционный аудит органом по сертификации проводит в случае:

     - поступления жалобы на организацию, имеющую сертификат соответствия на систему менеджмента качества;

     - поступления обоснованной информации о возросших претензиях к качеству и безопасности продукции;

     - внесения существенных изменений в документы системы менеджмента качества, организационную структуру организации, ТНПА, и других изменениях, которые могут оказать влияние на адекватность и целостность системы менеджмента качества, на стабильность уровня качества изготавливаемой продукции. 

     Список  литературы 
 

     1 Мазур , И. И. Управление качеством: учеб. пособие/ И. И. Мазур, В. Д. Шапиро; под ред. И. И. Мазура. - М. : Высш. шк., 2003. – 334 с.

     2 Всеобщее управление качеством:  Учебник для вузов./ О. П. Глудкин  [и др.] -М.: Высш. Шк., 2001.-600с.

     3 Федюкин, В. К. Методы оценки и управления качеством промышленной продукции / В. К. Федюкин, В. Д. Дурнев, В. Г. Лебедев. - М. : Инф.-изд. дом «Филин», 2001. – 328 с.

     4 Крылова, Г. Д. Зарубежный опыт управления качеством/ Г.Д.Крылова.- М. : Изд-во стандартов, 1992. -140 с.

     5 Управление качеством и сертификация: учеб.пособие / В. А. Васильев [и  др.]; под ред. В. А. Васильева. - М. : Интермет Инжиниринг, 2002. – 238 с.

     6 ТКП 5.1.05 – 2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Основные положения. Мн.: Госстандарт, 2004. – 27 с.

     7 Порядок сертификации систем  менеджмента качества на соответствие требованиям СТБ ISO 9001-2009, DIN EN ISO 9001:2008