Управление качеством и сертификация

- декларирование  соответствия – подтверждение  соответствия, осуществляемое изготовителем  (продавцом);

- заявитель  на аккредитацию – юридическое  лицо Республики Беларусь или  иностранное юридическое лицо, обратившиеся  с заявкой на аккредитацию;

- заявитель  на подтверждение соответствия  – юридическое лицо Республики  Беларусь, иностранное или международное юридическое лицо (организация, не являющаяся юридическим лицом), индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в Республике Беларусь (далее – индивидуальный предприниматель), иностранный гражданин или лицо без гражданства, обратившиеся с заявкой на получение сертификата соответствия, либо юридическое лицо Республики Беларусь, иностранное юридическое лицо (организация, не являющаяся юридическим лицом), индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявкой на получение сертификата компетентности в отношении работающего у них на основании трудового или гражданско-правового договора гражданина Республики Беларусь, иностранного гражданина или лица без гражданства (далее – персонал), либо изготовитель (продавец), обратившийся с заявкой о регистрации принятой им декларации о соответствии;

- заявитель  на проведение испытаний –  юридическое лицо Республики  Беларусь, иностранное или международное  юридическое лицо (организация, не  являющаяся юридическим лицом), индивидуальный  предприниматель, иностранный гражданин или лицо без гражданства, обратившиеся с заявкой на проведение испытаний объектов оценки соответствия;

- изготовитель (продавец) – юридическое лицо  Республики Беларусь или индивидуальный  предприниматель, осуществляющие  производство и (или) реализацию продукции либо представляющие на основании договора интересы иностранного или международного юридического лица (организации, не являющейся юридическим лицом), осуществляющего производство и (или) реализацию продукции, или интересы иностранного гражданина или лица без гражданства, постоянно проживающих за пределами Республики Беларусь и осуществляющих производство и (или) реализацию продукции, в части обеспечения соответствия производимой и (или) реализуемой ими продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, либо открытое в установленном порядке на территории Республики Беларусь представительство иностранной организации, осуществляющей производство и (или) реализацию продукции;

- мероприятия, связанные с процедурами аккредитации, – осуществляемые Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь и органом по аккредитации мероприятия по контролю за выполнением аккредитованными органами по сертификации и аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) требований Национальной системы аккредитации Республики Беларусь и Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь;

- мероприятия, связанные с процедурами сертификации, – осуществляемые аккредитованными органами по сертификации мероприятия по контролю за соответствием объектов оценки соответствия, прошедших сертификацию, удостоверенную соответствующими документами об оценке соответствия, требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

- Национальная  система аккредитации Республики  Беларусь – совокупность уполномоченных  государственных органов, органа  по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов, в области технического нормирования и стандартизации, определяющих процедуры аккредитации и функционирование системы в целом;

- Национальная  система подтверждения соответствия  Республики Беларусь – совокупность  уполномоченных государственных  органов, аккредитованных органов  по сертификации и аккредитованных  испытательных лабораторий (центров), нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов, в области технического нормирования и стандартизации, определяющих процедуры подтверждения соответствия и функционирование системы в целом;

- область  аккредитации – сфера деятельности, в которой аккредитованному органу по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центру) предоставлено право на выполнение работ по подтверждению соответствия или проведение испытаний объектов оценки соответствия;

- орган по аккредитации – государственная организация, подчиненная Государственному комитету по стандартизации Республики Беларусь, которой в соответствии с настоящим Законом делегированы функции по аккредитации;

- оценка  соответствия – деятельность  по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

- подтверждение  соответствия – вид оценки  соответствия, результатом осуществления  которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

- реестр  Национальной системы аккредитации  Республики Беларусь – совокупность  данных о выданных аттестатах аккредитации, внесении в них изменений и (или) дополнений, приостановлении, возобновлении, отмене, прекращении, продлении сроков их действия;

- реестр  Национальной системы подтверждения  соответствия Республики Беларусь  – совокупность данных о выданных сертификатах соответствия, сертификатах компетентности, зарегистрированных декларациях о соответствии, внесении в них изменений и (или) дополнений, приостановлении, возобновлении, отмене, прекращении, продлении сроков их действия;

- сертификат компетентности – документ, удостоверяющий профессиональную компетентность персонала в выполнении определенных работ (оказании определенных услуг);

- сертификат  соответствия – документ, удостоверяющий  соответствие объекта оценки  соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

- сертификация  – подтверждение соответствия, осуществляемое  аккредитованным органом по сертификации;

- система  управления безопасностью продукции  – часть общей системы управления, включающая организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы, ресурсы, необходимые для обеспечения безопасности продукции;

- система  управления качеством – часть  общей системы управления, включающая  организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы, ресурсы, необходимые для обеспечения качества продукции (работ, услуг);

- система  управления окружающей средой  – часть общей системы управления, включающая организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы, ресурсы, обеспечивающие выполнение природоохранных требований;

- система  управления охраной труда –  часть общей системы управления, включающая организационную структуру,  планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы, ресурсы, необходимые для обеспечения безопасности жизни и здоровья персонала в процессе трудовой деятельности;

- схема  подтверждения соответствия –  совокупность и последовательность  действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

     Данный  Закон регулирует отношения, возникающие  при оценке соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

     К техническим нормативным правовым актам в области технического нормирования и стандартизации, на соответствие требованиям которых осуществляется оценка соответствия, относятся технические регламенты и государственные стандарты Республики Беларусь.

     В данном законе даны определения целей, принципов, видов, объектов, субъектов  оценки соответствия.

     К документам об оценке соответствия относятся: аттестат аккредитации; сертификат соответствия; декларация о соответствии; сертификат компетентности.

     Во  второй главе Закона определены полномочия Президента Республики Беларусь, Совета Министров, Государственного комитета по стандартизации и иных государственных органов в области оценки соответствия. 
 
 
 
 
 
 
 

     3 Порядок сертификации  систем менеджмента  качества 

     Разработка  и внедрение системы менеджмента  качества организаций осуществляется согласно СТБ ISO 9001 «Системы менеджмента  качества. Требования».

     Сертификация  систем менеджмента качества проводится согласно ТКП 5.1.05-2004 «Национальная  система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Основные положения» по заявке предприятия.

     Порядок сертификации систем менеджмента включает следующие этапы:

     1) Подача  в зависимости от вида работ: заявки на сертификацию СМК,  заявки на сертификацию НАССР,  заявки на сертификацию СУОТ

     2) Принятие решения по заявке, направление заявителю договора на проведение работ по сертификации

     3) Предоставление комплекта документов системы менеджмента

     4) Экспертиза исходной информации и документов системы менеджмента

     5) Устранение замечаний по результатам экспертизы исходной информации и документов системы менеджмента

     6) Проверка устранения замечаний, разработка и согласование с заявителем плана аудита

     7) Аудит системы менеджмента качества в организации, оформление протоколов несоответствий, акта по аудиту

     8) Устранение несоответствий, предоставление необходимой подтверждающей информации

     9)  Проверка устранения несоответствий, повторный аудит (при необходимости)

     10) Оформление отчета по аудиту, сертификата соответствия, рассмотрение результатов работ на совете по сертификации

     11) Предоставление материалов по сертификации на комиссию Госстандарта

     Подписание  сертификата соответствия руководителем  Национального органа по оценке соответствия Республики Беларусь

     12) Проведение ежегодного инспекционного контроля за сертифицированной системой менеджмента

     Этапы, перечисленные в пунктах 1,3,5,8  выполняются организацией-заявителем на сертификацию, остальные - органом по сертификации

     Организация, претендующая на сертификацию системы менеджмента качества, направляет в орган по сертификации заявку, исходную информацию, заполненную анкету-вопросник, Руководство по качеству, документы системы менеджмента качества

     Решение о начале работ по заявке на проведение сертификации системы менеджмента качества принимает руководитель органа по сертификации или его заместитель в течение пяти дней после получения заявки.

     Аудит системы менеджмента качества на этапе 1 проводится с целью:

     - анализа документов системы менеджмента качества;

     - оценки месторасположения организации-заявителя, наличия филиалов, производственных площадок и оценки готовности к аудиту на этапе 2.

     - анализа понимания клиентом требований стандарта на систему менеджмента качества (проводится на основании, заполненной организацией-заявителем анкеты- вопросника);

     - сбора необходимой информации, касающейся области распространения системы менеджмента качества, ее процессов, месторасположения организации заявителя и законодательных аспектов;