Создание системы качества

Как правило, указанная информация воспринимается руководством предприятия гораздо  эффективнее, если об этом говорят приглашенные со стороны специалисты, тем более  иностранцы  («нет пророка в своем отечестве»).

2. Принятие  решения о создании системы качества

           Такое решение может быть оформлено  в виде приказа, в соответствии  с которым: 

           - назначается представитель руководства  – руководитель службы качества, ответственный за создание и  функционирование системы качества;

           - формируется служба качества, как правило, в составе ОТК, отдела управления качеством, метрологической службы и отдела стандартизации, а в ряде случаев – с участием центральной заводской лаборатории и испытательных подразделений;

          - устанавливаются основные этапы, исполнители, сроки разработки и внедрения системы качества и, при необходимости, сроки ее сертификации.

3. Разработка  плана - графика создания системы качества

           Для разработки плана- графика  может быть использован типовой  план. В плане должно быть предусмотрено выполнение ряда  работ, таких как, например:

1. Разработка политики в области качества;
2. Определение функций и задач элементов системы качества, с учетом рекомендаций стандартов ИСО 9000 и особенностей предприятия;
3. Определение состава структурных подразделений, которые должны выполнять функции в системе качества;
4. Разработка  структурной и функциональной схем системы качества;
5. Определение состава и состояния документации системы качества;
6. Разработка новых и корректировка действующих документов по управлению качеством, в т.ч. «Руководства по качеству».⁷

Содержание  некоторых из указанных работ  следующее:

Определение структурных подразделений  системы качества: нужно определить структурные подразделения, которые будут выполнять функции элементов системы качества. Необходимо проанализировать функции существующих подразделений и сравнить их с перечнем функций, принятым для создаваемой системы качества с учетом рекомендаций ИСО 9000. В результате устанавливаются исполнители каждой функции и каждому исполнителю его новые функции официально включаются в функциональные обязанности. Эту работу удобно оформить в виде таблицы.

Организационная структура системы  качества устанавливается в рамках организационной структуры управления предприятием в целом, причем, последняя обычно при разработке системы качества также претерпевает изменения в сторону усовершенствования.

Структурная схема  системы качества дает возможность показать состав и взаимосвязь всех структурных подразделений в этой системе и ее управляющее ядро – службу качества. Дополнительно на схеме целесообразно указать основные функции представленных подразделений.

Общее руководство качеством должно осуществляться руководителем предприятия  и высшим руководящим звеном.

Элементы  системы качества можно условно  разделит на три группы:

первая  – элементы, которые определяются и устанавливаются руководством предприятия (политика в области качества, организационная структура, оценка системы качества, обучение);

вторая  – элементы системы, охватывающие несколько фаз или подразделений, связанных с самой системой качества, с общефирменными пролемами и с проблемами продукции (контроль документации, ведение всех записей по качеству, применение статистических методов, хранение, упаковка, транспортировка, отгрузка, контроль средств измерений и контроль, обращение с дефектными единицами продукции, контроль качества, состояние при испытаниях);

третья  – элементы, специфичные для определенных этапов (проверка контрактов, обеспечение качества на различных этапах жизненного цикла – проектирование, закупка материалов, комплектующих и др.).

Определение состава и состояния  документации системы  качества. Ответственность за виды и результаты деятельности должна быть определена и документально зафиксирована в документах двух видах – должностнх инструкциях и положениях о подразделениях;

документах, устанавливающих порядок выполнения функций и работ по качеству.

Структуру системы качества можно представить пирамидой документации (рис. 1.) :

Рис. 1. Документы системы качества⁸

Верхнюю часть пирамиды занимает руководство  по качеству для всей фирмы, которое  содержит сформированную директиву политики фирмы в области качества, цели по качеству и утвержденную организационную структуру предприятия. Среднюю часть пирамиды составляют методические документы общего характера, мероприятия и последовательность операций по обеспечению качества. Нижняя часть пирамиды – набор рабочих инструкций для исполнителей.

Разработка  нормативных документов и »Руководства по качеству». Для выполнения этих работ нужно составить, утвердить у руководства и отслеживать план график разработки конкретных документов с указанием исполнителей и сроков выполнения работ. Наиболее распространенными документами системы качества являются стандарты предприятия. Но могут быть инструкции, предписания и другие нормативные документы. В документах должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества.

Особое  внимание должно быть уделено разработке «Руководства по качеству», которое является документом не только внутреннего использования, но и представляется заказчикам при заключении контрактов, независимым экспертам при проверках системы качества с целью ее сертификации.⁹

Конкретные  указания по разработке «Руководства « приводятся в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству». Эти указания носят рекомендательный характер, являются весьма полезными   для разработчика.

Ниже  приводятся конкретные советы по содержанию и оформлению «Руководства».

«Руководство по качеству» в общем случае должно включать в себя:

• Титульный лист;
• Содержание;
• Общие положения;
• Термины и определения;
• Заявление о политике в области качества;
• Описание организации;
• Описание элементов системы качества;
• Приложения.

Содержание  этих элементов следующее:

       Титульный лист  -  полное наименование организации (предприятия); юридический статус; идентификация «Руководства по качеству»; номер и дату издания («Руководство по качеству» должно периодически актуализироваться); сведения о разработчике и авторском праве (при необходимости); фамилия, и., о., должность  лица , утвердившего «Руководство», его подпись.

Содержание  -  обозначение глав, разделов по логичной схеме нумерации,  удобной для пользователя.

Общие положения  - цели и область применения «Руководства по качеству».

Термины и определения  – пояснение специальных терминов, встречающихся в «Руководстве по качеству» для облегчения знакомства с ним.

Заявление о политике в области  качества – цели и задачи организации (предприятия), для решения которых создается система обеспечения качества.

Описание  организации (предприятия) – история создания и развития организации (предприятия); сведения о руководстве;  административная и организационная структура; область деятельности.

Описание  элементов системы  качества – изложение основных мероприятий , с помощью которых  достигается  и гарантируется соответствующее качество продукции или услуги.

Приложения  – перечень и форма основных рабочих документов, связанных с обеспечением качества.    

 Рассмотрим  содержание «Руководства по качеству». Рассматриваемый документ должен иметь обложку, титульный лист, на котором приводится полное название организации, год издания, место, кем утвержден этот документ. Указывается должность и ф., и., о. разработчика. Приводится наименование  документа, его обозначение .     

 Данное «Руководство» должно состоять из следующих разделов:

• общие положения;
• вводная часть;
• сведения о «Руководстве по качеству»;
• политика в области качества и цели;
• основные понятия;
• деятельность организации;
• описание организации, ответственности и полномочий;
• обязанности, права и ответственность участников подготовки. 

 

      В разделе  общие положения указываются область распространения  и сфера применения рассматриваемого «Руководства».     

 Во  вводной части приводятся  общие сведения о предприятии (история создания, последовательность реорганизации, описан юридический статус, приводятся подробные сведения о местонахождении, адресе, каналах связи),  описаны цели, задачи и направления деятельности.    

 В  сведениях о руководстве по качеству  указываются документы, на основании которых оно разработано; круг лиц, которые должны быть с ним ознакомлены;  приводятся указания об ответственных за его хранение, порядке и периодичности пересмотра, внесения изменений (фиксируются на специальном листе регистрации внесения изменений) и пр.;  приводится идентификация.     

 В  разделе политика в области качества и цели кратко формулируется, что политика заключается в соблюдении требований нормативных  документов системы  подготовки с целью достижения высокого качества подготовки слушателей.    

 В  основных понятиях  представлены участники подготовки.

В разделе  организация деятельности приведены общие положения; описана организация набора, приема, зачисления  слушателей; ведение учетной и учебной документации (приказы, журналы, протоколы, удостоверения и др.); приведен порядок ее хранения; расписан порядок подготовки и проведения аттестации и проверки знаний слушателей; описана процедура повторной аттестации и путь рассмотрения претензий со стороны заказчика; механизм договорных отношений с заказчиком; учебно-методическое обеспечение подготовки и пр.    

 В  разделе описание организации, ответственности и полномочий приведена структура системы качества: ректор,  совет по качеству, отдел подготовки персонала на производстве, преподавательский состав, библиотека, сектор учета, курсы повышения квалификации специалистов, курсы подготовки и повышения квалификации рабочих кадров; дано описание их обязанностей, полномочий и ответственности. Эти сведения могут быть также представлены в виде приложений.

     В качестве приложений к указанному«Руководству по качеству»  могут быть предложены различные структурные схемы и листы регистрации внесения изменений.     

 «Руководство по качеству» выполняется на листах формата А4, печать с одной стороны листа, на каждом листе предусмотрена (внизу страницы) графа для указания № экземпляра, которые проставляются согласно списку рассылки (контролирующая организация, заинтересованные внешние пользователи, внутренние пользователи и пр.).     

 В каждом конкретном случае разработчик вправе наполнить содержание разделов своего «Руководства по качеству» необходимым ему содержанием, учитывая специфику деятельности  организации, выпускаемой продукции или оказываемой услуги.  ¹⁰

4. Определение функций и задач  системы качества

           На этой стадии сначала необходимо  провести тщательный анализ процесса создания продукции и представить его в виде подробного перечня этапов работ. Основу перечня составляют стадии жизненного цикла продукции, характерные для данного предприятия. Полный цикл охватывает проектирование, снабжение (закупки), подготовку производства, изготовление и испытания продукции и сервисное обслуживание при эксплуатации.