Аккредитация лаборатории

Ссылаясь на статус аккредитованной  испытательной лаборатории в  таких информационных изданиях, как  документы, брошюры или объявления, испытательная лаборатория должна использовать принятую форму:

". . . Испытательная лаборатория  аккредитована . . . (аккредитующий орган) для проведения испытаний . . . (область аккредитации), имеет регистрационный номер . . .".

Испытательная лаборатория  должна требовать от своих заказчиков, чтобы они при ссылке на нее  использовали следующую формулировку: "Испытание проведено испытательной  лабораторией . . . (название), которая аккредитована . . . (аккредитующий орган) с областью аккредитации . . . и имеет регистрационный номер . . ." По истечении срока испытательная лаборатория должна принять меры для прекращения использования этих ссылок.

Испытательная лаборатория  может аннулировать аккредитацию, уведомив об этом аккредитующий орган в  письменной форме за месяц (или другой срок, согласованный между сторонами).

2.2 Система аккредитации  в России

 

Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов  по сертификации, испытательных лабораторий, других органов, а также установленных  норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы. (рис.1)

Рисунок 1.-Российская система  аккредитации (РОСА) ГОСТ Р 51000.1-95

Совет по аккредитации в РФ

 

Секретариат

 

Аккредитующий орган

 

Аккредитующие органы и их технические центры по видам деятельности

 

 

Испытательные лаборатории

Измерительные (калибровочные) лаборатории

Испытательные лаборатории  предприятий- изготовителей

 

Органы по сертификации продукции

Органы по сертификации услуг

Органы по сертификации систем качества, производства

Органы по сертификации персонала

Объекты аккредитации и аккредитованные  организации

 

 

Контролирующие организации

Организации, подготавливающие специалистов по видам испытаний

Организации, подготавливающие экспертов по аккредитации

Организации, подготавливающие экспертов по сертификации

 

 

Организации-заявители

Организации, получившие сертификат или протоколы испытаний

Лица-заявители, получившие сертификат или протоколы испытаний

Предприятия-изготовители и  другие заинтересованные стороны

Пользователи услуг аккредитованных  организаций

 

 

АККРЕДИТУЮЩИЕ ОРГАНЫ

 

В обязательной (законодательно регулируемой) сфере

В добровольной (законодательно нерегулируемой) сфере

 

Госстандарт России

Другие федеральные органы исполнительной власти

Юридические лица, отвечающие установленным требованиям

 

 

ОБЪЕКТЫ АККРЕДИТАЦИИ

 

Испытательные лаборатории

Измерительные лаборатории

Метрологические службы юридических  лиц

Органы по сертификации

Контролирующие организации

Организации подготовки экспертов

 

Испытательные лаборатории

Органы по сертификации

Организации подготовки экспертов

Контролирующие организации

Испытательные лаборатории

Органы по сертификации

Организации подготовки экспертов

 

 

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные  лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические  службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Главные цели аккредитации – обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного  признания результатов деятельности разных организаций в одной и  той же области.

Система аккредитации устанавливает  требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и  процедуры системы, причем аккредитующий  орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями  объекта аккредитации.

Участниками российской системы  аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам  деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации.

Совет решает вопросы, относящиеся  к принципам проведения единой технической  политики в области аккредитации; исследования по аккредитации; координации  деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области  аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; введению объединенного  реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие  органы Совета – технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.

Аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в законодательно регулируемой (обязательной) сфере¹, организуют и проводят Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответствии с законодательными актами РФ. Госстандарт, помимо выполнения им функций аккредитующего органа, разрабатывает общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации и экспертам, к документам по аккредитации и взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации.

В свою очередь аккредитующий  орган должен отвечать ряду требований. Они касаются персонала, общей политики и принятия решений; системы качества, действующей в аккредитующем  органе, порядка проведения аккредитации и документации по аккредитации. Эти  требования регламентируются ГОСТ Р 51000.2-95 «Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу».

Технический центр выполняет  работу, которую поручает ему аккредитующий  орган. Это может быть: предварительное  рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения и др.

Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, предоставляемых  на аккредитацию, аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также  осуществляет инспекционный контроль за аккредитованными организациями. В качестве экспертов не могут быть привлечены лица, участвовавшие в подготовке организации к аккредитации.

К экспертам по аккредитации предъявляются определенные требования, в первую очередь к их квалификации и компетентности. Оценку квалификации экспертов проводят аккредитующий  орган в соответствие с разработанной  им квалификационной процедурой. Показателями компетентности эксперта считается  осведомленность о критериях, процедуре  и документах аккредитации, обладание  техническими навыками по аккредитуемым  работам (например, испытаниям, которые  должна проводить аккредитуемая  организация); умение пользоваться эффективной  системой связи; независимость от каких-либо интересов, влияющих на обязанность  соблюдения конфиденциальности и отсутствие дискриминации; обладание личными  качествами, обеспечивающими способность  выполнить функции эксперта.

 

2.3 Порядок аккредитации  испытательной лаборатории

 

Организации, которые планируют  получить аккредитацию, обязаны быть готовыми к выполнению конкретных видов  деятельности, соответствующих заявленной области аккредитации. После подачи заявки на аккредитацию необходимы взаимодействие со всеми участниками процедуры  аккредитации, а затем, независимо от результатов – оплата работ по аккредитации в соответствии с установленным  порядком.

Аккредитующий орган определяет процедуру и порядок назначения эксперта, которые, в частности, включают согласие самого эксперта, согласие заявителя  на личность эксперта и предоставление экспертам методических указаний, рабочих  документов и инструкций по проведению аккредитации.

Процедура аккредитации состоит  из следующих последовательно выполняемых  действий:

• представление заявителем заявки на аккредитацию;
• экспертиза документов по аккредитации;
• аттестация заявителя;
• анализ всех материалов и принятие решений об аккредитации;
• выдача аттестата об аккредитации;
• проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.

Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена  в ГОСТ Р 51000.1-95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации.

Система аккредитации предусматривает  повторную аккредитацию и доаккредитацию.

Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление  действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий  орган по результатам инспекционного контроля.

Доаккредитация – это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности. Программа и процедура доаккредитации определяются аккредитующим органом.

Аккредитация на компетентность, или универсальная аккредитация, проводится аккредитующим органом, деятельность которого полностью соответствует  международным требованиям, изложенным в Руководстве 61 ИСО/МЭК. Прдполагается, что аккредитация на компетентность обеспечит доверие к аккредитованному органу (или лаборатории) со стороны заявителей.

Аккредитация с целью  предоставления полномочий на право  проведения работ по сертификации в  системе сертификации проводится организацией, получившей свои полномочия соответствующим  законодательным актом. Предоставление полномочий необходимо для создания уверенности в том, что испытания, проводимые данной лабораторией, и  решения, принимаемые органом по сертификации, достоверны, будут признаваемы  заинтересованными сторонами и  не вызовут сомнений по отношению  к системе сертификации.

Аккредитованные организации  обязаны выполнять работу четко  в соответствии с областью аккредитации и поддерживать соответствие организации  установленным требованиям. В процессе своей деятельности аккредитованные  организации взаимодействуют с  аккредитующим органом и другими  участниками аккредитации, представляя  информацию обо всех изменениях, которые  могут затрагивать критерии аккредитации.

 

2.4 Международная  конференция по аккредитации  испытательных лабораторий и  международные системы аккредитации.

С середины 70-х годов в  разных странах стали создаваться  системы аккредитации испытательных  лабораторий, и в 1977 г. впервые была созвана международная конференция  по аккредитации испытательных лабораторий  ИЛАК (International Laboratory Accreditation Conference), которая не имела формы организации и преследовала цель обмена по юридическим и техническим аспектам процедуры. По существу ИЛАК – это международный форум, а не организация в обычном представлении.

Практическое направление  деятельности ИЛАК началось с изучения юридических и административных аспектов взаимного признания результатов  испытаний и систем аккредитации на дву- и многосторонней основе; подготовки международного указателя национальных систем аккредитации испытательных лабораторий, национальных правил признания результатов испытаний; изучения эффективности создания национальных систем аккредитации испытательных лабораторий. Эксперты ИЛАК определили существовавшие на практике двух типов соглашений между государствами:

• соглашение по взаимному признанию протоколов испытаний и сертификатов без аккредитации лабораторий;
• соглашение по взаимному признанию национальных систем аккредитации испытательных лабораторий и сертификатов.

Основное направление  деятельности ИЛАК – содействие признанию  результатов испытаний аккредитованных  лабораторий путем заключения двусторонних и многосторонних соглашений о взаимном признании систем аккредитации испытательных  лабораторий.

Деятельность ИЛАК играет большую практическую роль в заключении соглашений на уровне органов по аккредитации испытательных лабораторий. Публикации ИЛАК определяют следующие виды таких соглашений:

• признание зарубежной лаборатории заинтересованной стороной – любой производственной или торговой организацией, которой необходимо провести испытания;
• признание зарубежной лаборатории третьей стороной;
• соглашение между лабораториями о взаимном признании результатов испытаний;
• безусловное признание информации об испытаниях, представляемой зарубежной лабораторией;
• соглашение о взаимном признании между органами по аккредитации двух стран.

Рабочими органами ИЛАК являются комитеты: по поведению конференций; по прикладному применению аккредитации в торговле; по практике аккредитации; по практической работе лабораторий; редакционный комитет.