Аккредитация лаборатории

 

 

Реферат по дисциплине:

Управление качеством

На тему:

Аккредитация  лаборатории

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнила:

Бикбулатова Г.Г.

Гр.7801-003

Проверила:

 

 

Г.Стрежевой.2011 год

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВВЕДЕНИЕ

 

Взаимное признание результатов  испытаний и сертификации как  способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость  аккредитующего органа определяет доверие  к деятельности организации по сертификации и ее результатам.

В зарубежных странах аккредитация является самостоятельным видом  деятельности, регламентируемым соответствующими нормативными документами, выполнение требований которых служит гарантией  единства и сопоставимости оценок компетентности аккредитованной организации. А  это обеспечивает доверие к результатам  испытаний и сертификации.

В США системы аккредитации испытательных лабораторий существует с 1976 г., во Франции – с 1979г., в Великобритании – с 1981г., в Дании – с 1973г. По одной национальной системе аккредитации действует лишь в Дании, Швейцарии, Японии, Австралии, Норвегии и Финляндии. В других государствах существует по несколько систем, особенно многочисленны  они в США.

Практика аккредитации в  зарубежных странах организуется по-разному. Например, в Финляндии, Японии, Австралии, Венгрии существует национальный орган  по аккредитации; в Германии действует  несколько аккредитующих организаций  при четкой координации их деятельности; в США допускается аккредитация по разным системам. Такое многообразие приводит к определенным затруднениям в международных экономических  связях, влияющих на взаимопонимание  в области оценки соответствия. В  этой связи наметилась тенденция  к согласованию правил аккредитации, созданию единых национальных систем, что в конечном итоге послужит базой взаимного признания результатов  аккредитации.

Требования к испытательным  лабораториям в России регулируются государственными стандартами, положения  которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК  и европейских стандартов, относящихся  к деятельности испытательных лабораторий (EN 45001, EN 45002 и EN 45003). Эти требования учитываются  при создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим  органом и с органами по сертификации; при заключении соглашении с зарубежными  партнерами о признании протоколов испытаний; их также принимают во внимание эксперты, осуществляющие инспекционный  контроль за работой аккредитованной лаборатории.

Большинство отечественных  лабораторий отличается от зарубежных признанием их технической компетентности, в то время как зарубежные аккредитованы  как независимые. Ситуация, когда признается только техническая компетентность, сложилась в России вследствие того, что практически все действующие в настоящее время лаборатории были созданы как структурные подразделения тех или иных организаций, научно-исследовательских институтов и предприятий.

 

 

СОДЕРЖАНИЕ 

1.Требования к  производственным помещениям. 5

Общие требования 5

5

1.2 Требования к помещениям  и окружающей среде испытательных  лабораторий 5

2 Аккредитация  испытательной лаборатории 7

2.1 Общие требования к  испытательным лабораториям 7

Примечания 13

2.2 Система аккредитации  в России 16

Совет по аккредитации в РФ 16

2.3 Порядок аккредитации  испытательной лаборатории 18

2.4 Международная конференция  по аккредитации испытательных  лабораторий и международные  системы аккредитации. 19

19

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 22

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 23

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

 

1.Требования к  производственным помещениям.

Общие требования

Обустройство рабочих  мест должно обеспечивать:

• надлежащие условия освещения помещения и рабочего места, отсутствие отблесков;
• оптимальные параметры микроклимата (температура, относительная влажность, скорость движения, уровень ионизации воздуха);

Таблица 1-Нормируемые  параметры микроклимата для помещений

Время года	Категория работ согласно ГОСТ 12.1-005-88	Температура воздуха, град.С	Относительная влажность  воздуха, %	Скорость движения воздуха, м/с
		оптимальная	оптимальная	оптимальная
Холодное	Легкая 1-а	22-24	40-60	0,1
	Легкая 1-б	21-23	40-60	0,1
Теплое	Легкая 1-а	23-25	40-60	0,1
	Легкая 1-б	22-24	40-60	0,2

• надлежащие эргономичные характеристики основных элементов рабочего места;
• а также учитывать такие опасные и вредные факторы:
• наличие шума и вибрации;
• мягкое рентгеновское излучение;
• электромагнитное излучение;
• ультрафиолетовое и инфракрасное излучение;
• электростатическое поле между экраном и оператором;
• наличие пыли, озона, окислов азота и аэроионизации;

Таблица 2 - Уровни ионизации воздуха помещений (в  соответствие с СН 2152-80)

Уровни	Количество ионов в 1 см. куб. воздуха
	n+	n-
Минимально необходимые	400	600
Оптимальные	1500 – 3000	3000 – 5000
Максимально допустимые	50000	50000

1.2 Требования  к помещениям и окружающей  среде испытательных лабораторий

 

Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и  искажать требуемую точность измерений. Помещения для проведения испытаний  должны быть защищены от воздействия  таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям  применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям  безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения  опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам  свободу перемещения и точность действий. Помещения для испытаний  должны быть оснащены необходимым оборудованием  и источниками энергии и при  необходимости устройствами для  регулирования условий, в которых  проводятся испытания. Доступ к зонам  испытаний и их использование  должны соответствующим образом  контролироваться; должны быть также  определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории. Для поддержания порядка  и чистоты в испытательной  лаборатории должны предприниматься  профилактические меры.

2 Аккредитация  испытательной лаборатории

 

Аккредитацию испытательных  лабораторий, деятельность которых  связана с обязательной сертификацией, организует и проводит Госстандарт  России и уполномоченные на то федеральные  органы исполнительной власти. Любая  лаборатория, которая удовлетворяет  требованиям государственного стандарта  ГОСТ Р 51000.3-96 и дополнительным требованиям конкретной отрасли по ее заявлению, имеет право на аккредитацию.

 

2.1 Общие требования  к испытательным лабораториям

 

2.1.1 Стандарт распространяется  на все испытания, включая поверку  и калибровку. Стандарт предназначен  для применения:

• аккредитующим органом - при аккредитации испытательных лабораторий;
• испытательными лабораториями и другими организациями - при подготовке к аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

2.1.2 Беспристрастность, независимость  и неприкосновенность 

Испытательные лаборатории  и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному  или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или  оценки. Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны  внешних организаций или лиц, должно быть исключено. Испытательная  лаборатория не должна заниматься деятельностью, способной подорвать доверие  в отношении ее независимости  в принятии решений и беспристрастности  при проведении испытаний. Оплата труда  персонала, которому поручено проводить  испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов. Если изделия испытывают организации, которые  приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность  испытаний.

2.1.3 Техническая компетентность 

Испытательная лаборатория  должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний. При  отсутствии установленного метода испытания  необходимо документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе испытания. Испытательная лаборатория должна иметь:

• организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);
• технического руководителя, который несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний;
• документированное Положение, содержащее описание организации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы лаборатории (выполняемых функциях, взаимодействии с другими организациями и др.).

В испытательной лаборатории  должна проводиться внутренняя проверка для оценки своего соответствия требованиям  настоящего стандарта. Проверка должна проводиться компетентными лицами, знакомыми с методами испытаний, их целями и оценкой результатов.

Испытательная лаборатория  должна располагать достаточным  числом специалистов, имеющих соответствующее  образование и квалификацию, и  обеспечивать постоянное обучение и  повышение квалификации персонала.

Лаборатория должна располагать  необходимой документацией и  сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Для каждого специалиста  должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, квалификационные требования к образованию, техническим  знаниям и опыту работы. Специалисты  и эксперты, непосредственно участвующие  в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном  порядке на право их проведения.

Испытательная лаборатория  должна быть оснащена оборудованием, а  также расходными материалами (химическими  реактивами, веществами и др.) для  правильного проведения испытаний  и измерений, что требуется для  признания ее компетентности. В исключительных случаях можно использовать на договорных условиях оборудование, не принадлежащее  лаборатории, при условии, что это  оборудование аттестовано, а средства измерений проверены в установленном  порядке. Испытательное оборудование, средства измерений и методики измерений  должны соответствовать требованиям  стандартов государственной системы  обеспечения единства измерений, нормативных  документов на методы испытаний.

Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и  искажать требуемую точность измерений. Помещения для проведения испытаний  должны быть защищены от воздействия  таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям  применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям  безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения  опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам  свободу перемещения и точность действий. Помещения для испытаний  должны быть оснащены необходимым оборудованием  и источниками энергии и при  необходимости устройствами для  регулирования условий, в которых  проводятся испытания. Доступ к зонам  испытаний и их использование  должны соответствующим образом  контролироваться; должны быть также  определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории. Для поддержания порядка  и чистоты в испытательной  лаборатории должны предприниматься  профилактические меры.

Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений, должно использоваться по назначению, документация по его эксплуатации и  техническому обслуживанию должна быть доступна. Неисправное оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно быть снято с эксплуатации и этикетировано соответствующим образом, указывающим на его непригодность. Такое оборудование следует хранить в специально отведенном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (поверки, калибровки). Каждая единица оборудования для испытания или измерения должна иметь регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:

• наименование оборудования;
• наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводской и инвентарный номер;
• даты получения и ввода в эксплуатацию;
• месторасположение в настоящее время - в случае необходимости;
• состояние на момент получения (новое, изношенное, с продленным сроком действия и т. п.);
• данные о ремонте и обслуживании;
• описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.