Маркетинговое исследование шовных материалов с углубленным товароведческим анализом

       V. Фторполимерные материалы (фторэкс, фторлин, фторэст (Рис. 8), гортекс, фторлон).

      VI. Полибутестеры (новэфил).

    Толщина шовного материала

      Для лучшего распознавания нитей  в ране их, как правило, окрашивают красителями, причем по международным стандартам большинство мировых производителей используют одни и те же цвета для шовных материалов сходного химического состава, а также для их упаковок. Разумеется, не всегда цвет нити и упаковок совпадает.

 

      Требования, предъявляемые к  шовному материалу

      В настоящее время требования к  идеальному шовному материалу значительно  расширились и включают в себя:

      А. Оптимальные механические характеристики, (определяющие способность материала надежно удерживать завязываемые узлы), такие как прочность, гибкость, коэффициент трения, упругость и эластичность (например, нить должна растягиваться в период послеоперационного отека сшитых тканей, что предотвращает ее прорезывание, но в то же время после уменьшения отека эластичность нити должна обеспечивать краям раны определенную компрессию).

      Б. Универсальность, т. е. возможность применения при любых видах оперативных вмешательств.

      В. Атравматичность, т. е. отсутствие распиливающего и рвущего эффекта при проведении нити через ткани.

      Г. Отсутствие токсического, аллергизирующего, тератогенного, канцерогенного действия на организм.

      Д. Отсутствие капиллярности и фитильности, т. е. способности впитывать в себя жидкость и пропускать ее между волокнами.

      Е. Для рассасывающихся шовных материалов - способность после выполнения своей функции полностью рассасываться, не вызывая существенных изменений со стороны тканей; сроки "биодеградации" шовного материала должны быть более длительными, чем время, необходимое для формирования полноценного рубца; продукты деструкции нитей должны включаться в метаболические процессы в организме, не оказывая отрицательного влияния на них; если этого не происходит, то остающиеся в организме продукты деструкции шовного материала не должны по количеству превышать физиологически допустимых норм.

      Ж. Стерильность. 

       Стерилизация шовного материала 

       Шовный  материал применяется для наложения хирургических швов и перевязки отдельных анатомических структур в ране. Любое соприкосновение с раной, любое оперативное вмешательство должно быть свободно от бактерий и выполняться в стерильных условиях. Поэтому вопрос о стерилизации шовного материала является очень актуальным.

       Для того чтобы не травмировать ткани  при протягивании нити в ходе операции, вызывать минимальную местную воспалительную или аллергическую реакции, шовный материал должен иметь гладкую поверхность, обладать высокой прочностью и не растягиваться. Кроме того, он должен легко подвергаться стерилизации, не теряя при этом исходных свойств, а также обеспечивать формирование надежного узла. Под стерилизацией понимается уничтожение микроорганизмов и их спор с помощью физических и химических факторов.

       Существует  несколько методов стерилизации шовного материала, каждый из которых  применяется для определенного  вида нитей.

       Для стерилизации нерассасывающихся нитей, изготовленных из синтетических  материалов, таких как шелк, капрон, лавсан, перлон, а также из льна и хлопка обычно применяют автоклавирование. Этот метод заключается в следующем. Мотки шовного материала моют с мылом под краном, после чего прополаскивают и кипятят в дистиллированной воде в течение 15 минут. Затем их высушивают и помещают в автоклав на 20 минут под давлением 2 атм. Прошедший стерилизацию шовный материал хранят в 96% спирте в герметически закрытой стерильной емкости.

       Методы  стерилизации нерассасывающихся нитей, предложенные Кохером и Першиным, также получили широкое распространение в медицине. По методике Кохера мотки шелка помещают на 12 часов сначала в эфир, а потом еще на 12 часов в 70% этиловый спирт. Обезжиренные таким образом шелковые нити кипятят в течение 10 минут в растворе сулемы, после чего помещают в стерильную емкость и заливают 96% спиртом, который меняют каждые 7 дней. По методике Першина шелковые, хлопчатобумажные и синтетические нити обезжиривают в течение 2-4 часов в эфире и стерилизуют в растворе диоцида в течение 2-4 часов. Стерильный шовный материал хранят также в слабом растворе диоцида.

       Кетгут  – шовный материал, изготавливающийся из подслизистого слоя кишечника мелкого рогатого скота. Учитывая большую загрязненность кетгута анаэробной микрофлорой, стерилизовать его надо с особой тщательностью. Кетгут не переносит кипячения и стерилизации в автоклаве, поэтому его приходится обрабатывать химическими веществами. Существует несколько способов стерилизации рассасывающегося шовного материала. Самый простой способ – обработка спиртовым раствором Люголя, содержащим йод. Нити кетгута заливают эфиром на 12-24 часа. Слив эфир, заливают на 8-10 суток раствором Люголя. По истечении времени заливают свежим раствором Люголя, в котором кетгут и хранится. Кроме этого, существуют и другие методы стерилизации кетгута – метод Ситковского (в парах йода), метод Покотило (кетгут опускают на трое суток в 4% раствор формалина) и лучевой метод (гамма облучением).

       К современным методам стерилизации шовного материала относятся  радиационный и газовый методы. Газовый метод заключается в обработке нитей газовой смесью, содержащей 10% окиси этилена. Радиационный – в стерилизации электронным пучком. Оба метода не влияют на прочность нитей и обеспечивают высокое качество продукции. 

      Правила хранения  

      Срок  годности нитей указан на их индивидуальной упаковке или (EXP. или EXP. DATE). Как правило, для нерассасывающихся нитей он составляет 5 лет, для рассасывающихся - 3 года.

      Хранить нити всех типов следует при комнатной температуре. Особенно важно это для синтетических рассасывающихся нитей (Дексон, Полисорб, Биосин и Максон), которые при нагревании выше 30˚ С или охлаждении ниже 0˚ С меняют свои свойства и теряют прочность.

      Недопустимо хранить более 24 часов нити в открытых индивидуальных упаковках - даже на стерильном инструментальном столике. Помимо соображений асептики следует учитывать, что синтетические рассасывающиеся нити начинают абсорбировать атмосферную влагу и могут начать дефрагментироваться. По этим же причинам их нельзя рестерилизовать (ни в жидких средах, ни даже в параформалиновой камере). Допускается хранить нити в закрытых индивидуальных упаковках из фольги без наружного конверта в параформалиновой камере.

Расшифровка упаковки шовного материала

 

      Производители

     Производство  шовных материалов неразрывно связано  с развитием хирургии. Наиболее известными производителями шовных хирургических  материалов являются: ООО «Линтекс», г. Санкт-Петербург; ООО НПО "БИОПОЛИМЕР", компания «Волоть», фирмы Auto Suture и Davis & Geck. Существуют фирмы, которые занимаются выпуском одноименной продукции. Так, например, фирмы марки: Catgut, Gut, Softgut, Surgigut занимаются производством кетгута.

 

      Цены

      Оптовые цены у некоторых производителей на кетгут:

      Отечественное производство:

 

      Иностранное производство:

 

      Продвижение

      1. Схема логистики:

      Производитель ] оптовые посредники (дистрибьюторы) ] розничные посредники (аптеки)  ] потребители (население)

      2. Методы распространения:

      а) Оптовая торговля

      Основана  на продаже фирмами-производителями  шовных материалов не напрямую населению, а фирмам-дистрибьюторам.