Клиническая медицина

 

• с никотином:

 

Не рекомендуется. Под воздействием табачного дыма на фоне клеточной инфильтрации слизистой оболочки бронхов повышается ее проницаемость для аллергенов и других чужеродных веществ, снижается местный иммунитет бронхолегочной системы, формируются благоприятные условия для развития вирусной, бактериальной, грибковой инфекции, что способствует также возникновению дисбаланса легочного метаболизма. Курение табака способствует не только повреждению органов дыхания, но и системы соединительной ткани в целом. При этом прежде всего происходит разрушение гиалуроновой кислоты и ее соединений, предназначенных для обеспечения процессов клеточного обмена и осуществления межклеточных связей.

 

• с другими лекарственными препаратами:

 

-Совместное применение амброксола и противокашлевых лекарственных препаратов из-за подавления кашля приводит к затруднению отхождения мокроты. Поэтому такое сочетание не показано.

-Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет ряда антибиотиков: амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

-Раствор для инъекций нельзя использовать с растворами, имеющими pH выше 6.3.[3,6]

 

 

9.Особенности назначения препарата различным категориям больных.

• детям:

Возраст:

            •до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 2 раза в сутки;

            •от 2 до 6 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 3 раза в сутки;

            •от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 дозировочная ложка) 2–3 раза в сутки.

Препарат необходимо принимать  во время еды.

Длительность применения — не более 14 дней. Если, несмотря на применение препарата Амброксол 15, симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или их выраженность усиливается, необходима консультация врача.

• пожилым:
• 1 таблетка или 1 десертная ложка (10 мл) сиропа 3 раза в день (10 мл сиропа содержат 30 мг амброксола гидрохлорида).
• В виде ингаляций - по 15-22.5 мг 1-2раза/сут.

 

• беременным:

Во ІІ-ІІІ триместре  беременности применяют с учетом предварительного определения врачом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенка).

• лактирующим женщинам:

На период лечения прекратить кормление грудью.[8,10]

 

 

10.Особенности назначения препарата при сопутствующих заболеваниях.

С осторожностью назначают  при:

1. печеночной недостаточности,
2. почечной недостаточности,
3. заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатый синдром),
4. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

бронхиальная астма (может  усиливаться кашель,  во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.).

5. больные сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл препарата (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола ( очень каллорийный,что может привести в повышению сахара в крови).
6. судорожные симптомы любой этиологии.
7. при первых признаках развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.[4]

 

 

11.Особенности применения различных лекарственных форм препарата.

Сироп- может иметь концентрацию 15 мг в 5 мл или 30 мг в 5 мл, в зависимости от чего и рассчитывается дозировка препарата. Сироп Амброксол принимается из расчета: 30 мг за один прием (взрослым и детям старше 12 лет) и 15 мг за один прием (детям до 12 лет). Принимать препарат в данной форме следует три раза в ден

Таблетки- применяются перорально во время еды и запиваются небольшим количеством воды. Одна таблетка Амброксола содержит 30 мг активного вещества.

Таблетки шипучие- внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды. Шипучие таблетки: взрослым - по 30 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 60 мг 2 раза в сутки.

Капсулы пролонгированного  действия- внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 75 мг утром. Не рекомендуется применять без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Ингаляционно-  назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально- вводят в/м, в/в (медленно, струйно или капельно) или п/к: взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - 30 мг 2-3 раза в сутки; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки. Обычно детям до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки, от 2 до 5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, от 5 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей вводят в/в или в/м - 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза, при необходимости доза может быть увеличена до 30 мг/кг/сут.

Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или др. базисный раствор с pH не выше 6.3), вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин. Повторное лечение по приведенной схеме может быть проведено через 14 дней (при сохранении показаний).

 Парентеральное введение  прекращается после исчезновения  острых проявлений заболевания  (переходят на прием внутрь  или ректальное введение).

Ректально- взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию (30 мг) 3 раза в сутки 2-3 дня, затем по 60 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза - 0.12 г; детям 6-12 лет - по 15 мг 2-3 раза в сутки.

 Не рекомендуется применять  без врачебного назначения более  чем в течение 4-5 дней.[2,6,9]

 

12.Информация для врача.

1) Фармакологическое действие.

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

2) Фармакокинетика.

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C(концентрация) max в плазме крови достигается приблизительно через 0,5-3 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

После приема внутрь и парентерального  введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Проникает через ГЭБ и  плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2)составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

3) Показания.

Острые и хронические  заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

г) Режим дозирования.

Возраст	Разовая доза,таб.	Частота приема
взрослые	30 мг	2-3 раза/сут
5-12 лет	15 мг	2-3 раза/сут
2-5 лет	7.5 мг	3 раза/сут
до 2 лет	7.5 мг	2 раза/сут

 

• В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.
• Парентерально (в/м, в/в) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/, кратность введения - 3-4, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/.

4)Побочное действие.

• Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
• Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
• Прочие: редко - слабость, головная боль.

5) Противопоказания.

Язвенная болезнь желудка  и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

6) Применение при беременности и кормлении грудью.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

7) Особые указания.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей  и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

8) Лекарственное взаимодействие.

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

 

 

9) Синонимы и аналоги препарата.

Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем  действующим веществом, МНН/составом)   1) Амбробене капсулы пролонгированного действия 2) Амбробене раствор для внутривенного введения 3) Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 4) Амбробене сироп 5) Амбробене таблетки 6) АмброГексал капсулы пролонгированного действия 7) АмброГексал раствор для приема внутрь и ингаляций 8) АмброГексал сироп 9) АмброГексал таблетки 10) Амброксол сироп 11) Амброксол таблетки 12) Амброксол Врамед сироп 13) Амброксол ретард капсулы пролонгированного действия 14) Амброксол-Верте таблетки 15) Амброксол-Виал сироп 16) Амброксол-Рихтер сироп 17) Амброксол-Рихтер таблетки 18) Амброксол-Хемофарм сироп 19) Амброксол-Хемофарм таблетки шипучие 20) Амбросан таблетки 21) Бронхоксол раствор для приема внутрь 22) Бронхоксол таблетки 23) Бронхорус сироп 24) Бронхорус таблетки 25) Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму  действия, относящиеся к одной  фармакологической подгруппе). 1) Ацестин таблетки 2) Ацестин таблетки шипучие 3) Ацетилцистеин раствор для внутривенного введения 4) Ацетилцистеин раствор для внутримышечного введения и местного применения 5) Ацетилцистеин раствор для ингаляций 6) Ацетилцистеин Седико гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 7) АЦЦ гранулы для приготовления  раствора для приема внутрь 8) АЦЦ гранулы для приготовления  сиропа 9) АЦЦ 100 таблетки шипучие 10) АЦЦ 200 таблетки шипучие 11) АЦЦ инъект раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12) АЦЦ Лонг таблетки  шипучие 13) Бромгексин раствор  для приема внутрь 14) Бромгексин сироп 15) Бромгексин таблетки 16) Бромгексин таблетки [для  детей] 17) Бромгексин 4 Берлин-Хеми  раствор для приема внутрь 18) Бромгексин 8 капли для  приема внутрь 19) Бромгексин 8 Берлин-Хеми  драже 20) Бромгексин Гриндекс таблетки для детей покрытые оболочкой.

 

 

13.Информация для  пациента.

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может  вызвать головокружение, которое  имеет обратимый характер. Поэтому  до тех пор, пока не будет установлена  индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.