ISO та її діяльність пов’язана з документацією

В історії міжнародної  стандартизації посіли значне місце  і набули великої популярності стандарти ISO серії9000. Вони широко використовуються в різних сферах: промисловості, організаціях транспортно-дорожнього комплексу, будівництві, освіті, охороні здоров'я. Популярність цих стандартів пояснюється тим, що вони стосуються універсальної і необхідної всім галузі - управління організацією з орієнтацією на якість кінцевого результату.

Визнано, що стандарти ISO серії 9000 є важливим інструментом для  досягнення головної мети фірм у ринкових умовах - задоволення запитів споживача. Завоювати споживача можна лише через якість - таким є кредо провідних фірм усього світу.

Відомо, що один з основних принципів стандартів ISO серії 9000 - орієнтація на споживача - якнайбільше зберігає за підприємством свободу щодо вибору засобів і методів його реалізації. Від того, наскільки вдалим буде цей вибір, прямо залежить не тільки задоволеність споживача, але й спроможність системи менеджменту якості зберігати динамічну рівновагу й підтримувати розумний баланс інтересів. Вимоги стандарту, що стосуються продукції, призначеної для споживача, не зводяться тільки до вимог, сформульованим самим споживачем. Стандарт містить також розпорядження відносно законодавчих, нормативних і додаткових вимог, встановлених самим підприємством. Такий підхід дозволяє використовувати систему менеджменту якості не тільки для реєстрації задоволеності споживачів, але й для її регулювання.

У 1987 р. Міжнародна організація  з стандартизації, використавши досвід створення британських стандартів (BS 5750 та ін.), розробила стандарти ISO серії 9000. Вперше, стосовно питань усунення внутрішніх невідповідностей, їх було переглянуто у 1994 р.

У міжнародних стандартах ISO серії 9000 встановлені основні  вимоги щодо розробки всеохоплюючого (тотального) менеджменту якості (Total Quality Management - TQM) в промисловості та сфері обслуговування (банківська справа, лікарні, готелі, ресторани тощо). Стандарти ISO серії 9000 дали змогу:

o уніфікувати системний  підхід до сфери діяльності  по забезпеченню та поліпшенню  якості;

o уніфікувати системний підхід до управління якістю;

o узагальнити рекомендації  по вибору і використанню норм  якості.

Слід відзначити, що стандарти ISO весь час вдосконалюються. Так, з  моменту першого видання (1987 р.) навколо  цих стандартів не припиняються дискусії, і, незважаючи на те, що діє вже третя редакція, спеціалісти пред'являють до них все нові вимоги. При перегляді стандартів відповідно до вимог ринку робочі групи орієнтувалися на досягнення наступних цілей:

o забезпечити відображення  в стандартах кращого практичного досвіду їх застосування;

o забезпечити стабільність і  узгодженість стандартів;

o сприяти застосуванню стандартів

В 1994 р. ISO/ТК 176 завершив перший перегляд стандартів ISO серії 9000. Робота по перегляду стандартів базувалась на стратегії впровадження міжнародних стандартів з якості на 1990-і роки та прогнозі деяких аспектів рішення проблеми якості до 2000 р. (документ "Прогноз 2000", підготовлений спеціальною групою ISO/ТК 176).

У 2000 р. Міжнародна організація з  стандартизації здійснила ретельний  перегляд стандартів ISO серії 9000 з урахуванням нових підходів та накопиченого досвіду в сфері якості. Родина стандартів ISO серії 9000:2000 складається з 4-х стандартів (замість більше 20, які були чинними до 15 грудня 2003 р.) (табл. 1.6.3).

 

 

 

 

 

 

 

Таблиця 1.6.3Родина міжнародних стандартів версії 1994 року та версії 2000 року (3-я редакція)

Стандарти версії 1987 р.		Стандарти версії 2000 р.
Назва стандарту	Зміст	Назва стандарту	Зміст
ISO 9000-1	Настанова з  вибору та застосування	ISO 9000:2000	Системи управління якістю. Основні принципи і словник
ISO 8402	Словник
ISO 9004-1	Управління  якістю та елементи системи якості: Настанови в 4-х частинах	ISO 9004: 2000	Управління  якістю і елементи системи якості
ISO 9004-2
ISO 9004-3
ISO 9004-4
ISO 9001	Системи якості. Моделі забезпечення якості	ISO 9001: 2000 (ISO 9001: 2008)	Системи управління якістю. Вимоги
ISO 9002
ISO 9003
ISO 10011-1	Настанова з  аудиту систем якості	ISO 19011: 2002	Настанова з  аудиту систем управління якістю та/або  оточуючим середовищем
ISO 10011-2
ISO 10011-3

 

Основною концепцією перегляду і підготовки нової  версії (3-ї редакції) стандартів ISO серії 9000:2000 було їхнє зближення з ідеологією TQM - всеохоплюючого (тотального) менеджменту якості. Розробники цієї версії стандартів на основі аналізу й узагальнення досвіду TQM сформулювали вісім принципів менеджменту якості, які закладені в основу стандартів ISO серії 9000:2000 (рис. 1.6.3).

 

 

Серед відмінностей третьої  редакції стандартів від попередніх слід зазначити такі:

o скорочена кількість  стандартів; чітко сформульовані  вимоги щодо досягнення задоволеності  замовників та постійного поліпшення  діяльності організації;

o більш логічна структура  стандартів; упровадження принципу процесного підходу до діяльності організації;

o зручність у використанні  на підприємствах сфери послуг  та малого бізнесу;

o базування на восьми  універсальних принципах менеджменту  якості;

o можливість забезпечити  задоволеність не тільки споживачів, але й інших зацікавлених сторін - персоналу організації, утримувачів акцій та суспільства в цілому. Стандарти ІSO 9000 в галузі систем менеджменту якості широко впроваджуються в Європі, США, Японії, очікується різке збільшення кількості підприємств, що впроваджують стандарти ці стандарти в країнах Азії та Латинської Америки. За офіційною інформацією ISO, сьогодні більше мільйона організацій у світі впровадили СУЯ моделі ISO 9001:2000, що, безумовно, підтверджує загальний позитивний вплив СУЯ на конкурентоспроможність продукції та послуг. Понад 90 країн мають державні стандарти, еквівалентні стандартам серії 9000 (вітчизняний аналог ДСТУ ISO 9001:2001). Світовими лідерами у цій сфері є Китай, Італія, Японія, Іспанія, Велика Британія, США, Індія, Франція та Німеччина. У Європі найбільша кількість сертифікованих СУЯ у Чеській Республіці - понад 11 тис, Угорщині - понад 10 тис, Польщі - майже 6,5 тис, Румунії - 6 тис. Лідерами з активізації робіт щодо упровадження і сертифікації СУЯ є Латвія (приріст у 6 разів), Чехія, Росія та Словенія (приріст у 4 рази).

У 2000 р., після  введення в дію стандартів !SO 9001 і !SO 9004, ^O/TO 176 оголосив восьмирічний мораторій  на їхні зміни. Таке рішення було відступом !SO від звичайної практики чотирьох - або п'ятирічного періоду перегляду міжнародних стандартів. І це рішення мало певну підставу: за стандартами !SO серії 9000 потрібна сертифікація на відповідність цим стандартам. Адже, адаптація підприємств до нових моделей менеджменту якості вимагає істотних витрат часу, коштів, перебудови структури й інших змін, тому !SO визнала необхідним вісім років "не тривожити" бізнес.

Проте, у 2004 р. пожвавились  роботи з підготовки нової версії стандартів !SO 9001¹ та !SO 9004². Доцільно нагадати, що кожен стандарт описує певну модель системи менеджменту якості. Обидві моделі гармонізовані між собою, але мають і деякі відмінності.

Так, перегляд стандарту !SO 9004 планується здійснити тільки до 2012 р., а в 2008 р. до нього внесені  виправлення, пов'язані в основному  з роз'ясненням і більш чітким формулюванням ряду норм. Зокрема, нова редакція !SO 9004 передбачає розробляння стратегій розвитку підприємства з використанням самооцінки рівня зрілості організації та реалізації розробленої стратегії розвитку підприємства з використанням концепції безперервного поліпшення діяльності.

Стандарт 9001 до 2008 р. переглянуто, а це мовою означає, що він істотно змінений. Концепція  внесення незначних змін до ISO 9001:2000 і формування ISO 9001:2008 була вироблена  в результаті опитування близько 1000 користувачів стандарту із 63 країн світу. Понад 80 % респондентів висловили своє задоволення стандартом та підтвердили його актуальність для цілей сертифікації. Остаточна редакція стандарту містить 75 уточнень.

Комітет ISO/ТС 176 "Управління якістю і забезпечення якості" одночасно з публікацією стандарту ISO 9001:2008 опублікував ще шість настанов:

o Принципи управління  якістю;

o Настанова  щодо вимог ІSO 9001:2008 до документації;

o Настанова  з термінології, яку використовують  у ISO 9001 і 9004";

o Настанова  щодо концепції та застосування процесного підходу для систем управління;

o Настанова  стосовно розділу 1.2 "Примітка" ISO 9001:2008;

o Настанова  щодо "аутсорсингових"¹ процесів.

Технічним комітетом ISO/ТС 176 встановлено, що до листопада 2010 р. чинні СУЯ мають бути сертифіковані за новою версією стандарту ISO 9001:2008.

Аналіз різних версій стандартів серії ISO 9000 показує, що сучасний етап розвитку суспільства  характеризується необхідністю впровадження трирівневої моделі СУЯ. До існуючих двох рівнів ISO 9001:2000 (удосконалення продукту та удосконалення СУЯ) сьогодні додається третій - інноваційний розвиток організації (рис. 1.6.4).

Відповідно  кількість принципів СУЯ збільшується з відомих 8-й моделі до 12-и (табл. 1.6.4).

Таблиця 1.6.4

Нові  принципи менеджменту та формування нового підходу до СУЯ

№ з/п	Принципи  менеджменту якості		Принципи  менеджменту якості (ISO 9001:2000)
	Принцип	Формулювання
1	2	3	4
1	Створення цінності для споживача.	Організація повинна  створювати продукцію (послуги), цінність якої визнається споживачами	Орієнтація  на споживача
2	Орієнтація  на громадські цінності	Організація повинна  нести відповідальність перед громадськістю  в етиці бізнесу, соціальній відпо-відальності, безпеці й захисті навколишнього  середовища
3	Лідерство в  передбаченні	Лідер повинен  визначити бачення і чітку  політику, керувати людьми й мотивувати їх, вести організацію в вибраному  напрямку	Лідерство
4	Розуміння своїх ключових компетентностей	Організація повинна  розуміти основні компетентності та конкурентні переваги, які вона має чи повинна мати, і які складаються з  технологій, виробничих потужностей  та організаційної структури
5	Залучення персоналу	Організація повинна  вміти використовувати знання, навички, творчі та інші можливості людей в  їх діяльності	Залучення персоналу
6	Співпраця з  партнерами	Організація повинна  співпрацювати з партнерами з  метою створення спільних цінностей  і досягнення задоволеності споживачів	Взаємовигідні відносини з постачальниками
7	Всезагальна оптимізація	Організація повинна  будувати найоптимальніші ефективні системи, маючи за ціль бездоганність кожного процесу	Постійне покращання
8	Процесний підхід	Організація повинна  визначати процеси, необхідні для  створення цінностей, оцінювати  їхні взаємозв'язки, забезпечувати  їх ресурсами і керувати ними, застосовуючи ці процеси в системі	Процесний підхід. Системний підхід до менеджменту

Закінчення  табл. 1.6.4

1	2	3	4
9	Прийняття рішень на основі фактів	Організація повинна  приймати рішення, які базуються  на фактах (а не припущеннях)	Прийняття рішень на основі фактичних даних
10	Знання, отримання  їх організацією і кожним співробітником	Організація повинна  підтримувати отримання персоналом знань і вміти використовувати  їх ресурсами як такі, що належать всій організації
11	Оперативність	Організація повинна приймати рішення і діяти, відповідаючи на зміни в навколишньому середовищі
12	Автономність	Організація повинна  бути здатна до самоаналізу, приймати рішення для саморозвитку і діяти  відповідно до своїх цінностей

ISO спільно із LAF (Міжнародний Форум з акредитації) розробили правила переходу до нової версії стандарту ISO 9001:2008:

o Через двадцять  чотири місяці після публікації ISO 9001:2008, тобто після 14.11.2010, будь-яка  існуюча сертифікація на відповідність  вимогам ISO 9001:2000 буде вважатись недійсною.

o Через один  рік після публікації ISO 9001:2008, тобто  після 14.11.2009, всі нові сертифікації  та ресертифікації повинні проходити  на відповідність ISO 9001:2008.

o Перехід до  нової версії ISO 9001 може бути здійснено  і під час запланованої ресертифікації або періодичного аудиту в період двадцяти чотирьох місяців.

Важливо зазначити, що принципи менеджменту моделі ISO 9001:2000 були покладені в основу всіх відомих  сьогодні міжнародних "галузевих" стандартів на системи управління та стандартів оцінки відповідності серії ISO/ІЕС 17000 .

Так, родина стандартів серії ISO 14000 стало всесвітньою базою для налагодження екологічно прийнятної діяльності. Вони встановлюють загальні правила управління довкіллям, принципи й процедури екологічного аудиту та кваліфікаційні критерії для аудиторів з екології. Ці нормативні документи мають статус добровільних. За визначенням стандарту ISO 14001 "Система управління якістю навколишнього середовища" - частина загальної системи управління, яка охоплює організаційну структуру, діяльність щодо планування, розподіл відповідальності, практичну роботу, процедури, процеси та ресурси для розробляння, упровадження, досягнення цілей, оцінювання досягнутого у рамках реалізації екологічної політики". Тому на підприємствах промислово розвинених країн вже упроваджують інтегровані системи загально-фірмового управління - ТСОМ. У цих системах управління якістю тісно пов'язане з роботами щодо охорони довкілля, а також з управлінням фінансами та ресурсами.