Порядок аккредитации и документы

Автор: Пользователь скрыл имя, 17 Января 2012 в 13:47, курсовая работа

Описание работы

Целью данной курсовой работы является подготовка к аккредитации испытательной лаборатории. Для достижения цели в соответствии с областью аккредитации следует выбрать вид испытаний, определяемый схемой сертификации, подготовить документацию, которой должна располагать лаборатория. Исходя из вида испытаний, произвести выбор методов испытаний и средств измерения, а также определить требования к персоналу, помещению и условиям окружающей среды.

Содержание

Введение 5
1 Выбор продукта и описание его характеристик 6
1.1 Описание продукта 6
1.2 Выбор кода ОКП 7
1.3 Определение вида подтверждения соответствия 7
1.4 Выбор схемы сертификации 8
2 Выбор нормативной документации для подтверждения соответствия 9
3 Характеристика методов испытаний и выбор средств измерения характеристик продукции 10
4 Описание испытательной лаборатории и документации для ее аккредитации 13
4.1 Общие требования к испытательным лабораториям 13
4.2 Персонал 14
4.3 Помещения и условия окружающей среды 15
4.4 Оборудование 15
4.5 Отбор образцов 16
4.6 Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки 17
4.7 Отчетность о результатах 17
4.8 Формат протоколов и сертификатов 18
5 Порядок аккредитации и документы 19
5.1 Этапы работы по аккредитации 19
5.2 Документация, которой должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория 21
Заключение 23
Список использованных источников 24

Работа содержит 1 файл

Сертификация (2) Бородкина.doc

— 219.50 Кб (Скачать)

     - при необходимости указание на то, что результаты относятся только к объектам (образцам), прошедшим испытания или калибровку. 

    1. Формат  протоколов и сертификатов
 

     Формат должен соответствовать каждому виду выполняемых испытаний или калибровок и минимизировать возможность их неверного понимания или неправильного использования.

     Если  необходимо оформить или выдать полный новый протокол испытаний, он должен однозначно идентифицироваться и содержать ссылку на оригинал, который он заменяет.

 

     5 Порядок аккредитации и документы 

     5.1 Этапы работы  по аккредитации 

     Согласно  ГОСТ Р 51000.4-2008 работа по аккредитации включает в себя следующие этапы:

     - представление заявителем заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;

     - экспертиза документов, представленных  заявителем для аккредитации;

     - аттестация испытательной лаборатории;

     - анализ материалов по аккредитации  и принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации);

     - оформление, регистрация и выдача  заявителю аттестата аккредитации  с комплектом документов.

     Результаты  экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо уполномоченной организации в случае, если экспертиза была проведена этой организацией.

     При положительном результате экспертизы орган по аккредитации официально образовывает аттестационную комиссию для проведения аттестации заявителя и утверждает программу ее работы, составленную на основе типовой программы аттестации испытательной лаборатории, установленной органом по аккредитации. В состав аттестационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытательных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представители органа по аккредитации, а также специалисты других организаций (по привлечению органа по аккредитации).

     По  результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой - передает заявителю.

     Акт должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации. Акт аттестации должен содержать заключения по каждому пункту программы, общую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации.

     Орган по аккредитации проводит анализ заявки, информации, предоставленной заявителем и собранной при экспертизе, акта аттестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), и прочей информации, полученной в связи с аккредитацией.

     На  основе анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации либо об отказе в ней.

     При положительном решении орган  по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат аккредитации с приложением к нему утвержденной области аккредитации (приложение Б) и согласованных Положения об испытательной лаборатории и Паспорта испытательной лаборатории.

     В аттестате аккредитации устанавливают  срок его действия: при первичной аккредитации - не более трех лет, при аккредитации на новый срок - не более пяти лет.

     Срок  принятия решения об аккредитации с  момента регистрации заявки в органе по аккредитации - не более шести месяцев.

     Контроль  за соответствием испытательной  лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые испытательной лабораторией, и инспекционный контроль, проводимый органом по аккредитации.

     Инспекционный контроль проводят в течение всего  срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности испытательной лаборатории, периодических и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок.

     При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации может принять  решение о приостановлении действия аттестата аккредитации или досрочной  отмене аккредитации. 

     5.2 Документация, которой должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория 

     Аккредитованная испытательная лаборатория должна располагать соответствующей актуализированной документацией, включающей:

     - документы, устанавливающие технические  требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний;

     - стандарты и технические условия,  в том числе международные  стандарты (правила, технические рекомендации и т.п.);

     - документы, устанавливающие программы  и методы проведения испытаний продукции. Нестандартизованные методики испытаний должны быть аттестованы в установленном порядке;

     - документы, касающиеся обеспечения  поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерений: графики поверки применяемых средств измерений и аттестации испытательного оборудования, паспорта на них, методики аттестации испытательного оборудования и методики поверки нестандартизованных средств измерений, эксплуатационную документацию на применяемые средства измерений;

     - документация по персоналу лаборатории:  личные дела сотрудников лаборатории, должностные инструкции, материалы по аттестации сотрудников лаборатории;

     - документация по поддержанию условий в помещениях: инструкции по обеспечению должного порядка в производственных помещениях, журнал контроля состояния в помещениях, эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее и (или) поддерживающее необходимые условия окружающей среды в помещениях;

     - документы, определяющие системы  хранения информации и результатов испытаний (протоколов, рабочих журналов, отчетов и т.п.).

     Вместе  с заявкой заявителем должны быть представлены следующие документы:

  • Заявленная область аккредитации;
  • Положение об аккредитованной испытательной лаборатории;
  • Паспорт испытательной лаборатории;
  • Руководство по качеству;
  • Копии учредительных документов заявителя;
  • Справка о деятельности заявителя.

     Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией или поступившими извне), такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики испытаний и/или калибровки, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства.

 

      Заключение 

     Аккредитация  лабораторий, или официальное признание их компетентности, - это удобное средство выбора заказчиками надёжных испытательных, измерительных и калибровочных услуг, а также надежный индикатор технической компетентности, высоко ценимый на национальном и международном уровнях. Многие отрасли обычно требуют от поставщиков аккредитованные услуги по испытаниям.

     Благодаря использованию органами по аккредитации разных стран стандарта ИСО/МЭК 17025 в качестве основы при аккредитации лабораторий и ИСО 15189 для медицинских лабораторий, обеспечивается единый подход при определении компетентности лабораторий. Такой единый подход позволяет странам заключать соглашения, основанные на взаимной оценке и признании систем аккредитации друг друга.

     Выгода  от использования аккредитованной  лаборатории состоит в следующем:

      - доверие к данным, используемым в ключевых исследованиях и принятии решений;

      - меньше неопределенности при принятии решений, влияющих на охрану здоровья населения и защиту окружающей среды;

      - общественное признание аккредитации  в качестве знака одобрения  компетентности;

      - устранение избыточных проверок и повышение эффективности процесса оценки (что может сократить затраты).

     В ходе выполнения курсовой работы была определена область аккредитации, выбраны методы испытаний и средств измерения, документация, которой должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория, определены требования к персоналу, оборудованию, помещению и условиям окружающей среды.

 

Список использованных источников 

     1 Радкевич, Я.М. Метрология, стандартизация и сертификация [Текст] / Козлов В.А. – М.: Высш.шк., 2006. – 800с.

     2 ГОСТ Р 51000.4-2008. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий [Текст]. — Взамен ГОСТ Р 51000.4-96; введ. 2009-07-01. — М. : Стандартинформ, 2008. — 17 с.

     3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [Текст]. — Взамен ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000; введ. 2007-07-01. — М. : Стандартинформ, 2006. — 31 с.

     4 ГОСТ 520-2002. Подшипники качения. Общие технические условия [Текст]. — Взамен ГОСТ 520-89; введ. 2003-07-01. — Минск : Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, 2002. — 70 с.

 

     Приложение А

    (обязательное)

    Заявка на аккредитацию испытательной лаборатории

                                                                       Руководитель ФАТРиМ Г.И.Элькин

                                                                                                                   должность, инициалы, фамилия

                                                                                                                           должностного лица органа по аккредитации

    ЗАЯВКА

    на  аккредитацию в качестве испытательной  лаборатории 

    1 ________Испытательный лаборатория ПАО "СКФ Украина"____________________

    наименование  заявителя аккредитации

    просит  провести аккредитацию в качестве испытательной лаборатории на техническую компетентность.

    2 Адрес,  телефон, факс, E-mail, банковские реквизиты  Украина, Волынской обл., г. Луцк, ул. Боженка, 34 ,(3810380332) 783302, vladimir.tsybulsky@skf.com

  1. Фамилия, имя, отчество руководителя ___Дмитришин Роман Ярославович_______

    4Наименование видов продукции (укрупненно):

Код ОКП  по ОК 005 (ОК 002) (подкласс, группа, подгруппа, вид) Наименование  продукции Наименование 

характеристики

46 1230 Подшипники качения шариковые радиальные однорядные с упорным бортом на наружном кольце Шероховатость, остаточная намагниченность, внутренний зазор, уровень вибрации, наружный диаметр, радиальное биение, осевое биение, отклонение от круглости, радиальный зазор, отклонение от цилиндричности, прямолинейности образующей, отклонение от взаимной перпендикулярности

Информация о работе Порядок аккредитации и документы