Понятие сертификации

   Программа проверки составляется таким образом, чтобы была возможность изменения  приоритетности проверяемых элементов  системы качества в зависимости  от получаемой в ходе проверки информации. Несмотря на гибкость программы, обязательной проверке подлежит система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией.

   Рабочие документы, разрабатываемые экспертами, носят вспомогательный характер, их применяют для облегчения, упорядочения и повышения эффективности проверки. Эти документы не должны ограничивать инициативу экспертов и исключать возможность проведения дополнительных проверок, необходимость которых может возникнуть на основании информации, полученной в ходе проверки. К их числу могут быть отнесены перечни контрольных вопросов для оценки элементов системы качества, формы для документирования вспомогательных данных и др.

   Проверка  включает следующие основные процедуры:

1. предварительное совещание;
2. обследование проверяемой организации;
3. составление акта проверки;
4. заключительное совещание.

   Предварительное совещание проводится с целью  представления членов комиссии представителям проверяемой организации, сообщения  о целях и программе проверки, используемых при проверке методов и процедур, установления процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определения этапов и сроков проведения проверки. 
Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится посредством опроса персонала, анализа используемых документов, анализа процессов производства, анализа деятельности функциональных подразделений, анализа деятельности персонала, изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции. При проверке и оценке системы качества, распространяющейся на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, необходим дополнительный анализ конструкторской и технологической документации, нормативных документов (ГОСТ, ТУ, СТП и др.), методической документации (методик проведения работ, инструкций и т. п.), рабочей аналитической документации (протоколы и отчеты испытаний, планы контроля, рабочие журналы, формы регистрации наблюдений и пр.), состояния средств технологического оснащения и средств контроля и измерений параметров процессов и продукции. Этим проверяется способность организации обеспечивать соблюдение обязательных требований к продукции.

Отбор, идентификация образцов и их испытания

   Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых  должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

   Количество  образцов, порядок их отбора, правила  идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

   Заявитель представляет необходимую техническую  документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации однородной продукции.

   Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория  или по ее поручению другая компетентная организация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испытательных лабораторий).

   Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения образцов устанавливаются в документах, устанавливающих порядок сертификации однородной продукции.

   Испытания для сертификации проводятся в испытательных  лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.

   При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

   Протоколы испытаний представляются заявителю  и в орган по сертификации. Копии  протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат, ввиду несоответствия продукции установленным требованиям) устанавливают в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории.

   Заявитель представляет в орган по сертификации документы, указанные в решении  по заявке, в том числе документы  о соответствии продукции установленным  требованиям, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей  компетенции, если это установлено законодательными актами Российской Федерации. При отсутствии у заявителя этих документов орган по сертификации обеспечивает взаимодействие с полномочными органами с целью их получения (учитывая это в объеме работ по сертификации продукции).

   Заявитель может представить в орган  по сертификации протоколы испытаний  с учетом сроков их действия, проведенных  при разработке и постановке продукции  на производство, или документы об испытаниях, выполненных испытательными лабораториями, аккредитованными или признанными в системе сертификации.

   После проверки представленных документов, в том числе: соответствия содержащихся в них результатов действующим  нормативным документам, сроков их выдачи, внесенных изменений в  конструкцию (состав), материалы, технологию, - орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия или о сокращении объема испытаний, или проведении недостающих испытаний, что отражается в соответствующих документах.

   В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции, сертификация производства или системы качества.

   Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается  в правилах по сертификации однородной продукции. Результаты анализа состояния  производства отражают в заключении, которое учитывают при выдаче сертификата.

   Сведения (документы) о проведенном анализе  состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы  качества указывают в сертификате  на продукцию.

   Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

   В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации.

   Сертификат  может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую  распространяется его действие, если требуется детализировать состав:

   - группы однородной продукции,  выпускаемой одним изготовителем  и сертифицированной по одним  и тем же требованиям;

   - изделия (комплекса, комплекта)  установленной комплектации составных  частей и (или) запасных частей, применяемых для технического обслуживания и ремонта изделия (комплекса, комплекта), указанного в сертификате.

   При отрицательных результатах оценки соответствия продукции орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием  причин.

   При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует требованиям нормативных документов, установленных для данной продукции, в соответствии с п. 1.3 настоящего Порядка.

   Срок  действия сертификата устанавливает  орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (если это предусмотрено схемой сертификации), Но не более, чем на три года.

   Срок  действия сертификата на партию продукции или изделие не устанавливают.

   Для продукции, реализуемой изготовителем  в течение срока действия сертификата  на серийно выпускаемую продукцию (серийный выпуск), сертификат действителен при ее поставке, продаже в течение  срока годности (службы), установленного в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции. В течение этих же сроков действителен и сертификат на партию продукции или изделие.

   При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.

   В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной  продукции (технический паспорт, этикетка и др.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации и указывается номер и дата выдачи сертификата.

   Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется  знаком соответствия, принятым в системе.

   Маркирование  продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец), на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в органе по сертификации.

   Знак  соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию.

   Знак  соответствия наносят на несъемную  часть каждой единицы сертифицированной продукции, при нанесении на упаковку - на каждую упаковочную единицу этой продукции. Он может быть нанесен рядом с товарным знаком.

   Знак  соответствия наносят на тару или  упаковку при невозможности нанесения  знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства, такие как ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.).

   Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции.

     Исполнение знака соответствия  должно быть контрастным на  фоне поверхности, на которую  он нанесен.

   Маркирование  продукции знаком соответствия следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.

   Изображение знака соответствия может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.

   Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, (если это предусмотрено  схемой сертификации), в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

   Критериями  для определения периодичности  и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности  продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы  качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т.д.