Характеристика стандартов ИСО 9000

     Рис. 1 Понятия, относящиеся к качеству 
 
 
 

ГЛАВА 2. Характеристика стандартов ИСО 9000

2.1. ИСО 9000 ВЕРСИИ 2000 ГОДА 

     В результате пересмотра комплекс стандартов ИСО 9000:2000 теперь содержит 5 базовых  стандартов:

     - ИСО 9000:2000 “Система менеджмента  качества. Основные принципы и  словарь”;

     - ИСО 9001:2000 “Система менеджмента качества. Требования” (устанавливает минимальный набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации);

     - ИСО 9004:2000 “Система менеджмента  качества. Руководящие указания  по улучшению качества” (содержит  методические указания по созданию  систем менеджмента качества, которые  ориентированы на высокую эффективность  деятельности);

     - ИСО 19011:2000 “Руководящие указания  по проверке системы менеджмента  качества и охраны окружающей  среды”;

     - ИСО 10012 «Обеспечение качества  измерительного оборудования».  ⁴

     Одной из черт стандартов ИСО является их универсальность, т.е. применимость к  любому виду деятельности.

     Стандарты ИСО 9000 содержат минимальные требования, которым должны соответствовать  работы по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию  выпускает организация.

     Если  система управления качеством соответствует  требованиям указанных стандартов, то сегодня это воспринимается, как  доказательство способности организации  обеспечить выпуск продукции требуемого качества.

     В версии стандартов основополагающими  являются ИСО 9001 и 9004. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Они применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для разработки требований к конкретным отраслям.

     Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы  как совместимые со стандартами  других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы  управления охраной окружающей среды.

     Принципиальные  отличия стандартов:

     1. На первом плане находятся  вопросы определения ожиданий  клиента и его удовлетворённость. 

     2. В большей степени подчеркивается  ответственность руководства за  качество.

     3. Стандарт направлен на реальные  процессы в деятельности организации. 

     4. Улучшена возможность интеграции  с другими системами (например, с системой управления охраной  окружающей среды в соответствии  со стандартами ИСО 14000). ⁵

     5. Улучшена возможность применения  стандартов любыми организациями,  независимо от их размеров, отрасли  или выпускаемой продукции. 

     6. Появилось требование измерения  удовлетворённости клиента. 

     7. Выдвинуты требования, касающиеся  управления ресурсами. 

     8. Устранена путаница с применением  некоторых терминов. В новых стандартах  термин “поставщик” заменён  “организацией”, “субподрядчик”  – “поставщиком”, “потребитель”  назван “заказчиком”.

     Пересмотренный  стандарт ИСО 9001:2000 заменяет стандарты  ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 версии 1994 г. Данный документ включает в себя практически  все требования ИСО 9001:1994, добавляя к ним ряд новых.

     Полностью изменилась структура стандарта: вместо жесткого деления требований на 20 элементов  введены 5 основных разделов:

     1) система менеджмента качества;

     2) ответственность руководства; 

     3) менеджмент ресурсов;

     4) процессы жизненного цикла продукции; 

     5) измерение, анализ и улучшение. 

     Стандарт  ИСО 9001:2000 позволяет организации  более гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное  количество документов, необходимых  для демонстрации эффективного планирования, функционирования и улучшения системы  управления качеством.

     Обязательным  является документирование всего шести  процедур:

     - управление документацией; 

     - управление записями о качестве;

     - внутренние аудиты;

     - управление несоответствующей продукцией;

     - корректирующие действия;

     - предупреждающие действия.

     Организация по своему усмотрению может увеличить  количество документированных процедур.

     ИСО 9004:2000 - он нацеливает организацию на учёт и максимальное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: заказчиков, владельцев, персонала, поставщиков. ⁶

     Пересмотренный  стандарт ИСО 9004 ориентирован на достижение результативности в деятельности организации  в интересах потребителей, владельцев, работников, поставщиков и общества в целом. 

2.2. Стандарты управления  качеством

     Стандарты серии ИСО 9000 - это пакет документов по обеспечению качества.В настоящее время семейство (серия) ИСО 9000 включает: все международные стандарты с номерами ИСО 9000 - 9004, в том числе все разделы (которые могут модифицироваться отдельно)  стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004; все международные стандарты с номерами ИСО 10001 - 10020, в том числе все их части; ИСО 8402 и в отдельных случаях - некоторые другие стандарты, определяющие специфическую деятельность поставщика.

     Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются фундаментальными документами Системы Качества. Они  определяют методологию обеспечения  качества и представляют собой три  различные модели функциональных или  организационных взаимоотношений  в контрактной ситуации между  участниками системы качества (как  правило "поставщик", "потребитель", "субконтрактор" или "субпоставщик"). Собственно именно по этим стандартам и проводится сертификация "поставщика являющегося основным объектом управления качеством.

     Получившаяся  система стандартов (точнее ее подмножество - 9001-9003) обладает определенной вложенностью, то есть каждый последующий стандарт определяет систему качества для  более узкой области, нежели предыдущей. Стандарты 9000 и 9004 определяют общие  требования к системе качества и  модели управления качеством и являются не более, чем справочникам:

1. ИСО 9000: "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества"

• Часть 1: "Руководящие указания по выбору и применению". Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учётом специфических договорных взаимоотношений.

• Часть 2: "Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003". Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.
• Часть 3: "Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения". Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции.
• Часть 4: Руководство по управлению программой надежности".

2. ИСО 9004: "Общее руководство качеством и элементы системы качества". Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, т.к. он предоставляет информацию и предложения по осуществлению Системы Всеобщего Руководства Качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации Системы Качества.

• Часть 1: "Руководящие указания".
• Часть 2: "Руководящие указания по услугам".
• Часть 3: "Руководящие указания по перерабатываемым материалам".
• Часть 4: "Руководящие указания по улучшению качества".
• Часть 5: "Руководящие указания по программе качества".
• Часть 6: "Руководство качеством при управлении проектированием" (проект стандарта).
• Часть 7: "Руководящие указания по управлению конфигурацией" (проект стандарта). ⁷

     Из  вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями Обеспечения  Качества и не должны рассматриваться  как обязательные требования. Таким  образом, бессмысленно говорить о сертификации или регистрации по ИСО 9000 или  ИСО 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.

     К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся:

1. ИСО 10011: "Руководящие указания по проверке системы качества". Данная группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия (в том числе и при проведении сертификационного аудита). Однако эти стандарты будут весьма полезны и при построении системы качества, так как позволяют предвидеть сценарий и процедуру ее проверки.

• Часть 1: "Проверка"

• Часть 2: "Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества"
• Часть 3: "Руководство программой проверок"

2. ИСО 10012: "Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования". Выполнение данных требований не является обязательным для соискателей сертификата соответствия стандартам ИСО 9001, 9002 или 9003, однако трудно представить себе соблюдение требований ИСО 9001, 9002 или 9003 без выполнения требований ИСО 10012 или отсутствие у предприятия собственной метрологической базы.

3. ИСО 10013: "Руководящие указания по разработке руководств по качеству". Представлены основные рекомендации по составлению головного документа системы качества - Руководства по Качеству. Предприятия могут пойти и своим путем при разработке Руководства по Качеству, поскольку для сертификации системы качества необходимо выполнение всех требований только стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зависимости от выбранной модели.
4. ИСО 8402: "Управление качеством и обеспечение качества - Словарь". Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются в области качества в специфическом или ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений, приводимым в словарях, то данный стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать термины по качеству, как они применяются в области управления качеством.⁸

     Несмотря  на то, что стандарты серии ИСО 9000 создавались как независимые  от отраслей промышленности, ISO/TC 176 работает над расширением и развитием  серии ИСО 9000 , дополняя её документами (руководствами или проектами  стандартов), более чувствительными  к специфике различных секторов промышленности в таких областях как: перерабатываемые материалы; услуги; разработка программного обеспечения, интеллектуальной продукции и т.д.; специфические области управленческой деятельности: непрерывное совершенствование; аудит; обучение и образование персонала и т.д.

     Комитет ISO/TC 176, указывая на назначение стандартов - регламентировать деятельность широкого спектра предприятий, признаёт, тем  не менее, что стандарт может быть модернизирован для специфических  нужд: во введении к каждому стандарту  приведена следующая фраза: