ФОРМА ВЫПУСКА 

     По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 200 челове ко-доз для подкожной или 20 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 5 мл растворителя для накожного применения - 30 % водного раствора гли церина.

     По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 100 человеко-доз для под кожной или 10 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 0 мл растворите ля для  накожного применения - 30 % водного  раствора глицерина.

     Упаковка  содержит 5 ампул вакцины и 5 ампул  растворителя

     УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ 

     Вакцину хранят и транспортируют в соответствии СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 10 °С. Транспортирование может быть осуществлено также при температуре не выше 25 °С в течение не более 20 суток.

     СРОК  ГОДНОСТИ

     Вакцина, выпускаемая под вакуумом - 4 года; выпускаемая без вакуума - 3 года.

     Вакцина ассоциированная живая против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула.

     Назначение: Профилактическая иммунизация крупного рогатого скота против сибирской язвы и  эмфизематозного карбункула. 

     Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета с беловато-серым осадком на дне флакона, легко разбивающимся в равномерную взвесь при встряхивании. 

     Характеристика: Вакцина содержит в качестве компонентов: споры сибиреязвенного вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ, культуру штамма Кл.Шово 2/14 и гель гидрата окиси алюминия в определенных соотношениях. Иммунитет к сибирской язве и эмфизематозному карбункулу наступает через 10 суток после вакцинации и длится не менее 12 месяцев.

     Применение: Вакцину применяют для прививок крупного рогатого скота в следующих дозах (см3):

     - телятам в  возрасте  от трех до 6 месяцев – 1,0;

     - животным в  возрасте 6-и месяцев и старше – 2,0.

     Препарат  вводят строго подкожно в область  средней трети шеи. Первично иммунизированных животных ревакцинируют через три  месяца. В дальнейшем их вакцинируют  ежегодно (однократно)

     Форма выпуска: Во флаконах  по 100 или 200см? 

     Условия хранения: В сухом темном месте при температуре от 2 до 10 0С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию в период хранения или транспортирования, к применению не допускается и  выбраковывается. Срок годности 12 месяцев.

     Вакцина сибиреязвенная СТИ  живая сухая.

     Подробная информация и инструкция по применению препарата.

     Вакцина сибиреязвенная СТИ живая сухая. Описание действующего вещества (инструкция по применению)

     Характеристика:  Живые споры вакцинного сибиреязвенного штамма СТИ.

     Фарм. группа:  МИБП - вакцина.

     Фарм. действие:  После двукратного применения с интервалом в 20-30 сут. вызывает формирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

     Показания:  Специфическая профилактика сибирской язвы:  
лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы; лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения; лица, выполняющие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях (обслуживание общественного скота, сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и др. работы, связанные с выемкой и перемещением грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные работы).

     Противопоказания:  Острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания (вакцинацию проводят не ранее 1 мес после выздоровления или ремиссии), иммунодефицит (первичный и вторичный), одновременный прием ГКС, антиметаболитов, лучевая терапия (вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания терапии), злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови, системные заболевания соединительной ткани, распространенные рецидивирующие болезни кожи, болезни эндокринной системы, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).

     Дозирование:  Накожно (скарификационно) и п/к. Внеплановую вакцинацию целесообразно проводить п/к. Первичная иммунизация проводится двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинацию проводят ежегодно однократно. Накожная доза вакцины - 0.05 мл (содержит 500 млн спор), одна п/к доза - 0.5 мл (50 млн спор).

     Накожно (скарификационно): содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в стерильном 30% водном растворе глицерола, который вносят в ампулу с помощью шприца с иглой для в/м введения. Объем растворителя определяется количеством прививочных доз в ампуле. В ампулу с 10 накожными дозами вносят 0.5 мл, а с 20 накожными дозами - 1 мл растворителя. Ампулу встряхивают до образования гомогенной взвеси. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин.

     Разведенная вакцина из вскрытой ампулы, сохраняемая  в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч. Вакцинацию производят на наружной поверхности  средней трети плеча. Место вакцинации обрабатывают этанолом или смесью этанола  с эфиром. Применение др. дезинфицирующих  растворов не допускается. После испарения этанола и эфира стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0.025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь должна выступать только в виде мелких «росинок»). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.

     П/к: вакцину непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного 0.9% раствора NaCl. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Содержимое ампулы стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0.9% раствором NaCl. В случае использования ампулы, содержащей 200 п/к прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 п/к прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

     При шприцевом способе вакцину вводят в область нижнего угла лопатки  в дозе 0.5 мл. Кожу на месте инъекции обрабатывают этанолом или смесью этанола  с эфиром. Для каждого прививаемого используют одноразовый шприц и  иглу. Перед каждым отбором вакцины  флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5% настойкой йода. При применении вакцины п/к безыгольным способом вакцину вводят в объеме 0.5 мл в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению.

     Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как и при шприцевом  способе.

     Побочное  действие:  При накожном применении местная реакция появляется через 24-48 ч: гиперемия, небольшой инфильтрат с последующим образованием желтоватой корочки по ходу насечек.

     При шприцевом и безыгольном способах введения через 24-48 ч на месте инъекции - болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

     Общая реакция при накожном и п/к введении вакцины возникает редко в первые сутки после введения: недомогание, головная боль, незначительное повышение температуры. Иногда может наблюдаться повышение температуры тела до 38.5 град.С и небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

     Взаимодействие:  Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением др. вакцин должен быть не менее 1 мес.

     Особые  указания:  Категорически запрещается вводить п/к вакцину, разведенную для накожного применения!

     С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

     В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне  противопоказаний, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

     В плановом порядке вакцинацию проводят накожным способом в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении  заражения сибирской язвой в  неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон. 
Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

     Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении  целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

     Неиспользованная  вакцина, использованные прививочные  одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) град.С и давлении 2 кГс/кв.м в течение 90 мин. 
Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, после предварительной обработки погружают в 6% раствор водорода пероксида с 0.5% моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50 град.С. Раствор используют однократно. 
Части инъектора стерилизуют автоклавированием при температуре (132±2) град.С и давлении 2 кГс/кв.м в течение 90 мин.

     Новую вакцину от сибирской  язвы создали учёные 

     Специалисты Российского научно-исследовательского противочумного института «Микроб» получили генетически модифицированный штамм сибиреязвенного микроба Baccilus anthracis. Штамм не вызывает заболевания и при этом синтезирует белок, иммунизация которым защищает от заражения сибирской язвой. Работа опубликована в журнале «Биотехнология», 2010 год, № 4, сообщает Информнаука.

     Учёные  работали с мутантным штаммом  сибиреязвенного микроба, который  не образует спор. Следовательно, он не представляет интереса для террористов, которые рассылают влиятельным людям белый порошок в конверте и разрабатывают биологическое оружие массового поражения. Кроме того, отсутствие спор делает безопасным процесс производства вакцины, поскольку риск загрязнения помещения и оборудования бактериальными спорами сведён к нулю. Ещё одно достоинство бактерий нового штамма заключается в его неспособности образовывать капсулы, защищающие возбудитель сибирской язвы от гибели в организме хозяина. Поэтому бактерии без капсулы не представляют опасности для здоровья.

     В клетки этих  бактерий введён ген pag, который кодирует протективный антиген – белок, вызывающий иммунный ответ организма. Полученный штамм синтезирует протективный антиген  в концентрации 80 мкг/мл, что в 4-5 раз больше показателей существующих вакцинных штаммов.

     Исследователи проверили на кроликах иммуногенные свойства полученного белка. Двукратная иммунизация животных всего 50 мкг очищенного протективного антигена обеспечивала им стопроцентную защиту от заражения возбудителем сибирской язвы.

     Учёные  отмечают, что практическое использование  белка, синтезируемого новым штаммом, не ограничивается созданием вакцин. Очищенный препарат  можно применять для характеристики природных штаммов возбудителя сибирской язвы, создания диагностических тест-систем.

     Источник информации: Н.И. Микшис и др. «Аспорогенный рекомбинантный продуцент протективного антигена сибиреязвенного микроба». Биотехнология, 2010, № 4 

     СПИСОК  ЛИТЕРАТУРЫ.

     Микробиологическая  диагностика бактериальных болезней животных. Справочник., Д.И. Скородумов., Москва 2005 г.

     Микробиология., И.Л. Дикий, И.Ю. Холупяк, И.Е. Шевелева, М.Ю. Стегний., Киев 2007 г.

     Ветеринарная  микробиология и иммунология: Часть 1: Общая микробиология: учебник для  вузов., В.Н. Кисленко, Н.М. Колычев., Москва 2006 г.

     Ветеринарная  микробиология и иммунология., Н.М. Колычев, Р.Г Госманов., Москва 2006 г.

     Медицинская микробиология, вирусология и иммунология  изд.4., Борисов Л. Б., Москва 2005 г.

     Интернет  ресурсы:

     http://www.vetlek.ru/reestr/item.php?id=2808

     http://www.samsebedoctor.ru/10065/

     http://www.strf.ru/material.aspx?CatalogId=222&d_no=34192

     http://vakcina.ru/catalogue/ID-16/

     http://www.strf.ru/material.aspx?CatalogId=222&d_no=34192

     http://med-tutorial.ru/lek-spav/item/1413.html

     http://www.ros-med.info/reestr-ls/info.php?id=27293&action=opisanie