Технология изготовления экстракта элеутерококка

Введение 

Лекарственные препараты из растений используются в настоящее время большой  популярностью. Это связанно с наличием у таких препаратов ряда положительных  свойств:

- оказывают мягкое  действие на организм, не оказывают  побочного действия

- могут применяться в течении длительного времени, не вызывая осложнений, что важно при лечении хронических заболеваний

Следовательно, производство препаратов из элеутерококка  является актуальной задачей.

Целью курсовой работы является: изучение технологии производства жидкого экстракта элеутерококка и составления регламента.

Задачами курсовой работы является :

- изучить рекомендуемую  литературу

- описать технологический  процесс

- провести расчет  загрузок компонентов

- составить материальный  баланс, рассчитать выход, трату, расходные нормы данного процесса

- изложить теоретические  основы производства данной лекарственной  формы 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

План курсовой работы:

1 Характеристика  конечной продукции производства

2 Химическая  схема

3 Технологическая  схема

4 Аппаратурная  схема

5 Характеристика  сырья, материалов, полупродуктов

6 Изложение технологического  процесса

7 Материальный  баланс

8 Переработка  и обезвреживание продуктов

9 Контроль производства

10 Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная  санитария

11 Охрана окружающей  среды

12 Перечень производственных  инструкций

13 Информационные  материалы

14 Список литературы 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Раздел 1

Характеристика  конечной продукции производства:

ФС 42-2833-92

1. Жидкий экстракт элеутерококка ( Extractum  Eleutherococcus  senticoccus  )
2. Cостав : Корневища с корнями 1:1 спирт 40%
3. Показания к применению : Общеукрепляющее средство, тонизирующее и анти стрессовое действие.
4. Упаковка. Экстракт  расфасовывают по 50  мл  во флаконы из оранжевого стекла, с винтовой горловиной. Каждый флакон помещают в пачку.
5. Маркировка. Маркировка проводится в соответствии с МУ 9467-015-057 49470-98. На этикетке указывают предприятие- изготовитель, его товарный знак, почтовый адрес, телефон, название препарата на русском языке, количество препарата в граммах, состав, условия хранения, регистрационный номер, NQ серии, дату изготовления. Срок годности, штрих- код. На манипуляционные знаки. Маркировка транспортной тары проводится в соответствии с ГОСТ 14-92-96
6. Транспортирование. Транспортирование проводится в соответствии с ГОСТ 17768-90
7. Хранение. Срок годности 4 года. В прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Раздел 2. Технологическая  схема производства

Получение экстракта  жидкого экстракта элеутерококка  состоит из следующих стадий :

ВР-1 – подготовка производства

ВР-2 – подготовка сырья, полупродуктов, материалов

ТП-3 – Получение  жидкого экстракт

 УМО-4 – Фасовка,  маркировка, упаковка жидкого экcтракта 

 
 

Раздел 3. Аппаратурная схема производства 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Перечень оборудования и приборов

 

Раздел 4. Характеристика сырья, материалов, продуктов

 

                                                                А. Основное сырье

 

                                                                Б. Вспомогательные материалы

 
 
 
 

Раздел 5. Изложение  технологического процесса.

Вр-1 Подготовка производства

Вр1.1 Приготовление  доз. растворов

В качестве дез. растворов используют :

- 3% раствор перекиси  водорода с 0,5 % моющего средства « Прогресс»

- раствор хлорамина  Б – 1% (2)

- раствор дегмина  – 1% 

ВР1.2 Подготовка оборудования и помещений

Оборудование  моют и дезинфицируют 3% раствором  перекиси водорода с последующей  промывкой водой. Проверяют исправность  оборудования. Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют раствор хлорамина Б.

Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.

ВР1.3 Подготовка персонала

Все лица, занятые  в производстве лекарственных средств, должны пройти медицинские освидетельствование, бактериологическое обследование ( Приказ Минздрава России от 16 августа 2004 г №83)

Перед началом  работы персонала должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1%раствором  дегмина

ВР 1.4 Подготовка вентиляционного воздуха и помещений

Подготовка вентиляционного  воздуха 

1.При  определении места забора наружного  воздуха необходимо учитывать существующие и возможные источники аэрозольных и газообразных загрязнений (дымоходы, автотранспорт, газообразные производственные выбросы, цветущие растения и т.д.). 

2.В системе  подачи вентиляционного воздуха  в производственные помещения  C и D классов чистоты применяется не однонаправленный воздушный поток.

3.Рассчетную  производительность систем вентиляции  и кондиционирования воздуха  следует определять исходя из  условий, необходимых для обеспечения  нужных параметров: скорости потока  воздуха, чистоты воздуха, влажности и температуры в рабочей зоне с учетом принятой схемы организации воздухообмена. 

4.Необходимые  параметры температуры и влажности  должны обеспечиваться системами  кондиционирования воздуха.