Контроль качества

lign="justify">   - предсертификационный аудит;

   - сертификационный аудит;

   - периодические аудиты.

   На  первом этапе важно правильно  выбрать орган по сертификации. Здесь  важно учитывать не только цену, но и требования ваших заказчиков. Какой из органов для них окажется предпочтительнее.

   На  втором этапе проводится предварительная  проверка органом по сертификации для  того, чтобы определить степень готовности проверяемой организации к сертификации системы качества и целесообразности проведения дальнейших работ по сертификации. Предварительная оценка осуществляется на основе анализа документах, представленных заявителем в орган по сертификации:

   - декларация-заявка на проведение  сертификации;

   - политика организации (заявителя)  в области качества;

   - перечень внутрифирменных документов системы качества;

   - организационно-структурные схемы  заявителя и его службы качества;

   - анкета-вопросник проведения предварительного  обследования системы качества;

   - исходные данные для предварительной  оценки состояния производств. 

   Этот список не является исчерпывающим, возможно, будут затребованы и другие документы. Анализ исходных документов проводится комиссией, возглавляемой главным экспертом. Возможен даже выезд представителя органа по сертификации непосредственно на предприятие, чтобы непосредственно познакомиться с существующими условиями работы. На этом этапе также составляется программа проверки, распределяются обязанности между членами комиссии, готовятся рабочие документы. Программы проверки разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по сертификации. Программа согласовывается с проверяемой организацией.

   Сертификация  включает следующие основные этапы:

   - предварительное совещание; 

   - обследование проверяемой организации; 

   - составление отчёта по результатам  аудита;

   - заключительное совещание. 

   Здесь уже производится непосредственно  проверка компании на предмет соответствия существующей системы качества нормам международных стандартов ISO 9000. На этом этапе производится опрос персонала, анализ используемых документов, анализ процессов производства, анализ деятельности каждого функционального подразделения, деятельности персонала, изучение и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества производимого продукта.

   Все наблюдения документируются и подтверждаются объективными данными. Особенно чётко должны фиксироваться данные, указывающие на наличие несоответствий. Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. На сегодняшний день фирме даётся три месяца на устранение несоответствий и после получения подтверждения об устранении несоответствий принимается решение о выдаче сертификата. Если были выявлены существенные несоответствия, то для подтверждения их устранения может понадобиться повторный аудит Срок действия сертификата соответствия системы качества, как правило, не превышает 3 лет. По окончании его действия проводится ресертификация системы качества.

   Последний этап — это послесертификационный  контроль за сертифицированной системой качества.

   Дело  в том, что, получив сертификат, компания должна в обязательном порядке соответствовать  заявленному уровню управления качеством. Орган по сертификации осуществляет подтверждение действий выданного  сертификата соответствия не менее чем один раз в год на основе результатов, полученных при проведении инспекционного ли надзорного аудита.

   Схемы сертификации в системе ГОСТ

   Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая в  качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Рассмотрим применение схем сертификации. Всего существует 10 схем сертификации, не считая дублирующих, предусматривающих анализ состояния производства.

   Схемы с буквой "а"  включают дополнение - анализ состояния производства. Например, схема 2 - без анализа состояния производства, схема 2а - с анализом состояния производства.

     Схемы сертификации 1 - 6 и 9а - 10а  применяются при сертификации  продукции, серийно выпускаемой  изготовителем в течение срока действия сертификата.

   Схемы 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

   Схемы 1 - 4 рекомендуется применять в  следующих случаях:

   схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая  будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства;

   схему 2 - для импортной продукции при  долгосрочных контрактах или при  постоянных поставках серийной продукции  по отдельным контрактам с выполнением  инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

   схему 3 - для продукции, стабильность серийного  производства которой не вызывает сомнения;

   схему 4-при необходимости всестороннего и жестокого инспекционного контроля продукции серийного производства.

   Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при  сертификации продукции, для которой: реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительны к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; характерна частая смена модификаций продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

     Условием применения схемы 6 является  наличие у изготовителя системы  испытаний, включающей контроль  всех характеристик на соответствие  требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

   Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый  характер (партия, единичные изделия).

     Схемы 9 - 10а основаны на использовании  в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным  требованиям - декларации о соответствии  с прилагаемыми к ней документами.

   Условием  применения схем сертификации 9 - 10а  является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям.

   Схемы 9 - 10а рекомендуется применять  в следующих случаях:

   схему 9 - при сертификации неповторяющейся  партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

   схему 9а - при сертификации продукции отечественных  производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

   схемы 10 и 10а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

     Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется  применять вместо соответствующих  схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа  по сертификации нет информации  о возможности производства данной  продукции обеспечить стабильность  ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

     Необходимым условием применения  схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является  участие в анализе состояния  производства экспертов по сертификации  систем качества или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

   При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят.

   Конкретную  схему сертификации для данной продукции  определяет орган по сертификации.

     Наиболее часто применяемые схемы  сертификации: 2, 3, 3а, 7, 9. На них остановимся  подробнее.

   3, 3а схемы: сертификация производства.

     Срок действия сертификата - до 3-х лет включительно. Неограниченный срок действия сертификата невозможен. Сертификат, выдаваемый по 3 схеме, часто называют "сертификат на серийное производство" или "сертификат на изготовителя" (выдается сроком от 1 до 3 лет в зависимости от продукции, результатов испытаний, состояния производства и других обстоятельств). Держатель сертификата и изготовитель - обязательно одно и то же юридическое лицо. Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. Схема 3 может использоваться, если "стабильность производства не вызывает сомнений", т.е. пр-во имеет сертификат менеджмента качества, ISO 9001, например. Иначе это схема 3а, и, по идее, всегда должен быть выезд на производство.

   2-я  схема:  сертификация по контракту. 

     Срок действия сертификата -1 год, редко 2 года. Неограниченный срок действия сертификата невозможен. Держатель сертификата и изготовитель - разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель - российская фирма.  Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается номер контракта. Иногда указывается размер партии. Номер счет-фактуры не указывается.

   7-я  схема:  сертификация большой  партии.

     Срок действия сертификата неограничен.  Держатель сертификата и изготовитель - разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель - российская фирма.  Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается не только номер контракта, но и  размер партии и счет-фактуры или спецификация к контракту.

     Цены на 2-ю и 7-ю схемы более-менее  одинаковые, т. к. обычно самое  дорогостоящее - протоколы испытаний,  которые нужно получать в обеих  схемах.

   9-я  схема:  сертификация небольшой  партии для собственных нужд.

     Данная схема сертификации имеет  единственное отличие от 7-й - в данном случае не проводятся испытания продукции. А следовательно здесь самая низкая цена и самые быстрые сроки. Границу же между большой и небольшой партией определяет эксперт, который выдает сертификат.