Мировой опыт сертификации систем качества

    UTE разрабатывает нормативные требования  для сертификации электронной и электротехнической продукции, являясь не только уполномоченным AFNOR отраслевым органом по сертификации, но и национальной организацией по стандартизации в области электроники, электротехники и связи.

    Оценка  соответствия во Франции имеет несколько форм:

• подтверждение соответствия европейским директивам;
• заявление-декларация изготовителя о соответствии продукта европейскому стандарту;
• добровольная сертификация на соответствие национальным стандартам Франции;
• контроль безопасности продукции, находящейся в продаже.

    Национальной  системой является система сертификации на соответствие государственному стандарту, что удостоверяется знаком NF, который применяется для всех видов товаров.

    Продукция зарубежного производства также  может маркироваться знаком NF, если она соответствует установленным требованиям для аналогичной французской продукции.

    С целью большей доступности для  заявителей AFNOR утвердила сеть уполномоченных органов, имеющих право на сертификацию для получения знака NF. Уполномоченный орган выполняет вместо AFNOR все функции, связанные с сертификацией (управление, испытание, контроль).

    Сертификация  на знак NF носит добровольный характер. Исключение составляет продукция медицинского направления (материалы, лекарства, оборудование), где испытания, в том числе и клинические, обязательны. Такие товары маркируются знаком NF-MED1CAL. 

    Несмотря  на добровольность, фирмы - изготовители любого вида изделий стремятся получить право маркировки знаком NF, поскольку это обеспечивает доверие потребителей к качеству товара.

3. Сертификация в Японии

    В Японии действуют три формы сертификации:

• обязательная сертификация, подтверждающая соответствие законодательным требованиям;
• добровольная сертификация на соответствие национальным стандартам JIS, которую проводят органы, уполномоченные правительством;
• добровольная сертификация, которую проводят частные органы по сертификации. Обязательная сертификация регламентируется действующими законами (их на сегодняшний день более 30), в которых устанавливаются перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и требования к ней; схемы сертификации; знаки соответствия; органы управления, ответственные за организацию сертификации и инспекционный контроль. Уполномоченные органы разрабатывают технические регламенты, на соответствие которым проводятся сертификационные испытания, а утверждает их Кабинет министров страны.

    Обеспечение исполнения законодательных положений по сертификации распределяется между министерствами и другими государственными органами управления. Например, за Министерством внешней торговли и промышленности закреплено десять законов.

    По  некоторым видам продукции в  законах вводятся категории, характеризующие степень их опасности для пользователя. Например, для электротехнических изделий установлены категории А и Б. Для категорий используют разные схемы сертификации и знаки соответствия.

    Для более опасных товаров (категория  А) предусмотрена сертификация третьей стороной, а для изделий категории Б - заявление-декларация изготовителя.

    Испытательные лаборатории назначаются министерствами и работают как бесприбыльные организации.

    Особенность обязательной сертификации в Японии состоит в необходимости получить разрешение на серийное производство продукции, подлежащей обязательной сертификации, а также в том, что экспортируемые товары подлежат обязательной сертификации.

    Добровольная  сертификация на соответствие стандарту JIS не всегда подтверждает соответствие требованиям безопасности, поскольку обязательные требования включаются в технические регламенты. Этот вид сертификации находится в введении Министерства внешней торговли и промышленности, которое организует и координирует ее. Заявитель должен обращаться к министру, что в одинаковой степени относится и к экспортерам на японский рынок, если с ними не заключено соглашение о взаимном или одностороннем признании результатов

    Как правило, схема сертификации включает оценку действующей системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000 и инспекционный контроль, который в плановом порядке проводится один раз в 4-5 лет, а внеплановый - в любое время без предупреждения.

    Экспортер товаров категории А на японский рынок должен представлять свой продукт на испытание в японском соответствующем испытательном центре. Сделать это он имеет право только через японских посредников, которые в свою очередь проходят через определенную процедуру. Японский посредник обязан представить в Министерство внешней торговли и промышленности все данные о товаре, который он намеревается импортировать: параметры безопасности и качества, классификационные характеристики, подтверждение его полного соответствия японским стандартам. Посредник обязан гарантировать соблюдение порядка получения знака соответствия и своевременно информировать покупателей о всех изменениях в качестве или конструкции товара.

     Если  же товар относится к категории  Б, добавляется дополнительное требование к импортеру - посреднику, который будет продавать товар зарубежной фирмы: представление в Министерство торговли и промышленности заявления о намерении начать бизнес по этому товару. Японский покупатель "воспитан" таким образом, что электротехнические товары, не маркированные знаком соответствия Т, он воспринимает как низкокачественные со всеми вытекающими отсюда последствиями для экспортера.

    Таким образом, экспортеры на японский рынок  вынуждены изучать требования стандартов и правил, действующих в принимающей  стране; обращаться в японские испытательные лаборатории, если нет соглашения о взаимном признании результатов испытаний. А для этого необходимо правильно выбрать японского посредника, без которого выполнить все требования, а значит, продвинуть товар на рынок невозможно. Иностранные поставщики на рынок Японии пытаются различными путями преодолеть или хотя бы снизить жесткие барьеры, защищающие внутренний рынок. Так, США удалось добиться соглашения японской стороны на проведение испытаний некоторых товаров, предназначенных для экспорта в Японию, в своих лабораториях под наблюдением японского Министерства внешней торговли и промышленности. Это соглашение коснулось лишь пяти американских лабораторий, по мнению которых, остается еще и языковый барьер, так как японская сторона принимает к рассмотрению только переведенные на японский язык документы.

    Для проведения сертификации систем качества была создана Японская ассоциация по сертификации систем качества (JAB).

4. Сертификация в США

    В США действуют многочисленные законы по безопасности различных видов продукции, которые и служат правовой основой сертификации соответствия. Наиболее широким диапазоном действия отличается Закон о безопасности потребительских товаров.

    Согласно  этим законам обязательной сертификации подлежит продукция, на которую принят государственный стандарт, а также закупаемая государством на внутреннем и внешнем рынках. Обязательная сертификация контролируется государственными органами.

    Добровольная  сертификация проводится по заявлению  потребителей или изготовителей продукции на соответствие предлагаемым ими нормативным документам.

    В стране действуют три основные категории  программ сертификации, которые утверждает Федеральное правительство:

• 1-я категория - сертификация товаров и услуг на безопасность. Все эти программы носят обязательный характер;
• 2-я категория - программы по проверке образцов продукции и производств, заменяющие сплошной контроль;
• 3-я категория - программы оценки качества и условий производства до поступления продукции в торговлю.

    Кроме утвержденных правительством, в США есть программы сертификации, которые организуются в частном секторе. Их услугами пользуются не только фирмы США, но и экспортеры из других стран.

    Нормативной базой сертификации являются стандарты, которые разрабатываются организациями:

• Американским обществом по испытаниям материалов (ASTM) - для широкого диапазона потребительских товаров;
• Национальной ассоциацией изготовителей электрооборудования (NEMA) - для электротехнических товаров и электрооборудования;
• Комиссией по безопасности товаров широкого потребления (CPSC) - для товаров широкого потребления;
• Федеральным агентством по защите окружающей среды (ЕРА) - для сертификации различных производств, двигателей внутреннего сгорания, наземного, водного и воздушного транспорта и т.п.;
• правительственным органом по стандартизации - Национальным институтом стандартов и технологий, который разрабатывает обязательные стандарты.

    Общее руководство сертификацией в стране осуществляет Сертификационный комитет, действующий в составе NIST, который также координирует работы по стандартизации и представляет США в ИСО, МЭК и других международных организациях.

    В функции Сертификационного комитета входит одобрение и регистрация  программ по сертификации, правил проведения сертификации, проверка компетентности органов по сертификации (наличие надлежащего оборудования, уровень квалификации персонала и т.п.).

    В сертификационных работах участвует  более 2000 испытательных лабораторий. В их число входят крупные лаборатории  общенационального значения, лаборатории  научно-исследовательских институтов и страховых компаний и независимые лаборатории институтов и университетов. Наиболее известны общенациональные лаборатории - Национальной ассоциации изготовителей электрооборудования, Американской ассоциации по газу, Национальной ассоциации по защите от пожаров, Управления по безопасности пищевых продуктов и медикаментов и др. 

5. Заключение

    Сегодня в мире используются различные системы  управления качеством. Но для успешной деятельности в настоящее время  они должны обеспечивать возможность реализации восьми ключевых принципов системного управления качеством, освоенных передовыми международными компаниями. Эти принципы составляют основу международных стандартов в области управления качеством ИСО серии 9000: ориентация на потребителя; роль руководства; вовлечение работников; процессный подход к управлению; системный подход к управлению; постоянное улучшение; принятие решений, основанных на фактах; взаимовыгодные отношения с поставщиками.

    В связи с этим, основной задачей Европейской организации по испытаниям и сертификации (ЕОИС) является установление взаимосвязей на основе понимания и доверия между европейскими организациями в странах-членах, занимающихся оценкой соответствия для обеспечения свободного передвижения товаров (услуг) и честной конкуренции. Деятельность сводится к созданию условий при которых гарантируется, что продукция (процесс, услуга), прошедшие испытания и сертификацию, не нуждаются в повторной проверке их результатов. А результаты должны признаваться обеими сторонами и различными европейскими странами. ЕОИС содействует заключению соглашений о взаимном признании результатов испытаний и сертификации не только со странами членами ЕС, но и странами, не состоящими в членстве.

    Подобные  соглашения заключаются на основе европейских стандартов серии EN 45000 касающихся сертификации, испытаний и аккредитации испытательных лабораторий. Их использование обеспечивает воспроизводимость результатов сертификации и аккредитации и гарантирует качество продукции потребителю.

    Весь  накопленный опыт в области обеспечения качества суммирован в международных стандартах ИСО серии 9000 на системы управления качеством, которые широко внедряются по всему миру с конца 80-х годов. Главной целевой установкой стандартов является построение систем качества, обеспечивающих изготовление продукции, соответствующей требованиям заказчиков и соответственно ориентированной на предоставление доказательств способности предприятия стабильно выпускать продукцию определенного уровня качества. 
 
 
 
 
 
 

Список  использованных источников:

1. Федеральный закон о техническом регулировании. Закон о сертификации товаров и услуг. 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ
2. Басовский Л.Е., Протасьев В.Б. Управление качеством / Учебник. - М.: ИНФРА-М, 2010. - 212 с.
3. Кошевая И. П., Канке А. А. Метрология, стандартизация, сертификация: учебник. – М.: ИД «ФОРУМ»: ИНФРА-М, 2008. – 416 с. – (Профессиональное образование).
4. Крылова Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. - М.: Аудит, ЮНИТИ, 1998. - 497 с.
5. Лифиц И. М. Основы стандартизации, метрологии и сертификации: Учебник – 5-е изд., перераб. и доп. - М.: Юрайт-Издат, 2005. - 345 с.
6. Сергеев А. Г. Метрология, стандартизация и сертификация : учебник / А. Г. Сергеев, В. В. Тсрсгсря. - М. : Издательство Юрайт ; ИД Юрайт, 2011. — 820 с. Серия : Основы наук.
7. Шевчук Д. А. Управление качеством: [учебник] / Д.А. Шевчук.- М.: ГроссМедиа, РОСБУХ, 2008. - 216 с.
8. Качалов В.А. Коллизии аудита // Журнал «Методы менеджмента качества». – 2011. - №6
9. Сертификация систем качества. - http://www.unilib.neva.ru/dl/quality/certif/sertific.html#4
10. Крылова Г. Д. Стандартизация, сертификация и метрология. - http://www.xumuk.ru/ssm/70.html