Препараты из высших грибов на мировом фармацевтическом рынке

Министерство здравоохранения Украины

Донецкий  национальный медицинский университет  им. М. Горького

Кафедра фармакогнозии, медицинской ботаники и технологии лекарств 
 
 
 
 

ТЕМА: «Препараты из высших грибов на мировом фармацевтическом рынке» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

                                                     Курсовая работа

                                                                         Студентки 3 курса 3 группы   

                                                                               Фармацевтического факультета

                                             Поповой Е.

                                                          

                                                                  Научный руководитель:

                                                   Никитина О.А. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Донецк-2010

ОГЛАВЛЕНИЕ 

ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………………..3

1.Мировой фармацевтический  рынок препаратов растительного  происхождения и препаратов на  основе грибов……………………………...…6

2.Препараты из  высших грибов на мировом фармацевтическом рынке…….7 2.2Антибиотики…………………………………………………………………9

2.3 Препараты  на основе Чаги………………………………………………...13 2.3.1Бефунгин………………………………………………………………….13

2.3.2Чаговит и  Чаголюкс……………………………………………………...16

2.4 Препараты  на основе Трутовика лакированного………….……….…….17

2.4.1Рейши…………………………………………………………………….…17

2.4.2Санавирон…………………………………………………………………18

2.5 Препараты  на основе Трутовика Настоящего………………………….…19

2.5.1Микотон…………………………………………………………………...19

2.6 Препараты  на основе Траметеса Разноцветного………………………...20

2.6.1Крестин……………………………………………………………………21

2.7 Препараты  на основе Кордицепса Китайского…………………………..21

2.8 Препараты  на основе Шиитаке………………………...………………….22

2.9Препараты  на основе грибов вида Фузариум……………………………..23

2.9.1Мипро-ВИТ……………………………………………………………….23

ВЫВОДЫ……………………………………………………………………….25 ЛИТЕРАТУРА………………………………………………………………….26 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

ВВЕДЕНИЕ 

    О лечебных свойствах высших грибов известно давно, традиция их применения для лечения  и профилактики различных болезней сформировалась еще в древнейшие времена.

    Физиологически  активные соединения грибов привлекали и привлекают внимание специалистов всего мира. Многие из них стали  основой широкого спектра антибиотиков, другие – препаратов онкостатического, иммуномодулирующего действия. К  концу ХХ и началу ХХI веков были накоплены данные, показывающие, что именно грибы благодаря большой гетерогенности физиолого-биохимических свойств становятся основными продуцентами в биотехнологии и могут заменить растения, животных и бактерии. Повышенному интересу к грибам способствовали многочисленные исследования, показавшие, что эти организмы могут стать незаменимыми источниками для получения лекарственных препаратов, имеющих ранозаживляющую, антиспидовую, иммуномодулирующую и особенно антираковую активности. Именно на основании этих достижений к 90-м годам прошлого столетия была создана новая область медицины – фармацевтическая микология.

    Созданные на основе лекарственных грибов препараты  выполняют не только функции нутрицевтиков, но и парафармацевтиков, применяемых для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Отсутствие в рационе питания физиологически функциональных, незаменимых для человека соединений приводит к нарушениям обмена веществ и, как следствие, к тем или иным заболеваниям. В современном мире сверхскоростей, стрессов, загрязненной окружающей среды проблема здоровья становится особенно актуальной. За последние 20 лет многие болезни возникают у людей все более молодого возраста – "помолодели" атеросклероз, сахарный диабет, злокачественные новообразования. Нарушения иммунитета регистрируются в 50–80% случаев. Одновременно с этими тревожными тенденциями врачи отмечают падение эффективности традиционных методов лечения. Все исследователи сходятся во мнении, что причиной подобных явлений в решающей степени является неблагоприятное воздействие экологической обстановки. Природные биополимеры высших грибов, и β-D-глюканы в частности, стали объектом исследований во всем мире благодаря своим противоопухолевым, иммуномодулирующим, противовирусным, противоаллергическим, сахароснижающим и другим ценным лечебным эффектам. Приоритет в этом направлении принадлежит Восточной медицине (вьетнамской, китайской, японской), применяющей высшие базидомицеты на протяжении многих веков. Наука о лечении разных болезней грибами называется фунготерапией.

      Сегодня уже доказано, что многие  высшие грибы имеют противоопухолевые  свойства. В частности, в Японии 30% всех лекарственных препаратов  для лечения онкологических заболеваний – это препараты на основе целебных грибов. Лекарственные грибы включены правительством Японии в программу «Здоровье нации», как способствующих укреплению здоровья и увеличению продолжительности жизни людей. Исследования в области фармацевтической микологии привели к открытиям, которые дали надежду онкологическим больным и врачам, работающим в этой области. Исторические данные о лечении опухолей грибами и практика китайской народной медицины стали отправной точкой для применения грибных экстрактов в официальной онкологии.

    Цель  моей работы - изучение фармацевтического  рынка лекарственных препаратов на основе высших лекарственных грибов.

    Основные  задачи:

1. Определить основные тенденции на мировом фармацевтическом рынке лекарственных средств в отношении препаратов на основе высших грибов.
2. Изучить лечебные свойства грибов и перспективы применения их в медицине.
3. Рассмотреть основные препараты высших грибов, представленные на фармацевтическом рынке.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

МИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК ПРЕПАРАТОВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ГРИБОВ

    Объём продаж лекарственных препаратов на мировом фармацевтическом рынке  с каждым годом увеличивается. Согласно опубликованным данным компании «IMS Health» общий объем продаж лекарственных средств (ЛС) на 14 основных фармацевтических рынках в мире за 12 месяцев — с марта 2009 по февраль 2010 г. — составил 492,0 миллиардов долларов США. Максимальный прирост по этому показателю продемонстрировали такие страны, как Венесуэла, Китай и Аргентина, — +31, 27 и 22% соответственно.

    Характерной особенностью законодательства охраны здоровья многих стран мира является повышение внимания к проблемам  правового регулирования медицинской  деятельности в сфере народной и  нетрадиционной медицины, в том числе и фунготерапии. В последние годы возрастает интерес населения к методам нетрадиционной и народной медицины. В связи с этим всё чаще крупнейшие фармацевтические корпорации обращают своё внимание на растительное сырье, как источник новых лекарственных препаратов. Современная народная и нетрадиционная медицина, в частности фунготерапия, базируется на научно обоснованных принципах применения специфических и самобытных подходов к оздоровлению населения, используя при этом современные методы диагностики и лечения больных с учетом особенностей патогенеза, наличия сопутствующих заболеваний, индивидуальных противопоказаний и т.д.  Доля лекарственные препаратов на основе грибов на мировом фармацевтическом рынке с каждым годом растет. Растительные препараты (в том числе и на основе грибов) назначают с общеукрепляющей целью, антитоксической и как симптоматическую терапию с целью влияния на метаболические процессы. ВОЗ сформулировала основные требования к таким препаратам: эффективность, безопасность, качество. Фитопрепараты и препараты на основе грибов сейчас представляют собой рынок в 60 миллиардов долларов США и составляют 20% ассортимента аптек. В Украине, как и в большинстве стран мира, наблюдается расширение диапазона научных разработок по поводу изучения свойств лекарственных препаратов растительного происхождения. Значительная часть мирового производства грибов приходится на Японию и США, в отличие от американского и европейского рынков, японский ориентирован на лечебно-профилактические продукты. Грибы имеют выраженную фармакологическую активность, в первую очередь противораковые и иммуностимулирующие свойства. В последнее время именно их культивированию и уделяется наибольшее внимание. Это такие виды, как шиитаке - Lentinus edodes, грифола курчавая - Griffola frondosa, рейши - Ganoderma lucidum, вешенка легочная - Pleurotus pulmonarius, фламмулина бархатистоножковая - Flammulina velutipes и др.

    Препараты растительного происхождения занимают отдельный сегмент рынка, имеют  и будут иметь стабильный спрос. Однако в перспективе возможно уменьшение доли рассматриваемых препаратов на фармрынке из-за жесткой конкуренции. В первую очередь, вследствие отсутствия достаточного маркетингового обеспечения, расширения номенклатуры препаратов и дублирования ассортимента. 

ПРЕПАРАТЫ ИЗ ВЫСШИХ ГРИБОВ НА МИРОВОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ

    Перспективы промышленного получения и использования  биоактивных липидов давно привлекают внимание исследователей. Возрастающий интерес к грибным липидам  и актуальность проблемы обусловлены  рядом причин. Для мицелиальных грибов характерен тип липидов, близкий по составу жирных кислот, в том числе незаменимых, а также по содержанию отдельных классов липидов (фосфолипидов, цереброзидов и др.) к растительным маслам и липидам некоторых животных тканей. Это открыло перспективу их производства и создание нового поколения фармацевтических препаратов. Перспективным объектом современной биотехнологии среди мицелиальных грибов становятся ксилотрофные базидиомицеты, многие из которых являются съедобными, издавна применяются в народной медицине и признаны лекарственными.

    Грибы представляют собой неиссякаемый источник новых фармацевтических продуктов  для современной медицины, например, биологически активных полисахаридов, обладающих противоопухолевым действием. Большинство биологически активных полисахаридов грибов являются линейными или разветвлёнными β-1, 3-D-глюканами, гетерогликанами или комплексами β-D-глюкана с белками. Известно, что β-1, 3-глюкан активирует макрофаги, связываясь с соответствующим рецептором на их поверхности. Активированные макрофаги являются первым звеном в каскаде иммунных реакций. Они не только «убирают» чужеродные тела (фагоцитоз), но и продуцируют цитокинины, являющиеся регуляторами иммунной системы. Активация иммунной системы β-1, 3-глюканом неспецифическая, что позволяет использовать β-глюкан как в профилактических целях, так и в качестве вспомогательного лекарственного средства при различных заболеваниях, сопровождающихся общим снижением иммунитета. Полисахариды грибов обладают также гепатопротекторным, антиоксидантным, хемо- и радиопротекторным, антимикробным, противовирусным, гиполипидемическим и др. действием. В Японии выпускается около десятка препаратов на основе глюканов, полученных из плодовых тел высших базидиомицетов, которые составляют около 30% рынка онкостатиков и иммунокорректоров. Наиболее известные коммерчески доступные полисахариды, получаемые из базидиальных грибов, лентинан (из Lentinus edodes), PSP и PSK (из Trametes versicolor) и сонифилан (из Schizophyllum commune). В плодовых телах Ganoderma lucidum обнаружен онкостатический и иммуностимулирующий полисахарид–ганодеран, Pleurotus ostreatus–плевран, Grifola frondosa–грифолан, и др [15].

    В настоящее время наблюдается  заметный интерес к созданию на основе высших грибов биологически активных веществ, действие которых направлено на укрепление и усиление иммунной защиты организма. Источником для их производства могут служить ксилотрофные базидиомицеты, способные синтезировать широкий комплекс веществ углеводной, белковой, ароматической природы, липидов, а также витаминов. Биомасса базидиомицетов, за счет этих соединений является не только ценным продуктом, но и обладает противоопухолевым, антисклеротическим, иммунокоррегирующим действием. [2]

    Биотехнологии, применяющие грибы как продуценты биологически активных веществ, дали новые препараты и биодобавки, которые находят приложение в лечении и профилактике различных заболеваний человека. Некоторые из этих средств уже вне-дряются в клиническую практику, другие находятся в стадии исследования. Современные биотехнологии на основе грибов могут стать основой ценных лекарственных препаратов, обладающих широким спектром биологического действия. Особую ценность наряду с монопрепаратами представляют композиции на основе двух, трех и более грибов. 

    АНТИБИОТИКИ

    В последние десятилетия многие съедобные  и ядовитые грибы стали объектом исследования ученых при поисках  новых антибактериальных препаратов. Очень ценным источником антибиотиков являются, например, высшие базидиомицеты. Антибиотические свойства установлены у более чем 500 видов грибов, относящихся к семействам Thelephoraceae, Clavariaceae, Hydnaceae, Polyporaceae, Agaricaceae. Большая часть антибиотиков, выделенных из базидиомицетов, обладает не только антибактериальной, но и противогрибковой активностью. Химическая природа антибиотиков, полученных из базидиомицетов, различна. Среди них отмечены вещества с очень редким типом химических структур, которые в природе встречаются сравнительно редко [19].

    Исследования  ученых Англии, Болгарии, России и других стран показали, что многие съедобные грибы содержат лечебные и антибиотические вещества, угнетающие рост различных болезнетворных бактерий: например, вытяжка из плодовых тел шампиньонов тормозит рост золотистого стафилококка, возбудителя тифа и паратифа. Из плодовых тел Agaricus campester (шампиньона лугового) получен антибиотик агаридоксин, действующий на болезнетворные микроорганизмы. Лисички богаты эргостерином. Антибактериальными против стафилококков оказались также рядовки, опята, огневки (фолиота), козляк ("коровий гриб"), мокруха, ежовик желтый (глухая лисичка) и другие. Антибактериальными свойствами обладают говорушки (род Clitocybe) - содержат клитоцибин, диатретин и др., применяемые при лечении туберкулеза; во Франции клитоцибин используют и для лечения эпилепсии [13].