Автор: Пользователь скрыл имя, 21 Декабря 2011 в 17:51, реферат
В настоящее время в России правовой основой для проведения клинических исследований являются следующие документы:
Хельсинкская Декларация (2000 г);
Конституция РФ;
Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г);
Федеральный Закон от 22 июня 1998 г. №86-ФЗ “ О лекарственных средствах”;
Отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 “ Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ ” (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г);
1. Правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике
2. Право пациента на информирование и обязанность врача и исследователей информировать
3. Право пациента на отказ от медицинского вмешательства
Список использованной литературы