Контрольная работа по "Медицине"

Rp: Solutionis  Hydrogenii peroxydi 1% 100 ml

       Da.Signa.

или

Rp: Hydrogenii peroxydi 1% 100 ml

       Da.Signa. Полоскание

берут 33,3 мл фармакопейного (3%) раствора перекиси водорода и 66,7 мл воды, т.е. приготавливают  раствор, содержащий 1% перекись водорода.

Для приготовления растворов  с концентрацией выше 3%  H₂O₂  исходят из пергидроля, рассматривая его как 30%  H₂O_2.

Например, по рецептам:

Rp: Solutionis  Hydrogenii peroxydi  ex 5,0  100 ml

       Da.Signa. Для обработки раны

или

Rp: Hydrogenii peroxydi  5% 100 ml

       Da.Signa. Полоскание для обработки раны

смешивают 16,7 мл  пергидроля  (5 мл перекиси водорода) и 83,3 мл воды.

При назначении:

Rp: Solutionis  Perhydroli  5% 100 ml

       Da.Signa. Для смазывания десен

Для приготовления этого  раствора пергидроль (30% перекись водорода) рассматривается в качестве исходной единицы, т.е. для получения раствора берут 5 мл пергидроля и 95 мл воды, что дает раствор, содержащий 1,5% перекись водорода.

Фармакопейный препарат «раствор формальдегида» представляет собой 37% раствор формальдегида (CH₂O).

При расчетах разницу концентраций учитывают с помощью коэффициента пересчета (КП).

Пример: в аптеке имеется  раствор с концентрацией  формальдегида 34%

Rp: Solutionis Formaldehydi 5% 200 ml

       Da.Signa.

Раствор выписан под химическим названием. Количество миллилитров  стандартного раствора формальдегида (х), требуемое для  разведения, рассчитывают по формуле с учетом его фактического (34%) содержания в растворе:

Х = (V*C)/34,   где Х – количество  стандартного раствора, мл; V – объем изготовляемой лекарственной формы, мл; С – содержание раствора формальдегида в рецепте, %.

Rp: Solutionis Formalini  5% 200 ml

       Da.Signa.

Раствор выписан под условным названием. При расчетах  стандартный  раствор  принимают за единицу (100%). В случае использования раствора формальдегида 34% величина КП равна 1,08 (37/34). Рассчитанное количество  стандартного 34% раствора формальдегида умножают на 1,08 (10*1,08), т.е.  следует взять 11 мл этого (34%) раствора и 189 мл воды очищенной.

59. Изготовление  водных растворов на комбинированных  растворителях.

 

В том случае если в рецептах прописываются комбинированные  растворители (например, вода очищенная, спирт этиловый, глицерин и др.), прежде всего,  ориентируются на растворимость лекарственных веществ, учитывают свойства отдельных растворителей (летучесть, вязкость) и соответственно выбирают наиболее целесообразные  технологические приемы и их последовательность. В расчетах принимают во внимание различные способы дозирования спирта этилового, эфира, глицерина, димексида и др. кроме того, объем вытесняемый лекарственными веществами, в случае необходимости,  вычитают из объема того растворителя, который обладает наибольшей растворяющей способностью по отношению к данному лекарственному веществу:

Rp: Acidi salicylici 1,0

       Resorcini 2,0

       Acidi borici 1,5

       Aetheris medicinalis 30,0

       Spiritus aethylici 70%

       Aquae purificatae ana 50 ml

       Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица

Из прописанных лекарственных  веществ кислота борная легко  растворима в горячей воде (1 : 3), кислота салициловая мало растворима в воде (1 : 5000), но легко растворима в 70%  этиловом спирте (1 : 5,5) и эфире (1 : 2), резорцин очень легко растворим в воде. Из растворителей эфир обладает наибольшей летучестью. Его дозируют по массе, воду очищенную и спирт этиловый – по объему.

Объем лекарственного препарата  с учетом плотности эфира (0,7160 г/см³) составляет: (50+50+30) : 0,7160 = 141,8 мл.

 В сухой флакон для  отпуска помещают кислоту   салициловую и растворяют в 50 мл спирта этилового 70%. Добавляют приготовленный в подставке раствор кислоты борной м резорцина в 50 мл воды очищенной. В последнюю очередь добавляют 30,0 г. Эфира. Оформляют к отпуску сигнатурой.

Rp: Furacillini 0,3

       Butadioni0,5

       Analgini 2,0

       Dimexidi   30,0

       Spiritus aethylici 50 ml

       Misce. Da. Signa. Смазывать пораженные участки кожи

Растворимость анальгина  и фурацилина  в димексиде  значительно выше, чем в спирте этиловом. Бутадион, наоборот, легко растворяется в спирте этиловом и хуже в димексиде.

Во флакон для отпуска  отвешивают 30,0 димексида и растворяют в нем анальгин и фурацилин  . в подставке в 50 мл 90% спирта этилового растворяют бутадион.  Оба раствора сливают  вместе и взбалтывают. При необходимости  процеживают через тампон ваты. Объем раствора  77,2 мл  (относительная плотность  димексида 1,1014 г/мл.

Rp: Resorcini

       Acidi salicylici ana 3,0

       Camphorae 1,0

       Solutioni tanini 2% 50 ml

       Glucerini 20,0

       Spiritus aethylici   50 ml

       Misce. Da. Signa.  Смазывать пораженные участки кожи 3 раза в день

Лекарственные вещества в  прописи отличаются различной растворимостью. Резорцин и танин легко  растворимы в воде и этаноле, резорцин хуже растворим в глицерине. Кислота салициловая и камфора очень мало растворимы в воде и легко в этаноле, камфора трудно растворима в глицерине. Кроме того, следует  учитывать летучесть 90% этанола, вязкость глицерина, который  дозируется по массе.

Содержание лекарственных  веществ в растворе около  8%, в  связи с этим количество воды рассчитываем с учетом КУО лекарственных веществ (КУО танина 0,35 мл/г, резоцина 0,79мл/г, кислоты салициловой 0,77мл/г (в этаноле), камфоры в этаноле 1,03 мл/г.). В подставке  в 47 мл воды растворяют танин и резорцин, процеживают. В сухом отпускном флаконе  в 50 мл 90% этанола растворяют кислоту салициловую и камфору. Растворы сливают   и в последнюю очередь добавляют 20,0г   глицерина, при необходимости процеживают. Объем полученного раствора – 119,3 мл (относительная плотность глицерина 1,2300 г/мл).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

65. Стадии технологии  ограниченно набухающих ВМС. Изготовление растворов метилцеллюлозы и желатина.

 

Высокомолекулярные соединения -  природные или синтетические  вещества с молекулярной массой от нескольких тысяч (не ниже 10-15 тысяч) до миллиона и более.

Особенности технологии растворов  ВМС зависят от  строения молекулы.  ВМС по форме  молекул разделяют на две группы: со сферической (белки) и линейной (крахмал, производные целлюлозы и т.д.) структурой.

ВМС с линейными вытянутыми  молекулами при  растворении сильно набухают и образуют высоковязкие растворы, не подчиняющиеся закономерностям, присущим растворам  низкомолекулярных веществ. Растворение ВМС с линейными молекулами  сопровождается набуханием, последнее является первой стадией их растворения. Набухание  заключается в следующем: молекулы низкомолекулярной  жидкости -  растворителя, подвижность которых во много раз выше подвижности макромолекул,  проникают в погруженное в нее ВМС, заполняя свободное пространство между  макромолекулами. Дальше растворитель начинает поступать внутрь набухающего вещества в нарастающем количестве благодаря гидратации полярных групп указанных соединений. Основное значение гидратации заключается в ослаблении межмолекулярных  связей,  разрыхлении этих соединений. Образующиеся просветы заполняются новыми молекулами растворителя. Раздуванию звеньев и цепей макромолекул способствуют  и осмотические  явления, протекающие одновременно с гидратацией  полярных групп ВМС.

После того, как  будут  разрушены связи между макромолекулами, то есть когда нити их будут достаточно отодвинуты друг от друга, макромолекулы,  получив способность к тепловому движению, начинают медленно диффундировать  в фазу растворителя. Набухание переходит в растворение, образуя однородный  истинный (молекулярный) раствор.  Таким образом, растворение ВМС с линейными макромолекулами протекает в 2 стадии: первая (сольватация-гидратация) сопровождается  выделением тепла, то есть убылью свободной энергии и объемным сжатием. Основное назначение этой стадии при растворении сводится  к разрушению связей между отдельными макромолекулами. Во второй стадии набухания  жидкость поглощается без выделения тепла. В этой стадии происходит  поглощение большого количества растворителя и увеличение объема набухающего ВМС  в 10-15 раз.

Ограниченное набухание  такого ВМС всегда заканчивается  образованием эластичного геля (студня). Однако ограниченное набухание, обусловленное ограниченным  растворением, часто при изменении условий переходит в неограниченное.

Примером ограниченно  набухающего вещества в холодной воде  и неограниченно набухающего  при нагревании  является желатин

Rp: Solutionis Gelatinae 5%-50ml

        Da.Signa. По 1 ст. л. через 2часа.

Отвешивают 2,5г сухого желатина, помещают в тарированную фарфоровую чашку, заливают 10-кратным количеством холодной воды и оставляют на 30-40 минут. Затем добавляют остальную воду, смесь ставят на водяную баню (температура 60-70⁰С) и при перемешивании достигают полного растворения и получения прозрачного раствора.  Доводят  водой до  требуемой массы. Полученный раствор при необходимости процеживают через рыхлый тампон ваты или двойной слой марли во флакон и отпускают с этикеткой «Хранить в прохладном  месте», потому что под влиянием микроорганизмов может происходить порча раствора.

Больному надо объяснить, что перед применением лекарственную  форму следует подогреть, так  как раствор может уплотниться.

Примером ограниченно  набухающего вещества в  горячей  воде и неограниченно  набухающего  в холодной является метилцеллюлоза (МЦ). При нагревании свыше 50⁰С в водных растворах  возможна коагуляция МЦ, но при охлаждении происходят обратные процессы, и МЦ полностью переходит в раствор. Однако длительное нагревание растворов  приводит к снижению вязкости. Для приготовления водных растворов МЦ заливают водой, нагретой до 80-90⁰С (для более полного и быстрого растворения) в количестве ½  от требуемого объема получаемого раствора. После охлаждения до комнатной температуры  добавляют остальную холодную воду, переливают и оставляют в холодильнике на 10-13 часов до полного растворения метилцеллюлозы. Образовавшийся прозрачный раствор МУ процеживают через стеклянный фильтр №2. Охлажденные растворы прозрачны.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

79. Оценка качества  оформления к отпуску, условия  и сроки хранения капель для  внутреннего и наружного применения.

 

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения. Как лекарственная форма описана в главе 23 ГФ ХI. В Соответствии с ГФ ХI капли должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам. Поэтому качество капель для внутреннего применения, носа и ушных капель характеризуют следующие основные показатели:

• соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения и физико-химическим свойствам лекарственных веществ;
• безопасный уровень микробной контаминации (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневелых грибов в 1мл капель для приема внутрь, не более 100 микроорганизмов в 1мл капель для носа и ушных капель;
• совместимость лекарственных и вспомогательных веществ;
• точность концентрации лекарственных веществ;
• точность концентрации лекарственных веществ и объема (массы) капель; стабильность химическая и физическая (для суспензий и эмульсий);
• отсутствие механических включений.

Отпускают капли во флаконах от 10 до 50 мл бесцветного или оранжевого стекла в зависимости от физико-химических свойств.

Оформляют капли в соответствии с Приказом Комитета фармации от 05.09.1997 N 120 "О введении в действие единых правил оформления лекарств" в зависимости от способа применении этикетками «ВНУТРЕННЕЕ» «КАПЛИ», «КАПЛИ В НОС», «КАПЛИ В УХО», и необходимыми предупредительными этикетками. Если в состав капель входят сильнодействующие или ядовитые вещества, подлежащие предметно-количественному учету, необходимо оформить сигнатуру, т.к. рецепт остается в аптеке. Хранят капли в соответствии с физико-химическими свойствами входящих ингредиентов.

 Сроки годности определены в приказе МЗ РФ №214.Если в приказ пропись не входит то хранят капли не более 3 суток .