Холестерин

Пациент была хорошо осведомлена о своей проблеме с холестерином, когда она пришла на прием несколько недель назад к доктору Сиднею Смиту в Chapel Hill, NC. На самом деле, она уже вылечила этот недуг, принимая Холестин, продукт, основанный на естественной форме холестерина ловастатин ингибитор, женщина сократила количество от тревожных 300 до чуть более 200 - и она сделала это без рецепта. Смит был рад видеть, что она здорова, но этот эпизод озадачил его. Почему, думал он, устоявшиеся холестериновые препараты продаются только по рецепту, когда относительно непроверенные версии одного и того же соединения можно купить в аптеке? Нужен ли таким продуктам, как холестин, больший надзор?  И таким лекарствам, как Mevacor, Pravachol  нужно его меньше?

Так как  американцы все чаще занимаются самолечением, медицинские учреждения пребегают к другим методам . Merck и Bristol-Myers Squibb, два гиганта по выпуску лекарств, которые делают Mevacor и Pravachol, в настоящее время пытаюстся найти способ, чтобы продавать их, как пластырь или Alka-Seltzer , свободно, на аптечных полках. Управление Едой и Лекарствами, в свою очередь, переосмысливает свой подход к регулированию. Отмечая, что внебиржевые средства играют "более важную роль в системе здравоохранения США ", агентство провело общественные слушания на прошлой неделе, чтобы узнать, нужно ли, чтобы целые классы лекарств, продаваемых по рецепту – от контрацептивов до лекарств от диабета и высокого кровяного давления - должны быть непосредственно доступны для потребителей. Некоторые эксперты опасаются, что это перебор, но даже они чувствуют, что изменения не за горами. "Это очень большой валун," говорит биоэтик Университета Пенсильвании Артур Каплан ", и он катится вниз по очень крутому склону".

FDA хранит список из 800 лечебных средств – устоявшихся лекарств, как ацетаминофен и аспирин – которые любой может продавать без рецепта. Новые препараты продаются только по рецепту врача , как правило, когда они впервые выходят на рынок. В течение десяти лет или более, патентообладатель может устанавливать цены по своему желанию, так как никто больше не имеет права продавать продукт. Но когда истечет срок действия патента и недорогие дженерики уменьшают стоимость на препарат, все меняется. "Вводя бюджетную версию продукта", говорит экономист Университета здоровья Южной Калифорнии Джоэл Хей, "Вы можете добиться некоторых из ваших потерь в объеме." Лучшие кандидаты на безрецептурный статус - мягкие препараты, о которых знают все, такие как таблетки отголовной боли (думаю Advil), изжога (Zantac) или выпадение волос (Rogaine). Лекарства от диабета, гипертонии и высокого уровня холестерина -, вот что может подкрасться и убить вас, если они толком не обследованы- должны, как правило, оставаться за прилавком. "Большой проблемой с такими лекарствами, как Mevacor и Pravachol является то, что они снимают несимптоматических состояние", говорит эпидемиолог Гарварда Александр Уокер. "Так что нет никакого способа для пациентов, чтобы откалибровать их".

Большой проблемой для  Merck является то, что патент на Mevacor истекает в следующем году. У Bristol-Myers есть еще несколько лет патентной защиты на Pravachol. Но высокую цену на Pravachol (примерно $ 2 в день) может быть трудно поддерживать, когда аналогичные версии Mevacor продают за 40 центов. Обе компании просят FDA одобрить составы с низкой дозой действующего вещества для продажи. FDA отклонила аналогичное предложение два года назад, когда Bristol-Myers Squibb попытался ввести без рецепта версию anticholesterol’а - лекарство Questran. Но Mevacor и Pravachol проще в использовании, чем Questran , а также безопаснее, и управляющие, похоже, стремятся по-новому взглянуть на них. "В свете постоянно меняющихся медико-санитарных условий, включая рост самолечения", д-р Роберт Делап из FDA заявил на слушаниях на прошлой неделе, "агентство продолжает изучать эту философию.

Хорошая ли вещь – холестероловые лекарства для самолечения? В идеале, люди с проблемами холестерина должны  лечиться и контролироваться врачами. Они должны проходить регулярные тесты, говорит д-р Sidney Wolfe информационно-пропагандистской группы Public Citizen, для того, чтобы контролировать уровень холестерина и обеспечить то, чтобы лекарства не вызывали редкие проблемы с печенью. Вольф называет продажу лекарств без рецепта "бомбой замедленного действия". К сожалению, выбор не между самолечением и лечением, которое предоставляет врач. Из 22 миллионов американцев в настоящее время страдающих от высокого уровня холестерина, только 5 миллионов получают лечение. И среди тех, кто занимается самолечением, даже те, у кого уровень холестерина почти не отличается от нормы, страдают последствиями. Исследования показывают, что одна треть всех жертв сердечных приступов имеют умеренно повышенный уровень холестерина (от 200 до 240), на что Merck и Bristol-Myers и ориентируют свои продукты OTC. Реальный вопрос заключается в том, должны ли эти люди иметь доступ к проверенному лечению, а также добавкам, которые уже находятся на рынке.

Некоторые критики опасаются, что если холестериновые лекарства попадут на полки магазинов, то будет наплыв  более опасных лекарств. Антибиотики используются очень небрежно, даже по рецепту врача, многие инфекции становятся устойчивыми к ним. OTC антибиотики потеряют свою силу даже быстрее, к тому же поставят под риск всю свою популяцию. "Вместо того чтобы действовать как привратники," Каплан говорит, "врачи могли бы стать  “ремонтниками” для людей, которые пытаются лечить себя". Но никто не настаивает на продаже антибиотиков без рецепта. На самом деле некоторые компании затягивают с лекарствами, которые кажутся очевидными кандидатами на безрецептурный статус. Создатели Vioxx и Celebrex не предприняли никаких усилий, даже если принять тот факт, что эти новые обезболивающие безопаснее, чем аспирин. И Шеринг Плау активно сопротивляются Усилиям компании по страхованию Калифорнии, чтобы кларитин, очень сильнодейсвующее лекарство для лечения аллергии, был объявлен безопасным для использования без рецепта. Безрецептурные антигистаминные препараты более опасны, чем Кларитин", говорит д-р Гилберт Росс Американского совета по науке и здравоохранению. "Если Benadryl доступны на прилавке, я не понимаю, почему Кларитина там не должно быть". Шеринг Плау главный медицинский офицер, доктор Роберт Spiegel, отмечает, что "Сохранение статуса отпускаемых по рецепту для кларитина... сохраняет отношения между пациентом и врачом в лечении аллергии". Если потребителю повезло, он изменит свое мнение после истечения срока действия патента.