Автор: Пользователь скрыл имя, 07 Марта 2013 в 17:39, доклад
Фармацевтикалық қызметті көрсету және дәрілік препараттардың сапасын қамтамасыз ету мақсатымен кез келген елде белгілі бір функцияларды орындайтын, өзара әрекет ететін органдар жүйесі құрылады, олардың ішінде лицензиялау функциясының ерекше маңызы бар. Дәрілік препараттарды халықаралық саудада сату үшін ДБҰ дәрілік препараттарды сертификаттау жүйесін құрды, соған сәйкес дәрілік препараттарды, өндірушілерді және көтерме сатушыларды лицензиялау жүзеге асырылады.
І. Лицензияның құқықтық негіздері
ІІ. Лицензиялау тәртібі
ІІІ. Лицензиялау принциптері
IV. Лицензиялау процедурасы
V. Фармацевтикалық қызметке қойылатын біліктілік талаптары
Фармацевтикалық қызметті жүзеге асыру үшін арнайы талаптарға сай келетін үй-жайлар
Фармацевтикалық қызметті жүзеге асыру үшін арнайы шарттар талап етіледі, сондықтан лицензиялау объектілері (ғимараттар, жабдықтар) белгілі бір шарттарға жауап беруі керек (мысалы, бөлмелеріің құрамы, олардың өзара байланысы). Қазіргі кезде дәріхана ұйымдарының бөлмелеірнің құрамын және мөлшерін анықтайтын бірнеше регламенттер бар. Дәріханаларды лицензиялау кезінде санитарлық ережелер мен нормаларды қолдануға болады, бөлмелер тауарлардың сақталуын қамтамасыз ету керек, санитарлық режимге және өрт қауіпсіздігінің талаптарына жауап беруі керек.
Қажетті құралдар мен жабдықталуы
Фармацевтикалық қызмет жүзеге асырылатын лицензиялау объектілеріне де, яғни құрал-жабдықтарға және басқа да техника құралдарына ерекше талаптар қойылады. Жабдықталуы мен құралдары заман талабына сай, санитарлық режим талаптарына жауап беретіндей болуы керек, гигиеналық сертификаттары бар және қолдануға ыңғайлы болуы керек.
Қолданылған әдебиеттер тізімі:
НАЗАРЛАРЫҢЫЗҒА РАХМЕТ !!!
Информация о работе Фармацевтикалық қызметті ұйымдастырудың құқықтық және заңдылық негіздері