Директивы ЕС – система обязательного подтверждения качества на европейском рынке

Подготовила учащаяся гр.414

Нехай Юлии

 

Директивы ЕС – система обязательного подтверждения  качества на европейском рынке 

 

Основой доверия является гармонизация стандартов и норм путем  введения стандартов EN и взаимного признания результатов сертификации товаров и услуг. Однако практическая деятельность в данном направлении выявила различие в подходах стран Европейского Сообщества к процедуре сертификации. Под лозунгом борьбы за качество легко обосновать необходимость тотальной сертификации товаров и услуг. Практическое применение этого подхода ведет к необоснованному удорожанию продукции, поскольку в ее себестоимость производитель вынужден закладывать сертификационные испытания и процедуры взаимного признания сертификатов. Практически во всех странах Европы и России все группы продукции и услуг разделены на две большие области – законодательно регулируемую и законодательно нерегулируемую. При этом государство берет на себя обязательства контролировать сертификацию только той продукции (и только тех ее параметров), которые могут нанести вред здоровью человека и окружающей среде. Сертификация всей остальной продукции и испытания совокупности ее параметров качества являются делом добровольного согласия поставщика и потребителя.

Договоренность о том, что нельзя подменять борьбу за качество всеобщей сертификацией, привела к  созданию в рамках Комиссии Европейского Сообщества предписаний (Директив ЕС),которые содержат обязательные требования к безопасности определенных групп продукции или их параметров. Директивы ЕС были включены в национальные законодательства всех стран Сообщества. На изделия, прошедшие сертификацию в рамках Директив, наносится знак СЕ. Продажа изделий без знака СЕ, то есть не прошедших процедуру сертификации соответствия Директивам, в Европейском Сообществе запрещена. Перечень Директив приведен в табл. 18.3.

Структура Директивы приведена  на рис. 18.7. 

 

Таблица 18.3. Директивы  ЕС (состояние на 1 марта 1995 г.)

№ п/п	Наименование  Директивы	Дата внесения в Реестр ЕЭС
1	Электрическое оборудование	26.03.93
2	Простые сосуды под давлением	08.08.87
3	Безопасность игрушек	16.07.88
4	Строительные продукты	11.02.89
5	Электромагнитная совместимость	23.05.89
6	Машины	29.06.89
7	Средства индивидуальной защиты	30.12.89
8	Ручные весы	20.07.90
9	Активные имплантируемые медицинские приборы	26.07.90
10	Устройства потребления  газа	26.07.90
11	Телекоммуникационное оборудование	23.04.91
12	Водогрейные котлы	22.06.92
13	Общая безопасность изделий	11.09.92
14	Предметы из целлюлозы	17.04.93
15	Детские соски из резины	17.04.93
16	Взрывчатые вещества для  гражданских целей	15.05.93
17	Медицинские продукты	12.07.93
18	Гигиена продуктов питания	19.07.93
19	Строительные конструкции	20.01.94
20	Приборы и защитные системы  во взрывоопасных областях
		30.06.94
21	Материалы для обуви	19.04.94
22	Спортивные суда	30.06.94
23	Транспортировка опасных  грузов по дорогам	12.12.94

 

 

Рис. 18.7. Структура Директивы 

 

Основным требованием  к членам ЕС является законодательное  закрепление положений Директивы  в установленые сроки. На подготовку к реализации Директивы обычно определяется переходный период, который зависит  от степени готовности членов ЕС и  сложности технических процедур испытаний. Порядок подтверждения  соответствия описывается восьмью  модулями (рис. 18.8). 

 

Рис. 18.8. Модули подтверждения соответствия в странах ЕС 

 

Модуль А. Испытания продукции не производятся, решения допуске на рынок ЕС с маркировкой знаком СЕ принимаются на основании декларации и рассмотрения технической документации по требованию официальных органов.

Модуль В. Нотифицированный орган испытывает только образец продукции – типичный представитель серии. Самостоятельно модуль практически не применяется.

Модуль С. Применяется только в сочетании с модулем В для предприятий, не имеющих стадии проектирования (серийное производство). Нотифицированный орган может не привлекаться, предприятие несет ответственность за полную процедуру испытаний в соответствии с Директивой на собственном оборудовании.

Модуль D. Применяется только в сочетании с модулем В. Нотифицированный орган обязан проверить функционирование системы качества на стадии производства, технического контроля и испытаний.

Модуль Е. Применяется только в сочетании с модулем В. Нотифицированный орган обязан проверить функционирование системы качества на стадии технического контроля и испытаний.

Модуль F. Нотифицированный орган обязан проверить соответствие Директиве статистической выборки из партии продукции (для поставок партий товаров).

Модуль G. Поштучные испытания для изделий ремесленничества, уникального оборудования и малых серий товаров.

Модуль Н. Проверка назначенным органом полной системы управления качеством.

Процедуры оценки соответствия предназначены для того, чтобы  у контролирующих товарный рынок  государственных органов создавалась  уверенность в безопасности. Применение Директив позволяет избежать в пределах ЕЭС повторных испытаний одного и того же товара при пересечении  границ.

В большей части модулей  упоминаются независимые организации, называемые нотифицированными органами. Для создания взаимного доверия  комиссия ЕЭС назначает независимые  и компетентные организации для  выполнения процедур в рамках модулей. После внесения такой организации  в Бюллетень ЕЭС она считается  нотифицированным (назначенным) органом. Следует отличать действия органов  по сертификации от деятельности нотифицированных органов. Основные отличия процедур нотификации и сертификации: 

 

 

 

Как  правило,   на  практике   функции  нотифицированного органа выполняет какой-либо орган по сертификации.

Важнейшие элементы требований к органу по нотификации:

•    независимость от любого стороннего влияния на результаты проверок и испытаний;

•    стабильность юридического лица;

•    техническая компетентность;

•    профессиональный персонал;

•    конфиденциальность;

•    гарантированная компетентность субподрядчиков;

•    наличие договора гарантийного страхования;

•    должен выполнять задачи полностью хотя бы одной Директивы.

Минимальные требования к  поставщику продукции, включенной в  какую-либо Директиву:

•    должен выполнять требования соответствующих Директив;

•   должен согласовать с нотификационным органом процедуру проверки соответствия Директивам (выбрать модуль – см. рис.18.8);

•   не должен без разрешения маркировать свою продукцию знаком СЕ;

•   должен быть резидентом в какой-либо стране ЕЭС (иметь зарегистрированное представительство) или осуществлять поставки через резидента.